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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706882
Le rôle du fonctionnement exécutif dans le trouble de stress post-traumatique complexe chez les femmes survivantes de violence conjugale (BELIEVE-CPTSD)
Le rôle du fonctionnement exécutif dans le trouble de stress post-traumatique complexe chez les femmes survivantes de violence conjugale (BELIEVE-CPTSD)
Ce projet vise à étudier les altérations neuropsychologiques chez les femmes atteintes de SSPT (trouble de stress post-traumatique) et de SSPT complexe (CPTSD), survivantes de violence conjugale (VPI), et de mettre en œuvre un programme de stimulation cognitive. Les objectifs spécifiques sont :
- Établir la prévalence et la gravité des altérations neuropsychologiques chez les femmes victimes de VPI et définir leur profil en fonction du type de violence subie.
- Analyser les différences d'altérations neuropsychologiques entre le SSPT et le CPTSD.
- Mettre en œuvre un programme de stimulation cognitive chez les femmes atteintes de CPTSD.
- Évaluer si ce programme réduit les symptômes du DSO (troubles de stress extrême non spécifiés ailleurs) et les symptômes post-traumatiques classiques.
- Les hypothèses suggèrent que les femmes victimes de VPI présenteront des scores plus faibles dans les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire, une prévalence plus élevée de CPTSD et que le programme de stimulation cognitive améliorera les séquelles post-traumatiques complexes.
Méthodologie : Les femmes victimes de VPI soignées dans les CIM d'Andalousie seront sélectionnées au hasard, avec le soutien de l'Institut andalou de la femme. Participants : 100 femmes victimes de VPI et 100 non-victimes. Les critères d'inclusion sont l'alphabétisation et, pour la VPI, le fait d'avoir été victime de violence conjugale. Ceux qui ont des antécédents de lésions cérébrales, d'altérations psychopathologiques antérieures ou de maladies affectant la cognition seront exclus. Évaluation : elle comprendra des enquêtes sociodémographiques, une évaluation de la violence, des altérations psychopathologiques, des symptômes DSO et des évaluations neuropsychologiques. Intervention : Un programme de stimulation cognitive (VIRTRAEL/LUCCIDY) et un entraînement standard (Reflection Group ; TAU) en groupe. Neuf séances hebdomadaires seront menées, évaluant le pré- et post-traitement et le suivi à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
HYPOTHÈSE DE DÉPART ET OBJECTIFS Nous émettons l'hypothèse que les femmes ayant subi des violences conjugales afficheront des scores inférieurs aux tests neuropsychologiques standardisés, en particulier dans les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire (Daugherty et al., 2018), ainsi qu'une prévalence plus élevée d'un diagnostic de C. -ESPT (trouble de stress post-traumatique complexe) (Fernández Fillol et al., 2021) par rapport aux femmes non victimisées. De plus, ces altérations neuropsychologiques devraient être plus étroitement associées aux symptômes spécifiques du C-PTSD qu'à ceux du SSPT (Kelder et al., 2017). Par conséquent, nous émettons l’hypothèse que la mise en œuvre d’un programme de stimulation cognitive améliorera plus efficacement les séquelles post-traumatiques complexes que les symptômes classiques (Kelder et al., 2017).
Objectif général : L'objectif général de ce projet est d'étudier le rôle médiateur des altérations neuropsychologiques du SSPT et du C-PTSD (selon les critères diagnostiques de la CIM-11) chez les femmes survivantes de VPI et de mettre en œuvre un programme de réadaptation neuropsychologique.
Objectifs spécifiques :
- Établir la prévalence et la gravité des altérations du fonctionnement neuropsychologique chez les femmes survivantes de VPI, ainsi que définir le profil des séquelles neuropsychologiques et le différencier selon le type de violence vécue (psychologique, physique et sexuelle).
- Analyser les différences d'altérations neuropsychologiques entre le trouble de stress post-traumatique et le trouble de stress post-traumatique complexe.
- Mettre en œuvre un programme de réadaptation neuropsychologique (VIRTRAEL-LUCCIDY) chez les femmes survivantes de VPI.
- Examiner si l'application d'un programme de réadaptation neuropsychologique réduit les symptômes DSO (concept de soi négatif, difficultés de régulation émotionnelle et difficultés dans les relations interpersonnelles) chez les femmes survivantes, ainsi que les symptômes post-traumatiques classiques.
Hypothèses spécifiques :
- Les femmes qui ont subi des violences conjugales afficheront des scores inférieurs aux tests neuropsychologiques standardisés, en particulier dans les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire (Daugherty et al., 2018), par rapport aux femmes non victimes.
- Les femmes victimes de VPI présenteront des symptômes de SSPT comme l'indiquent la littérature (Dillon et al., 2013), mais manifesteront également des symptômes de SSPT complexe. Il y aura une prévalence plus élevée du C-PTSD que du SSPT (Fernández Fillol et al., 2021).
- Les altérations neuropsychologiques chez les femmes survivantes seront plus étroitement liées aux symptômes spécifiques du C-PTSD qu'à ceux du SSPT (Kelder et al., 2017).
- La mise en œuvre d'un programme de rééducation neuropsychologique améliorera plus efficacement les séquelles post-traumatiques complexes que les symptômes classiques (Kelder et al., 2017).
MÉTHODOLOGIE
Conception : Essai contrôlé randomisé de groupes parallèles.
Participants :
Participants :
Participants (objectifs 1 et 2) :
Au total, 100 femmes victimes de VPI (groupe VG) et 100 femmes non victimisées (groupe NVG) âgées de 18 à 50 ans seront évaluées pour éviter une détérioration liée à l'âge. Les femmes victimes incluses dans cette étude seront sélectionnées au hasard dans les CIM (Centros de Información a la Mujer) d'Andalousie. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé préalablement approuvé par le Comité d'éthique de recherche (CEI Provincial de Granada - A01037775).
Participants (objectifs 3 et 4) :
L'échantillon sera composé de 80 femmes survivantes de VPI. Parmi eux, 40 bénéficieront d'un programme de rééducation neuropsychologique (VIRTRAEL/LUCCIDY) et 40 recevront une formation standard pour la prise en charge des femmes survivantes (TAU), toutes de même durée. Ils seront divisés en groupes d'intervention d'environ 6 à 8 participants (VIRTRAEL/LUCCIDY et TAU). Ces femmes seront sélectionnées au hasard dans différents CIM (municipaux et provinciaux) d'Andalousie. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront les mêmes que pour le groupe de femmes survivantes des objectifs 1 et 2.
Instruments
Module I : Enquête sociodémographique, clinique et relationnelle :
- Mesures concernant l'éducation et le niveau socio-économique, les antécédents d'altérations neuropsychologiques et psychopathologiques (avant l'abus) pouvant affecter les performances neuropsychologiques (par exemple, consommation de substances, consommation de médicaments, maladies cérébrales, dépression, etc.), caractéristiques de la relation abusive, temps écoulé depuis l’apparition du VPI jusqu’à son abandon, entre autres.
- Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (Audit-C) (Bush, Kivlahan, McDonell, Fihn et Bradley, 1998).
Module II : Variables liées à la violence :
- Instrument de l'Organisation mondiale de la santé sur la violence à l'égard des femmes (Badenes Sastre, Lorente Acosta, Herrero Machancoses et Expósito Jiménez, 2023). Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui évalue les dimensions de la violence physique, sexuelle, psychologique et, dans certaines versions, économique vécue par une femme dans le contexte de violence conjugale.
- Expériences indésirables de l'enfance (ACE) (Centre national pour la prévention et le contrôle des blessures, Division de la prévention de la violence, 2014) : évalue l'exposition à des expériences indésirables dans l'enfance, y compris la violence verbale, la violence physique, la violence sexuelle, entre autres.
- L'International Trauma Exposure Measure (ITEM) (Hyland et al., 2021) est une liste de contrôle élaborée pour mesurer l'exposition à des événements traumatisants de la vie d'une manière cohérente avec la définition de l'exposition à un traumatisme dans la 11e version de la Classification internationale des maladies.
Module III : Altérations psychopathologiques :
- Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ) (Cloitre et al., 2018) : brève mesure d'auto-évaluation disponible gratuitement au niveau international, développée en cohérence avec les critères de la CIM-11 (OMS, 2018). Il se concentre particulièrement sur la définition des déficiences fonctionnelles pour le SSPT et le C-PTSD.
- Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) : évalue la dépression à l'aide d'éléments associés aux critères du DSM et de la CIM. Une partie du questionnaire sur la santé des patients des National Institutes of Health (NIH).
- Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) : dépistage de l'anxiété généralisée. Il a montré de solides propriétés psychométriques dans la population espagnole (García-Campayo et al., 2010), ainsi que chez les femmes survivantes de VPI (Do et al., 2013).
- Échelle de stress perçu (PSS) (Cohen et al., 1983) : évalue le niveau de stress perçu et le degré auquel les individus trouvent leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée.
- Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ) (Gross et John, 2003) : évalue la tendance à réguler les émotions de deux manières : (1) réévaluation cognitive et (2) suppression expressive.
- Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) (Blevins et al., 2015). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT sur la base des critères du DSM-5.
Module IV : Évaluation neuropsychologique :
-CROYEZ la batterie. (http://projectbelieve.info). BELIEVE Battery est une batterie neuropsychologique gratuite, en ligne et complète spécialement développée pour les femmes victimes et survivantes de VPI. La Believe Battery comprend des mesures fondées sur des preuves pour le fonctionnement neuropsychologique, basées sur le projet EMBRACED (Ibanez-Casas et al., 2023). Les domaines cognitifs évalués par cette batterie comprennent la mémoire, la fonction exécutive, l'attention, le langage, les capacités motrices et visuospatiales, la perception, l'orientation et la cognition sociale.
Démarche (objectifs 3 et 4) :
Les femmes seront sélectionnées parmi la population desservie par différents CIM (Centros de Información a la Mujer) en Andalousie. Ils recevront des informations détaillées de l'équipe de recherche sur les objectifs de l'étude, ainsi que sur les caractéristiques générales de l'intervention.
L'intervention (VIRTRAEL/LUCCIDY et TAU) comprendra 9 séances, avec une fréquence hebdomadaire, et sous forme de groupe. Une évaluation psychopathologique, DSO, neuropsychologique et des violences antérieures sera réalisée (pré et post-traitement et suivi à 3 mois).
Le protocole final respectera les critères CONSORT (2010), plus précisément les recommandations de ces critères pour l'application aux essais cliniques de traitements psychologiques (Grant et al., 2018 ; Montgomery et al., 2018), ainsi que les critères SPIRIT ( Chan et al., 2013) et ses spécifications pour la prise en compte des résultats autodéclarés par les participants (Calvert et al., 2018).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18071
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les critères d'inclusion proposés sont la capacité de lire et d'écrire sans difficulté. De plus, pour le groupe IPV, les participants doivent avoir subi une certaine forme de violence de la part de leur partenaire ou ex-partenaire.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion proposés sont de ne pas avoir d'antécédents de lésions cérébrales avant la relation abusive et de ne pas avoir de maladies avant la relation abusive qui pourraient affecter la cognition (par exemple, lupus, sclérose en plaques...).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Expérimentale : VIRTRAEL/LUCCIDY
Le programme de rééducation neuropsychologique VIRTRAEL/LUCCIDY est conçu pour l'évaluation et la stimulation cognitive, et il a été démontré qu'il améliore l'apprentissage verbal, la mémoire, l'attention, le raisonnement et la planification.
Il se compose de 11 exercices répartis sur 9 séances d’une durée chacune de 60 minutes.
La plateforme adapte la difficulté des exercices en fonction de la performance grâce à un algorithme, en se concentrant sur les fonctions cognitives comme l'attention, la mémoire et la planification.
Pour maintenir la motivation, le programme comprend des exercices variés, des avatars et des récompenses.
Les exercices sont conçus de manière écologique pour simuler les activités quotidiennes pour une application réelle.
Les sessions impliquent des tâches telles que des listes de courses, des énigmes et des défis de mémoire.
Lien : http://www.everyware.es/webs/virtrael/#home
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La stimulation cognitive des différentes fonctions cognitives à aborder sera réalisée au cours des séances suivantes :
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Comparateur actif: Formation standard : Groupe de réflexion (TAU)
Il s'agit d'un travail de groupe offert aux femmes survivantes de VPI dans les centres municipaux et provinciaux (CIM) de l'Institut de la Femme. L'objectif de cette intervention est d'offrir aux femmes un espace de réflexion de groupe, ainsi qu'une série de compétences et d'outils. Des sujets concrets sont présentés, notamment ceux liés à l'intervention dans les situations de crise dans une perspective de genre. Il dure 9 séances (60 minutes par séance) avec une fréquence d'une séance par semaine. Les sessions couvrent des thèmes tels que l'idéalisation des femmes en tant que soignantes (Session 1), les conflits de genre (Session 2), la culpabilité lorsqu'on s'écarte des attentes de genre (Session 3), la dépendance à l'égard des autres pour l'estime de soi (Session 4) et l'amour romantique. comme outil pour répondre aux besoins des hommes plutôt qu'à ceux des femmes (Session 5). Ils explorent la violence conjugale (VPI) en tant que stratégie de conflit (séance 6), le rôle de la famille dans la socialisation (séance 7), les peurs d'abandon (séance 8) et les compétences de vie pour l'indépendance (séance 9). |
Ce programme de 9 séances explore la manière dont les normes sociétales façonnent les rôles et les identités des femmes.
Dans la première séance, il discute de la manière dont les femmes sont socialement positionnées en tant que gardiennes des relations et introduit le concept de soi en relation.
La session 2 se penche sur les conflits de genre, en se concentrant sur la tension entre les exigences sociétales et les désirs personnels.
La séance 3 explore la culpabilité lorsque les femmes ne parviennent pas à remplir les rôles attendus et la peur d'être égoïste lorsqu'elles donnent la priorité à leurs propres besoins.
La séance 4 examine comment la dépendance est favorisée par la recherche d'une validation externe de l'estime de soi.
La session 5 critique l'amour romantique en tant qu'outil culturel permettant de donner la priorité aux désirs des hommes par rapport aux désirs des femmes.
La séance 6 analyse comment la violence conjugale (VPI) apparaît comme un moyen de maintenir les déséquilibres de pouvoir dans les relations.
La séance 7 examine le rôle de la famille dans la socialisation des femmes, tandis que la séance 8 explore les craintes d'abandon.
Enfin, la session 9 se concentre sur le développement des compétences de vie et conclut le programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance neuropsychologique
Délai: Semaines 2, 15 et 28
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BELIEVE Battery est une batterie informatisée administrée via une tablette qui évalue différentes fonctions cognitives : l'annulation mesure l'attention sélective ; Coloured Words évalue la flexibilité et l’inhibition ; Coin in Hand teste la mémoire sous distraction ; Visomoteur et Visomoteur alternatif évaluent la vitesse de traitement et la motricité ; Les matrices mesurent le raisonnement abstrait ; Le multitâche teste la capacité multitâche ; La mémoire de travail évalue la mémoire avec des chiffres et des couleurs ; Rappel des tests de mémoire verbale ; La compréhension verbale évalue la compréhension des instructions ; Le tapotement des doigts mesure la vitesse du moteur ; Le marquage, le traçage et le pointage évaluent la coordination visuomotrice ; Complex Figure Copy teste la mémoire visuelle ; La dénomination teste l'identification verbale ; Tests de maîtrise de la génération de mots ; L’orientation mesure la sensibilisation ; Tests de dessin d'horloge visuoconstruction ; La performance continue mesure l’attention ; Les yeux testent la reconnaissance des émotions ; Le temps de réaction simple mesure la vitesse du moteur.
