Evaluación de riesgo ecológico personal momentáneo aumentada (AMPERE)
El objetivo de este estudio de intervención es codiseñar y probar una herramienta prototipo de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) con adultos jóvenes de 16 a 30 años que experimentan tendencias suicidas para ver si es una herramienta clínica aceptable y utilizable para la gestión de riesgos.
Los principales objetivos del estudio son:
- Codiseñar un prototipo de sistema de monitoreo del riesgo de suicidio de la EMA con aportes de pacientes y proveedores de atención médica utilizando métodos de diseño centrado en las personas (HCD).
- Probar el prototipo de EMA desarrollado con proveedores y sus pacientes adultos jóvenes de 16 a 30 años con tendencias suicidas para determinar si el prototipo de EMA es una herramienta clínica aceptable y utilizable.
Los participantes adultos jóvenes que reciban atención por ideación suicida activa
- Descargue y utilice el prototipo de EMA durante un total de dos meses.
- Complete 3 encuestas en línea a los 0, 1 y 2 meses después de inscribirse en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muerte por suicidio es una de las principales causas de mortalidad evitable entre los adultos jóvenes en los Estados Unidos; sin embargo, el sistema de prestación de atención médica está mal equipado para abordar este problema evitable. La evaluación ecológica momentánea (EMA) permite a los pacientes autocontrolarse y rastrear fácilmente los síntomas utilizando dispositivos que los adultos jóvenes ya usan (por ejemplo, teléfonos inteligentes) en sus entornos naturales, y puede combinar la evaluación autoinformada con indicadores digitales de bienestar a través de sensores nativos de teléfonos inteligentes (por ejemplo, , recuento de pasos diarios; número de desbloqueos de dispositivos durante la noche, lo que puede indicar problemas para dormir). Los sistemas de detección de riesgo de suicidio de la EMA son prometedores, pero se desconoce su aceptabilidad entre los pacientes con riesgo de suicidio y no se ha desarrollado un sistema viable para responder a estas señales por parte de los proveedores de atención médica ambulatoria.
El proyecto actual tiene como objetivo diseñar (Objetivo 1) y examinar la aceptabilidad y viabilidad de una herramienta EMA con adultos jóvenes en riesgo de suicidio en entornos médicos ambulatorios típicos (Objetivo 2). Específicamente, el objetivo de este estudio de intervención es ver cómo las señales de riesgo de suicidio basadas en EMA se pueden utilizar en atención primaria de salud para apoyar el manejo y la atención de adultos jóvenes de 16 a 30 años que experimentan tendencias suicidas. Utilizaremos un diseño centrado en el ser humano (HCD) para desarrollar y probar conjuntamente un prototipo de EMA con pacientes adultos jóvenes y sus proveedores de atención médica para determinar si es una herramienta clínica aceptable y utilizable. El objetivo del proyecto es desarrollar un prototipo basado en EMA que mejore el manejo y la atención de los adultos jóvenes con tendencias suicidas y tenga el potencial de usarse en otras estrategias efectivas de monitoreo de riesgos a seguir.
Los objetivos específicos de este estudio propuesto son:
Objetivo 1: Codiseñar un prototipo de sistema de monitoreo del riesgo de suicidio de la EMA con pacientes y proveedores de atención médica a través de un diseño centrado en el ser humano (HCD).
Objetivo 1.1 Codiseñar iterativamente un prototipo de EMA con el paciente y los proveedores; Objetivo 1.2 Desarrollar materiales de capacitación y apoyo para uso clínico de EMA. Objetivo 2: Realizar un piloto de viabilidad y aceptabilidad del prototipo de EMA para informar su revisión y desarrollo posterior.
El piloto constará de aproximadamente 50 pacientes de atención primaria de la Universidad de Washington (UWPC) que recibirán atención por ideación suicida activa en un sitio clínico de UWPC. Tras el consentimiento, los participantes del piloto descargarán el prototipo de EMA en su teléfono inteligente y lo utilizarán durante dos meses. Durante los dos meses, los participantes utilizarán el prototipo de EMA para completar una evaluación de depresión semanal y breves encuestas diarias sobre el estado de ánimo, el nivel de actividad, el sueño, la dieta, el uso de sustancias y el apoyo social. A los pacientes participantes se les pedirá que completen tres encuestas en línea, una inmediatamente después de inscribirse, otra al mes y otra a los 2 meses después de la inscripción. Las encuestas preguntarán sobre información demográfica (edad, raza, origen étnico, etc.), ideación suicida, autolesiones, uso de sustancias, apoyo social y su experiencia con el prototipo de EMA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes (de 16 a 30 años)
- Recibir atención en Atención Primaria de la Universidad de Washington por ideación suicida según lo determinado por la lista de problemas del Registro médico electrónico o el elemento de riesgo de suicidio PHQ-9 >0 en el año anterior y/o antecedentes recientes (año pasado) de intento de suicidio y/o ideación suicida activa.
- Capacidad de dar consentimiento para participar.
Criterios de exclusión:
- Edad <16 o >30,
- No habla inglés
- Sin acceso a teléfonos inteligentes
- Cualquier condición médica/psiquiátrica clínica, gravedad de esa condición o situación de vida que comprometería la participación segura y voluntaria en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Uso del prototipo AMPERE EMA
Un sistema de monitoreo de riesgos de la EMA que utiliza una aplicación de la EMA para teléfonos inteligentes para recopilar datos autoinformados de los pacientes participantes que experimentan ideas suicidas.
