Właściwości predykcyjne 6-minutowego testu krokowego na śmiertelność w POChP (SixSTeM-COPD)

Badanie retrospektywne

Dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną w Stowarzyszeniu ADIR w latach 2015–2023 zostanie sprawdzona pod kątem kwalifikowalności. Dane demograficzne i wyniki podczas 6-minutowego testu krokowego będą zbierane bezpośrednio z dokumentacji medycznej pacjentów.

Gromadzone dane obejmują: wiek, masę ciała, wzrost, BMI, płeć, długoterminową tlenoterapię, długoterminową wentylację nieinwazyjną, wydolność tlenową (CPET), szczytową moc tlenową, badanie czynności płuc, stopień zaawansowania choroby według klasyfikacji GOLD , punktacja duszności mMRC, palenie tytoniu, jakość życia, liczba zaostrzeń choroby przed programem rehabilitacji, liczba programów rehabilitacji pulmonologicznej w okresie obserwacji oraz wyniki w 6-minutowym teście steppera.

Stan życiowy (żyjący lub zmarły) zostanie pobrany z bazy danych Francuskiego Narodowego Instytutu Statystyki i Studiów Ekonomicznych (INSEE): https://arbre.app/insee. Zmienna ta będzie zbierana w pierwszym kwartale 2025 r.

Przeprowadzona zostanie analiza krzywej ROC w celu określenia statystycznej wartości progowej (liczby kroków) o najlepszej czułości i swoistości do przewidywania śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 2 i 5 latach.

Pacjenci zostaną następnie podzieleni na dwie grupy w oparciu o ustalony próg, a model regresji Coxa zostanie wykorzystany do określenia współczynnika ryzyka dla śmiertelności po 2 i 5 latach.

Indywidualne dane uczestników z badania prospektywnego zostaną wykorzystane do oceny zewnętrznej ważności ustalonych progów.(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Analiza statystyczna:

Dane ciągłe będą wyrażone jako średnia (SD), mediana (IQR), a dane kategoryczne jako liczba (%). Rozkład danych zostanie oceniony za pomocą testu Shapiro-Wilka.

Aby określić statystyczną wartość progową 6-minutowego testu krokowego o najlepszej czułości i swoistości dla śmiertelności 2-letniej i 5-letniej, zostaną wygenerowane krzywe ROC (95% CI).

Pacjenci zostaną następnie podzieleni na dwie grupy (na podstawie wartości progowej). Charakterystyki obu grup zostaną porównane za pomocą dokładnego testu Fishera (dane kategoryczne), niezależnego testu t-Studenta (dane parametryczne) lub testu U Manna-Whitneya (dane nieparametryczne).

Do obliczenia „surowego” i „skorygowanego” współczynnika ryzyka (95% CI) dla śmiertelności 2-letniej i 5-letniej zostanie zastosowany model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Dostosowany model będzie uwzględniał następujące zmienne: płeć, wiek, FEV1 (L), wskaźnik duszności mMRC, BMI. W trakcie obserwacji zostanie przeprowadzona analiza wrażliwości, uwzględniająca palenie tytoniu, długotrwałe stosowanie tlenu i liczbę zabiegów rehabilitacji oddechowej.

Trafność zewnętrzna modelu zostanie oceniona na podstawie danych poszczególnych uczestników z wcześniej opublikowanego badania (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).