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Semaines 2, 15 et 28
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Trouble de stress post-traumatique et trouble de stress post-traumatique complexe
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Le Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ) est un outil conçu pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et du SSPT complexe, tels que décrits par la Classification internationale des maladies. Chaque symptôme est noté sur une échelle de 0 à 4, où : 0 = Pas du tout ; 1 = Un peu ; 2 = Modérément ; 3 = Beaucoup ; 4 = Extrêmement. Pour le SSPT, le questionnaire se concentre sur trois groupes principaux : revivre le traumatisme, éviter les stimuli liés au traumatisme et sentiment persistant de menace ou d'hypervigilance. Pour le CPTSD, des domaines supplémentaires sont évalués : dérégulation affective, concept de soi négatif et difficultés interpersonnelles. Pour répondre aux critères du SSPT, le répondant doit obtenir au moins 2 (modérément) pour un symptôme de chacun des groupes de SSPT. Pour répondre aux critères du CPTSD, les mêmes critères du SSPT doivent être remplis, plus un score d'au moins 2 sur un symptôme de chacun des groupes de perturbations de l'auto-organisation (DSO). |
Semaines 1, 14 et 27
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables sociodémographiques, cliniques et relationnelles
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Mesures concernant l'éducation et le niveau socio-économique, les antécédents d'altérations neuropsychologiques et psychopathologiques (avant l'abus) pouvant affecter les performances neuropsychologiques (par exemple, consommation de substances, maladies cérébrales, dépression, etc.), les caractéristiques de la relation abusive, le temps écoulé depuis le début de l'abus. L'IPV jusqu'à son abandon, entre autres.
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Semaines 1, 14 et 27
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Expériences défavorables de l'enfance
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Expérience indésirable de l'enfance (ACE).
Il s'agit d'un outil de dépistage conçu pour mesurer divers types d'expériences indésirables survenant pendant l'enfance, telles que la maltraitance, la négligence et le dysfonctionnement du foyer.
Le questionnaire ACE comprend 10 questions, chacune portant sur différents types d'expériences indésirables avant l'âge de 18 ans.
Le score total, allant de 0 à 10, indique le niveau d'exposition à l'adversité de l'enfance, des scores plus élevés étant associés à des risques pour la santé plus élevés.
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Semaines 1, 14 et 27
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Dépression
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9). Il s’agit d’un outil d’auto-évaluation largement utilisé pour évaluer la gravité de la dépression. Il se compose de 9 items, dont chacun correspond à l'un des critères diagnostiques du trouble dépressif majeur tels que décrits dans le DSM-IV. Le PHQ-9 demande aux individus d'évaluer la fréquence de symptômes tels que la mauvaise humeur, la perte d'intérêt pour les activités, les changements dans le sommeil et l'appétit, les difficultés de concentration, le sentiment d'inutilité et les pensées d'automutilation au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne un score total allant de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. Les directives de notation classent généralement la gravité de la dépression comme : 0-4 : Minime ou aucun 5-9 : Léger 10-14 : Modéré 15-19 : Modérément sévère 20-27 : Sévère |
Semaines 1, 14 et 27
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Anxiété
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Il s'agit d'un bref outil d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG) et des symptômes liés à l'anxiété. Il se compose de 7 éléments qui demandent à quelle fréquence, au cours des deux dernières semaines, l'individu a ressenti des symptômes tels qu'une sensation de nervosité, une incapacité à contrôler son inquiétude, une agitation, une irritabilité et des symptômes physiques tels que de la tension ou des difficultés à se détendre. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne un score total allant de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus l’anxiété est forte : 0-4 : Anxiété minime 5-9 : Anxiété légère 10-14 : Anxiété modérée 15-21 : Anxiété sévère |
Semaines 1, 14 et 27
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Gravité et intensité de la violence conjugale
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Instrument de l’Organisation mondiale de la santé sur la violence à l’égard des femmes.
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré qui évalue les dimensions de la violence physique, sexuelle, psychologique et, dans certaines versions, économique vécue par une femme dans le contexte de violence conjugale.
Les options de réponse sont généralement basées sur une échelle de fréquence : 0 = jamais, 1 = une fois, 2 = quelques fois et 3 = plusieurs fois.
Pour calculer le score, les réponses pour chaque dimension de la violence sont additionnées, permettant de mesurer la gravité et la fréquence de la violence subie.
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Semaines 1, 14 et 27
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT sur la base des critères du DSM-5.
Il se compose de 20 éléments couvrant les symptômes de revivre, d’évitement, de cognition/humeur négative et d’hyperexcitation.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points : 0 = Pas du tout ; 1 = Un peu ; 2 = Modérément ; 3 = Un peu ; 4 = Extrêmement Le score total est calculé en additionnant les réponses, allant de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
Un score de 33 ou plus est souvent utilisé comme seuil pour un diagnostic provisoire de SSPT.
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Semaines 1, 14 et 27
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Exposition à des événements traumatisants de la vie
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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L'International Trauma Exposure Measure (ITEM) est une liste de contrôle élaborée pour mesurer l'exposition à des événements traumatisants de la vie d'une manière cohérente avec la définition de l'exposition à un traumatisme dans la 11e version de la Classification internationale des maladies.
L'ITEM mesure l'exposition à 21 événements traumatisants différents au cours de différentes périodes de développement : l'enfance, l'adolescence et l'âge adulte.
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Semaines 1, 14 et 27
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Stress perçu
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Échelle de stress perçu (PSS). Il s'agit d'un outil conçu pour mesurer la perception du stress d'un individu. Le PSS évalue le stress perçu plutôt que les facteurs de stress réels, donnant ainsi un aperçu de la manière dont les gens interprètent et gèrent le stress dans leur vie. Le PSS se compose de 10 éléments portant sur les sentiments et les pensées du mois dernier. Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les éléments couvrent des expériences telles que se sentir nerveux ou stressé, être capable de gérer ses problèmes personnels et se sentir en confiance pour faire face aux difficultés. Le score total est calculé en inversant les scores de certains éléments positifs et en les additionnant, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés. |
Semaines 1, 14 et 27
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Régulation des émotions
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer les différences individuelles dans les stratégies de régulation des émotions, en se concentrant particulièrement sur la réévaluation cognitive et la suppression expressive. L'ERQ se compose de 10 éléments, les participants évaluant la fréquence à laquelle ils utilisent ces stratégies sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Six éléments évaluent la réévaluation cognitive et quatre éléments évaluent la suppression expressive. |
Semaines 1, 14 et 27
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Troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Semaines 1, 14 et 27
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (Audit-C) est un outil de dépistage largement utilisé pour identifier les personnes ayant des comportements de consommation d'alcool à risque et des troubles potentiels liés à la consommation d'alcool. l'AUDIT-C se compose de trois questions qui évaluent :
Chaque question est notée de 0 à 4, le score total allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de consommation dangereuse d'alcool ou de troubles liés à la consommation d'alcool. Un score de 4 ou plus chez les hommes et de 3 ou plus chez les femmes est généralement considéré comme positif pour identifier une consommation dangereuse. |
Semaines 1, 14 et 27
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cloitre M, Hyland P, Prins A, Shevlin M. The international trauma questionnaire (ITQ) measures reliable and clinically significant treatment-related change in PTSD and complex PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jun 22;12(1):1930961. doi: 10.1080/20008198.2021.1930961.
- Daugherty, J. C., Marañón-Murcia, M., Hidalgo-Ruzzante, N., Bueso-Izquierdo, N., Jiménez-González, P., Gómez-Medialdea, P., & Pérez-García, M. (2018). Severity of neurocognitive impairment in women who have experienced intimate partner violence in Spain. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology, 30(2), 322-340
- Fernandez-Fillol C, Pitsiakou C, Perez-Garcia M, Teva I, Hidalgo-Ruzzante N. Complex PTSD in survivors of intimate partner violence: risk factors related to symptoms and diagnoses. Eur J Psychotraumatol. 2021 Dec 16;12(1):2003616. doi: 10.1080/20008198.2021.2003616. eCollection 2021.
Liens utiles
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- PID2022-143060NB-I00 (Autre identifiant: Ministry of Science and Innovation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants collectées au cours de l'essai, après l'identification, seront partagées.
Critères d'accès :
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant et qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à nhidalgo@ugr.es
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Données/documents d'étude
- FICHE D'INFORMATION
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: Study Protocol
-
Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: Informed Consent Form
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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