增强型瞬时个人生态风险评估 (AMPERE)
这项干预研究的目标是与 16-30 岁有自杀倾向的年轻人共同设计和测试生态瞬时评估 (EMA) 原型工具，看看它是否是可接受且可用的风险管理临床工具。
主要研究目标是：
- 使用以人为本的设计 (HCD) 方法，结合患者和医疗保健提供者的意见，共同设计原型 EMA 自杀风险监测系统。
- 与提供者及其有自杀倾向的 16-30 岁年轻患者一起测试开发的 EMA 原型，以确定 EMA 原型是否是可接受且可用的临床工具。
因主动自杀意念而接受护理的年轻成人参与者将
- 下载并使用 EMA 原型总共两个月。
- 参加研究后 0、1 和 2 个月完成 3 项在线调查。
研究概览
详细说明
自杀死亡是美国年轻人可预防死亡的主要原因，但医疗保健提供系统却无力解决这一可预防问题。 生态瞬时评估 (EMA) 允许患者使用年轻人在自然环境中已经使用的设备（例如智能手机）轻松地自我监测和跟踪症状，并且可以通过本地智能手机传感器（例如智能手机）将自我报告的评估与健康的数字指标结合起来。 ，每日步数；夜间设备解锁次数，这可能表明存在睡眠问题）。 EMA 自杀风险检测系统显示出希望，但有自杀风险的患者的可接受性尚不清楚，并且尚未开发出门诊医疗保健提供者对这些信号做出反应的可行系统。
当前项目旨在设计（目标 1）并检查 EMA 工具对于典型门诊医疗环境中有自杀风险的年轻人的可接受性和可行性（目标 2）。 具体来说，这项干预研究的目标是了解如何将基于 EMA 的自杀风险信号应用于初级卫生保健，以支持对有自杀倾向的 16-30 岁年轻人的管理和护理。 我们将使用以人为本的设计 (HCD) 与年轻成年患者及其医疗保健提供者共同开发和测试 EMA 原型，以确定是否可以接受和可用的临床工具。 该项目的目标是开发基于 EMA 的原型，改善对有自杀倾向的年轻人的管理和护理，并有可能用于其他有效的风险监测策略。
这项研究的具体目标是：
目标 1：通过以人为本的设计 (HCD) 与患者和医疗保健提供者共同设计原型 EMA 自杀风险监测系统。
目标 1.1 与患者和提供者迭代地共同设计 EMA 原型；目标 1.2 开发 EMA 临床使用的培训和支持材料。 目标 2：对 EMA 原型进行可行性和可接受性试点，为其修订和进一步开发提供信息。
该试点项目将由约 50 名华盛顿大学初级保健 (UWPC) 患者组成，他们在 UWPC 临床中心接受主动自杀意念护理。 征得同意后，试点参与者将 EMA 原型下载到智能手机上并使用两个月。 在这两个月中，参与者将使用 EMA 原型完成每周一次的抑郁症筛查，以及关于情绪、活动水平、睡眠、饮食、物质使用和社会支持的简短每日调查。 患者参与者将被要求完成三项在线调查，一项是在注册后立即进行，一项是在注册后 1 个月进行，一项是在注册后 2 个月进行。 调查将询问人口统计信息（年龄、种族、民族等）、自杀意念、自残、药物使用、社会支持以及他们使用 EMA 原型的经验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年轻人（16-30岁）
- 根据电子健康记录问题列表或前一年 PHQ-9 自杀风险项目 >0 和/或最近（过去一年）自杀企图和/或主动自杀意念史确定的自杀意念，在华盛顿大学初级保健中心接受护理。
- 同意参与的能力
排除标准：
- 年龄 <16 岁或 >30 岁，
- 非英语人士
- 没有智能手机访问权限
- 任何会影响安全和自愿参与研究的临床医学/精神状况、该状况的严重程度或生活状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：AMPERE EMA原型的使用
EMA 风险监测系统使用智能手机 EMA 应用程序收集有自杀意念的参与患者的自我报告数据。
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使用 MyCap 的 AMPERE EMA 智能手机应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性量表（AIM）
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 2 个月
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这是干预可接受性的四项衡量标准，其中每个项目按 1-5 等级进行评分，1 = 根本不可接受，5 = 非常可接受。
总平均分范围为 1 - 5，分数越高表明可接受性越高。
参与者将在使用随机分配的移动心理健康应用程序 4 周后完成这项测量。
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开始使用 AMPERE EMA 后 2 个月
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 2 个月
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这是系统可用性的 10 项衡量标准，有 5 个响应选项。
SUS 分数范围为 0 到 100，分数越高表示可用性越高。
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开始使用 AMPERE EMA 后 2 个月
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客户满意度调查问卷（CSQ）
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 2 个月
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这是一项评估消费者对健康和公共服务满意度的 3 项衡量标准
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开始使用 AMPERE EMA 后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀相关应对量表（SRCS）
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0、1、2 个月
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自杀相关应对量表（SRCS）衡量一个人通过使用内部和外部应对策略管理自杀想法的能力。
包含 17 项的工具，包含两个评分因素：内部应对策略和外部应对策略。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0、1、2 个月
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帮助联盟问卷（Haq-II）
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 1、2 个月
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帮助联盟问卷是一项包含 11 项的患者自我报告测量，用于评估患者对治疗师和治疗的帮助程度。
它包含两种类型的帮助联盟： I型——感知的帮助——定义为患者对治疗师提供或有能力提供所需帮助的体验；第二类——合作或联系——定义为患者的治疗体验是与治疗师共同努力实现治疗目标的过程。
HAQ 包含 11 个项目，按 4 分制评分（完全不同意、不同意、同意和完全同意）。
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开始使用 AMPERE EMA 后 1、2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PhenX 健康核心社会决定因素
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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PhenX 健康社会决定因素 (SDOH) 系列是一个工具集，可帮助测量影响行为和健康结果的个人和结构因素。
核心合集旨在创建通用数据元素，用于测量研究或临床试验中的关键变量。
它包括以下要素：种族和民族、年龄、性别认同、家庭年收入、英语水平、职业声望和获得医疗服务的机会。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 由 9 个抑郁项目和 1 个残疾项目组成。
每个项目都与 DSM 抑郁症症状相关，参与者对他们在过去两周内是否经历过该症状进行评分，严重程度等级为 0-3。
它是为数不多的简短措施之一（给出的时间不到一分钟），并且被发现对随时间变化具有极好的敏感性，总分范围为 0 - 27。分数越高表明抑郁症状越高严重程度。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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广泛性焦虑症（7 项）量表 (GAD-7)
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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广泛性焦虑障碍量表 (GAD-7) 是一个包含 7 个项目的广泛性焦虑筛查量表。
它由与广泛性焦虑症相关的项目组成。
参与者按照 0-3 的等级对过去两周的经历进行评分，总分范围为 0-21。
该量表是广泛性焦虑症状的有效筛查工具。
分数越高表明焦虑症状的严重程度越高。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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世界卫生组织援助V3.0
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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世界卫生组织 (WHO) 酒精、吸烟和药物使用筛查测试 (ASSIST) 是一项筛查成人所有问题或危险药物使用水平的调查问卷。
ASSIST 包括八个问题，涵盖烟草、酒精、大麻、可卡因、安非他明类兴奋剂（包括摇头丸）吸入剂、镇静剂、致幻剂、阿片类药物和“其他药物”。
为每种物质提供风险评分，评分分为“低风险”、“中风险”或“高风险”。
风险评分决定建议的干预水平（短暂干预或短暂干预加转诊至专科治疗）。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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EuroQol 5 维青年 (EQ-5D-Y)
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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EQ-5D 是健康相关生活质量的标准化衡量标准。
EQ-5D-Y 改编自 EQ-5D，用于评估儿童和青少年的健康相关生活质量 (HRQOL)。
标准成人 EQ-5D 由一个描述性系统组成，该系统包括五个项目，涉及活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，评分为无问题、中度问题或严重问题。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0 个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表筛选器 (C-SSRS)
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0、1、2 个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 是一种自杀风险评估工具，通过一系列简单、通俗易懂的语言问题支持自杀风险评估。
这些答案可帮助用户确定某人是否有自杀风险，评估该风险的严重性和紧迫性，并衡量该人所需的支持水平。
该量表允许分数从 0 到 6。
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开始使用 AMPERE EMA 后 0、1、2 个月
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Harkavy Anais (HASS) 构想
大体时间：开始使用 AMPERE EMA 后 0、1、2 个月
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Harkavy Asnis 自杀调查 (HASS) 是一种自我报告工具，旨在收集有关人口统计、患者及其家人和同事过去的自杀行为 (SB) 以及当前 SB 的详细信息。
HASS 可能有助于评估所有诊断的精神病患者的整个 SB 谱（从构思到尝试）
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开始使用 AMPERE EMA 后 0、1、2 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ian M Bennett, MD, PhD、University of Washington
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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