증강된 순간 개인 생태학적 위험 평가 (AMPERE)
이 개입 연구의 목표는 자살 충동을 겪고 있는 16~30세의 젊은 성인을 대상으로 생태학적 순간 평가(EMA) 프로토타입 도구를 공동 설계하고 테스트하여 위험 관리에 허용되고 사용 가능한 임상 도구인지 확인하는 것입니다.
주요 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 인간 중심 설계(HCD) 방법을 사용하여 환자 및 의료 서비스 제공자의 의견을 바탕으로 프로토타입 EMA 자살 위험 모니터링 시스템을 공동 설계합니다.
- 개발된 EMA 프로토타입을 공급자와 자살 충동을 겪고 있는 16~30세의 젊은 성인 환자를 대상으로 테스트하여 EMA 프로토타입이 수용 가능하고 사용 가능한 임상 도구인지 확인합니다.
적극적인 자살 생각에 대한 치료를 받는 젊은 성인 참가자는
- 총 2개월 동안 EMA 프로토타입을 다운로드하여 사용해 보세요.
- 연구에 등록한 후 0, 1, 2개월에 3개의 온라인 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
상세 설명
자살로 인한 사망은 미국 청년층의 예방 가능한 사망 원인 중 하나이지만, 이러한 예방 가능한 문제를 해결하기 위한 의료 서비스 제공 시스템이 제대로 갖춰져 있지 않습니다. 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 환자는 젊은 성인이 자연 환경에서 이미 사용하는 장치(예: 스마트폰)를 사용하여 증상을 쉽게 자가 모니터링하고 추적할 수 있으며, 기본 스마트폰 센서(예: 스마트폰)를 통해 자가 보고 평가와 디지털 웰빙 지표를 결합할 수 있습니다. , 일일 걸음 수, 밤 동안 장치 잠금 해제 횟수(수면 문제를 나타낼 수 있음) EMA 자살 위험 탐지 시스템은 가능성을 보여주지만 자살 위험이 있는 환자들 사이에서 수용 가능성은 알려져 있지 않으며 외래 의료 서비스 제공자가 이러한 신호에 대응하기 위한 실행 가능한 시스템은 개발되지 않았습니다.
현재 프로젝트의 목표는 일반적인 외래 의료 환경에서 자살 위험이 있는 젊은 성인을 대상으로 EMA 도구를 설계하고(목표 1) 수용 가능성과 타당성을 조사하는 것입니다(목표 2). 특히, 이 개입 연구의 목표는 자살 충동을 겪고 있는 16~30세 젊은 성인의 관리 및 치료를 지원하기 위해 EMA 기반 자살 위험 신호가 일차 의료에서 어떻게 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다. 우리는 인간 중심 설계(HCD)를 사용하여 젊은 성인 환자 및 의료 서비스 제공자와 함께 EMA 프로토타입을 공동 개발하고 테스트하여 수용 가능하고 사용 가능한 임상 도구인지 결정할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 자살 충동을 겪고 있는 청년에 대한 관리 및 관리를 개선하고 따라야 할 다른 효과적인 위험 모니터링 전략에 사용될 가능성이 있는 EMA 기반 프로토타입을 개발하는 것입니다.
이 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 인간 중심 설계(HCD)를 통해 환자 및 의료 서비스 제공자와 함께 프로토타입 EMA 자살 위험 모니터링 시스템을 공동 설계합니다.
목표 1.1 환자 및 의료 제공자와 함께 EMA 프로토타입을 반복적으로 공동 설계합니다. 목표 1.2 EMA 임상 사용을 위한 교육 및 지원 자료를 개발합니다. 목표 2: EMA 프로토타입의 타당성 및 수용 가능성 파일럿을 수행하여 개정 및 추가 개발에 대한 정보를 제공합니다.
파일럿 프로그램은 UWPC 임상 현장에서 적극적인 자살 생각에 대한 치료를 받는 약 50명의 워싱턴 대학교 1차 진료(UWPC) 환자로 구성됩니다. 동의를 얻은 후 파일럿 참가자는 EMA 프로토타입을 스마트폰에 다운로드하고 2개월 동안 사용하게 됩니다. 두 달 동안 참가자들은 EMA 프로토타입을 사용하여 주간 우울증 검사를 완료하고 기분, 활동 수준, 수면, 다이어트, 약물 사용 및 사회적 지원에 대한 간단한 일일 설문조사를 완료하게 됩니다. 환자 참가자는 등록 직후, 등록 후 1개월 및 2개월에 하나씩 총 3개의 온라인 설문조사를 완료해야 합니다. 설문조사에서는 인구통계학적 정보(연령, 인종, 민족 등), 자살 생각, 자해, 약물 사용, 사회적 지원 및 EMA 프로토타입 사용 경험에 대해 질문합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 젊은 성인(16~30세)
- 전자 건강 기록(Electronic Health Record) 문제 목록 또는 전년도 PHQ-9 자살 위험 항목 >0 및/또는 최근(지난해) 자살 시도 및/또는 적극적인 자살 생각 이력에 따라 자살 생각에 대해 워싱턴 대학교 1차 의료 기관에서 치료를 받고 있습니다.
- 참여에 동의할 수 있는 권한
제외 기준:
- 16세 미만 또는 30세 초과,
- 비영어권
- 스마트폰 접속 불가
- 안전하고 자발적인 연구 참여를 저해할 수 있는 모든 임상적 의학적/정신적 상태, 해당 상태의 심각도 또는 생활 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AMPERE EMA 프로토타입 사용
자살 생각을 경험하는 참여 환자로부터 자가 보고 데이터를 수집하기 위해 스마트폰 EMA 앱을 사용하는 EMA 위험 모니터링 시스템.
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MyCap을 사용하는 AMPERE EMA 스마트폰 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 척도의 수용성(AIM)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 2개월
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이는 중재 수용 가능성을 4개 항목으로 측정한 것으로, 각 항목은 1~5점 척도(1=전혀 허용되지 않음, 5=매우 허용됨)로 평가됩니다.
총 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
참가자는 무작위로 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 후 4주 후에 이 측정을 완료하게 됩니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 2개월
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 2개월
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이는 5가지 응답 옵션이 있는 시스템 유용성을 측정하는 10가지 항목입니다.
SUS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 2개월
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 2개월
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이는 건강 및 복지 서비스에 대한 소비자 만족도를 평가하는 3가지 항목 측정입니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관련 대처 척도(SRCS)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0, 1, 2개월
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자살 관련 대처 척도(SRCS)는 개인이 내부 및 외부 대처 전략을 사용하여 자살 생각을 얼마나 잘 관리하는지 측정합니다.
내부 및 외부 대처 전략이라는 두 가지 점수 요소가 포함된 17개 항목 도구입니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0, 1, 2개월
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동맹 설문지 지원(Haq-II)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 1, 2개월
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Helping Alliance Questionnaire는 환자가 치료사와 치료가 도움이 되는 정도를 경험하는 정도를 평가하는 11개 항목으로 구성된 환자 자체 보고 척도입니다.
여기에는 두 가지 유형의 도움 동맹이 포함됩니다. 유형 I - 인지된 도움 - 필요한 도움을 제공하거나 제공할 수 있는 치료사에 대한 환자의 경험으로 정의됩니다. 유형 II(협력 또는 결속)는 치료 목표를 향해 치료사와 함께 일하는 과정으로서 환자의 치료 경험으로 정의됩니다.
HAQ에는 4점 척도(완전히 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 전적으로 동의함)로 평가된 11개 항목이 포함되어 있습니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 1, 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PhenX 건강 핵심의 사회적 결정 요인
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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PhenX SDOH(사회적 건강 결정 요인) 컬렉션은 개인의 행동과 건강 결과를 형성하는 구조적 요인뿐만 아니라 개인을 측정하는 데 도움이 되는 도구 세트입니다.
Core Collection은 연구 또는 임상 시험 전반에 걸쳐 주요 변수를 측정하기 위한 공통 데이터 요소를 생성하도록 설계되었습니다.
여기에는 인종 및 민족, 연령, 성 정체성, 연간 가족 소득, 영어 능력, 직업적 명성 및 의료 서비스 접근성과 같은 요소가 포함됩니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증 항목 9개와 장애 항목 1개로 구성됩니다.
각 항목은 우울증의 DSM 증상과 연관되어 있으며 참가자는 지난 2주 동안 증상을 경험했는지 여부를 심각도 등급 0~3으로 평가합니다.
이는 간단하고(제공하는 데 1분 미만 소요) 시간 경과에 따른 변화에 대한 탁월한 민감도를 갖는 몇 가지 척도 중 하나이며 총 합계 점수 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다. 심각성.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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범불안장애(7개 항목) 척도(GAD-7)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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일반 불안 장애 척도(GAD-7)는 일반 불안에 대한 7개 항목 검사 도구입니다.
범불안장애와 관련된 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 지난 2주 동안 얼마나 많은 경험을 했는지 0~3점으로 평가하여 총합 점수를 0~21점으로 늘립니다.
이 척도는 일반화된 불안 증상에 대한 유효한 선별 도구입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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누가 어시스트 V3.0
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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세계보건기구(WHO) 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST)는 성인의 모든 수준의 문제 또는 위험한 약물 사용을 선별하는 설문지입니다.
ASSIST는 담배, 알코올, 대마초, 코카인, 암페타민형 각성제(엑스터시 포함) 흡입제, 진정제, 환각제, 아편유사제 및 '기타 약물'을 다루는 8개의 질문으로 구성됩니다.
각 물질에 대한 위험 점수가 제공되며 점수는 '낮은 위험', '보통 위험' 또는 '높은 위험'으로 그룹화됩니다.
위험 점수는 권장되는 개입 수준(간단한 개입 또는 간단한 개입과 전문 치료 의뢰)을 결정합니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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유로콜 5디멘션 유스 (EQ-5D-Y)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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EQ-5D는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 지표입니다.
EQ-5D-Y는 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하기 위해 EQ-5D를 개조한 것입니다.
표준 성인 EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울 영역을 언급하는 5개 항목으로 구성된 설명 시스템으로 구성되어 있으며 문제 없음, 보통 문제 또는 심각한 문제가 있는 것으로 점수가 매겨집니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0개월
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 검사기(C-SSRS)
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0, 1, 2개월
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)는 일련의 간단하고 쉬운 언어 질문을 통해 자살 위험 평가를 지원하는 자살 위험 평가 도구입니다.
답변은 사용자가 누군가가 자살 위험에 처해 있는지 확인하고, 해당 위험의 심각성과 긴급성을 평가하고, 그 사람에게 필요한 지원 수준을 측정하는 데 도움이 됩니다.
이 척도는 0-6의 점수를 허용합니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0, 1, 2개월
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Harkavy Anais (HASS) 아이디어
기간: AMPERE EMA 사용 시작 후 0, 1, 2개월
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Harkavy Asnis Suicide Survey(HASS)는 인구통계, 환자의 과거 자살 행동(SB), 가족 및 동료, 현재 SB에 관한 자세한 정보를 수집하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
HASS는 모든 진단의 정신과 환자에서 SB의 전체 스펙트럼(아이디어에서 시도까지)을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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AMPERE EMA 사용 시작 후 0, 1, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian M Bennett, MD, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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