Étude rétrospective sur les métastases leptoméningées des tumeurs solides
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les caractéristiques cliniques, les résultats du traitement et les facteurs pronostiques des métastases leptoméningées (LM), une complication grave du cancer avancé. La LM se produit lorsque les cellules tumorales se propagent aux leptoméninges et à l’espace sous-arachnoïdien, entraînant des symptômes neurologiques et un mauvais pronostic. Cette étude vise à répondre :
Quelles sont les caractéristiques cliniques communes de la LM ? Comment les différents traitements affectent-ils la survie et la qualité de vie ? Quels facteurs influencent les résultats pour les patients ?
Contexte Grâce aux progrès du traitement du cancer, la survie des patients s'est considérablement améliorée, mais les complications à un stade avancé comme la LM deviennent plus courantes. La LM est observée chez environ 5 % des patients atteints de cancers métastatiques tels que le cancer du poumon, le cancer du sein et le mélanome. Les symptômes peuvent aller de légers maux de tête et nausées à de graves problèmes neurologiques, notamment une perte de vision, une déficience auditive ou une faiblesse des membres, ce qui rend la LM difficile à diagnostiquer et à traiter.
Le diagnostic implique souvent une IRM avec rehaussement au gadolinium et analyse du liquide céphalo-rachidien (LCR). Les options de traitement comprennent la chimiothérapie intrathécale, la thérapie ciblée, la radiothérapie et les soins de soutien. Cependant, la LM reste une maladie de mauvais pronostic et il n’existe pas de directives thérapeutiques standardisées.
Conception de l'étude Cette étude examinera rétrospectivement les cas de LM traités dans notre hôpital. Les données comprendront : Données démographiques des patients (âge, sexe, type de cancer) Symptômes et résultats cliniques Types de traitement (par exemple, chimiothérapie, thérapie ciblée, radiothérapie) Résultats de survie et facteurs influençant le pronostic
Hypothèse Les résultats de cette étude visent à fournir un meilleur aperçu des caractéristiques cliniques de la LM et des résultats du traitement. Cela aidera à orienter des approches thérapeutiques plus efficaces et individualisées et à améliorer la qualité de vie des patients atteints de LM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure expérimentale :
- Collection de cas Cette étude a collecté tous les cas de métastases leptoméningées (LM) diagnostiquées par cytologie du liquide céphalo-rachidien dans notre centre entre janvier 2014 et août 2024. Les données collectées comprennent : Informations démographiques : âge, sexe Présentation clinique : principales plaintes, antécédents médicaux actuels, antécédents médicaux Données pathologiques : rapports pathologiques Résultats de laboratoire : lipides sanguins, fonction rénale, numération plaquettaire Caractéristiques physiques : indice de masse corporelle (IMC), antécédents de tabagisme Dossiers chirurgicaux : dossiers détaillés de toutes les interventions chirurgicales Données d'imagerie : études d'imagerie préopératoires, postopératoires et de suivi Données de survie : état de survie et résultats du patient
Méthodes de collecte de données Informations de suivi et de survie
Les données de survie et les informations de suivi ont été collectées via des entretiens téléphoniques avec les patients ou leurs familles.
Antécédents médicaux et informations générales
Les antécédents médicaux actuels, les antécédents médicaux et d’autres informations générales ont été extraits des dossiers médicaux des patients hospitalisés.
Données d'imagerie
Les données d'imagerie, y compris les études d'imagerie préopératoires, postopératoires et de suivi, ont été récupérées et copiées à partir du système d'archivage et de communication d'images (PACS) de l'hôpital.
Analyse statistique
Toutes les données collectées ont été soumises à une analyse statistique pour évaluer les tendances, les corrélations et les facteurs influençant les résultats pour les patients. Les méthodes statistiques spécifiques comprennent :
Statistiques descriptives pour résumer les caractéristiques démographiques et cliniques Statistiques inférentielles pour analyser les associations potentielles entre les variables et les résultats de survie Modèles de régression multivariée pour identifier les facteurs pronostiques
- Conception de l'étude et considérations éthiques Cette étude est une étude observationnelle rétrospective. Cela n’implique aucune intervention ni prélèvement d’échantillons auprès des patients. Toutes les données ont été collectées à partir des dossiers médicaux existants, des systèmes d'imagerie et des entretiens de suivi, garantissant ainsi l'absence de charge supplémentaire pour les patients.
En adhérant à ces méthodes, l'étude vise à fournir un aperçu des caractéristiques cliniques et des résultats de survie des patients LM tout en maintenant la rigueur éthique et méthodologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une tumeur solide précédemment ou récemment diagnostiquée dans d’autres parties du corps.
- Détection de cellules tumorales métastatiques lors de l'examen cytologique du liquide céphalo-rachidien (LCR).
- Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé pour le don d'échantillons biologiques et d'informations relatives à la santé.
- Âge entre 18 et 80 ans.
- Le participant est disposé à participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Présence d’une lésion intracrânienne unique bien définie avec effet de masse.
- Grossesse ou allaitement.
- Toute autre condition jugée impropre à la participation à cet essai clinique, telle qu'évaluée par le médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale
Délai: 2024/01/01-2024/08/31
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La période de survie depuis le diagnostic des métastases leptoméningées (LM) jusqu'au moment du décès.
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2024/01/01-2024/08/31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao Xie, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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