Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie przerzutów guzów litych do opon mózgowo-rdzeniowych

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie charakterystyki klinicznej, wyników leczenia i czynników prognostycznych przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych (LM), poważnego powikłania zaawansowanego nowotworu. LM występuje, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do opon mózgowo-rdzeniowych i przestrzeni podpajęczynówkowej, co prowadzi do objawów neurologicznych i złego rokowania. Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi:

Jakie są wspólne cechy kliniczne LM? Jak różne metody leczenia wpływają na przeżycie i jakość życia? Jakie czynniki wpływają na wyniki leczenia pacjentów?

Wstęp Wraz z postępem w leczeniu nowotworów przeżywalność pacjentów znacznie się poprawiła, ale powikłania w późnym stadium, takie jak LM, stają się coraz częstsze. LM obserwuje się u około 5% pacjentów z nowotworami z przerzutami, takimi jak rak płuc, rak piersi i czerniak. Objawy mogą wahać się od łagodnych bólów głowy i nudności po poważne problemy neurologiczne, w tym utratę wzroku, upośledzenie słuchu lub osłabienie kończyn, co sprawia, że ​​LM jest trudny do zdiagnozowania i leczenia.

Diagnoza często obejmuje badanie MRI ze wzmocnieniem gadolinem i analizę płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Możliwości leczenia obejmują chemioterapię dokanałową, terapię celowaną, radioterapię i leczenie wspomagające. Jednakże LM pozostaje chorobą o złym rokowaniu i nie ma standardowych wytycznych dotyczących leczenia.

Projekt badania W tym badaniu retrospektywnie dokonamy przeglądu przypadków LM leczonych w naszym szpitalu. Dane będą obejmować: Dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, typ nowotworu) Objawy i wyniki kliniczne Rodzaje leczenia (np. chemioterapia, terapia celowana, radioterapia) Wyniki przeżycia i czynniki wpływające na rokowanie

Hipoteza Wyniki tego badania mają na celu zapewnienie lepszego wglądu w charakterystykę kliniczną LM i wyniki leczenia. Pomoże to w opracowaniu skuteczniejszych, zindywidualizowanych podejść do leczenia i poprawie jakości życia pacjentów z LM.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura eksperymentalna:

  1. Zbiór przypadków W tym badaniu zebrano wszystkie przypadki przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych (LM) zdiagnozowanych na podstawie cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego w naszym ośrodku w okresie od stycznia 2014 r. do sierpnia 2024 r. Gromadzone dane obejmują: Informacje demograficzne: Wiek, płeć Obraz kliniczny: Główne dolegliwości, aktualna historia choroby, przebyta historia choroby Dane patologiczne: Raporty patologiczne Wyniki badań laboratoryjnych: Poziom lipidów we krwi, czynność nerek, liczba płytek krwi Charakterystyka fizyczna: Wskaźnik masy ciała (BMI), historia palenia Dokumentacja chirurgiczna: Szczegółowa dokumentacja wszelkich operacji Dane obrazowe: Przedoperacyjne, pooperacyjne i kontrolne badania obrazowe Dane dotyczące przeżycia: Stan i wyniki przeżycia pacjenta

  2. Metody gromadzenia danych Informacje uzupełniające i dotyczące przeżycia

    Dane dotyczące przeżycia i informacje uzupełniające zebrano poprzez wywiady telefoniczne z pacjentami lub ich rodzinami.

    Historia medyczna i informacje ogólne

    Aktualną historię medyczną, przeszłą historię medyczną i inne ogólne informacje pobrano z dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych.

    Dane obrazowe

    Dane obrazowe, w tym badania obrazowe przedoperacyjne, pooperacyjne i kontrolne, pobrano i skopiowano ze szpitalnego systemu archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS).

  3. Analiza statystyczna

    Wszystkie zebrane dane poddano analizie statystycznej w celu oceny trendów, korelacji i czynników wpływających na wyniki leczenia pacjentów. Konkretne metody statystyczne obejmują:

    Statystyki opisowe podsumowujące charakterystykę demograficzną i kliniczną Statystyki wnioskowane umożliwiające analizę potencjalnych powiązań między zmiennymi a wynikami przeżycia Wieloczynnikowe modele regresji umożliwiające identyfikację czynników prognostycznych

  4. Projekt badania i względy etyczne Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny i obserwacyjny. Nie wiąże się to z żadną interwencją ani pobraniem próbek od pacjentów. Wszystkie dane zebrano z istniejącej dokumentacji medycznej, systemów obrazowania i wywiadów kontrolnych, co nie stanowi dodatkowego obciążenia dla pacjentów.

Celem badania jest uzyskanie wglądu w charakterystykę kliniczną i wyniki przeżycia pacjentów z LM, przy jednoczesnym zachowaniu rygoru etycznego i metodologicznego, stosując te metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z wcześniej lub niedawno zdiagnozowanym guzem litym w innych częściach ciała.
  2. Wykrywanie przerzutowych komórek nowotworowych w badaniu cytologicznym płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
  3. Pacjent podpisał formularz świadomej zgody na przekazanie próbek biologicznych i informacji zdrowotnych.
  4. Wiek od 18 do 80 lat.
  5. Uczestnik wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność wyraźnie określonej pojedynczej zmiany wewnątrzczaszkowej z efektem masy.
  2. Ciąża lub karmienie piersią.
  3. Wszelkie inne schorzenia uznane za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym, zgodnie z oceną lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 2024.01.01-2024.08.31
Okres przeżycia od chwili rozpoznania przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych (LM) do chwili śmierci.
2024.01.01-2024.08.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Xie, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

żadnego względnego planu podziału

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj