Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udviklingen af ​​sygdom og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med pulmonal hypertension: et lokalt klinikbaseret register

21. november 2024 opdateret af: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Pulmonal hypertension (PH) er en mangefacetteret sygdom og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles1. Diagnosticering af PH kan være udfordrende og ofte forsinket2. Flere internationale registre inkluderet REVEAL3 og COMPERA4 har alle vist, at diagnostisk forsinkelse og suboptimal behandlingsordination førte til dårlig 1 års overlevelse hos patienter med PH. I de senere år er der sket betydelige fremskridt med diagnosticering, risikostratificering og behandling af patienter med PH1. Der er etableret en dedikeret PH-service i ambulant klinik for at strømline håndteringen af ​​disse komplekse patienter. Dette register har derfor til formål at undersøge progressionssygdommen og dens indvirkning på livskvaliteten (QoL) hos de patienter, der behandles på den dedikerede PH-klinik.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er en mangefacetteret sygdom og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles1. Diagnosticering af PH kan være udfordrende og ofte forsinket2. Flere internationale registre inkluderet REVEAL3 og COMPERA4 har alle vist, at diagnostisk forsinkelse og suboptimal behandlingsordination førte til dårlig 1 års overlevelse hos patienter med PH. I de senere år er der sket betydelige fremskridt med diagnosticering, risikostratificering og behandling af patienter med PH1. Der er etableret en dedikeret PH-service i ambulant klinik for at strømline håndteringen af ​​disse komplekse patienter. Dette register har derfor til formål at undersøge progressionssygdommen og dens indvirkning på livskvaliteten (QoL) hos de patienter, der behandles på den dedikerede PH-klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, Hong Kong, Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ekkokardiografisk bekræftelse af øget pulmonalt tryk henvist til evaluering og håndtering af PH på Prince of Wales Hospital ambulerende hjerteklinik vil blive rekrutteret til dette register. Patienternes samtykke vil blive indhentet fra enten patienterne eller deres værge, hvis patienterne skønnes ude af stand til at give samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med ekkokardiografisk bekræftelse af øget pulmonalt tryk (f. estimeret RVSP >40 mmHg, tegn på RV-dilatation osv.), og ingen tilsyneladende reversible årsager.
  • Patienter med rimelige præmorbide og er i stand til at komme på ambulant klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give gyldigt samtykke fra patienten eller dennes værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter på Prince of Wales Hospital ambulatorisk hjerteklinik
Patienter > 18 år med ekkokardiografisk bekræftelse af øget pulmonalt tryk (f. estimeret RVSP >40 mmHg, tegn på RV dilatation osv.) og i stand til at deltage på Prince of Wales Hospital ambulatorisk hjerteklinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3-månedligt
Dødelighed af alle årsager
3-månedligt
WHO funktionsklasse
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i funktionsklasse (klasse I som den mildeste til klasse IV som mere alvorlig) målt ved WHO funktionsklasse over tid
3-månedligt
EMPASIS-10 spørgeskemaer
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) målt ved EMPASIS-10 spørgeskemaer, som er en uafhængig prognostisk markør hos patienter med (I/D/H)PAH eller CTD-PAH
3-månedligt
pulmonal hypertension relateret dødelighed
Tidsramme: 3-månedligt
pulmonal hypertension relateret dødelighed
3-månedligt
Borg Bedømmelse af opfattet anstrengelse (RPE) skala
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) målt ved Borg RPE-skala, som er en resultatmålsskala, der bruges til at måle ens træningsintensitet uden behov for at stole på fysiologiske parametre
3-månedligt
EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) målt ved EQ-5D-5L, som er til vurdering af patientens helbredstilstande til klinisk og økonomisk vurdering
3-månedligt
The Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) målt ved mMRC, som bruges til at få adgang til stratificerer sværhedsgraden af ​​dyspnø i luftvejssygdomme, især KOL
3-månedligt
Lungeemboli livskvalitetsspørgeskema (PEmb-QoL)
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) målt ved PEmb-QoL, som bruger til at få adgang til QoL efter PE
3-månedligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiske parametre
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i fysiske parametre
3-månedligt
dagligt aktivitetsniveau
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i det daglige aktivitetsniveau
3-månedligt
Natriuretiske peptidtests (NT-proBNP) niveau
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring fra baseline i log-transformeret NT-proBNP niveau over tid
3-månedligt
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT)
3-månedligt
Højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) som ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i RVSP som ekkokardiografiske parametre
3-månedligt
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i hæmodynamiske parametre
3-månedligt
PH-specifikt medicinnummer og dosering
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring af PH-specifikt medicinnummer og dosering over tid, inklusive PDE5-hæmmer, Guanyl Cyclase-stimulator, endotelinreceptorantagonist, prostacyclinreceptoragonist og inhaleret prostacyclin.
3-månedligt
omkostninger til alle ydelser, medicin og tests
Tidsramme: 3-månedligt
Omkostningerne til alle tjenester, medicin og tests som estimeret med henvisning til Hong Kong Government Gazette 2020 og Hong Kong Hospital Authority Drug Formulary 2020
3-månedligt
kliniske parametre
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i fysiske parametre
3-månedligt
laboratorieparametre
Tidsramme: 3-månedligt
Ændring i laboratorieparametre
3-månedligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Anslået)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.290

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner