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영유아의 Clostridium Difficile 감염에 관한 연구

2024년 11월 21일 업데이트: First People's Hospital of Hangzhou

영유아 Clostridium Difficile 감염의 역학적 특성과 생물지표에 관한 후향적 코호트 연구

본 연구는 영유아에서 Clostridium difficile 감염의 역학적 특성과 바이오마커를 조사하는 것을 목적으로 한다. 과거 의료 데이터와 환자 설문지를 분석함으로써 이 후향적 코호트 연구는 잠재적인 고위험 요인을 식별하고 영향을 받는 환자의 진단 및 치료를 개선하기 위한 기준 바이오마커를 확립할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

클로스트리디움 디피실 감염

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 상대적으로 드문 감염인 유아의 Clostridium difficile 감염(CDI)에 중점을 둡니다. 이 연구는 병원과 지역사회의 데이터를 활용하여 소아 환자의 CDI와 관련된 유병률, 위험 요인 및 고유한 바이오마커를 식별할 것입니다. 주요 목표에는 (1) 영향을 받은 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성 분석, (2) CDI의 고위험 요인 평가, (3) 조기 발견 및 치료 계획에 도움이 될 수 있는 바이오마커 식별이 포함됩니다. 본 연구 결과는 소아 진료 분야의 CDI 관리 개선에 기여할 것으로 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Li Qian Wang, Master of Medicine
전화번호: 86+18768156110
이메일: wanglq921206@163.com

연구 장소

중국
- Zhejiang, China
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 중국, 310006
    - 모병
    - Hangzhou First People's Hospital
    - 연락하다:
      
      Li Qian Wang, M.Med
      
      전화번호: 86+18768156110
      
      이메일: wanglq921206@163.com
    - 연락하다:
      
      Jianhua Luo, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Clostridium difficile 감염 진단을 받은 영유아와 감염이 없는 동일한 연령의 대조군을 소속 병원 및 학회에서 모집합니다. 참가자는 이 모집단에서 감염 위험 요인 및 바이오마커 발견을 연구하기 위한 대표적인 샘플을 보장하기 위해 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.

설명

포함 기준:

유아(0-2세). Clostridium difficile 감염이 확인된 경우(사례 그룹의 경우) 또는 감염되지 않은 경우(대조군의 경우) 의료 기록 및 환자 설문지가 제공됩니다.

제외 기준:

진단 당시 2세 이상의 영아. 불완전한 의료 기록 또는 감염 상태, 수유 방법 또는 항생제 노출과 관련된 필수 정보 누락. 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 심각한 위장 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례군 이 그룹에는 Clostridium difficile 감염(CDI) 진단을 받은 영유아가 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 확인된 CDI 진단을 보여주는 의료 기록 및 환자 설문지를 기반으로 식별되었습니다. 이 그룹에서는 CDI와 관련된 역학적 특성 및 바이오마커에 대해 분석됩니다.
통제 그룹 이 그룹에는 Clostridium difficile 감염(CDI)이 없는 영유아가 포함됩니다. 이들 참여자는 CDI 진단 기록이 없으며, 사례군과 비교하여 위험인자 및 바이오마커를 식별하는 대조군 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
클로스트리듐 디피실리균 감염(CDI)에 대한 고위험 요인이 확인된 영아의 수 기간: Clostridium difficile 감염에 대한 초기 노출부터 진단 후 최대 12개월까지의 후향적 데이터 검토.	이 측정값은 수유 방법, 항생제 사용 및 환경 노출에 대한 데이터를 통해 평가한 바와 같이 클로스트리듐 디피실리균 감염(CDI)과 관련된 고위험 요인이 있는 유아의 수를 보고합니다. 상관관계와 추세를 파악하기 위해 정량적 데이터를 분석합니다.	Clostridium difficile 감염에 대한 초기 노출부터 진단 후 최대 12개월까지의 후향적 데이터 검토.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
유아의 Clostridium difficile 감염과 관련하여 확인된 바이오마커의 수 기간: 연구 시작부터 마지막 샘플 수집 후 12개월까지	이 측정값은 수집된 생물학적 샘플에서 영유아의 Clostridium difficile 감염과 관련이 있는 특정 바이오마커의 수를 보고합니다. 바이오마커에는 박테리아 분류군, 대사산물, 감염 감수성 및 질병 진행과 관련된 기타 생물학적 지표가 포함됩니다. 이러한 바이오마커를 분석하여 위험 요인, 진단 지표 및 질병 결과 예측자로서의 잠재적인 역할을 평가할 것입니다.	연구 시작부터 마지막 샘플 수집 후 12개월까지
Clostridium difficile 감염 및 바이오마커 식별을 위한 실험용 마우스 모델의 검증 기간: 연구 시작부터 바이오마커 식별 완료까지 약 18개월	이 조치에는 Clostridium difficile 감염을 시뮬레이션하고 유아의 감염 위험과 관련된 주요 바이오마커를 식별하도록 설계된 실험용 마우스 모델의 검증이 포함됩니다. 검증 과정에는 미생물총 구성 및 면역 반응과 같은 인간 질병 상태를 복제하는 데 있어서 마우스 모델의 효과를 평가하는 것이 포함됩니다. 박테리아 분류군, 숙주 면역 마커 및 대사산물을 포함한 특정 바이오마커를 분석하여 추가 바이오마커 발견 및 중개 연구에 대한 모델의 관련성을 평가합니다.	연구 시작부터 바이오마커 식별 완료까지 약 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First People's Hospital of Hangzhou

협력자

Westlake University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)