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친밀한 파트너 폭력의 여성 생존자들의 복합 외상후 스트레스 장애에서 실행 기능의 역할 (BELIEVE-CPTSD)

2024년 11월 27일 업데이트: Natalia Hidalgo Ruzzante, Universidad de Granada

친밀한 파트너 폭력의 여성 생존자들의 복합 외상후 스트레스 장애에서 실행 기능의 역할(BELIEVE-CPTSD)

이 프로젝트의 목표는 PTSD(외상후 스트레스 장애) 및 복합 PTSD(CPTSD) 여성, 친밀한 파트너 폭력(IPV) 생존자의 신경심리학적 변화를 조사하고 인지 자극 프로그램을 구현하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • IPV 피해자 여성의 신경심리학적 변화의 유병률과 심각도를 확립하고, 피해를 입은 폭력 유형에 따라 그들의 프로필을 정의합니다.
  • PTSD와 CPTSD 사이의 신경심리학적 변화의 차이를 분석합니다.
  • CPTSD를 앓고 있는 여성에게 인지 자극 프로그램을 시행합니다.
  • 이 프로그램이 DSO(달리 명시되지 않은 극심한 스트레스 장애)의 증상과 전형적인 외상 후 증상을 감소시키는지 평가합니다.
  • 가설은 IPV 피해자 여성이 실행 기능, 주의력, 기억력에서 낮은 점수를 나타내고 CPTSD의 유병률이 높을 것이며 인지 자극 프로그램이 복잡한 외상 후 후유증을 개선할 것이라고 제안합니다.

방법론: 안달루시아 CIM에 참석한 IPV 여성 피해자는 안달루시아 여성 연구소의 지원을 받아 무작위로 선정됩니다. 참가자: IPV 피해자 여성 100명과 비피해자 100명. 포함 기준은 읽고 쓰는 능력과 IPV의 경우 파트너 폭력을 경험한 것입니다. 뇌 손상 병력, 이전의 정신병리학적 변화 또는 인지에 영향을 미치는 질병이 있는 사람은 제외됩니다. 평가: 사회인구학적 조사, 폭력 평가, 정신병리학적 변화, DSO 증상 및 신경심리학적 평가가 포함됩니다. 중재: 그룹 내 인지 자극 프로그램(VIRTRAEL/LUCCIDY) 및 표준 교육(Reflection Group, TAU). 9개의 주간 세션이 진행되어 치료 전후와 3개월 후의 추적 관찰을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

가설 및 목적 시작 우리는 IPV를 경험한 여성이 표준화된 신경심리학 테스트, 특히 실행 기능, 주의력 및 기억력(Daugherty et al., 2018)에서 더 낮은 점수를 보여줄 뿐만 아니라 C형 진단의 유병률도 더 높다는 가설을 세웁니다. -PTSD(복합 외상후 스트레스 장애)(Fernández Fillol et al., 2021)와 비교 피해자가 아닌 여성. 더욱이, 이러한 신경심리학적 변화는 PTSD의 증상보다 C-PTSD의 특정 증상과 더 밀접하게 연관될 것으로 예상됩니다(Kelder et al., 2017). 따라서 우리는 인지 자극 프로그램의 시행이 전형적인 증상보다 복잡한 외상 후 후유증을 더 효과적으로 개선할 것이라고 가정합니다(Kelder et al., 2017).

일반 목적: 이 프로젝트의 일반적인 목적은 IPV 생존 여성의 PTSD 및 C-PTSD(ICD-11 진단 기준에 따라)에서 신경심리학적 변화의 중재 역할을 연구하고 신경심리학적 재활 프로그램을 구현하는 것입니다.

구체적인 목표:

  1. IPV 생존 여성의 신경심리학적 기능 변화의 유병률과 심각도를 확립하고, 신경심리학적 후유증의 프로필을 정의하고, 경험한 폭력 유형(심리적, 신체적, 성적)에 따라 이를 차별화합니다.
  2. 외상후 스트레스 장애와 복합 외상후 스트레스 장애 사이의 신경심리학적 변화의 차이를 분석합니다.
  3. IPV 생존자 여성에게 신경심리학적 재활 프로그램(VIRTRAEL-LUCCIDY)을 시행합니다.
  4. 신경심리학적 재활 프로그램의 적용이 생존 여성의 DSO 증상(부정적 자기 개념, 감정 조절의 어려움, 대인 관계의 어려움)뿐만 아니라 전형적인 외상후 증상을 감소시키는지 여부를 조사합니다.

