Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené momentální osobní hodnocení ekologického rizika (AMPERE)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Ian Bennett, University of Washington

Cílem této intervenční studie je společně navrhnout a otestovat prototypový nástroj Ecological Momentary Assessment (EMA) s mladými dospělými ve věku 16–30 let, kteří prožívají sebevraždu, aby se zjistilo, zda je to přijatelný a použitelný klinický nástroj pro řízení rizik.

Hlavní studijní cíle jsou:

  • Spolunavrhnout prototyp systému EMA pro monitorování sebevražedného rizika se vstupy pacientů a poskytovatelů zdravotní péče pomocí metod Human Centered Design (HCD).
  • Testovat vyvinutý prototyp EMA s poskytovateli a jejich mladými dospělými pacienty ve věku 16–30 let, kteří prožívají sebevraždu, a určit, zda je prototyp EMA přijatelný a použitelný klinický nástroj.

Mladí dospělí účastníci dostávají péči o aktivní sebevražedné myšlenky

  • Stáhněte si a používejte prototyp EMA po dobu celkem dvou měsíců.
  • Vyplňte 3 online průzkumy 0, 1 a 2 měsíce po zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smrt sebevraždou je hlavní příčinou úmrtnosti mladých dospělých ve Spojených státech, které lze předejít, ale systém poskytování zdravotní péče je na řešení tohoto problému, kterému lze předejít, nedostatečně vybaven. Ekologické momentální hodnocení (EMA) umožňuje pacientům snadno monitorovat a sledovat příznaky pomocí zařízení, které již mladí dospělí používají (např. chytré telefony) ve svém přirozeném prostředí, a mohou kombinovat hodnocení sami sebou s digitálními indikátory pohody prostřednictvím nativních senzorů chytrých telefonů (např. , denní počet kroků odemknutí zařízení během noci, což může znamenat problémy se spánkem). Systémy detekce rizika sebevraždy EMA jsou slibné, ale přijatelnost mezi pacienty s rizikem sebevraždy není známa a nebyl vyvinut funkční systém pro reakci na tyto signály ze strany poskytovatelů ambulantní zdravotní péče.

Současný projekt si klade za cíl navrhnout (Cíl 1) a prověřit přijatelnost a proveditelnost nástroje EMA u mladých dospělých ohrožených sebevraždou v typických ambulantních lékařských zařízeních (Cíl 2). Konkrétně je cílem této intervenční studie zjistit, jak lze signály rizika sebevraždy založené na EMA využít v primární zdravotní péči k podpoře řízení a péče o mladé dospělé ve věku 16–30 let, kteří prožívají sebevraždu. Použijeme design zaměřený na člověka (HCD) ke společnému vývoji a testování prototypu EMA s mladými dospělými pacienty a jejich poskytovateli zdravotní péče, abychom určili, zda je přijatelný a použitelný klinický nástroj. Cílem projektu je vyvinout prototyp založený na EMA, který zlepší řízení a péči o mladé dospělé zakoušející sebevraždu a má potenciál být použit v dalších účinných strategiích monitorování rizik, které je třeba následovat.

Konkrétní cíle této navrhované studie jsou:

Cíl 1: Společně s pacienty a poskytovateli zdravotní péče navrhnout prototyp systému EMA pro monitorování rizika sebevraždy prostřednictvím designu zaměřeného na člověka (HCD).

Cíl 1.1 Opakovaně navrhnout prototyp EMA s pacientem a poskytovateli; Cíl 1.2 Vyvinout školení a podpůrné materiály pro klinické použití EMA. Cíl 2: Provést pilotní projekt proveditelnosti a přijatelnosti prototypu EMA s cílem poskytnout informace o jeho revizi a dalším vývoji.

Pilotní projekt se bude skládat z přibližně 50 pacientů z University of Washington Primary Care (UWPC), kteří dostávají péči pro aktivní sebevražedné myšlenky na klinickém pracovišti UWPC. Po souhlasu si účastníci pilotního projektu stáhnou prototyp EMA do svého chytrého telefonu a budou jej používat po dobu dvou měsíců. Během dvou měsíců budou účastníci používat prototyp EMA k dokončení týdenního screeningu deprese a krátkých denních průzkumů nálady, úrovně aktivity, spánku, stravy, užívání návykových látek a sociální podpory. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili tři online průzkumy, jeden hned po registraci, jeden 1 měsíc a jeden 2 měsíce po registraci. Průzkumy se budou ptát na demografické informace (věk, rasa, etnická příslušnost atd.), sebevražedné myšlenky, sebepoškozování, užívání návykových látek, sociální podporu a jejich zkušenosti s používáním prototypu EMA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mindy Vredevoogd, MS
  • Telefonní číslo: 206-465-0099
  • E-mail: mindyv@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tess Grover, BA
  • Telefonní číslo: 206-830-1950
  • E-mail: grovet@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mladí dospělí (16-30 let)
  • Přijímání péče na University of Washington Primární péče pro sebevražedné myšlenky, jak je stanoveno seznamem problémů v elektronickém zdravotním záznamu nebo PHQ-9 položkou rizika sebevraždy >0 v předchozím roce a/nebo nedávné (minulý rok) historii pokusu o sebevraždu a/nebo aktivních sebevražedných myšlenek.
  • Možnost vyjádřit souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Věk <16 nebo >30,
  • Neanglicky mluvící
  • Žádný přístup z chytrého telefonu
  • Jakýkoli klinický zdravotní/psychiatrický stav, závažnost tohoto stavu nebo životní situace, které by ohrozily bezpečnou a dobrovolnou účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Využití prototypu AMPERE EMA
Systém monitorování rizik EMA využívající aplikaci EMA pro chytré telefony ke shromažďování údajů, které sami nahlásili od zúčastněných pacientů, kteří zažili sebevražedné myšlenky.
Jiný: Aplikace AMPERE EMA
Aplikace pro chytré telefony AMPERE EMA využívající MyCap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Jedná se o čtyřpoložkové měřítko přijatelnosti intervence, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-5, přičemž 1 = vůbec nepřijatelné a 5 = velmi přijatelné. Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost. Účastníci dokončí toto opatření po 4 týdnech používání mobilní aplikace pro duševní zdraví, do které jsou randomizováni.
2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Jedná se o 10 položek měření použitelnosti systému s 5 možnostmi odezvy. SUS skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vysokou použitelnost.
2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Jedná se o třípoložkové měřítko pro hodnocení spokojenosti spotřebitelů se zdravotními a lidskými službami
2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zvládání sebevraždy (SRCS)
Časové okno: 0, 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Škála zvládání sebevraždy (SRCS) měří, jak dobře člověk zvládá sebevražedné myšlenky pomocí vnitřních a vnějších strategií zvládání. Nástroj se 17 položkami se dvěma faktory skóre, interními a externími strategiemi zvládání.
0, 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Helping Alliance Questionnaire (Haq-II)
Časové okno: 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Dotazník Aliance pomáhání je 11-položkový dotazník, který pacient podává sám o sobě a hodnotí, do jaké míry pacient vnímá terapeuta a terapii jako užitečné. Obsahuje dva typy aliance pomoci: Typ I -- Vnímaná vstřícnost -- definovaná jako zkušenost pacienta s terapeutem, který poskytuje nebo je schopen poskytnout potřebnou pomoc; a Typ II – Spolupráce nebo Bonding – definovaný jako zkušenost pacienta s léčbou jako proces spolupráce s terapeutem směrem k cílům léčby. HAQ obsahuje 11 položek hodnocených na 4bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a zcela souhlasím).
1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PhenX Social Determinants of Health Core
Časové okno: 0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
PhenX Social Determinants of Health (SDOH) Collection je sada nástrojů, která pomáhá měřit individuální i strukturální faktory, které formují chování a zdravotní výsledky. Core Collection je navržena tak, aby vytvářela společné datové prvky pro měření klíčových proměnných napříč studiemi nebo klinickými studiemi. Zahrnuje prvky jako: rasa a etnická příslušnost, věk, genderová identita, roční rodinný příjem, znalost angličtiny, profesní prestiž a přístup ke zdravotnickým službám.
0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) se skládá z 9 položek týkajících se deprese a jedné položky týkající se postižení. Každá položka je spojena s DSM příznakem deprese, který účastník hodnotí bez ohledu na to, zda tento příznak v posledních dvou týdnech zažil, nebo ne, s hodnocením závažnosti 0-3. Je to jedno z mála opatření, které je krátké (jeho podání trvá méně než jednu minutu) a bylo zjištěno, že má vynikající citlivost na změny v čase, s celkovým součtovým skóre v rozmezí 0 - 27. Vyšší skóre značí vyšší symptomy deprese závažnost.
0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
Generalizovaná úzkostná porucha (7 položek) stupnice (GAD-7)
Časové okno: 0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) je 7-položkový screener pro generalizovanou úzkost. Skládá se z položek souvisejících s generalizovanou úzkostnou poruchou. Účastníci hodnotí na stupnici 0–3, kolik toho zažili za poslední dva týdny, aby zvýšili celkové skóre v rozmezí 0–21. Škála je platným screenerem pro generalizované symptomy úzkosti. Vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost symptomů úzkosti.
0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
WHO ASSIST V3.0
Časové okno: 0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
Screeningový test Světové zdravotnické organizace (WHO) Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) je dotazník, který zjišťuje všechny úrovně problémového nebo rizikového užívání návykových látek u dospělých. ASSIST se skládá z osmi otázek týkajících se tabáku, alkoholu, konopí, kokainu, stimulantů amfetaminového typu (včetně extáze), těkavých látek, sedativ, halucinogenů, opioidů a „jiných drog“. Pro každou látku je uvedeno skóre rizika a skóre jsou seskupena do kategorií „nízké riziko“, „střední riziko“ nebo „vysoké riziko“. Rizikové skóre určuje úroveň doporučené intervence (krátká intervence nebo krátká intervence plus doporučení ke specializované léčbě).
0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
EuroQol 5 Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Časové okno: 0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
EQ-5D je standardizované měřítko kvality života související se zdravím. EQ-5D-Y byl upraven z EQ-5D pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) pro použití u dětí a dospívajících. Standardní EQ-5D pro dospělé sestává z deskriptivního systému, který obsahuje pět položek odkazujících na oblasti mobility, sebepéče, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese hodnocené jako nepředstavující žádné problémy, střední problémy nebo závažné problémy.
0 měsíců po zahájení používání AMPERE EMA
Columbia Suicide Scale Rating Scale Screener (C-SSRS)
Časové okno: 0, 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je nástroj pro hodnocení rizika sebevraždy, který podporuje hodnocení rizika sebevraždy pomocí řady jednoduchých, srozumitelných otázek. Odpovědi pomáhají uživatelům zjistit, zda někomu hrozí sebevražda, posoudit závažnost a bezprostřednost tohoto rizika a změřit úroveň podpory, kterou daná osoba potřebuje. Tato stupnice umožňuje skóre od 0 do 6.
0, 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Nápad Harkavy Anais (HASS).
Časové okno: 0, 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA
Harkavy Asnis Suicide Survey (HASS), nástroj pro self-report určený ke shromažďování podrobných informací týkajících se demografie, sebevražedného chování v minulosti (SB) u pacientů i jejich rodiny a spolupracovníků a aktuální SB. HASS může být nápomocný při hodnocení celého spektra SB (od nápadů po pokusy) u psychiatrických pacientů všech diagnóz
0, 1, 2 měsíce po zahájení používání AMPERE EMA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian M Bennett, MD, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017404
  • P50MH129708-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace AMPERE EMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit