Forudsigende egenskaber ved 6-minutters step-testen for dødelighed ved KOL (SixSTeM-COPD)

Retrospektiv undersøgelse

Lægejournalerne for alle patienter, der henvises til lungerehabilitering hos ADIR-foreningen mellem 2015 og 2023, vil blive screenet for berettigelse. Demografiske data og ydeevne under den 6-minutters steppertest vil blive indsamlet direkte fra patienternes lægejournaler.

De indsamlede data omfatter: alder, vægt, højde, BMI, køn, langvarig iltbehandling, langsigtet non-invasiv ventilation, aerobic fitness (CPET), peak aerobic power, lungefunktionstestning, sygdomsstadium i henhold til GOLD-klassificeringen , mMRC dyspnø-score, rygestatus, livskvalitet, antal sygdomsforværringer forud for genoptræningsprogrammet, antal lungerehabilitering programmer under opfølgningen og præstation i 6-Minute Stepper Test.

Vital status (levende eller død) vil blive indsamlet fra databasen fra det franske nationale institut for statistiske og økonomiske studier (INSEE): https://arbre.app/insee. Denne variabel vil blive indsamlet i løbet af første kvartal af 2025.

En ROC-kurveanalyse vil blive udført for at bestemme den statistiske tærskelværdi (antal trin) med den bedste sensitivitet og specificitet til at forudsige dødelighed af alle årsager efter 2 og 5 år.

Patienterne vil derefter blive opdelt i to grupper baseret på den etablerede tærskel, og en Cox-regressionsmodel vil blive brugt til at bestemme hazard ratio for dødelighed ved 2 og 5 år.

Individuelle deltagerdata fra en prospektiv undersøgelse vil blive brugt til at vurdere den eksterne validitet af etablerede tærskler.(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Statistisk analyse:

Kontinuerlige data vil blive udtrykt som middelværdi (SD), median (IQR) og kategoriske data som tal (%). Fordelingen af ​​data vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen.

For at bestemme den statistiske tærskelværdi for 6-Minute Stepper Testen med den bedste sensitivitet og specificitet for 2- og 5-års dødelighed, vil ROC (95% CI) kurver blive genereret.

Patienterne vil derefter blive opdelt i to grupper (baseret på tærskelværdien). Karakteristikaene for de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test (kategoriske data), den uafhængige Students t-test (parametriske data) eller Mann-Whitney U-testen (ikke-parametriske data).

En Cox proportional hazards regressionsmodel vil blive brugt til at beregne "rå" og "justeret" hazard ratio (95% CI) for 2-årig og 5-årig dødelighed. Den justerede model vil inkludere følgende variabler: køn, alder, FEV1 (L), mMRC dyspnø-score, BMI. Sensitivitetsanalyse vil blive udformet med tilføjelse af rygestatus, langvarig iltforbrug og antallet af lungerehabilitering under opfølgningen.

Modellens eksterne validitet vil blive vurderet ved hjælp af individuelle deltagerdata fra en tidligere offentliggjort undersøgelse (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).