구체적인 가설:

  1. IPV를 경험한 여성은 표준화된 신경 심리학 테스트, 특히 실행 기능, 주의력, 기억력에서 피해자가 아닌 여성에 비해 낮은 점수를 나타냅니다(Daugherty et al., 2018).
  2. IPV의 여성 피해자는 문헌에 나타난 대로 PTSD 증상을 나타내지만(Dillon et al., 2013), 복합 PTSD 증상도 나타납니다. PTSD보다 C-PTSD의 유병률이 더 높을 것입니다(Fernández Fillol et al., 2021).
  3. 생존 여성의 신경심리학적 변화는 PTSD의 증상보다 C-PTSD의 특정 증상과 더 밀접하게 관련되어 있습니다(Kelder et al., 2017).
  4. 신경심리학적 재활 프로그램의 시행은 전형적인 증상보다 복잡한 외상 후 후유증을 더 효과적으로 개선할 것입니다(Kelder et al., 2017).

방법론

디자인: 병렬 그룹의 무작위 대조 시험.

참가자들:

참가자들:

참가자(목표 1 및 2):

18세에서 50세 사이의 총 100명의 IPV 피해자 여성(VG 그룹)과 100명의 피해자가 아닌 여성(NVG 그룹)을 대상으로 연령 관련 악화를 방지하기 위해 평가할 예정입니다. 본 연구에 포함된 여성 피해자는 안달루시아의 CIM(Centros de Información a la Mujer)에서 무작위로 선택됩니다. 모든 참가자는 윤리 연구 위원회(CEI Provincial de Granada - A01037775)에서 이전에 승인한 사전 동의서에 서명합니다.

참가자(목표 3 및 4):

표본은 IPV 생존자 80명의 여성으로 구성됩니다. 이 중 40명은 같은 기간 신경심리학적 재활 프로그램(VIRTRAEL/LUCCIDY)을 받고, 40명은 생존 여성 돌봄(TAU)을 위한 표준 교육을 받게 된다. 그들은 약 6-8명의 참가자로 구성된 개입 그룹(VIRTRAEL/LUCCIDY 및 TAU)으로 나뉩니다. 이 여성들은 안달루시아의 다양한 CIM(시 및 지방)에서 무작위로 선택됩니다. 포함 및 제외 기준은 목표 1과 2의 생존 여성 그룹과 동일합니다.

악기

모듈 I: 사회인구통계, 임상 및 관계 조사:

  • 교육 및 사회경제적 수준, 신경심리학적 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경심리학적 및 정신병리학적 변화(학대 전) 이력(예: 약물 사용, 약물 사용, 뇌 질환, 우울증 등), 학대 관계의 특성, 학대로부터 경과된 시간에 관한 측정 무엇보다도 IPV가 포기될 때까지 시작되었습니다.
  • 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(Audit-C)(Bush, Kivlahan, McDonell, Fihn, & Bradley, 1998).

모듈 II: 폭력과 관련된 변수:

  • 여성에 대한 세계보건기구의 폭력 도구(Badenes Sastre, Lorente Acosta, Herrero Machancoses & Expósito Jiménez, 2023). 이는 친밀한 파트너 폭력의 맥락에서 여성이 경험한 신체적, 성적, 심리적, 일부 버전의 경제적 폭력의 차원을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
  • 불리한 아동기 경험(ACE)(국립 부상 예방 및 통제 센터, 폭력 예방부, 2014): 특히 언어 학대, 신체적 학대, 성적 학대를 포함하여 아동기의 불리한 경험에 대한 노출을 평가합니다.
  • 국제 외상 노출 측정(ITEM)(Hyland et al., 2021)은 국제 질병 분류 11차 버전의 외상 노출 정의와 일치하는 방식으로 외상적 생활 사건에 대한 노출을 측정하기 위해 개발된 체크리스트입니다.

모듈 III: 정신병리학적 변화:

  • 국제 트라우마 설문지(ITQ)(Cloitre et al., 2018): ICD-11 기준(WHO, 2018)에 따라 국제적으로 개발되어 무료로 사용할 수 있는 간단한 자가 보고 척도입니다. 특히 PTSD와 C-PTSD에 대한 기능 장애를 정의하는 데 중점을 둡니다.
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9)(Kroenke et al., 2001): DSM 및 ICD 기준과 관련된 항목을 통해 우울증을 평가합니다. 국립보건원(NIH)의 환자 건강 설문지의 일부.
  • 일반 불안 장애 척도(GAD-7)(Spitzer et al., 2006): 일반 불안에 대한 선별검사. 이는 스페인 인구(García-Campayo et al., 2010)와 IPV 생존 여성(Do et al., 2013)에서 확고한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
  • 인지된 스트레스 척도(PSS)(Cohen et al., 1983): 인지된 스트레스 수준과 개인이 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태라고 생각하는 정도를 평가합니다.
  • 감정 조절 설문지(ERQ)(Gross and John, 2003): 두 가지 방식으로 감정을 조절하는 경향을 평가합니다: (1) 인지 재평가 및 (2) 표현 억제.
  • DSM-5(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트(Blevins et al., 2015). DSM-5 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.

모듈 IV: 신경심리학적 평가:

- 배터리를 믿으세요. (http://projectbelieve.info). BELIEVE Battery는 IPV의 여성 피해자와 생존자를 위해 특별히 개발된 무료 온라인 종합 신경심리학 배터리입니다. Believe Battery에는 EMBRACED 프로젝트(Ibanez-Casas et al., 2023)를 기반으로 한 신경심리학적 기능에 대한 증거 기반 측정이 포함되어 있습니다. 이 배터리로 평가되는 인지 영역에는 기억, 실행 기능, 주의력, 언어, 운동 및 시공간 능력, 지각, 방향성 및 사회적 인지가 포함됩니다.

절차(목적 3 및 4):

여성은 안달루시아의 다양한 CIM(Centros de Información a la Mujer)에서 서비스를 받는 인구 중에서 선택됩니다. 그들은 연구팀으로부터 연구 목적뿐만 아니라 개입의 일반적인 특성에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.

개입(VIRTRAEL/LUCCIDY 및 TAU)은 매주 빈도와 그룹 형식의 9개 세션으로 구성됩니다. 정신병리학적, DSO, 신경심리학적 및 이전 폭력 평가가 수행됩니다(치료 전, 치료 후 및 3개월 후 후속 조치).

최종 프로토콜은 CONSORT 기준(2010), 특히 심리 치료의 임상 시험에 적용하기 위한 이러한 기준의 권장 사항(Grant et al., 2018; Montgomery et al., 2018)과 SPIRIT 기준( Chan et al., 2013) 및 참가자 자체 보고 결과 고려에 대한 사양(Calvert et al., 2018).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18071
        • Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

제안된 포함 기준은 어려움 없이 읽고 쓰는 능력입니다. 또한 IPV 그룹의 경우 참가자는 파트너나 전 파트너로부터 어떤 형태의 폭력을 경험한 적이 있어야 합니다.

제외 기준:

제안된 제외 기준은 학대 관계 이전에 뇌 손상 병력이 없고, 학대 관계 이전에 인지에 영향을 미칠 수 있는 질병(예: 루푸스, 다발성 경화증...)이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 훈련: VIRTRAEL/LUCCIDY
신경 심리학적 재활 프로그램 VIRTRAEL/LUCCIDY는 인지 평가 및 자극을 위해 설계되었으며 언어 학습, 기억력, 주의력, 추론 및 계획을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 9개 세션에 걸쳐 11개 운동으로 구성되며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다. 이 플랫폼은 주의력, 기억력, 계획성 등 인지 기능에 중점을 두고 알고리즘을 통해 성과에 따라 운동 난이도를 조정합니다. 동기를 유지하기 위해 프로그램에는 다양한 운동, 아바타 및 보상이 포함되어 있습니다. 연습은 실제 생활에 적용할 수 있도록 일상 활동을 시뮬레이션하도록 생태학적으로 설계되었습니다. 세션에는 쇼핑 목록, 퍼즐, 기억력 문제와 같은 작업이 포함됩니다. 링크: http://www.everyware.es/webs/virtrael/#home

다뤄질 다양한 인지 기능에 대한 인지 자극은 다음 세션에서 수행됩니다.

  • 세션 1: 쇼핑 목록. 불알. 선물 쇼핑. 쇼핑 목록의 장기 기억.
  • 세션 2: 무질서한 개체. 무엇이 다른가요? 시맨틱 시리즈. 논리 시리즈. 퍼즐 조각. 의미론적 비유.
  • 세션 3: 분류 가능한 개체. 선물 쇼핑. 물건 가방.
  • 세션 4: 쇼핑 목록. 불알. 무질서한 개체. 쇼핑 목록의 장기 기억.
  • 세션 5: 의미론 시리즈. 논리 시리즈. 퍼즐 조각. 의미론적 비유. 선물 쇼핑.
  • 세션 6: 분류 가능한 개체. 물건 가방. 무질서한 개체.
  • 세션 7: 쇼핑 목록. 시맨틱 시리즈. 논리 시리즈. 퍼즐 조각. 무엇이 다른가요? 의미론적 비유. 쇼핑 목록의 장기 기억.
  • 세션 8: 무질서한 개체. 선물 쇼핑. 불알.
  • 세션 9: 물건 가방. 시맨틱 시리즈. 논리 시리즈. 무엇이 다른가요? 의미론적 비유. 분류 가능한 객체.
활성 비교기: 표준 훈련: 성찰 그룹(TAU)

여성연구소의 시·도센터(CIM)에서 IPV 생존 여성들에게 제공되는 그룹 작업이다. 이 개입의 목적은 여성에게 집단 성찰을 위한 공간과 일련의 기술 및 도구를 제공하는 것입니다. 성별 관점에서 위기 상황에 대한 개입과 관련된 주제를 포함하여 구체적인 주제가 제시됩니다. 일주일에 1회씩 9회 세션(회당 60분) 동안 진행됩니다.

세션에서는 간병인으로서의 여성의 이상화(세션 1), 성별 갈등(세션 2), 성별 기대에서 벗어날 때의 죄책감(세션 3), 자기 가치를 위해 타인에게 의존(세션 4), 낭만적인 사랑 등의 주제를 다룹니다. 여성보다 남성의 요구를 충족시키는 도구로 사용됩니다(5회기). 그들은 갈등 전략으로서의 친밀한 파트너 폭력(IPV)(세션 6), 사회화에서 가족의 역할(세션 7), 버림받는 것에 대한 두려움(세션 8), 독립을 위한 생활 기술(세션 9)을 탐구합니다.

9개 세션으로 구성된 이 프로그램은 사회적 규범이 여성의 역할과 정체성을 어떻게 형성하는지 탐구합니다. 세션 1에서는 여성이 관계에서 돌봄자로서 사회적으로 어떻게 위치하는지를 논의하고 관계 속에서 자아의 개념을 소개합니다. 세션 2에서는 사회적 요구와 개인적 욕구 사이의 긴장에 초점을 맞춰 젠더 갈등을 탐구합니다. 세션 3에서는 여성이 기대되는 역할을 충족하지 못할 때 느끼는 죄책감과 자신의 필요를 우선시할 때 이기적이 되는 것에 대한 두려움을 탐구합니다. 세션 4에서는 자기 가치에 대한 외부 검증을 통해 의존성이 어떻게 육성되는지 살펴봅니다. 세션 5에서는 낭만적인 사랑을 여성보다 남성의 욕구를 우선시하는 문화적 도구로 비판합니다. 세션 6에서는 친밀한 파트너 폭력(IPV)이 관계에서 권력 불균형을 유지하는 수단으로 어떻게 나타나는지 분석합니다. 세션 7에서는 여성의 사회화에 있어서 가족의 역할을 살펴보고, 세션 8에서는 버림받는 것에 대한 두려움을 탐구합니다. 마지막으로 세션 9에서는 생활 기술 구축에 중점을 두고 프로그램을 마무리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 성능
기간: 2주차, 15주차, 28주차
BELIEVE 배터리는 다양한 인지 기능을 평가하는 태블릿을 통해 관리되는 컴퓨터 배터리입니다. 취소는 선택적 주의를 측정합니다. Colored Words는 유연성과 억제력을 평가합니다. 손에 든 동전은 주의가 산만해지면 기억력을 테스트합니다. Visomotor 및 Alternate Visomotor는 처리 속도와 운동 기술을 평가합니다. 행렬은 추상적 추론을 측정합니다. 멀티태스킹은 멀티태스킹 능력을 테스트합니다. 작업 기억은 숫자와 색상으로 기억을 평가합니다. 언어 기억 테스트는 회상합니다. 언어 이해력은 수업 이해도를 평가합니다. 손가락 태핑은 모터 속도를 측정합니다. 마킹, 트레이싱, 점 찍기(Dotting)는 시력 운동 조정을 평가합니다. 복잡한 그림 복사는 시각적 기억력을 테스트합니다. 이름 지정은 언어적 식별을 테스트합니다. 유창성은 단어 생성을 테스트합니다. 오리엔테이션은 인식을 측정합니다. 시계 도면은 시각 구성을 테스트합니다. 지속적인 성과는 주의력을 측정합니다. 눈은 감정 인식을 테스트합니다. 단순 반응 시간은 모터 속도를 측정합니다.
2주차, 15주차, 28주차
외상후 스트레스 장애 및 복합 외상후 스트레스 장애
기간: 1주차, 14주차, 27주차

국제 트라우마 설문지(ITQ)는 국제 질병 분류에 명시된 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 복합 PTSD의 증상을 평가하기 위해 고안된 도구입니다.

각 증상은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 여기서: 0 = 전혀 그렇지 않음; 1 = 약간; 2 = 보통; 3 = 꽤 그렇다; 4 = 매우 그렇다.

PTSD의 경우 설문지는 트라우마 재경험, 트라우마 관련 자극 회피, 지속적인 위협 감각 또는 과도한 경계라는 세 가지 핵심 클러스터에 중점을 둡니다.

CPTSD의 경우 정서적 조절 장애, 부정적인 자기 개념 및 대인 관계 어려움과 같은 추가 영역이 평가됩니다.

PTSD 기준을 충족하려면 응답자는 각 PTSD 클러스터의 한 증상에 대해 최소 2점(보통)을 획득해야 합니다.

CPTSD 기준을 충족하려면 동일한 PTSD 기준을 충족해야 하며 각 DSO(자기 조직 장애) 클러스터의 한 증상에 대해 최소 2점을 받아야 합니다.

1주차, 14주차, 27주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적, 임상적, 관계 변수
기간: 1주차, 14주차, 27주차
교육 및 사회경제적 수준, 신경심리학적 성능(예: 약물 남용, 뇌질환, 우울증 등)에 영향을 미칠 수 있는 신경심리학적 및 정신병리학적 변화(학대 전) 이력, 학대 관계의 특성, 학대 시작 후 경과 시간에 관한 측정 IPV는 폐기될 때까지 계속되었습니다.
1주차, 14주차, 27주차
불리한 어린 시절 경험
기간: 1주차, 14주차, 27주차
불리한 아동기 경험(ACE). 학대, 방치, 가정의 기능 장애 등 아동기에 발생하는 다양한 유형의 부정적 경험을 측정하기 위해 고안된 선별 도구입니다. ACE 설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 18세 이전의 다양한 유형의 불리한 경험에 초점을 맞추고 있습니다. 0~10점 범위의 총점은 아동기의 역경에 대한 노출 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 건강 위험이 더 큰 것과 관련이 있습니다.
1주차, 14주차, 27주차
우울증
기간: 1주차, 14주차, 27주차

환자 건강 설문지(PHQ-9). 우울증의 심각도를 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 도구입니다. 이는 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 DSM-IV에 명시된 주요우울장애의 진단기준 중 하나에 해당합니다.

PHQ-9는 개인에게 지난 2주 동안 우울한 기분, 활동에 대한 관심 상실, 수면 및 식욕의 변화, 집중력 장애, 무가치감, 자해에 대한 생각과 같은 증상의 빈도를 평가하도록 요청합니다. 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 총점의 범위는 0~27점이다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.

채점 지침은 일반적으로 우울증의 중증도를 다음과 같이 분류합니다.

0-4: 경미하거나 전혀 없음 5-9: 경미함 10-14: 보통 15-19: 약간 심각함 20-27: 심각함

1주차, 14주차, 27주차
불안
기간: 1주차, 14주차, 27주차

일반 불안 장애 척도(GAD-7). 이는 범불안장애(GAD) 및 불안 관련 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 자가 보고 도구입니다. 지난 2주 동안 개인이 긴장, 걱정 조절 불능, 안절부절, 과민함, 긴장이나 이완 장애와 같은 신체적 증상과 같은 증상을 얼마나 자주 경험했는지 묻는 7개 항목으로 구성됩니다.

각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 총점의 범위는 0~21점이다. 점수가 높을수록 불안이 더 심한 것입니다.

