Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af leptomeningeal metastase af faste tumorer

25. november 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge de kliniske karakteristika, behandlingsresultater og prognostiske faktorer ved leptomeningeal metastase (LM), en alvorlig komplikation til fremskreden cancer. LM opstår, når tumorceller spredes til leptomeninges og subarachnoid space, hvilket fører til neurologiske symptomer og dårlig prognose. Denne undersøgelse har til formål at besvare:

Hvad er de almindelige kliniske træk ved LM? Hvordan påvirker forskellige behandlinger overlevelse og livskvalitet? Hvilke faktorer påvirker patientforløbet?

Baggrund Med fremskridt inden for kræftbehandling er patientoverlevelsen blevet væsentligt forbedret, men komplikationer i de sene stadier som LM bliver mere almindelige. LM ses hos omkring 5 % af patienter med metastaserende kræftformer såsom lungekræft, brystkræft og melanom. Symptomerne kan variere fra mild hovedpine og kvalme til alvorlige neurologiske problemer, herunder synstab, hørenedsættelse eller lemmersvaghed, hvilket gør LM udfordrende at diagnosticere og behandle.

Diagnose involverer ofte MR med gadoliniumforstærkning og cerebrospinalvæske (CSF) analyse. Behandlingsmuligheder omfatter intratekal kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling og understøttende behandling. Men LM forbliver en tilstand med dårlig prognose, og der er ingen standardiserede behandlingsvejledninger.

Studiedesign Denne undersøgelse vil retrospektivt gennemgå LM-tilfælde behandlet på vores hospital. Data vil omfatte: Patientdemografi (alder, køn, cancertype) Symptomer og kliniske fund Behandlingstyper (f.eks. kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling) Overlevelsesresultater og faktorer, der påvirker prognose

Hypotese Resultaterne fra denne undersøgelse sigter mod at give bedre indsigt i LMs kliniske karakteristika og behandlingsresultater. Dette vil hjælpe med at guide mere effektive, individualiserede behandlingstilgange og forbedre livskvaliteten for patienter med LM.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel procedure:

  1. Case Collection Denne undersøgelse indsamlede alle tilfælde af leptomeningeal metastase (LM) diagnosticeret gennem cerebrospinalvæskecytologi på vores center mellem januar 2014 og august 2024. De indsamlede data omfatter: Demografiske oplysninger: Alder, køn Klinisk præsentation: Hovedklager, nuværende sygehistorie, tidligere sygehistorie Patologiske data: Patologirapporter Laboratoriefund: Blodlipider, nyrefunktion, trombocyttal Fysiske karakteristika: Body Mass Index (BMI), rygehistorie Kirurgiske optegnelser: Detaljerede registreringer af eventuelle operationer Billeddata: Præoperativ, postoperativ og opfølgende billeddannelse undersøgelser Overlevelsesdata: Patientoverlevelsesstatus og resultater

  2. Dataindsamlingsmetoder Opfølgning og overlevelsesinformation

    Overlevelsesdata og opfølgningsoplysninger blev indsamlet via telefoninterview med patienter eller deres familier.

    Sygehistorie og generel information

    Aktuel sygehistorie, tidligere sygehistorie og anden generel information blev udtrukket fra hospitalets indlæggelsesjournaler.

    Billeddata

    Billeddata, herunder præoperative, postoperative og opfølgende billeddiagnostiske undersøgelser, blev hentet og kopieret fra hospitalets billedarkiverings- og kommunikationssystem (PACS).

  3. Statistisk Analyse

    Alle indsamlede data blev udsat for statistisk analyse for at evaluere tendenser, korrelationer og faktorer, der påvirker patientens resultater. Specifikke statistiske metoder omfatter:

    Beskrivende statistik til at opsummere demografiske og kliniske karakteristika Inferentiel statistik til at analysere potentielle sammenhænge mellem variabler og overlevelsesresultater Multivariate regressionsmodeller til at identificere prognostiske faktorer

  4. Studiedesign og etiske overvejelser Denne undersøgelse er et retrospektivt observationsstudie. Det involverer ikke nogen intervention eller prøvetagning fra patienter. Alle data blev indsamlet fra eksisterende medicinske journaler, billeddannelsessystemer og opfølgende interviews, hvilket sikrede ingen yderligere byrde for patienterne.

Ved at følge disse metoder sigter undersøgelsen på at give indsigt i de kliniske karakteristika og overlevelsesresultater for LM-patienter, samtidig med at etisk og metodisk stringens opretholdes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leptomeningeale metastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en tidligere eller nyligt diagnosticeret solid tumor i andre dele af kroppen.
  2. Påvisning af metastatiske tumorceller i cerebrospinalvæske (CSF) cytologiundersøgelse.
  3. Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring for donation af biologiske prøver og sundhedsrelateret information.
  4. Alder mellem 18 og 80 år.
  5. Deltageren er villig til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en klart defineret enkelt intrakraniel læsion med en masseeffekt.
  2. Graviditet eller amning.
  3. Alle andre tilstande, der anses for uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg, som vurderet af lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2024/01/01-2024/08/31
Overlevelsesperioden fra diagnosetidspunktet for leptomeningeale metastaser (LM) til dødstidspunktet.
2024/01/01-2024/08/31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Xie, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen relativ deleplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leptomeningeal metastase

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner