实体瘤软脑膜转移的回顾性研究
这项观察性研究的目的是调查软脑膜转移(LM)(一种晚期癌症的严重并发症)的临床特征、治疗结果和预后因素。 当肿瘤细胞扩散到软脑膜和蛛网膜下腔时,就会发生LM,导致神经系统症状和预后不良。 本研究旨在回答:
LM 有哪些常见的临床特征?不同的治疗如何影响生存和生活质量? 哪些因素影响患者的治疗结果?
背景随着癌症治疗的进步,患者的生存率显着提高,但像 LM 这样的晚期并发症也变得越来越常见。 大约 5% 的肺癌、乳腺癌和黑色素瘤等转移性癌症患者会出现 LM。 症状范围从轻度头痛和恶心到严重的神经系统问题,包括视力丧失、听力障碍或四肢无力,这使得 LM 的诊断和治疗变得困难。
诊断通常涉及钆增强 MRI 和脑脊液 (CSF) 分析。 治疗选择包括鞘内化疗、靶向治疗、放疗和支持治疗。 然而,LM 仍然是一种预后不良的疾病,并且没有标准化的治疗指南。
研究设计 本研究将回顾性回顾在我院治疗的 LM 病例。 数据将包括: 患者人口统计数据(年龄、性别、癌症类型) 症状和临床结果 治疗类型(例如化疗、靶向治疗、放疗) 生存结果和影响预后的因素
假设 本研究的结果旨在更好地了解 LM 的临床特征和治疗结果。 这将有助于指导更有效、个体化的治疗方法并提高 LM 患者的生活质量。
研究概览
详细说明
实验流程:
- 病例收集本研究收集了我中心2014年1月至2024年8月期间通过脑脊液细胞学检查确诊的所有软脑膜转移(LM)病例。 收集的数据包括:人口统计信息:年龄、性别临床表现:主诉、当前病史、既往病史病理数据:病理报告实验室检查结果:血脂、肾功能、血小板计数身体特征:体重指数(BMI)、吸烟史 手术记录:任何手术的详细记录 影像数据:术前、术后和随访影像学研究 生存数据:患者生存状态和结果
数据收集方法 随访和生存信息
通过电话采访患者或其家人收集生存数据和随访信息。
病史和一般信息
从医院住院患者病历中提取当前病史、既往病史和其他一般信息。
成像数据
影像数据,包括术前、术后和后续影像研究,均从医院的图片存档和通信系统 (PACS) 中检索和复制。
统计分析
对所有收集的数据进行统计分析,以评估趋势、相关性和影响患者结果的因素。 具体统计方法包括:
用于总结人口和临床特征的描述性统计 用于分析变量与生存结果之间潜在关联的推论统计 用于识别预后因素的多元回归模型
- 研究设计和伦理考虑 本研究是一项回顾性观察性研究。 它不涉及任何干预或从患者身上采集样本。 所有数据均从现有病历、成像系统和后续访谈中收集,确保不会给患者带来额外负担。
通过坚持这些方法,该研究旨在深入了解 LM 患者的临床特征和生存结果,同时保持伦理和方法的严谨性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Shanghai、中国
- Zhongshan Hospital Fudan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 先前或最近诊断出身体其他部位患有实体瘤的患者。
- 脑脊液(CSF)细胞学检查中检测转移性肿瘤细胞。
- 患者已签署生物样本捐赠知情同意书和健康相关信息。
- 年龄在18岁至80岁之间。
- 参与者愿意参加这项研究。
排除标准:
- 存在明确界定的单个颅内病变并具有占位效应。
- 怀孕或哺乳。
- 经医师评估认为不适合参加本临床试验的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间:2024/01/01-2024/08/31
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从诊断出软脑膜转移瘤(LM)到死亡的生存期。
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2024/01/01-2024/08/31
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tao Xie、Fudan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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