폐 고혈압에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

폐 고혈압

상세 설명

폐고혈압(PH)은 다각적인 질병으로, 치료하지 않을 경우 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다1. PH 진단은 어려울 수 있으며 종종 지연될 수 있습니다2. REVEAL3 및 COMPERA4를 포함한 여러 국제 등록 기관은 모두 진단 지연 및 최적이 아닌 치료 처방으로 인해 PH 환자의 1년 생존율이 좋지 않음을 입증했습니다. 최근 몇 년 동안 PH1 환자의 진단, 위험 계층화 및 치료에 상당한 진전이 이루어졌습니다. 이러한 복합 환자의 관리를 간소화하기 위해 외래 진료소에 전용 PH 서비스가 구축되었습니다. 따라서 이 레지스트리의 목표는 질병의 진행과 그것이 전용 PH 클리닉에서 관리되는 환자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

홍콩
- - Hong Kong, 홍콩
    - Prince of Wales Hospital, Hong Kong, Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Prince of Wales 병원 외래 심장 클리닉에서 PH 평가 및 관리를 위해 의뢰된 폐압 증가에 대한 심장초음파 확인을 받은 환자가 이 등록부에 모집됩니다. 환자가 동의할 수 없다고 판단되는 경우, 환자 또는 법적 보호자로부터 환자의 동의를 구합니다.

설명

포함 기준:

심장초음파를 통해 폐압 상승이 확인된 18세 이상의 환자(예: 추정 RVSP >40mmHg, RV 확장의 증거 등), 명백한 가역적 원인은 없습니다.
합리적인 전단계의 환자이며 외래 진료소에 다닐 수 있습니다.

제외 기준:

환자 또는 그의 법적 보호자의 유효한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

1

코호트 및 개입

그룹/코호트
프린스 오브 웨일스 병원 외래 심장 클리닉의 환자들 심장초음파를 통해 폐압 상승이 확인된 18세 이상의 환자(예: 추정 RVSP >40mmHg, RV 확장의 증거 등), Prince of Wales 병원 외래 심장 클리닉에 참석할 수 있음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모든 원인으로 인한 사망 기간: 3개월	모든 원인으로 인한 사망	3개월
WHO 기능 클래스 기간: 3개월	시간 경과에 따른 WHO 기능 등급으로 측정한 기능 등급의 변화(등급 I이 가장 경미하고 등급 IV가 더 심각함)	3개월
EMPASIS-10 설문지 기간: 3개월	(I/D/H)PAH 또는 CTD-PAH 환자의 독립적인 예후 지표인 EMPASIS-10 설문지로 측정한 질병별 건강 관련 삶의 질(QoL) 변화	3개월
폐고혈압 관련 사망 기간: 3개월	폐고혈압 관련 사망	3개월
인지된 노력(RPE) 척도의 보그 평가 기간: 3개월	생리학적 변수에 의존할 필요 없이 운동 강도를 측정하는 데 사용되는 결과 측정 척도인 Borg RPE 척도로 측정한 질병별 건강 관련 삶의 질(QoL) 변화	3개월
5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 기간: 3개월	임상적, 경제적 평가를 위해 환자의 건강 상태를 평가하기 위한 EQ-5D-5L로 측정된 질병별 건강 관련 삶의 질(QoL) 변화	3개월
수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 기간: 3개월	호흡기 질환, 특히 COPD의 호흡곤란 중증도를 계층화하는 데 사용되는 mMRC로 측정한 질병별 건강 관련 삶의 질(QoL) 변화	3개월
폐색전증 삶의 질 설문지(PEmb-QoL) 기간: 3개월	PE 이후 QoL에 접근하는 데 사용되는 PEmb-QoL로 측정된 질병별 건강 관련 삶의 질(QoL) 변화	3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
물리적 매개변수 기간: 3개월	물리적 매개변수의 변화	3개월
일일 활동 수준 기간: 3개월	일일 활동 수준의 변화	3개월
나트륨 이뇨 펩타이드 테스트(NT-proBNP) 수준 기간: 3개월	시간에 따른 로그 변환 NT-proBNP 수준의 기준선 대비 변화	3개월
6분 걷기 테스트(6MWT) 기간: 3개월	6분 걷기 테스트(6MWT) 변경	3개월
심장초음파 매개변수로서의 우심실 수축기압(RVSP) 기간: 3개월	심초음파 매개변수로서의 RVSP 변화	3개월
혈역학적 매개변수 기간: 3개월	혈역학적 매개변수의 변화	3개월
PH 특정 약물 번호 및 복용량 기간: 3개월	PDE5 억제제, 구아닐 사이클라제 자극제, 엔도텔린 수용체 길항제, 프로스타사이클린 수용체 작용제 및 흡입형 프로스타사이클린을 포함하여 시간 경과에 따른 PH 특정 약물 수 및 용량의 변화.	3개월
모든 서비스, 약품 및 검사 비용 기간: 3개월	홍콩 정부 공보 2020 및 홍콩 병원 당국 약품 처방집 2020을 참조하여 추산된 모든 서비스, 약품 및 검사 비용	3개월
임상 매개변수 기간: 3개월	물리적 매개변수의 변화	3개월
실험실 매개변수 기간: 3개월	실험실 매개변수의 변화	3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 5일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)