유전자 변화가 있는 진행성 고형 종양 환자에게 단독으로 또는 다른 항암 요법과 함께 투여할 때 연구 약물 PF-07985045에 대해 알아보기 위한 연구입니다.
2026년 5월 19일 업데이트: Pfizer
진행성 고형 종양 환자에서 단일 제제 및 기타 항암제와 병용하여 사용되는 PF-07985045의 1상 공개 라벨 연구
본 연구의 목적은 단독으로 또는 다른 항암 요법과 함께 투여할 때 연구 약물의 안전성과 효과에 대해 알아보는 것입니다. 항암치료는 암의 성장을 멈추는 치료법의 일종이다.
본 연구는 또한 최적의 연구 약물량을 찾는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 다음과 같은 고형 종양(신체에서 덩어리를 형성하거나 성장하는 비정상 세포 덩어리)이 있는 참가자를 찾고 있습니다.
- 진행성(사라지지 않거나 치료를 통해 멀리 떨어져 있는 암) 및
- KRAS 유전자 돌연변이(세포가 매우 많이 자라게 할 수 있는 KRAS 유전자의 DNA 변화)가 있는 경우.
여기에는 다음과 같은 암 유형이 포함되지만 이에 국한됩니다.
- 비소세포폐암(NSCLC): 세포가 천천히 성장하지만 종종 신체의 다른 부위로 퍼지는 일종의 폐암입니다.
- 대장암(CRC): 이는 결장(대장의 일부)이나 직장의 세포가 통제할 수 없을 정도로 커지는 질병입니다.
- 췌장관 선암종(PDAC): 이는 췌장관에서 시작되지만 신체의 다른 부위로 빠르게 퍼질 수 있는 암입니다. 췌장은 위 뒤 복부에 위치한 길고 평평한 분비선입니다. 췌장은 소화를 돕는 효소를 생성합니다. 또한 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 되는 호르몬을 생성합니다.
본 연구의 모든 참가자는 연구 약물(PF-07985045)을 하루에 한 번 경구 알약으로 복용합니다. 이는 21일 또는 28일 주기로 반복됩니다.
연구 참가자 중 어느 부분에 등록했는지에 따라 연구 약물(PF-07985045 단독 또는 다른 항암제와 병용)을 받게 됩니다. 이러한 항암제는 21일 또는 28일 주기 동안 다양한 시점(치료에 따라)에 정맥 내로 직접 주사되는 정맥 주사(IV)를 통해 연구 클리닉에서 투여됩니다.
참가자는 암이 더 이상 반응하지 않을 때까지 연구 약물(PF-07985045)과 복합 항암 요법을 계속 복용할 수 있습니다.
본 연구에서는 연구용 의약품을 받은 사람들의 경험을 살펴볼 것입니다. 이는 연구용 의약품이 안전하고 효과적인지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 최대 4년 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 이 기간 동안 참가자는 21일 또는 28일 주기로 1~4회 클리닉에 방문하게 됩니다. 참가자가 연구 약물 복용을 중단한 후(약 2년) 그들은 어떻게 지내는지 확인하기 위해 추가로 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Highlands Oncology Group
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group
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-
California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Newton, Massachusetts, 미국, 02467
- DFCI Chestnut Hill
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center-University Hospital
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
진행성, 절제 불가능 및/또는 전이성 또는 재발성/불응성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단.
- PDAC에 대한 참고 사항: 조직학적 유형의 췌장 선암종을 앓고 있는 참가자만 등록이 허용됩니다. PDAC의 경우 국소 부위 질환이 있는 경우 전이성 질환도 있어야 합니다.
- NSCLC에 대한 참고 사항: 운전자 돌연변이가 존재하는 경우 참가자는 정밀 의학 치료(예: EGFR, ALK, ROS1 또는 기타 억제제)에 저항성이 있거나 불내증인 것입니다.
- ECOG PS 0 또는 1
- 이전에 방사선 조사를 받은 적이 없는 RECIST 버전 1.1을 기준으로 측정 가능한 병변이 1개 이상 존재합니다.
돌연변이된 KRAS 유전자의 문서화
- 이전에 치료한 G12C를 제외한 모든 변종의 KRAS 돌연변이가 종양 조직 또는 혈액에 존재함
- 참가자가 이전에 KRAS G12C 억제제 치료를 받은 경우, KRAS 돌연변이 상태는 G12C가 아니어야 합니다.
파트 1: 참가자는 추가적인 효과적인 치료법이 없는 표준 치료를 진행해야 합니다.
- PDAC(2-3L): 참가자는 전이성 췌장 선암종에 대한 이전 계열의 전신 치료를 받고 방사선학적으로 진행되어야 합니다. 참가자가 이전에 신보조 또는 보조 화학요법을 받았고 마지막 투여 후 6개월 이내에 진행된 경우, 이는 전신 요법의 이전 라인으로 간주되어야 합니다.
- NSCLC(2-3L): 참가자는 이전에 항암 치료를 받았어야 하며 적어도 백금 함유 화학 요법 및 체크포인트 억제제 요법을 진행해야 합니다. EGFR, ALK 또는 기타 게놈 종양 변형이 있는 참가자의 경우 참가자는 이러한 변형에 대해 승인된 치료법을 진행해야 합니다.
- CRC(2-3L): 참가자는 이전에 mCRC에 대한 전신 치료 요법을 한두 가지 받은 적이 있어야 합니다. 한두 번의 이전 치료의 경우 이러한 요법에는 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸이 포함되어야 합니다. 이전 치료 1회에 대해 VEGF/VEGF 수용체(VEGFR) 억제제에 대한 노출은 선택 사항입니다.
- 기타 종양: 조사자의 판단에 따라 참가자는 모든 이용 가능한 표준 치료법에 대해 진행 또는 불내증이 되었거나 그러한 치료법을 거부해야 합니다.
2부:
- PDAC(1L) 코호트 A2: 참가자는 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 참가자는 이러한 형태의 보조 치료를 완료한 후 6개월 이내에 재발이 발생하지 않는 한 신보조 요법, 보조 요법 또는 보조 화학-방사선 요법을 받았을 수 있습니다. 그렇다면 6개월 이내의 재발은 일련의 치료로 간주됩니다. 참가자는 1L이 아닌 2L로 간주됩니다.
- CRC(2-3L) 코호트 B2: 참가자는 이전에 mCRC에 대한 전신 치료 요법을 한 번 또는 두 번 받았어야 합니다. 한두 가지 이전 치료의 경우 이러한 요법에는 플루오로피리미딘, 이리노테칸, 옥살리플라틴이 포함되어야 합니다. 이전 치료의 경우 VEGF/VEGF 수용체(VEGFR) 억제제에 대한 노출은 선택 사항입니다.
- CRC(1L) 코호트 B3: 참가자는 진행성 또는 전이성 질환에 대한 사전 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다. 참가자는 보조 요법 완료 후 6개월 이내에 재발이 발생하지 않는 한 보조 화학 요법 또는 보조 화학 방사선 요법을 받을 수 있었습니다. 그렇다면 6개월 이내의 재발은 일련의 치료로 간주됩니다. 참가자는 1L이 아닌 2L로 간주됩니다.
- NSCLC(1L) 코호트 C2: 참가자는 TPS가 ≥50%여야 하며 이전에 전신 치료 환경을 받은 적이 없어야 합니다.
- NSCLC(1L) 코호트 C3: TPS가 있고 이전에 전신 치료 환경을 받은 적이 없어야 하는 참가자.
제외 기준:
- 영상을 포함한 기본 평가에서 폐렴/ILD를 암시하는 증거를 포함하여 전신 스테로이드 치료로 치료가 필요한 폐렴/ILD, 폐 섬유증의 활성 또는 병력.
- 지난 2년 동안 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가량을 매일 10mg 이상 투여) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 통한 전신 치료가 필요한 면역결핍 또는 활동성 자가면역 질환의 진단.
- 감각 말초 신경병증 ≥2등급(파트 2만 해당)
- 임상적으로 중요한 위장(GI) 질환(염증성 GI 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병, 염증성 장 질환), 면역 매개 대장염, 소화성 궤양 질환, GI 출혈, 만성 설사를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 활성 또는 병력 해결되지 않은 기타 상태 및/또는 연구 참여 또는 연구 치료제 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 경우.
- 지난 6개월 동안 토혈, 상당한 객혈 또는 흑색변이 입증된 위장관 출혈을 포함한 활동성 출혈 장애.
- 등록/무작위 배정 또는 골수의 30%를 초과하는 방사선 치료 전 4주 이하의 대수술 또는 방사선 치료 완료.
- 연구 개입의 모든 구성 요소(PF-07985045, gemcitabine, nab-paclitaxel, cetuximab, bevacizumab, FOLFOX, 5-FU, pembrolizumab, sasanlimab, cisplatin, carboplatin, pemetrexed, SHP2 억제제)에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항.
- 혈액학적 이상.
신장 장애.
