고형종양의 연수막 전이에 관한 후향적 연구
이번 관찰연구의 목표는 진행성 암의 심각한 합병증인 연수막전이(LM)의 임상적 특성, 치료 결과, 예후인자를 규명하는 것이다. LM은 종양 세포가 연수막과 거미막하 공간으로 퍼져 신경학적 증상을 일으키고 예후가 좋지 않을 때 발생합니다. 이 연구는 다음과 같은 대답을 목표로 합니다.
LM의 일반적인 임상 특징은 무엇입니까? 다양한 치료법이 생존과 삶의 질에 어떤 영향을 미치나요? 환자 결과에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
연구 배경 암 치료의 발달로 환자의 생존율은 크게 향상되었으나, LM과 같은 말기 합병증이 점점 흔해지고 있습니다. LM은 폐암, 유방암, 흑색종 등 전이성 암 환자의 약 5%에서 나타납니다. 증상은 가벼운 두통과 메스꺼움부터 시력 상실, 청력 손상 또는 사지 약화를 포함한 심각한 신경학적 문제에 이르기까지 다양하므로 LM을 진단하고 치료하기가 어렵습니다.
진단에는 종종 가돌리늄 강화 및 뇌척수액(CSF) 분석을 포함한 MRI가 포함됩니다. 치료 옵션에는 척수강 내 화학 요법, 표적 요법, 방사선 요법 및 지지 요법이 포함됩니다. 그러나 LM은 여전히 예후가 좋지 않은 질환으로 표준화된 치료 지침이 없다.
연구 설계 본 연구에서는 우리 병원에서 치료받은 LM 사례를 후향적으로 검토할 것입니다. 데이터에는 다음이 포함됩니다. 환자 인구통계(연령, 성별, 암 유형) 증상 및 임상 결과 치료 유형(예: 화학요법, 표적 치료, 방사선 요법) 생존 결과 및 예후에 영향을 미치는 요인
가설 본 연구의 결과는 LM의 임상적 특성과 치료 결과에 대한 더 나은 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이는 보다 효과적이고 개별화된 치료 접근법을 안내하고 LM 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 절차:
- 사례 수집 본 연구는 2014년 1월부터 2024년 8월까지 우리 센터에서 뇌척수액 세포검사를 통해 진단된 연수막 전이(LM) 사례를 모두 수집하였다. 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 인구통계학적 정보: 연령, 성별 임상 증상: 주요 증상, 현재 병력, 과거 병력 병리학적 데이터: 병리학 보고서 실험실 소견: 혈중 지질, 신장 기능, 혈소판 수 신체적 특징: 체질량 지수(BMI), 흡연 이력 수술 기록: 모든 수술에 대한 세부 기록 영상 데이터: 수술 전, 수술 후 및 후속 영상 연구 생존 데이터: 환자 생존 상태 및 결과
데이터 수집 방법 후속 조치 및 생존 정보
생존 데이터 및 후속 정보는 환자 또는 그 가족과의 전화 인터뷰를 통해 수집되었습니다.
병력 및 일반 정보
병원 입원 의무기록에서 현재 병력, 과거 병력, 기타 일반 정보를 추출하였다.
이미징 데이터
수술 전, 수술 후 및 후속 영상 연구를 포함한 영상 데이터를 병원의 PACS(사진 보관 및 통신 시스템)에서 검색하고 복사했습니다.
통계분석
수집된 모든 데이터는 환자 결과에 영향을 미치는 추세, 상관관계 및 요인을 평가하기 위해 통계 분석을 거쳤습니다. 구체적인 통계 방법은 다음과 같습니다.
인구통계학적 및 임상적 특성을 요약하는 기술 통계 변수와 생존 결과 간의 잠재적 연관성을 분석하는 추론 통계 예후 요인을 식별하기 위한 다변량 회귀 모델
- 연구 설계 및 윤리적 고려 사항 이 연구는 회고적 관찰 연구입니다. 이는 환자의 개입이나 샘플 수집을 포함하지 않습니다. 모든 데이터는 기존 의료 기록, 영상 시스템, 후속 인터뷰를 통해 수집되어 환자에게 추가적인 부담을 주지 않습니다.
이러한 방법을 고수함으로써 연구는 윤리적, 방법론적 엄격함을 유지하면서 LM 환자의 임상적 특징과 생존 결과에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Zhongshan Hospital Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 또는 최근에 신체의 다른 부위에 고형 종양이 진단된 환자.
- 뇌척수액(CSF) 세포학 검사에서 전이성 종양 세포의 검출.
- 환자는 생물학적 시료 및 건강 관련 정보 기증에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
- 18세에서 80세 사이의 연령.
- 참가자는 본 연구에 기꺼이 참여할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 종괴 효과가 있는 명확하게 정의된 단일 두개내 병변이 존재합니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 의사가 평가한 바에 따라 본 임상 시험에 참여하기에 부적합하다고 간주되는 기타 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 2024/01/01~2024/08/31
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연수막 전이(LM) 진단 시점부터 사망 시점까지의 생존 기간.
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2024/01/01~2024/08/31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tao Xie, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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