Propriedades preditivas do teste Stepper de 6 minutos para mortalidade na DPOC (SixSTeM-COPD)

Estudo Retrospectivo

Os prontuários de todos os pacientes encaminhados para reabilitação pulmonar na Associação ADIR entre 2015 e 2023 serão avaliados para elegibilidade. Os dados demográficos e o desempenho durante o Teste Stepper de 6 Minutos serão coletados diretamente dos prontuários médicos dos pacientes.

Os dados coletados incluem: idade, peso, altura, IMC, sexo, oxigenoterapia de longa duração, ventilação não invasiva de longa duração, aptidão aeróbica (TECP), pico de potência aeróbica, testes de função pulmonar, estágio da doença de acordo com a classificação GOLD , escore de dispneia mMRC, tabagismo, qualidade de vida, número de exacerbações da doença antes do programa de reabilitação, número de programas de reabilitação pulmonar durante o acompanhamento e desempenho no 6-Minute Stepper Test.

O estado vital (vivo ou falecido) será coletado do banco de dados do Instituto Nacional Francês de Estatística e Estudos Econômicos (INSEE): https://arbre.app/insee. Esta variável será coletada durante o primeiro trimestre de 2025.

Uma análise da curva ROC será realizada para determinar o valor do limiar estatístico (número de etapas) com melhor sensibilidade e especificidade para prever a mortalidade por todas as causas em 2 e 5 anos.

Os pacientes serão então divididos em dois grupos com base no limite estabelecido, e um modelo de regressão de Cox será usado para determinar a taxa de risco para mortalidade em 2 e 5 anos.

Os dados individuais dos participantes de um estudo prospectivo serão usados ​​para avaliar a validade externa dos limites estabelecidos. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Análise estatística:

Os dados contínuos serão expressos como média (DP), mediana (IQR) e dados categóricos como número (%). A distribuição dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk.

Para determinar o valor limite estatístico do teste Stepper de 6 minutos com melhor sensibilidade e especificidade para mortalidade em 2 e 5 anos, serão geradas curvas ROC (IC 95%).

Os pacientes serão então divididos em dois grupos (com base no valor limite). As características dos dois grupos serão comparadas por meio do teste exato de Fisher (dados categóricos), do teste t de Student independente (dados paramétricos) ou do teste U de Mann-Whitney (dados não paramétricos).

Um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox será usado para calcular a taxa de risco "bruta" e "ajustada" (IC 95%) para mortalidade em 2 e 5 anos. O modelo ajustado incluirá as seguintes variáveis: sexo, idade, VEF1 (L), escore de dispneia mMRC, IMC. A análise de sensibilidade será realizada adicionando tabagismo, uso de oxigênio em longo prazo e número de reabilitação pulmonar durante o acompanhamento.

A validade externa do modelo será avaliada usando dados individuais dos participantes de um estudo publicado anteriormente (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).