Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om Clostridium Difficile-infektion hos spädbarn

21 november 2024 uppdaterad av: First People's Hospital of Hangzhou

En retrospektiv kohortstudie om epidemiologiska egenskaper och biomarkörer för Clostridium Difficile-infektion hos spädbarn

Denna studie syftar till att undersöka de epidemiologiska egenskaperna och biomarkörerna för Clostridium difficile-infektion hos spädbarn. Genom att analysera historiska medicinska data och patientenkäter kommer denna retrospektiva kohortstudie att identifiera potentiella högriskfaktorer och etablera baslinjebiomarkörer för att förbättra diagnos och behandling för drabbade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Clostridium Difficile-infektion

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortstudie fokuserar på Clostridium difficile-infektion (CDI) hos spädbarn n, en relativt sällsynt infektion. Studien kommer att använda data från sjukhus och samhälle för att identifiera prevalens, riskfaktorer och unika biomarkörer associerade med CDI hos pediatriska patienter. Viktiga mål inkluderar: (1) analysera demografiska och kliniska egenskaper hos drabbade patienter, (2) utvärdera högriskfaktorerna för CDI och (3) identifiera biomarkörer som kan hjälpa till vid tidig upptäckt och behandlingsplanering. Resultaten från denna studie förväntas bidra till förbättringen av CDI-hanteringen inom pediatrisk vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Li Qian Wang, Master of Medicine
Telefonnummer: 86+18768156110
E-post: wanglq921206@163.com

Studieorter

Kina
- Zhejiang, China
  - Hangzhou, Zhejiang, China, Kina, 310006
    - Rekrytering
    - Hangzhou First People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Li Qian Wang, M.Med
      
      Telefonnummer: 86+18768156110
      
      E-post: wanglq921206@163.com
    - Kontakt:
      
      Jianhua Luo, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn diagnostiserade med Clostridium difficile-infektion, tillsammans med åldersmatchade kontrollpersoner utan infektion, rekryterade från anslutna sjukhus och samhället. Deltagare kommer att väljas ut baserat på inklusions- och uteslutningskriterier för att säkerställa ett representativt urval för att studera infektionsriskfaktorer och upptäckt av biomarkörer i denna population

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarn (åldern 0-2 år). Medicinska journaler och patientenkäter tillgängliga med bekräftad Clostridium difficile-infektion (för fallgrupp) eller utan infektion (för kontrollgrupp).

Uteslutningskriterier:

Spädbarn över 2 års ålder vid tidpunkten för diagnos. Ofullständiga medicinska journaler eller saknad viktig information relaterad till infektionsstatus, matningsmetoder eller antibiotikaexponering.Patienter med andra svåra gastrointestinala tillstånd som kan förvirra resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fallgrupp Denna grupp inkluderar spädbarn och småbarn diagnostiserade med Clostridium difficile-infektion (CDI). Deltagare i denna grupp har identifierats baserat på journaler och patientenkäter som visar bekräftad CDI-diagnos. Denna grupp kommer att analyseras för epidemiologiska egenskaper och biomarkörer associerade med CDI.
Kontrollgrupp Denna grupp inkluderar spädbarn och småbarn utan Clostridium difficile-infektion (CDI). Dessa deltagare har inga uppgifter om CDI-diagnos och fungerar som kontrollgrupp för att identifiera riskfaktorer och biomarkörer genom att jämföra med fallgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal spädbarn med identifierade högriskfaktorer för Clostridium difficile-infektion (CDI) Tidsram: Retrospektiv datagenomgång sträcker sig från initial exponering för Clostridium difficile-infektion upp till 12 månader efter diagnos.	Detta mått rapporterar antalet spädbarn med högriskfaktorer förknippade med Clostridium difficile-infektion (CDI), utvärderat av data om utfodringsmetoder, antibiotikaanvändning och miljöexponering. Kvantitativ data kommer att analyseras för att identifiera korrelationer och trender.	Retrospektiv datagenomgång sträcker sig från initial exponering för Clostridium difficile-infektion upp till 12 månader efter diagnos.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal identifierade biomarkörer associerade med Clostridium difficile-infektion hos spädbarn Tidsram: Från början av studien till 12 månader efter den senaste provtagningen	Detta mått rapporterar antalet specifika biomarkörer som identifierats från insamlade biologiska prover som är associerade med Clostridium difficile-infektion hos spädbarn och småbarn. Biomarkörer inkluderar bakteriella taxa, metaboliter och andra biologiska indikatorer som är relevanta för infektionskänslighet och sjukdomsprogression. Dessa biomarkörer kommer att analyseras för att utvärdera deras potentiella roller som riskfaktorer, diagnostiska indikatorer och prediktorer för sjukdomsutfall.	Från början av studien till 12 månader efter den senaste provtagningen
Validering av experimentell musmodell för Clostridium difficile-infektion och identifiering av biomarkörer Tidsram: Från början av studien till slutförandet av identifiering av biomarkörer, cirka 18 månader	Denna åtgärd involverar validering av en experimentell musmodell utformad för att simulera Clostridium difficile-infektion och identifiera viktiga biomarkörer associerade med infektionsrisk hos spädbarn. Valideringsprocessen inkluderar att bedöma musmodellens effektivitet i att replikera mänskliga sjukdomstillstånd, såsom mikrobiotasammansättning och immunsvar. Specifika biomarkörer, inklusive bakteriella taxa, värdimmunmarkörer och metaboliter, kommer att analyseras för att utvärdera modellens relevans för ytterligare upptäckt av biomarkörer och translationell forskning.	Från början av studien till slutförandet av identifiering av biomarkörer, cirka 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Samarbetspartners

Westlake University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Beräknad)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)