- 간 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1 용량 증량
PF-07985045 단독요법 28일 주기로 처방된 용량 및 빈도로 용량 증량
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KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 코호트 A1
PF-07985045 28일 주기로 처방된 용량과 빈도로 2-3L PDAC의 단일요법 용량 확장
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KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 코호트 B1
PF-07985045 28일 주기로 처방된 용량 및 빈도로 2-3L CRC의 단일요법 용량 확장
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KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 코호트 C1
PF-07985045 28일 주기로 처방된 용량 및 빈도로 2-3L NSCLC에서 단독요법 용량 확장
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KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 코호트 D1
PF-07985045 28일 주기로 처방된 용량과 빈도로 다른 종양 유형에서 단독요법 용량 확장
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KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 A2
1L PDAC의 조합(PF-07985045 + 젬시타빈 + Nab-파클리탁셀) 용량 증량/확장. 28일 주기로 처방된 복용량과 빈도 |
화학요법(항대사물질)
다른 이름들:
탁산형 화학요법
다른 이름들:
KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 B2
2-3L CRC에서 병용(PF-07985045 + Cetuximab) 용량 증량/확장 28일 주기로 처방된 복용량과 빈도 |
단일클론 항체(EGFR 억제제)
다른 이름들:
KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 B3
1L CRC에서 조합(PF-07985045 + FOLFOX + 베바시주맙) 용량 증량/확장 28일 주기로 처방된 복용량과 빈도 |
FOLFOX 화학요법 요법의 일부 세포독성 화학요법(항대사물질 및 피리미딘 유사체)
다른 이름들:
FOLFOX 화학요법 요법의 일부 백금계 화합물(알킬화제)
다른 이름들:
FOLFOX 화학요법 요법의 일부 엽산 유사체
다른 이름들:
VEG-F 억제제
다른 이름들:
KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 C2
1L NSCLC(TPS ≥ 50%)에서 병용(PF-07985045 + Pembro 또는 sasanlimab) 용량 증량/확장 21일(펨브로) 또는 28일(사산리맙) 주기로 처방된 용량 및 빈도 |
KRAS 억제제
다른 이름들:
면역관문억제제(PD-1 억제제)
다른 이름들:
면역관문 억제제(PD-1 억제제)
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 C3
1L NSCLC(모든 TPS)에서 조합(PF-07985045 + Pembro + Platinum Chemo) 용량 증량/확장 21일 주기로 처방된 복용량과 빈도 |
백금 기반 화학요법에 사용할 수 있습니다. 항대사물질
다른 이름들:
백금 기반 화학 요법의 일부로 사용할 수 있습니다. 백금 기반 항종양제(알킬화제)
다른 이름들:
백금 기반 화학 요법에 사용할 수 있습니다. 탁산
다른 이름들:
백금 기반 화학 요법의 일부로 사용할 수 있습니다. 백금 함유 화합물(알킬화제)
다른 이름들:
KRAS 억제제
다른 이름들:
면역관문억제제(PD-1 억제제)
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 B4
1차 치료 대장암에서의 병용 치료(PF-07985045 + FOLFOX + 세툭시맙) 용량 증량/확장 28일 주기별 투여 용량 및 빈도 |
단일클론 항체(EGFR 억제제)
다른 이름들:
FOLFOX 화학요법 요법의 일부 세포독성 화학요법(항대사물질 및 피리미딘 유사체)
다른 이름들:
FOLFOX 화학요법 요법의 일부 백금계 화합물(알킬화제)
다른 이름들:
FOLFOX 화학요법 요법의 일부 엽산 유사체
다른 이름들:
KRAS 억제제
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 코호트 X
조합 (PF-07985045 + PF-07284892) 용량 증량/확장 21일 주기로 처방된 용량 및 투여 빈도 |
KRAS 억제제
다른 이름들:
PF-07284892이(가) 병용 제품으로 사용됨.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1부 및 2부: 이상반응(AE) 발생률
기간: 마지막 투여 후 최대 30일까지 치료 시작 또는 새로운 항암 요법 시작(둘 중 먼저 발생하는 날짜)
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부작용(AE)은 인과관계 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 기타 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 심각한 장애/무능력; 선천적 기형.
AE에는 심각한 AE와 모든 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다.
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마지막 투여 후 최대 30일까지 치료 시작 또는 새로운 항암 요법 시작(둘 중 먼저 발생하는 날짜)
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PART 1 & 2: 검사실 이상이 있는 참가자 수
기간: 치료 시작부터 마지막 투여 후 최대 30일까지 또는 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생한 날짜까지
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실험실 테스트에 이상이 있는 참가자 수.
실험실 테스트 매개 변수에는 혈액학, 응고, 간 기능, 신장 기능, 전해질, 임상 화학 및 소변 검사(딥스틱 및 현미경 검사)가 포함되었습니다.
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치료 시작부터 마지막 투여 후 최대 30일까지 또는 새로운 항암 치료 시작 중 먼저 발생한 날짜까지
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파트 1 및 파트 2(용량 증량만 해당): 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 기준 최대 28일
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DLT 관찰 기간에 발생하는 하나의 연구 치료제, 다른 치료제 또는 두 가지 모두에 기인하는 사전 지정된 AE는 DLT로 간주되며, 기저 질환 또는 외부 원인으로 인한 독성은 명백히 제외됩니다.
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기준 최대 28일
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2부: 객관적인 응답 - 객관적인 응답을 받은 참가자 수(단독 또는 조합)
기간: 기준선 및 매 8~12주마다 질병 진행, 사망, 허용할 수 없는 독성이 확인되거나 연구 완료 시까지 약 2년
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조사자가 평가한 전체 반응률(ORR)에 대해 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적인 반응 기반 평가를 받은 참가자의 비율입니다.
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기준선 및 매 8~12주마다 질병 진행, 사망, 허용할 수 없는 독성이 확인되거나 연구 완료 시까지 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1 및 2: 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(21일인 파트 2 코호트 C2/C3를 제외하고 모든 주기는 28일입니다)
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PF-07985045의 단일 및 다중 용량 PK를 단독 요법으로 평가하거나 다른 항종양제와 병용하여 평가하십시오.
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기준선부터 주기 1 끝까지(21일인 파트 2 코호트 C2/C3를 제외하고 모든 주기는 28일입니다)
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파트 1& 2: 관찰된 최대 혈청 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일입니다. 단, 파트 2 코호트 C2/C3은 21일입니다.)
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PF-07985045의 단일 및 다중 용량 PK를 단독 요법으로 평가하거나 다른 항종양제와 병용하여 평가하십시오.
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기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일입니다. 단, 파트 2 코호트 C2/C3은 21일입니다.)
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1부 및 2부: 0시간부터 마지막 정량 농도까지 곡선 아래의 혈청 면적(AUClast)
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일입니다. 단, 파트 2 코호트 C2/C3은 21일입니다)
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PF-07985045의 단일 및 다중 용량 PK를 단독 요법으로 평가하거나 다른 항종양제와 병용하여 평가하십시오.
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기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일입니다. 단, 파트 2 코호트 C2/C3은 21일입니다)
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파트 1 및 2: PERK 수준의 변화
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일입니다. 단, 파트 2 코호트 C2/C3은 21일입니다)
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진행성 고형 종양 악성 종양이 있는 참가자의 말초 혈액에서 KRAS 억제 및 PF-07985045의 표적 결합 효과의 의도된 작용 메커니즘(MoA) 조절을 평가합니다.
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기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일입니다. 단, 파트 2 코호트 C2/C3은 21일입니다)
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객관적인 응답 – 객관적인 응답을 받은 참가자 수
기간: 기준선 및 확인된 질병 진행, 사망, 허용할 수 없는 독성이 확인된 시점부터 매 8~12주마다 또는 연구 완료까지 약 2년
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전체 반응률(ORR)을 포함하여 조사자가 평가한 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적인 반응 기반 평가를 받은 참가자의 비율(1부만 해당) ), 무진행 생존기간(PFS) 및 반응 기간(DOR)이 있습니다.
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기준선 및 확인된 질병 진행, 사망, 허용할 수 없는 독성이 확인된 시점부터 매 8~12주마다 또는 연구 완료까지 약 2년
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파트 1: Cmax에 대한 식품의 영향
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일임)
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단일요법으로서 PF-07985045의 Cmax에 대한 음식의 효과를 평가합니다.
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기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일임)
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1부: Tmax에 대한 식품의 영향
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일임)
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단독요법으로 PF-07985045의 Tmax에 대한 음식의 효과를 평가합니다.
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기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일임)
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파트 1: AUClast에 대한 식품의 영향
기간: 기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일임)
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단독요법으로 PF-07985045의 AUClast에 대한 음식의 효과를 평가합니다.
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기준선부터 주기 1 끝까지(모든 주기는 28일임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 내분비계 질환
- 부위별 신생물
- 신생물
- 장 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
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- 위장병
- 장 신생물
- 직장 질환
- 폐 질환
- 내분비샘 신생물
- 췌장 질환
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- 호흡기 신생물
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- 직장 신생물
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- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
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- 퓨린
- 글루타메이트
- 아미노산, 산성
- 아미노산
- 아미노산, 디카 르 복실
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- Formyltetrahydrofolates
- 테트라 하이드로 폴 레이트
- 엽산
- Pterins
- Teridines
- 우라실
- 피리 미디 논
- 코엔자임
- 백금 화합물
- 알부민
- 옥살리플라틴
- 베바시주맙
- 알부민 결합 파클리탁셀
- 페메트렉시드
- 세툭시맙
- 젬시타빈
- 플루오로우라실
- 카르보플라틴
- 류코보린
- 파클리탁셀
- 시스플라틴
- 펨브 롤리 주맙
- 130nm 알부민 결합 파클리탁셀
기타 연구 ID 번호
- C6081001
- 2024-517988-23-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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