Роль исполнительных функций при сложном посттравматическом стрессовом расстройстве у женщин, переживших насилие со стороны интимного партнера (BELIEVE-CPTSD)
Роль исполнительного функционирования при сложном посттравматическом стрессовом расстройстве среди женщин, переживших насилие со стороны интимного партнера (BELIEVE-CPTSD)
Целью этого проекта является исследование нейропсихологических изменений у женщин с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и сложным посттравматическим стрессовым расстройством (КПТСР), переживших насилие со стороны интимного партнера (ИПВ), а также внедрение программы когнитивной стимуляции. Конкретными целями являются:
- Установить распространенность и тяжесть нейропсихологических изменений у женщин, ставших жертвами ИПВ, и определить их профиль в зависимости от типа перенесенного насилия.
- Проанализировать различия в нейропсихологических изменениях между ПТСР и КПТСР.
- Внедрить программу когнитивной стимуляции у женщин с КПТСР.
- Оценить, уменьшает ли эта программа симптомы DSO (расстройства, вызванные экстремальным стрессом, не уточненные иначе) и классические посттравматические симптомы.
- Гипотезы предполагают, что женщины, ставшие жертвами ИПВ, будут иметь более низкие показатели исполнительных функций, внимания и памяти, более высокую распространенность КПТСР и что программа когнитивной стимуляции улучшит сложные посттравматические последствия.
Методология: Женщины-жертвы ИПВ, посещающие CIM Андалусии, будут выбраны случайным образом при поддержке Андалузского института женщин. Участники: 100 женщин-жертв ИПВ и 100 нежертв. Критериями включения являются грамотность и, в случае ИПВ, опыт насилия со стороны партнера. Те, у кого в анамнезе были повреждения головного мозга, предыдущие психопатологические изменения или заболевания, влияющие на когнитивные функции, будут исключены. Оценка: она будет включать социально-демографические исследования, оценку насилия, психопатологических изменений, симптомов DSO и нейропсихологическую оценку. Вмешательство: программа когнитивной стимуляции (VIRTRAEL/LUCCIDY) и стандартное обучение (Reflection Group; TAU) в группах. Будут проводиться девять еженедельных сеансов, на которых будет оцениваться состояние до и после лечения, а также последующее наблюдение через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ИСХОДНАЯ ГИПОТЕЗА И ЦЕЛИ Мы предполагаем, что женщины, перенесшие ИПВ, будут демонстрировать более низкие баллы по стандартизированным нейропсихологическим тестам, особенно в отношении исполнительных функций, внимания и памяти (Daugherty et al., 2018), а также более высокую распространенность диагноза C. -ПТСР (комплексное посттравматическое стрессовое расстройство) (Fernández Fillol et al., 2021) по сравнению с не пострадавшие женщины. Более того, ожидается, что эти нейропсихологические изменения будут более тесно связаны со специфическими симптомами C-ПТСР, чем с симптомами ПТСР (Kelder et al., 2017). Таким образом, мы предполагаем, что реализация программы когнитивной стимуляции более эффективно улучшит сложные посттравматические последствия, чем классические симптомы (Kelder et al., 2017).
Общая цель: Общей целью проекта является изучение опосредующей роли нейропсихологических изменений при ПТСР и С-ПТСР (согласно диагностическим критериям МКБ-11) у женщин, переживших ИПВ, и реализация программы нейропсихологической реабилитации.
Конкретные цели:
- Установить распространенность и тяжесть изменений нейропсихологического функционирования у женщин, переживших ИПВ, а также определить профиль нейропсихологических последствий и дифференцировать их по типу пережитого насилия (психологическое, физическое и сексуальное).
- Анализировать различия в нейропсихологических изменениях между посттравматическим стрессовым расстройством и сложным посттравматическим стрессовым расстройством.
- Внедрить программу нейропсихологической реабилитации (VIRTRAEL-LUCCIDY) у женщин, переживших ИПВ.
- Изучить, снижает ли применение программы нейропсихологической реабилитации симптомы DSO (негативная самооценка, трудности эмоциональной регуляции и трудности в межличностных отношениях) у переживших насилие женщин, а также классические посттравматические симптомы.
Конкретные гипотезы:
- Женщины, перенесшие ИПВ, будут демонстрировать более низкие результаты по стандартизированным нейропсихологическим тестам, особенно в отношении исполнительных функций, внимания и памяти (Daugherty et al., 2018), по сравнению с женщинами, не подвергшимися воздействию ВИЧ.
- У женщин, ставших жертвами ИПВ, будут проявляться симптомы посттравматического стрессового расстройства, как указано в литературе (Dillon et al., 2013), но также будут проявляться симптомы сложного посттравматического стрессового расстройства. Распространенность C-ПТСР будет выше, чем ПТСР (Fernández Fillol et al., 2021).
- Нейропсихологические изменения у выживших женщин будут более тесно связаны со специфическими симптомами C-ПТСР, чем с симптомами ПТСР (Kelder et al., 2017).
- Реализация программы нейропсихологической реабилитации более эффективно улучшит сложные посттравматические последствия, чем классические симптомы (Kelder et al., 2017).
МЕТОДОЛОГИЯ
Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах.
Участники:
Участники:
Участники (цели 1 и 2):
В общей сложности 100 женщин, ставших жертвами ИПВ (группа ВГ), и 100 нежертвенных женщин (группа ПВГ) в возрасте от 18 до 50 лет будут обследованы во избежание ухудшения состояния, связанного с возрастом. Женщины-жертвы, включенные в это исследование, будут случайным образом выбраны из CIM (Centros de Información a la Mujer) Андалусии. Все участники подпишут форму информированного согласия, предварительно одобренную Комитетом по исследованиям этики (CEI Provincial de Granada - A01037775).
Участники (цели 3 и 4):
Выборка будет состоять из 80 женщин, переживших ИПВ. Из них 40 пройдут программу нейропсихологической реабилитации (VIRTRAEL/LUCCIDY), а 40 пройдут стандартное обучение по уходу за выжившими женщинами (TAU) одинаковой продолжительности. Они будут разделены на группы вмешательства примерно по 6-8 участников (VIRTRAEL/LUCCIDY и TAU). Эти женщины будут случайным образом выбраны из различных CIM (муниципальных и провинциальных) Андалусии. Критерии включения и исключения будут такими же, как и для группы переживших насилие женщин в задачах 1 и 2.
Инструменты
Модуль I: Социально-демографическое, клиническое исследование и исследование взаимоотношений:
- Меры, касающиеся образования и социально-экономического уровня, истории нейропсихологических и психопатологических изменений (до жестокого обращения), которые могут повлиять на нейропсихологическую работоспособность (например, употребление психоактивных веществ, прием лекарств, заболевания головного мозга, депрессия и т. д.), характеристики жестоких отношений, время, прошедшее с момента появление IPV, пока от него не отказались, среди прочего.
- Тест-употребление для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Аудит-C) (Буш, Кивлахан, Макдонелл, Фин и Брэдли, 1998).
Модуль II: Переменные, связанные с насилием:
- Документ Всемирной организации здравоохранения о насилии в отношении женщин (Баденес Састре, Лоренте Акоста, Эрреро Мачанкосес и Expósito Jiménez, 2023). Это анкета, заполняемая самостоятельно, которая оценивает масштабы физического, сексуального, психологического и, в некоторых версиях, экономического насилия, которому подвергается женщина в контексте насилия со стороны интимного партнера.
- Неблагоприятный детский опыт (ACE) (Национальный центр по предотвращению и контролю травматизма, Отдел предотвращения насилия, 2014 г.): оценивает подверженность неблагоприятному опыту в детстве, включая словесные оскорбления, физическое насилие, сексуальное насилие и другие.
- Международный показатель подверженности травмам (ITEM) (Hyland et al., 2021) представляет собой контрольный список, разработанный для измерения подверженности травмирующим жизненным событиям способом, соответствующим определению воздействия травм в 11-й версии Международной классификации болезней.
Модуль III: Психопатологические изменения:
- Международный опросник по травмам (ITQ) (Cloitre et al., 2018): Краткий опросник для самооценки, свободно доступный на международном уровне, разработанный в соответствии с критериями МКБ-11 (ВОЗ, 2018). Особое внимание уделяется определению функциональных нарушений как при ПТСР, так и при К-ПТСР.
- Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001): Оценивает депрессию с помощью пунктов, связанных с критериями DSM и ICD. Часть анкеты о состоянии здоровья пациентов Национальных институтов здравоохранения (NIH).
- Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) (Spitzer et al., 2006): критерии генерализованной тревоги. Он продемонстрировал надежные психометрические свойства среди населения Испании (García-Campayo et al., 2010), а также у женщин, переживших ИПВ (Do et al., 2013).
- Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Коэн и др., 1983): оценивает уровень воспринимаемого стресса и степень, в которой люди считают свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной.
- Анкета регулирования эмоций (ERQ) (Гросс и Джон, 2003): оценивает склонность регулировать эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка и (2) экспрессивное подавление.
- Контрольный список посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5 (PCL-5) (Blevins et al., 2015). Это анкета для самоотчета, используемая для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства на основе критериев DSM-5.
Модуль IV: Нейропсихологическая оценка:
-ВЕРЬТЕ Батарее. (http://projectbelieve.info). BELIEVE Battery — это бесплатная, комплексная онлайн-нейропсихологическая батарея, специально разработанная для женщин, пострадавших от ИПВ. «Батарея доверия» включает в себя научно обоснованные измерения нейропсихологического функционирования, основанные на проекте EMBRACED (Ibanez-Casas et al., 2023). Когнитивные области, оцениваемые с помощью этой батареи, включают память, исполнительные функции, внимание, язык, двигательные и зрительно-пространственные способности, восприятие, ориентацию и социальное познание.
Процедура (цели 3 и 4):
Женщины будут выбраны из числа населения, обслуживаемого различными CIM (Centros de Información a la Mujer) в Андалусии. Они получат подробную информацию от исследовательской группы о целях исследования, а также об общих характеристиках вмешательства.
Вмешательство (VIRTRAEL/LUCCIDY и TAU) будет состоять из 9 сеансов с еженедельной частотой и в групповом формате. Будет проведена психопатологическая, DSO, нейропсихологическая оценка и оценка предыдущего насилия (до и после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца).
Окончательный протокол будет соответствовать критериям CONSORT (2010), в частности рекомендациям этих критериев по применению к клиническим испытаниям психологических методов лечения (Grant et al., 2018; Montgomery et al., 2018), а также критериям SPIRIT ( Chan et al., 2013) и его спецификации для рассмотрения результатов, сообщаемых участниками (Calvert et al., 2018).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Предлагаемые критерии включения – умение без труда читать и писать. Кроме того, участники группы ИПВ должны были подвергнуться той или иной форме насилия со стороны своего партнера или бывшего партнера.
Критерии исключения:
Предлагаемые критерии исключения: отсутствие в анамнезе повреждений головного мозга до жестоких отношений и отсутствие заболеваний до жестоких отношений, которые могли бы повлиять на когнитивные функции (например, волчанка, рассеянный склероз...).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное обучение: VIRTRAEL/LUCCIDY
Программа нейропсихологической реабилитации VIRTRAEL/LUCCIDY предназначена для когнитивной оценки и стимуляции и, как показано, улучшает вербальное обучение, память, внимание, рассуждение и планирование.
Он состоит из 11 упражнений, состоящих из 9 занятий, каждое продолжительностью 60 минут.
Платформа адаптирует сложность упражнений в зависимости от производительности с помощью алгоритма, уделяя особое внимание когнитивным функциям, таким как внимание, память и планирование.
Для поддержания мотивации в программе предусмотрены разнообразные упражнения, аватары и награды.