0-4: 경미한 불안 5-9: 약간의 불안 10-14: 보통의 불안 15-21: 심한 불안

1주차, 14주차, 27주차
친밀한 파트너 폭력의 심각성과 강도
기간: 1주, 14주, 27주
여성에 대한 세계보건기구의 폭력 도구. 이는 친밀한 파트너 폭력의 맥락에서 여성이 경험한 신체적, 성적, 심리적, 일부 버전의 경제적 폭력의 차원을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 응답 옵션은 일반적으로 빈도 척도를 기반으로 합니다. 0 = 전혀 없음, 1 = 한 번, 2 = 몇 번, 3 = 여러 번. 점수를 계산하기 위해 폭력의 각 측면에 대한 응답을 합산하여 경험한 폭력의 심각성과 빈도를 측정할 수 있습니다.
1주, 14주, 27주
외상후 스트레스 장애
기간: 1주차, 14주차, 27주차
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트. DSM-5 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 재경험, 회피, 부정적 인지/기분, 과각성 증상 등 20개 항목으로 구성되어 있다. 응답은 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 0 = 전혀 그렇지 않음; 1 = 약간; 2 = 보통; 3 = 꽤 많이; 4 = 매우 심함 총 점수는 0부터 80까지의 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 33점 이상은 잠정적 PTSD 진단의 기준점으로 사용되는 경우가 많습니다.
1주차, 14주차, 27주차
충격적인 생활 사건에 대한 노출
기간: 1주차, 14주차, 27주차
국제 외상 노출 측정(ITEM)은 국제 질병 분류 11차 버전의 외상 노출 정의와 일치하는 방식으로 외상적 생활 사건에 대한 노출을 측정하기 위해 개발된 체크리스트입니다. ITEM은 아동기, 청소년기, 성인기 등 다양한 발달 기간에 걸쳐 21가지 외상적 생활 사건에 대한 노출을 측정합니다.
1주차, 14주차, 27주차
인지된 스트레스
기간: 1주차, 14주차, 27주차

인지된 스트레스 척도(PSS). 개인의 스트레스 인식을 측정하기 위해 고안된 도구입니다. PSS는 실제 스트레스 요인이 아닌 인지된 스트레스를 평가하여 사람들이 삶에서 스트레스를 어떻게 해석하고 대처하는지에 대한 통찰력을 제공합니다.

PSS는 지난 한 달 동안의 감정과 생각을 묻는 10개의 문항으로 구성되어 있습니다. 응답자들은 각 항목을 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 척도로 평가합니다. 문항은 초조하거나 스트레스를 받는 느낌, 개인적인 문제를 처리할 수 있는 능력, 어려움에 대처하는 데 대한 자신감 등의 경험을 다룹니다.

총점은 특정 긍정적인 항목에 대한 점수를 거꾸로 합산하여 계산하며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.

1주차, 14주차, 27주차
감정조절
기간: 1주차, 14주차, 27주차

감정 조절 설문지(ERQ). 이는 특히 인지 재평가와 표현 억제에 초점을 맞춘 감정 조절 전략의 개인차를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 척도입니다.

ERQ는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자는 이러한 전략을 얼마나 자주 사용하는지 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 Likert 척도로 평가합니다. 6개 항목은 인지 재평가를 평가하고, 4개 항목은 표현 억제를 평가합니다.

1주차, 14주차, 27주차
알코올 사용 장애
기간: 1주차, 14주차, 27주차

알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(Audit-C)는 위험한 음주 행동과 잠재적인 알코올 사용 장애가 있는 개인을 식별하기 위해 널리 사용되는 선별 도구입니다. AUDIT-C는 다음을 평가하는 세 가지 질문으로 구성됩니다.

  • 음주빈도(알코올이 함유된 음료를 얼마나 자주 마시나요?),
  • 알코올 섭취량(술을 마시는 날, 하루에 알코올이 함유된 음료수를 몇 잔이나 마십니까?),
  • 폭음빈도(한 번에 6잔 이상 술을 마시는 빈도는 얼마나 됩니까?)

각 질문은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 12까지입니다. 점수가 높을수록 위험한 음주 또는 알코올 사용 장애의 위험이 더 크다는 것을 의미합니다. 남성의 경우 4점 이상, 여성의 경우 3점 이상이면 일반적으로 위험한 음주를 식별하는 데 긍정적인 것으로 간주됩니다.

1주차, 14주차, 27주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 신원 확인 후 공유됩니다.

액세스 기준:

데이터 사용 제안이 독립 검토 위원회의 승인을 받고 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 조사자입니다. 제안서는 nhidalgo@ugr.es로 보내야 합니다.

IPD 공유 기간

2024년 10월~2027년 6월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

연구 데이터/문서

  1. 정보 시트
  2. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Study Protocol
  3. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: Informed Consent Form

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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