Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Clostridium Difficile -infektiosta pikkulapsilla

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: First People's Hospital of Hangzhou

Retrospektiivinen kohorttitutkimus imeväisten Clostridium Difficile -infektion epidemiologisista ominaisuuksista ja biomarkkereista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Clostridium difficile - infektion epidemiologisia ominaisuuksia ja biomarkkereita pikkulapsilla . Analysoimalla historiallisia lääketieteellisiä tietoja ja potilaskyselyitä tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tunnistaa mahdolliset korkean riskin tekijät ja määrittää perustason biomarkkereita parantamaan sairastuneiden potilaiden diagnoosia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Clostridium Difficile -infektio

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus keskittyy Clostridium difficile -infektioon (CDI) vauvoilla n, suhteellisen harvinainen infektio. Tutkimuksessa hyödynnetään sairaalasta ja yhteisöstä saatuja tietoja CDI:n esiintyvyyden, riskitekijöiden ja ainutlaatuisten biomarkkereiden tunnistamiseksi lapsipotilailla. Keskeisiä tavoitteita ovat: (1) sairastuneiden potilaiden demografisten ja kliinisten ominaisuuksien analysointi, (2) CDI:n korkean riskin tekijöiden arviointi ja (3) biomarkkereiden tunnistaminen, jotka voivat auttaa varhaisessa havaitsemisessa ja hoidon suunnittelussa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan parantavan CDI-hallintaa lastenhoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Li Qian Wang, Master of Medicine
Puhelinnumero: 86+18768156110
Sähköposti: wanglq921206@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Zhejiang, China
  - Hangzhou, Zhejiang, China, Kiina, 310006
    - Rekrytointi
    - Hangzhou First People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Li Qian Wang, M.Med
      
      Puhelinnumero: 86+18768156110
      
      Sähköposti: wanglq921206@163.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jianhua Luo, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pikkulapset, joilla on diagnosoitu Clostridium difficile -infektio, sekä samanikäiset verrokkihenkilöt, joilla ei ollut infektiota, rekrytoitiin liitännäissairaaloista ja yhteiskunnasta. Osallistujat valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, jotta varmistetaan edustava otos tartuntariskitekijöiden ja biomarkkerien löytämisen tutkimiseksi tässä populaatiossa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Pikkulapset (0-2-vuotiaat). Lääketieteelliset tiedot ja potilaskyselylomakkeet saatavilla vahvistetuilla Clostridium difficile -infektioilla (tapausryhmälle) tai ilman infektiota (kontrolliryhmälle).

Poissulkemiskriteerit:

Vauvat, jotka ovat yli 2-vuotiaita diagnoosihetkellä. Puutteelliset potilastiedot tai puuttuvat olennaiset tiedot infektiosta, ruokintamenetelmistä tai antibioottialtistumisesta. Potilaat, joilla on muita vakavia maha-suolikanavan sairauksia, jotka voivat sekoittaa tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä Tähän ryhmään kuuluvat imeväiset ja pienet lapset, joilla on diagnosoitu Clostridium difficile -infektio (CDI). Tämän ryhmän osallistujat on tunnistettu lääketieteellisten tietojen ja potilaskyselyiden perusteella, jotka osoittavat vahvistetun CDI-diagnoosin. Tästä ryhmästä analysoidaan epidemiologiset ominaisuudet ja CDI:hen liittyvät biomarkkerit.
Ohjausryhmä Tähän ryhmään kuuluvat imeväiset ja pienet lapset, joilla ei ole Clostridium difficile -infektiota (CDI). Näillä osallistujilla ei ole tietoa CDI-diagnoosista, ja ne toimivat kontrolliryhmänä riskitekijöiden ja biomarkkerien tunnistamisessa tapausryhmään verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden imeväisten määrä, joilla on tunnistettu korkean riskin tekijöitä Clostridium difficile -infektiolle (CDI) Aikaikkuna: Retrospektiivinen tietojen tarkastelu, joka ulottuu alkuperäisestä altistumisesta Clostridium difficile -infektiolle aina 12 kuukauteen diagnoosin jälkeen.	Tämä mitta kertoo niiden imeväisten lukumäärän, joilla on Clostridium difficile -infektioon (CDI) liittyviä korkean riskin tekijöitä, jotka on arvioitu ruokintamenetelmiä, antibioottien käyttöä ja ympäristöaltistusta koskevien tietojen perusteella. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan korrelaatioiden ja suuntausten tunnistamiseksi.	Retrospektiivinen tietojen tarkastelu, joka ulottuu alkuperäisestä altistumisesta Clostridium difficile -infektiolle aina 12 kuukauteen diagnoosin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Imeväisten Clostridium difficile -infektioon liittyvien tunnistettujen biomarkkereiden lukumäärä Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 12 kuukautta viimeisen näytteenoton jälkeen	Tämä mitta kertoo kerätyistä biologisista näytteistä tunnistettujen spesifisten biomarkkereiden määrän, jotka liittyvät imeväisten ja pikkulasten Clostridium difficile -infektioon. Biomarkkereita ovat bakteeritaksonit, aineenvaihduntatuotteet ja muut biologiset indikaattorit, jotka ovat tärkeitä infektioherkkyyden ja taudin etenemisen kannalta. Näitä biomarkkereita analysoidaan, jotta voidaan arvioida niiden potentiaaliset roolit riskitekijöinä, diagnostisina indikaattoreina ja sairauden tulosten ennustajina.	Tutkimuksen aloittamisesta 12 kuukautta viimeisen näytteenoton jälkeen
Clostridium difficile -infektion kokeellisen hiirimallin validointi ja biomarkkerien tunnistaminen Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta biomarkkerin tunnistamisen valmistumiseen, noin 18 kuukautta	Tämä toimenpide sisältää kokeellisen hiirimallin validoinnin, joka on suunniteltu simuloimaan Clostridium difficile -infektiota ja tunnistamaan vauvojen infektioriskiin liittyvät keskeiset biomarkkerit. Validointiprosessiin kuuluu hiirimallin tehokkuuden arvioiminen ihmisen sairauksien, kuten mikrobiotan koostumuksen ja immuunivasteen, replikoinnissa. Spesifisiä biomarkkereita, mukaan lukien bakteeritaksonit, isännän immuunimarkkerit ja metaboliitit, analysoidaan mallin merkityksen arvioimiseksi biomarkkerien jatkotutkimuksessa ja translaatiotutkimuksessa.	Tutkimuksen aloittamisesta biomarkkerin tunnistamisen valmistumiseen, noin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Hangzhou

Yhteistyökumppanit

Westlake University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)