Avaliação Momentânea Aumentada de Risco Ecológico Pessoal (AMPERE)
O objetivo deste estudo de intervenção é co-projetar e testar uma ferramenta de protótipo de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) com jovens adultos de 16 a 30 anos com tendência suicida para ver se é uma ferramenta clínica aceitável e utilizável para gerenciamento de risco.
Os principais objetivos do estudo são:
- Co-projetar um protótipo de sistema de monitoramento de risco de suicídio da EMA com contribuições de pacientes e profissionais de saúde usando métodos de Design Centrado no Ser Humano (HCD).
- Testar o protótipo EMA desenvolvido com prestadores e seus pacientes adultos jovens com idades entre 16 e 30 anos com tendência suicida para determinar se o protótipo EMA é uma ferramenta clínica aceitável e utilizável.
Participantes jovens adultos que recebem cuidados para ideação suicida ativa
- Baixe e use o protótipo EMA por um total de dois meses.
- Complete 3 pesquisas online em 0, 1 e 2 meses após a inscrição no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morte por suicídio é uma das principais causas de mortalidade evitável entre adultos jovens nos Estados Unidos, mas o sistema de prestação de cuidados de saúde está mal equipado para resolver esta questão evitável. A avaliação ecológica momentânea (EMA) permite que os pacientes automonitorem e rastreiem facilmente os sintomas usando dispositivos que os jovens adultos já usam (por exemplo, smartphones) em seus ambientes naturais, e podem combinar a avaliação autorrelatada com indicadores digitais de bem-estar por meio de sensores nativos de smartphones (por exemplo, , contagem diária de passos; número de dispositivos desbloqueados durante a noite, o que pode indicar problemas de sono). Os sistemas de deteção de risco de suicídio da EMA mostram-se promissores, mas a aceitabilidade entre os pacientes em risco de suicídio é desconhecida e não foi desenvolvido um sistema acionável para resposta a estes sinais por parte dos prestadores de cuidados de saúde ambulatórios.
O projeto atual visa projetar (Objetivo 1) e examinar a aceitabilidade e viabilidade de uma ferramenta EMA com jovens adultos em risco de suicídio em ambientes médicos ambulatoriais típicos (Objetivo 2). Especificamente, o objetivo deste estudo de intervenção é ver como os sinais de risco de suicídio baseados na EMA podem ser usados na atenção primária à saúde para apoiar o manejo e o cuidado de jovens adultos de 16 a 30 anos com tendência suicida. Usaremos o design centrado no ser humano (HCD) para co-desenvolver e testar um protótipo de EMA com pacientes adultos jovens e seus prestadores de cuidados de saúde para determinar se a ferramenta clínica é aceitável e utilizável. O objetivo do projeto é desenvolver um protótipo baseado na EMA que melhore a gestão e o cuidado de jovens adultos com tendência suicida e que tenha potencial para ser utilizado noutras estratégias eficazes de monitorização de riscos a seguir.
Os objetivos específicos deste estudo proposto são:
Objetivo 1: Co-projetar um protótipo de sistema de monitoramento de risco de suicídio da EMA com pacientes e prestadores de cuidados de saúde através de design centrado no ser humano (HCD).
Objetivo 1.1 Co-projetar iterativamente um protótipo EMA com pacientes e prestadores; Objectivo 1.2 Desenvolver formação e materiais de apoio para uso clínico da EMA. Objectivo 2: Conduzir um piloto de viabilidade e aceitabilidade do protótipo da EMA para informar a sua revisão e desenvolvimento futuro.
O piloto consistirá em aproximadamente 50 pacientes da Atenção Primária da Universidade de Washington (UWPC) recebendo cuidados para ideação suicida ativa em um centro clínico da UWPC. Após consentimento, os participantes do piloto irão baixar o protótipo da EMA para seus smartphones e utilizá-lo por dois meses. Durante os dois meses, os participantes utilizarão o protótipo da EMA para realizar um rastreio semanal de depressão e breves inquéritos diários sobre humor, nível de atividade, sono, dieta, consumo de substâncias e apoio social. Os pacientes participantes serão solicitados a preencher três pesquisas online, uma logo após a inscrição, uma em 1 mês e outra em 2 meses após a inscrição. As pesquisas perguntarão sobre informações demográficas (idade, raça, etnia, etc.), ideação suicida, automutilação, uso de substâncias, apoio social e experiência com o uso do protótipo EMA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens adultos (16 a 30 anos)
- Receber atendimento na Atenção Primária da Universidade de Washington para ideação suicida, conforme determinado pela lista de problemas do Registro Eletrônico de Saúde ou item de risco de suicídio do PHQ-9> 0 no ano anterior e/ou história recente (ano passado) de tentativa de suicídio e/ou ideação suicida ativa.
- Capacidade de consentir em participar
Critérios de exclusão:
- Idade <16 ou >30,
- Não fala inglês
- Sem acesso ao smartphone
- Qualquer condição clínica médica/psiquiátrica, gravidade dessa condição ou situação de vida que possa comprometer a participação segura e voluntária no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Uso do protótipo AMPERE EMA
Um sistema de monitoramento de risco da EMA usando um aplicativo de smartphone da EMA para coletar dados autorrelatados de pacientes participantes com ideação suicida.
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Aplicativo para smartphone AMPERE EMA usando MyCap
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
Prazo: 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Esta é uma medida de quatro itens de aceitabilidade da intervenção, onde cada item é classificado numa escala de 1 a 5, sendo 1 = nada aceitável e 5 = muito aceitável.
As pontuações médias totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Os participantes completarão esta medida após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
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2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Esta é uma medida de 10 itens de usabilidade do sistema com 5 opções de resposta.
A pontuação SUS pode variar de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica alta usabilidade.
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2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Esta é uma medida de 3 itens para avaliar a satisfação do consumidor com serviços de saúde e humanos
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2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS)
Prazo: 0, 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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A Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS) mede quão bem uma pessoa gerencia pensamentos suicidas por meio do uso de estratégias de enfrentamento internas e externas.
Uma ferramenta de 17 itens com dois fatores de pontuação, estratégias de enfrentamento internas e externas.
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0, 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Questionário da Aliança de Ajuda (Haq-II)
Prazo: 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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O Helping Alliance Questionnaire é uma medida de autorrelato do paciente com 11 itens que avalia até que ponto o paciente considera o terapeuta e a terapia úteis.
Contém dois tipos de aliança de ajuda: Tipo I - Ajuda Percebida - definida como a experiência do paciente em relação ao terapeuta como fornecendo ou sendo capaz de fornecer a ajuda necessária; e Tipo II – Colaboração ou Vínculo – definido como a experiência de tratamento do paciente como um processo de trabalho conjunto com o terapeuta em direção aos objetivos do tratamento.
O HAQ contém 11 itens avaliados em uma escala de 4 pontos (discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente).
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1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PhenX Determinantes Sociais do Núcleo de Saúde
Prazo: 0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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A coleção PhenX Social Determinants of Health (SDOH) é um conjunto de ferramentas para ajudar a medir fatores individuais e estruturais que moldam comportamentos e resultados de saúde.
A Coleção Principal foi projetada para criar elementos de dados comuns para medir variáveis-chave em estudos ou ensaios clínicos.
Inclui elementos como: Raça e Etnia, Idade, Identidade de Gênero, Renda Familiar Anual, Proficiência em Inglês, Prestígio Ocupacional e Acesso a Serviços de Saúde.
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0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) consiste em 9 itens de depressão e um item de incapacidade.
Cada item está associado a um sintoma de depressão do DSM, que o participante avalia se experimentou ou não o sintoma nas últimas duas semanas, com classificação de gravidade de 0-3.
É uma das poucas medidas breves (leva menos de um minuto para ser aplicada) e demonstrou ter excelente sensibilidade às mudanças ao longo do tempo, com uma pontuação total variando de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais elevados gravidade.
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0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (7 itens) (GAD-7)
Prazo: 0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um rastreador de 7 itens para ansiedade generalizada.
É composto por itens relacionados ao transtorno de ansiedade generalizada.
Os participantes avaliam, em uma escala de 0 a 3, o quanto vivenciaram nas últimas duas semanas para aumentar uma pontuação total que varia de 0 a 21.
A escala é um rastreador válido para sintomas de ansiedade generalizada.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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QUEM AJUDA V3.0
Prazo: 0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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O Teste de Triagem de Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST) da Organização Mundial da Saúde (OMS) é um questionário que rastreia todos os níveis de uso problemático ou arriscado de substâncias em adultos.
O ASSIST consiste em oito perguntas que abrangem tabaco, álcool, cannabis, cocaína, estimulantes do tipo anfetamina (incluindo ecstasy), inalantes, sedativos, alucinógenos, opioides e “outras drogas”.
É fornecida uma pontuação de risco para cada substância e as pontuações são agrupadas em “baixo risco”, “risco moderado” ou “alto risco”.
A pontuação de risco determina o nível de intervenção recomendado (intervenção breve ou intervenção breve mais encaminhamento para tratamento especializado).
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0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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EuroQol 5 Dimensão Juvenil (EQ-5D-Y)
Prazo: 0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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EQ-5D é uma medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde.
O EQ-5D-Y foi adaptado do EQ-5D para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) para uso em crianças e adolescentes.
O padrão EQ-5D para adultos consiste em um sistema descritivo que compreende cinco itens referentes aos domínios mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão pontuados como sem problemas, problemas moderados ou problemas graves.
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0 mês após o início do uso do AMPERE EMA
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Rastreador da escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 0, 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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A Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma ferramenta de avaliação de risco de suicídio que apoia a avaliação de risco de suicídio por meio de uma série de perguntas simples e em linguagem clara.
As respostas ajudam os usuários a identificar se alguém está em risco de suicídio, avaliar a gravidade e o imediatismo desse risco e avaliar o nível de apoio que a pessoa precisa.
Esta escala permite pontuações de 0 a 6.
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0, 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Ideia de Harkavy Anais (HASS)
Prazo: 0, 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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A Pesquisa de Suicídio Harkavy Asnis (HASS), um instrumento de autorrelato projetado para coletar informações detalhadas sobre dados demográficos, comportamento suicida passado (CS) em pacientes, bem como seus familiares e associados, e CS atual.
A HASS pode ser útil na avaliação de todo o espectro de SB (desde a ideação até as tentativas) em pacientes psiquiátricos de todos os diagnósticos
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0, 1, 2 meses após o início do uso do AMPERE EMA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian M Bennett, MD, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017404
- P50MH129708-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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