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Aplicación para smartphone AMPERE EMA con MyCap
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Esta es una medida de aceptabilidad de la intervención de cuatro ítems, donde cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, donde 1 = nada aceptable y 5 = muy aceptable.
Las puntuaciones medias totales oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Los participantes completarán esta medida después de 4 semanas de usar la aplicación móvil de salud mental a la que fueron asignados al azar.
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2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Esta es una medida de 10 ítems de usabilidad del sistema con 5 opciones de respuesta.
La puntuación SUS puede variar de 0 a 100 y una puntuación más alta indica una alta usabilidad.
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2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Esta es una medida de 3 elementos para evaluar la satisfacción del consumidor con los servicios humanos y de salud.
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2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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La Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS) mide qué tan bien una persona maneja los pensamientos suicidas mediante el uso de estrategias de afrontamiento internas y externas.
Una herramienta de 17 ítems con dos factores de puntuación, estrategias de afrontamiento internas y externas.
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0, 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Cuestionario de Alianza de Ayuda (Haq-II)
Periodo de tiempo: 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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El Cuestionario Helping Alliance es una medida de autoinforme del paciente de 11 ítems que evalúa en qué medida el paciente siente que el terapeuta y la terapia son útiles.
Contiene dos tipos de alianza de ayuda: Tipo I - Utilidad percibida - definida como la experiencia que el paciente tiene del terapeuta como proveedor o capaz de proporcionar la ayuda que necesita; y el Tipo II, Colaboración o Vinculación, definido como la experiencia del tratamiento del paciente como un proceso de trabajo conjunto con el terapeuta hacia los objetivos del tratamiento.
El HAQ contiene 11 ítems calificados en una escala de 4 puntos (completamente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y completamente de acuerdo).
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1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PhenX Determinantes Sociales de la Salud Core
Periodo de tiempo: 0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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La colección PhenX Social Determinants of Health (SDOH) es un conjunto de herramientas para ayudar a medir los factores individuales y estructurales que dan forma a los comportamientos y los resultados de salud.
La Core Collection está diseñada para crear elementos de datos comunes para medir variables clave en todos los estudios o ensayos clínicos.
Incluye elementos como: Raza y Etnia, Edad, Identidad de Género, Ingreso Familiar Anual, Dominio del Inglés, Prestigio Ocupacional y Acceso a Servicios de Salud.
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0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) consta de 9 ítems de depresión y un ítem de discapacidad.
Cada ítem está asociado con un síntoma de depresión del DSM, que el participante califica independientemente de si ha experimentado el síntoma durante las últimas dos semanas, con una calificación de gravedad de 0 a 3.
Es una de las pocas medidas que es breve (tarda menos de un minuto en administrarse) y se ha descubierto que tiene una excelente sensibilidad al cambio con el tiempo, con una puntuación total que oscila entre 0 y 27. Las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más altos. gravedad.
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0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada (7 ítems) (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un evaluador de ansiedad generalizada de 7 ítems.
Consta de ítems relacionados con el trastorno de ansiedad generalizada.
Los participantes califican en una escala de 0 a 3 cuánto han experimentado en las últimas dos semanas para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21.
La escala es un evaluador válido de los síntomas de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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QUIÉN AYUDA V3.0
Periodo de tiempo: 0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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La prueba de detección de alcohol, tabaquismo y sustancias involucradas (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es un cuestionario que detecta todos los niveles de uso problemático o de sustancias de riesgo en adultos.
El ASSIST consta de ocho preguntas que cubren tabaco, alcohol, cannabis, cocaína, estimulantes de tipo anfetamínico (incluido el éxtasis), inhalantes, sedantes, alucinógenos, opioides y "otras drogas".
Se proporciona una puntuación de riesgo para cada sustancia y las puntuaciones se agrupan en "riesgo bajo", "riesgo moderado" o "riesgo alto".
La puntuación de riesgo determina el nivel de intervención recomendado (intervención breve o intervención breve más derivación a tratamiento especializado).
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0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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EuroQol 5 Dimensión Juvenil (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: 0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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EQ-5D es una medida estandarizada de calidad de vida relacionada con la salud.
El EQ-5D-Y fue una adaptación del EQ-5D para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) para su uso en niños y adolescentes.
El EQ-5D estándar para adultos consta de un sistema descriptivo que consta de cinco ítems que se refieren a los dominios movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión puntuados como sin problemas, problemas moderados o problemas graves.
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0 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Evaluación de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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La Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) es una herramienta de evaluación del riesgo de suicidio que respalda la evaluación del riesgo de suicidio a través de una serie de preguntas sencillas y en un lenguaje sencillo.
Las respuestas ayudan a los usuarios a identificar si alguien corre riesgo de suicidio, evaluar la gravedad y la inmediatez de ese riesgo y medir el nivel de apoyo que la persona necesita.
Esta escala permite puntuaciones de 0 a 6.
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0, 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Ideación de Harkavy Anais (HASS)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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La Encuesta de suicidio de Harkavy Asnis (HASS), un instrumento de autoinforme diseñado para recopilar información detallada sobre datos demográficos, comportamiento suicida (SB) pasado en pacientes, así como sus familiares y asociados, y SB actual.
El HASS puede ser útil para evaluar todo el espectro de SB (desde la ideación hasta los intentos) en pacientes psiquiátricos de todos los diagnósticos.
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0, 1, 2 meses después del inicio del uso de AMPERE EMA
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian M Bennett, MD, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017404
- P50MH129708-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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