Упражнения разработаны с учетом экологических требований и позволяют моделировать повседневную деятельность для применения в реальной жизни.
Занятия включают в себя такие задачи, как списки покупок, головоломки и задачи на память.
Ссылка: http://www.everyware.es/webs/virtrael/#home
|
Когнитивная стимуляция различных когнитивных функций, которые будут затронуты, будет проводиться на следующих занятиях:
|
|
Активный компаратор: Стандартное обучение: группа размышлений (ТАУ)
Это групповая работа, предлагаемая женщинам, пережившим ИПВ, в муниципальных и провинциальных центрах (ЦИМ) Женского института. Цель этого вмешательства – предоставить женщинам пространство для группового размышления, а также ряд навыков и инструментов. Представлены конкретные темы, в том числе связанные с вмешательством в кризисные ситуации с гендерной точки зрения. Длится 9 сеансов (по 60 минут каждый) с частотой один сеанс в неделю. На занятиях рассматриваются такие темы, как идеализация женщин как лиц, осуществляющих уход (Сессия 1), гендерные конфликты (Сессия 2), чувство вины при отклонении от гендерных ожиданий (Сессия 3), зависимость самооценки от других (Сессия 4) и романтическая любовь. как инструмент удовлетворения потребностей мужчин по сравнению с потребностями женщин (Сессия 5). Они исследуют насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) как стратегию конфликта (Сессия 6), роль семьи в социализации (Сессия 7), страх быть брошенной (Сессия 8) и жизненные навыки независимости (Сессия 9). |
Эта программа из 9 занятий исследует, как социальные нормы формируют роль и идентичность женщин.
На занятии 1 обсуждается социальное положение женщин как опекунов в отношениях, а также знакомится с концепцией «я» в отношениях.
Сессия 2 углубляется в гендерные конфликты, уделяя особое внимание противоречию между требованиями общества и личными желаниями.
Занятие 3 исследует чувство вины, когда женщины не справляются с ожидаемой ролью, а также страх проявить эгоизм, расставляя приоритеты над собственными потребностями.
На занятии 4 рассматривается, как зависимость усиливается путем поиска внешнего подтверждения самооценки.
Занятие 5 критикует романтическую любовь как культурный инструмент, позволяющий поставить мужские желания выше женских.
На занятии 6 анализируется, как насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) становится средством поддержания дисбаланса сил в отношениях.
На занятии 7 рассматривается роль семьи в социализации женщин, а на занятии 8 исследуются страхи быть брошенными.
Наконец, занятие 9 посвящено развитию жизненных навыков и завершает программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологическая работоспособность
Временное ограничение: Недели 2, 15 и 28
|
BELIEVE Battery — это компьютеризированная батарея, управляемая через планшет, которая оценивает различные когнитивные функции: Отмена измеряет избирательное внимание; «Цветные слова» оценивает гибкость и сдержанность; Монета в руке проверяет память при отвлечении; Визомотор и альтернативный визомотор оценивают скорость обработки информации и моторику; Матрицы измеряют абстрактные рассуждения; Многозадачность проверяет способность к многозадачности; Рабочая память оценивает память с помощью цифр и цветов; Тесты на вербальную память; Вербальное понимание оценивает понимание инструкций; Постукивание пальцами измеряет скорость двигателя; Маркировка, отслеживание и расстановка точек оценивают зрительно-моторную координацию; Комплексное копирование фигур проверяет зрительную память; Именование тестов, вербальная идентификация; Тесты на беглость речи; Ориентация измеряет осведомленность; Часы Рисование тестирует визуальное конструирование; Непрерывная производительность измеряет внимание; Глаза тестируют распознавание эмоций; Простое время реакции измеряет скорость двигателя.
|
Недели 2, 15 и 28
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство и комплексно-посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Международный опросник по травмам (ITQ) — это инструмент, предназначенный для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и сложного посттравматического стрессового расстройства, согласно Международной классификации болезней. Каждый симптом оценивается по шкале от 0 до 4, где: 0 = совсем нет; 1 = Немного; 2 = умеренно; 3 = Совсем немного; 4 = Очень. В отношении посттравматического стрессового расстройства опросник фокусируется на трех основных кластерах: повторное переживание травмы, избегание раздражителей, связанных с травмой, и стойкое чувство угрозы или повышенная бдительность. Для CPTSD оцениваются дополнительные домены: аффективная дисрегуляция, негативная самооценка и межличностные трудности. Чтобы соответствовать критериям посттравматического стрессового расстройства, респондент должен набрать не менее 2 баллов (умеренно) по одному симптому из каждого кластера посттравматического стрессового расстройства. Чтобы соответствовать критериям КПТСР, должны быть соблюдены те же критерии ПТСР плюс балл не менее 2 по одному симптому из каждого кластера нарушений самоорганизации (DSO). |
Недели 1, 14 и 27
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социодемографические, клинические переменные и переменные отношений
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Меры, касающиеся образования и социально-экономического уровня, истории нейропсихологических и психопатологических изменений (до жестокого обращения), которые могут повлиять на нейропсихологическую работоспособность (например, употребление психоактивных веществ, заболевания головного мозга, депрессия и т. д.), характеристики жестоких отношений, время, прошедшее с момента начала насилия. IPV, пока от него не отказались, среди прочего.
|
Недели 1, 14 и 27
|
|
Негативный детский опыт
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Неблагоприятный детский опыт (ACE).
Это инструмент скрининга, предназначенный для измерения различных типов неблагоприятных переживаний, возникающих в детстве, таких как жестокое обращение, пренебрежение и бытовая дисфункция.
Анкета ACE состоит из 10 вопросов, каждый из которых посвящен различным типам неблагоприятного опыта в возрасте до 18 лет.
Общий балл в диапазоне от 0 до 10 указывает на уровень подверженности невзгодам в детстве, при этом более высокие баллы связаны с более высокими рисками для здоровья.
|
Недели 1, 14 и 27
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9). Это широко используемый инструмент самоотчета для оценки тяжести депрессии. Он состоит из 9 пунктов, каждый из которых соответствует одному из диагностических критериев большого депрессивного расстройства, указанных в DSM-IV. В опроснике PHQ-9 людей просят оценить частоту таких симптомов, как плохое настроение, потеря интереса к деятельности, изменения сна и аппетита, трудности с концентрацией внимания, чувство никчемности и мысли о членовредительстве за последние две недели. Каждый элемент оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы. Рекомендации по оценке обычно классифицируют тяжесть депрессии как: 0–4: минимальная или отсутствует 5–9: легкая 10–14: средняя 15–19: умеренно тяжелая 20–27: тяжелая |
Недели 1, 14 и 27
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). Это краткий инструмент самоотчета, предназначенный для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР) и симптомов, связанных с тревогой. Он состоит из 7 вопросов, в которых задается вопрос, как часто за последние две недели человек испытывал такие симптомы, как нервозность, неспособность контролировать беспокойство, беспокойство, раздражительность, а также физические симптомы, такие как напряжение или проблемы с расслаблением. Каждый элемент оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 21. Чем выше балл, тем тяжелее тревога: 0–4: минимальная тревога 5–9: легкая тревога 10–14: умеренная тревога 15–21: сильная тревога |
Недели 1, 14 и 27
|
|
Тяжесть и интенсивность насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Документ Всемирной организации здравоохранения о насилии в отношении женщин.
Это анкета, заполняемая самостоятельно, которая оценивает масштабы физического, сексуального, психологического и, в некоторых версиях, экономического насилия, которому подвергается женщина в контексте насилия со стороны интимного партнера.
Варианты ответа обычно основаны на частотной шкале: 0 = никогда, 1 = один раз, 2 = несколько раз и 3 = много раз.
Для расчета баллов ответы по каждому аспекту насилия суммируются, что позволяет оценить тяжесть и частоту испытываемого насилия.
|
Недели 1, 14 и 27
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Контрольный список посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5 (PCL-5).
Это анкета для самоотчета, используемая для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства на основе критериев DSM-5.
Он состоит из 20 пунктов, охватывающих повторное переживание, избегание, негативное мышление/настроение и симптомы гипервозбуждения.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: 0 = совсем нет; 1 = Немного; 2 = умеренно; 3 = Совсем немного; 4 = чрезвычайно. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов в диапазоне от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Оценка 33 или выше часто используется в качестве критерия для предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
|
Недели 1, 14 и 27
|
|
Воздействие травмирующих жизненных событий
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Международная мера подверженности травмам (ITEM) представляет собой контрольный список, разработанный для измерения подверженности травмирующим жизненным событиям в соответствии с определением подверженности травмам в 11-й версии Международной классификации болезней.
ITEM измеряет воздействие 21 различного травмирующего события в жизни в разные периоды развития: детство, подростковый возраст и взрослая жизнь.
|
Недели 1, 14 и 27
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS). Это инструмент, предназначенный для измерения восприятия стресса человеком. PSS оценивает воспринимаемый стресс, а не реальные факторы стресса, давая представление о том, как люди интерпретируют стресс и справляются со ним в своей жизни. PSS состоит из 10 вопросов о чувствах и мыслях за последний месяц. Респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Вопросы охватывают такие переживания, как чувство нервозности или стресса, способность справляться с личными проблемами и чувство уверенности в преодолении трудностей. Общий балл рассчитывается путем перестановки баллов по определенным положительным пунктам и их суммирования, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. |
Недели 1, 14 и 27
|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Анкета регулирования эмоций (ERQ). Это метод самооценки, предназначенный для оценки индивидуальных различий в стратегиях регулирования эмоций, особенно с упором на когнитивную переоценку и подавление экспрессии. ERQ состоит из 10 пунктов, участники которых оценивают, как часто они используют эти стратегии, по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Шесть пунктов оценивают когнитивную переоценку, а четыре пункта оценивают экспрессивное подавление. |
Недели 1, 14 и 27
|
|
Расстройства, связанные с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Недели 1, 14 и 27
|
Тест-потребление для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C) — это широко используемый инструмент скрининга для выявления лиц с рискованным поведением в отношении употребления алкоголя и потенциальных расстройств, связанных с употреблением алкоголя. AUDIT-C состоит из трех вопросов, которые оценивают:
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на больший риск опасного употребления алкоголя или расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Оценка 4 и более у мужчин и 3 и более у женщин обычно считается положительной для выявления опасного употребления алкоголя. |
Недели 1, 14 и 27
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cloitre M, Hyland P, Prins A, Shevlin M. The international trauma questionnaire (ITQ) measures reliable and clinically significant treatment-related change in PTSD and complex PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jun 22;12(1):1930961. doi: 10.1080/20008198.2021.1930961.
- Daugherty, J. C., Marañón-Murcia, M., Hidalgo-Ruzzante, N., Bueso-Izquierdo, N., Jiménez-González, P., Gómez-Medialdea, P., & Pérez-García, M. (2018). Severity of neurocognitive impairment in women who have experienced intimate partner violence in Spain. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology, 30(2), 322-340
- Fernandez-Fillol C, Pitsiakou C, Perez-Garcia M, Teva I, Hidalgo-Ruzzante N. Complex PTSD in survivors of intimate partner violence: risk factors related to symptoms and diagnoses. Eur J Psychotraumatol. 2021 Dec 16;12(1):2003616. doi: 10.1080/20008198.2021.2003616. eCollection 2021.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2022-143060NB-I00 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Innovation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках, собранные в ходе исследования, после идентификации будут переданы.
Критерии доступа:
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом и которые представили методологически обоснованное предложение. Предложения следует направлять на адрес nhidalgo@ugr.es.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Данные исследования/документы
- ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Study Protocol
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: Informed Consent Form
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .