Rola funkcjonowania wykonawczego w złożonym zespole stresu pourazowego wśród kobiet, które przeżyły przemoc ze strony partnera (BELIEVE-CPTSD)
Rola funkcjonowania wykonawczego w złożonym zespole stresu pourazowego u kobiet, które przeżyły przemoc ze strony partnera (BELIEVE-CPTSD)
Celem tego projektu jest zbadanie zmian neuropsychologicznych u kobiet z PTSD (zespół stresu pourazowego) i złożonym PTSD (CPTSD), które przeżyły przemoc ze strony partnera (IPV), oraz wdrożenie programu stymulacji poznawczej. Cele szczegółowe to:
- Ustalenie częstości występowania i nasilenia zmian neuropsychologicznych u kobiet będących ofiarami przemocy IPV oraz zdefiniowanie ich profilu w zależności od rodzaju doznanej przemocy.
- Analiza różnic w zmianach neuropsychologicznych pomiędzy PTSD i CPTSD.
- Wdrożenie programu stymulacji poznawczej u kobiet z CPTSD.
- Ocena, czy program ten zmniejsza objawy DSO (Zaburzenia Ekstremalnego Stresu Nie Określone Inaczej) i klasyczne objawy pourazowe.
- Hipotezy sugerują, że kobiety będące ofiarami IPV będą wykazywać niższe wyniki w zakresie funkcji wykonawczych, uwagi i pamięci, częściej występują CPTSD oraz że program stymulacji poznawczej złagodzi złożone następstwa pourazowe.
Metodologia: Kobiety będące ofiarami IPV uczestniczące w CIM w Andaluzji zostaną wybrane losowo, przy wsparciu Instytutu Kobiet Andaluzyjskich. Uczestnicy: 100 kobiet będących ofiarami przemocy IPV i 100 osób niebędących ofiarami. Kryteriami włączenia są umiejętność czytania i pisania oraz, w przypadku IPV, doświadczenie przemocy ze strony partnera. Osoby z uszkodzeniem mózgu, wcześniejszymi zmianami psychopatologicznymi lub chorobami wpływającymi na funkcje poznawcze zostaną wykluczone. Ocena: Będzie obejmować badania socjodemograficzne, ocenę przemocy, zmiany psychopatologiczne, objawy DSO i ocenę neuropsychologiczną. Interwencja: Program stymulacji poznawczej (VIRTRAEL/LUCCIDY) i standardowy trening (Grupa Refleksyjna; TAU) w grupach. Przeprowadzonych zostanie dziewięć cotygodniowych sesji oceniających przed i po leczeniu oraz kontrola po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
HIPOTEZA WYJŚCIOWA I CELE Postawiliśmy hipotezę, że kobiety, które doświadczyły IPV, będą wykazywać niższe wyniki w standardowych testach neuropsychologicznych, szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych, uwagi i pamięci (Daugherty i in., 2018), a także częściej będą diagnozowane C -PTSD (złożone zaburzenie stresu pourazowego) (Fernández Fillol i in., 2021) w porównaniu do kobiety niebędące ofiarami. Co więcej, oczekuje się, że te zmiany neuropsychologiczne będą ściślej powiązane z konkretnymi objawami C-PTSD niż z objawami PTSD (Kelder i in., 2017). Dlatego stawiamy hipotezę, że wdrożenie programu stymulacji poznawczej skuteczniej złagodzi złożone następstwa pourazowe niż objawy klasyczne (Kelder i in., 2017).
Cel ogólny: Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie mediacyjnej roli zmian neuropsychologicznych w PTSD i C-PTSD (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICD-11) u kobiet, które przeżyły IPV oraz wdrożenie programu rehabilitacji neuropsychologicznej.
Cele szczegółowe:
- Ustalenie częstości występowania i nasilenia zmian w funkcjonowaniu neuropsychologicznym u kobiet, które przeżyły IPV, a także określenie profilu następstw neuropsychologicznych i zróżnicowanie ich ze względu na rodzaj doświadczanej przemocy (psychiczna, fizyczna i seksualna).
- Analiza różnic w zmianach neuropsychologicznych pomiędzy zespołem stresu pourazowego a złożonym zespołem stresu pourazowego.
- Wdrożenie programu rehabilitacji neuropsychologicznej (VIRTRAEL-LUCCIDY) u kobiet, które przeżyły IPV.
- Zbadanie, czy zastosowanie programu rehabilitacji neuropsychologicznej zmniejsza objawy DSO (negatywny obraz siebie, trudności w regulacji emocji i trudności w relacjach interpersonalnych) u kobiet, które przeżyły traumę, a także klasyczne objawy pourazowe.
Konkretne hipotezy:
- Kobiety, które doświadczyły IPV, będą wykazywać niższe wyniki w standardowych testach neuropsychologicznych, szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych, uwagi i pamięci (Daugherty i in., 2018) w porównaniu z kobietami, które nie były ofiarami.
- Kobiety będące ofiarami IPV będą wykazywać objawy PTSD, jak wskazuje literatura (Dillon i in., 2013), ale będą także przejawiać objawy złożonego PTSD. Częstość występowania C-PTSD będzie większa niż PTSD (Fernández Fillol i in., 2021).
- Zmiany neuropsychologiczne u kobiet, które przeżyły, będą ściślej powiązane z konkretnymi objawami C-PTSD niż PTSD (Kelder i in., 2017).
- Wdrożenie programu rehabilitacji neuropsychologicznej skuteczniej złagodzi złożone następstwa pourazowe niż klasyczne objawy (Kelder i in., 2017).
METODOLOGIA
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych.
Uczestnicy:
Uczestnicy:
Uczestnicy (cele 1 i 2):
Ogółem 100 kobiet będących ofiarami IPV (grupa VG) i 100 kobiet niebędących ofiarami przemocy (grupa NVG) w wieku od 18 do 50 lat zostanie poddanych ocenie w celu uniknięcia pogorszenia stanu zdrowia związanego z wiekiem. Kobiety-ofiary uwzględnione w tym badaniu zostaną losowo wybrane z CIM (Centros de Información a la Mujer) w Andaluzji. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony wcześniej przez Komisję ds. Badań nad Etyką (CEI Provincial de Granada – A01037775).
Uczestnicy (cele 3 i 4):
Próba będzie składać się z 80 kobiet, które przeżyły IPV. Spośród nich 40 przejdzie program rehabilitacji neuropsychologicznej (VIRTRAEL/LUCCIDY), a 40 przejdzie standardowe szkolenie w zakresie opieki nad kobietami, które przeżyły (TAU), wszystkie o tym samym czasie trwania. Zostaną oni podzieleni na grupy interwencyjne liczące około 6-8 uczestników (VIRTRAEL/LUCCIDY i TAU). Kobiety te zostaną losowo wybrane z różnych CIM (miejskich i prowincjonalnych) w Andaluzji. Kryteria włączenia i wyłączenia będą takie same jak dla grupy kobiet, które przeżyły w celach 1 i 2.
Instrumenty
Moduł I: Badanie socjodemograficzne, kliniczne i dotyczące relacji:
- Miary dotyczące wykształcenia i poziomu społeczno-ekonomicznego, historii zmian neuropsychologicznych i psychopatologicznych (przed molestowaniem), które mogą mieć wpływ na wyniki neuropsychologiczne (np. używanie substancji psychoaktywnych, zażywanie leków, choroby mózgu, depresja itp.), charakterystyki związku, w którym doszło do przemocy, czasu, jaki upłynął od początku IPV, aż do jego porzucenia, m.in.
- Test identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu – konsumpcja (Audit-C) (Bush, Kivlahan, McDonell, Fihn i Bradley, 1998).
Moduł II: Zmienne związane z przemocą:
- Instrument Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący przemocy wobec kobiet (Badenes Sastre, Lorente Acosta, Herrero Machancoses i Expósito Jiménez, 2023). Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który ocenia wymiary przemocy fizycznej, seksualnej, psychicznej, a w niektórych wersjach także ekonomicznej, jakiej doświadcza kobieta w kontekście przemocy ze strony partnera.
- Niekorzystne doświadczenia w dzieciństwie (ACE) (Krajowe Centrum Zapobiegania i Kontroli Urazów, Oddział Zapobiegania Przemocy, 2014): Ocenia narażenie na niekorzystne doświadczenia w dzieciństwie, w tym m.in. przemoc werbalną, przemoc fizyczną, wykorzystywanie seksualne.
- Międzynarodowy Pomiar Narażenia na Traumę (ITEM) (Hyland i in., 2021) to lista kontrolna opracowana w celu pomiaru narażenia na traumatyczne wydarzenia życiowe w sposób zgodny z definicją narażenia na traumę zawartą w 11. wersji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób.
Moduł III: Zmiany psychopatologiczne:
- Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ) (Cloitre i in., 2018): Krótki samoopis, swobodnie dostępny na szczeblu międzynarodowym, opracowany zgodnie z kryteriami ICD-11 (WHO, 2018). Koncentruje się szczególnie na zdefiniowaniu upośledzenia funkcjonalnego zarówno w przypadku PTSD, jak i C-PTSD.
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (Kroenke i in., 2001): Ocenia depresję poprzez elementy powiązane z kryteriami DSM i ICD. Część kwestionariusza zdrowia pacjenta sporządzonego przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH).
- Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) (Spitzer i in., 2006): Ekrany lęku uogólnionego. Wykazano solidne właściwości psychometryczne w populacji hiszpańskiej (García-Campayo i in., 2010), a także u kobiet, które przeżyły IPV (Do i in., 2013).
- Skala Postrzeganego Stresu (PSS) (Cohen i in., 1983): Ocenia poziom odczuwanego stresu i stopień, w jakim jednostki uważają swoje życie za nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone.
- Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ) (Gross i John, 2003): Ocenia tendencję do regulowania emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresyjne.
- Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) (Blevins i in., 2015). Jest to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów PTSD w oparciu o kryteria DSM-5.
Moduł IV: Ocena neuropsychologiczna:
-UWIERZ w baterię. (http://projectbelieve.info). BELIEVE Battery to bezpłatna, internetowa i wszechstronna bateria neuropsychologiczna opracowana specjalnie dla kobiet będących ofiarami i ocalałych z IPV. Bateria Believe obejmuje oparte na dowodach miary funkcjonowania neuropsychologicznego, które oparto na projekcie EMBRACED (Ibanez-Casas i in., 2023). Domeny poznawcze oceniane za pomocą tej baterii obejmują pamięć, funkcje wykonawcze, uwagę, język, zdolności motoryczne i wzrokowo-przestrzenne, percepcję, orientację i poznanie społeczne.
Procedura (cele 3 i 4):
Kobiety zostaną wybrane spośród populacji obsługiwanej przez różne CIM (Centros de Información a la Mujer) w Andaluzji. Otrzymają od zespołu badawczego szczegółowe informacje na temat celów badania, a także ogólnej charakterystyki interwencji.
Interwencja (VIRTRAEL/LUCCIDY i TAU) będzie składać się z 9 sesji, z częstotliwością tygodniową, w formacie grupowym. Przeprowadzona zostanie ocena psychopatologiczna, DSO, neuropsychologiczna i ocena wcześniejszej przemocy (przed i po leczeniu oraz kontrola po 3 miesiącach).
Ostateczny protokół będzie zgodny z kryteriami CONSORT (2010), w szczególności z zaleceniami tych kryteriów dotyczącymi zastosowania w badaniach klinicznych terapii psychologicznych (Grant i in., 2018; Montgomery i in., 2018), a także kryteriami SPIRIT ( Chan i in., 2013) oraz jego specyfikacje dotyczące uwzględniania wyników zgłaszanych przez uczestników (Calvert i in., 2018).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Proponowane kryteria włączenia to umiejętność czytania i pisania bez trudności. Dodatkowo w przypadku grupy IPV uczestnicy musieli doświadczyć jakiejś formy przemocy ze strony swojego partnera lub byłego partnera.
Kryteria wykluczenia:
Proponowane kryteria wykluczenia obejmują brak uszkodzeń mózgu w przeszłości przed stosunkiem, w którym doszło do przemocy, oraz brak chorób przed stosunkiem, w którym doszło do przemocy, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze (np. toczeń, stwardnienie rozsiane...).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie eksperymentalne: VIRTRAEL/LUCCIDY
Program rehabilitacji neuropsychologicznej VIRTRAEL/LUCCIDY ma na celu ocenę i stymulację funkcji poznawczych, co wykazano, że poprawia uczenie się werbalne, pamięć, uwagę, rozumowanie i planowanie.
Składa się z 11 ćwiczeń w 9 sesjach, każda trwająca 60 minut.
Platforma dostosowuje trudność ćwiczeń na podstawie wydajności za pomocą algorytmu, koncentrując się na funkcjach poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i planowanie.
Aby utrzymać motywację, program zawiera różnorodne ćwiczenia, awatary i nagrody.
Ćwiczenia są zaprojektowane ekologicznie, aby symulować codzienne czynności w rzeczywistych zastosowaniach.
Sesje obejmują zadania takie jak listy zakupów, łamigłówki i wyzwania pamięciowe.
Link: http://www.everyware.es/webs/virtrael/#home
|
Stymulacja poznawcza różnych funkcji poznawczych, którymi należy się zająć, zostanie przeprowadzona podczas następujących sesji:
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie standardowe: Grupa Refleksyjna (TAU)
Jest to praca grupowa oferowana kobietom, które przeżyły IPV, w miejskich i prowincjonalnych ośrodkach (CIM) Instytutu Kobiet. Celem tej interwencji jest zapewnienie kobietom przestrzeni do refleksji grupowej, a także szeregu umiejętności i narzędzi. Przedstawiane są konkretne tematy, w tym związane z interwencją w sytuacjach kryzysowych z perspektywy płci. Trwa 9 sesji (60 minut na sesję) z częstotliwością jednej sesji w tygodniu. Sesje obejmują takie tematy, jak idealizacja kobiet jako opiekunek (sesja 1), konflikty między płciami (sesja 2), poczucie winy w przypadku odstąpienia od oczekiwań związanych z płcią (sesja 3), uzależnienie od innych w zakresie poczucia własnej wartości (sesja 4) oraz romantyczna miłość jako narzędzie zaspokajania potrzeb mężczyzn zamiast potrzeb kobiet (Sesja 5). Badają przemoc ze strony partnera (IPV) jako strategię konfliktu (sesja 6), rolę rodziny w socjalizacji (sesja 7), strach przed porzuceniem (sesja 8) i umiejętności życiowe zapewniające niezależność (sesja 9). |
Ten program składający się z 9 sesji bada, w jaki sposób normy społeczne kształtują role i tożsamość kobiet.
W sesji 1 omawia się, w jaki sposób kobiety są społecznie pozycjonowane jako opiekunki w związkach i wprowadza koncepcję „ja” w relacji.
Sesja 2 zagłębia się w konflikty płci, koncentrując się na napięciu między wymaganiami społecznymi a osobistymi pragnieniami.
Sesja 3 bada poczucie winy, gdy kobiety nie spełniają oczekiwanych ról, oraz strach przed byciem samolubnym przy ustalaniu priorytetów dla własnych potrzeb.
Sesja 4 bada, w jaki sposób uzależnienie jest wzmacniane poprzez poszukiwanie zewnętrznego potwierdzenia własnej wartości.
W sesji 5 poddano krytyce miłość romantyczną jako narzędzie kulturowe umożliwiające przedkładanie pragnień mężczyzn nad kobiety.
Sesja 6 analizuje, w jaki sposób przemoc ze strony partnera (IPV) pojawia się jako sposób na utrzymanie braku równowagi sił w związkach.
Sesja 7 poświęcona jest roli rodziny w kontaktach społecznych kobiet, natomiast sesja 8 bada lęk przed porzuceniem.
Wreszcie sesja 9 koncentruje się na budowaniu umiejętności życiowych i kończy program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 15 i 28
|
WIERZYĆ, że bateria to skomputeryzowana bateria zarządzana za pomocą tabletu, która ocenia różne funkcje poznawcze: Anulowanie mierzy selektywną uwagę; Kolorowe słowa oceniają elastyczność i hamowanie; Moneta w dłoni testuje pamięć w przypadku rozproszenia; Visomotor i Alternate Visomotor oceniają szybkość przetwarzania i zdolności motoryczne; Matryce mierzą abstrakcyjne rozumowanie; Wielozadaniowość testuje zdolność do wielozadaniowości; Pamięć robocza ocenia pamięć za pomocą liczb i kolorów; Przypomnienie testów pamięci werbalnej; Rozumienie werbalne ocenia zrozumienie instrukcji; Stukanie palcem mierzy prędkość silnika; Zaznaczanie, rysowanie, kropkowanie oceniają koordynację wzrokowo-ruchową; Złożone kopiowanie figur testuje pamięć wzrokową; Nazywanie testuje identyfikację werbalną; Testy płynności tworzenia słów; Orientacja mierzy świadomość; Zegar Rysunek testuje wizualną konstrukcję; Ciągła wydajność mierzy uwagę; Oczy testują rozpoznawanie emocji; Czas reakcji prostej mierzy prędkość silnika.
|
Tygodnie 2, 15 i 28
|
|
Zespół stresu pourazowego i zespół stresu pourazowego złożonego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ) to narzędzie zaprojektowane do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD zgodnie z definicją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie: 0 = wcale; 1 = trochę; 2 = Umiarkowanie; 3 = Całkiem sporo; 4 = Bardzo. W przypadku zespołu stresu pourazowego kwestionariusz skupia się na trzech głównych klastrach: ponowne przeżywanie traumy, unikanie bodźców związanych z traumą oraz trwałe poczucie zagrożenia lub nadmierna czujność. W przypadku CPTSD oceniane są dodatkowe domeny: rozregulowanie afektywne, negatywna samoocena i trudności interpersonalne. Aby spełnić kryteria PTSD, respondent musi uzyskać co najmniej 2 punkty (umiarkowanie) dla jednego objawu z każdego ze skupisk PTSD. Aby spełnić kryteria CPTSD, muszą zostać spełnione te same kryteria PTSD, plus wynik co najmniej 2 za jeden objaw z każdego zaburzenia w klastrach samoorganizacji (DSO). |
Tygodnie 1, 14 i 27
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne socjodemograficzne, kliniczne i relacyjne
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Środki dotyczące wykształcenia i poziomu społeczno-ekonomicznego, historii zmian neuropsychologicznych i psychopatologicznych (przed molestowaniem), które mogą mieć wpływ na funkcjonowanie neuropsychologiczne (np. używanie substancji psychoaktywnych, choroby mózgu, depresja itp.), charakterystyki związku, w którym doszło do przemocy, czasu, jaki upłynął od początku przemocy IPV, dopóki nie został porzucony m.in.
|
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE).
Jest to narzędzie przesiewowe zaprojektowane do pomiaru różnego rodzaju niekorzystnych doświadczeń, które mają miejsce w dzieciństwie, takich jak molestowanie, zaniedbanie i dysfunkcje w gospodarstwie domowym.
Kwestionariusz ACE składa się z 10 pytań, każde skupiające się na różnych rodzajach niepożądanych doświadczeń przed 18. rokiem życia.
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 10 wskazuje poziom narażenia na przeciwności losu w dzieciństwie, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większymi zagrożeniami dla zdrowia.
|
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Jest to powszechnie stosowane narzędzie samoopisowe służące do oceny nasilenia depresji. Składa się z 9 pozycji, z których każda odpowiada jednemu z kryteriów diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z DSM-IV. W kwestionariuszu PHQ-9 uczestnicy oceniają częstość występowania objawów, takich jak niski nastrój, utrata zainteresowania zajęciami, zmiany snu i apetytu, trudności z koncentracją, poczucie bezwartościowości i myśli o samookaleczeniu, w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. Wytyczne dotyczące punktacji zazwyczaj klasyfikują nasilenie depresji jako: 0-4: Minimalne lub żadne 5-9: Łagodne 10-14: Umiarkowane 15-19: Umiarkowanie poważne 20-27: Ciężkie |
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Jest to krótkie narzędzie do samoopisu, zaprojektowane w celu oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) i objawów związanych z lękiem. Składa się z 7 pozycji, które pytają, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dana osoba doświadczała takich objawów, jak nerwowość, niezdolność do kontrolowania zmartwień, niepokój, drażliwość i objawy fizyczne, takie jak napięcie lub problemy z relaksacją. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym silniejszy lęk: 0-4: Minimalny niepokój 5-9: Łagodny niepokój 10-14: Umiarkowany niepokój 15-21: Silny niepokój |
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Nasilenie i intensywność przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Instrument Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący przemocy wobec kobiet.
Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który ocenia wymiary przemocy fizycznej, seksualnej, psychicznej, a w niektórych wersjach także ekonomicznej, jakiej doświadcza kobieta w kontekście przemocy ze strony partnera.
Opcje odpowiedzi są zazwyczaj oparte na skali częstotliwości: 0 = nigdy, 1 = raz, 2 = kilka razy i 3 = wiele razy.
Aby obliczyć wynik, sumuje się odpowiedzi dla każdego wymiaru przemocy, co pozwala zmierzyć dotkliwość i częstotliwość doświadczanej przemocy.
|
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5).
Jest to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów PTSD w oparciu o kryteria DSM-5.
Składa się z 20 pozycji obejmujących ponowne doświadczanie, unikanie, negatywne poznanie/nastrój i objawy nadmiernego pobudzenia.
Odpowiedzi oceniane są w 5-punktowej skali Likerta: 0 = wcale; 1 = trochę; 2 = Umiarkowanie; 3 = Całkiem sporo; 4 = Bardzo Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Wynik 33 lub wyższy jest często stosowany jako punkt odcięcia dla tymczasowej diagnozy PTSD.
|
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Narażenie na traumatyczne wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Międzynarodowy Pomiar Narażenia na Traumę (ITEM) to lista kontrolna opracowana w celu pomiaru narażenia na traumatyczne zdarzenia życiowe w sposób zgodny z definicją narażenia na traumę zawartą w 11. wersji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób.
ITEM mierzy narażenie na 21 różnych traumatycznych wydarzeń życiowych w różnych okresach rozwojowych: dzieciństwo, okres dojrzewania i dorosłość.
|
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Skala odczuwanego stresu (PSS). Jest to narzędzie przeznaczone do pomiaru indywidualnej percepcji stresu. PSS ocenia postrzegany stres, a nie rzeczywiste czynniki stresogenne, dając wgląd w to, jak ludzie interpretują stres w swoim życiu i jak sobie z nim radzą. PSS składa się z 10 pozycji, które pytają o uczucia i myśli z ostatniego miesiąca. Respondenci oceniają każdą pozycję w 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Pozycje obejmują doświadczenia, takie jak uczucie zdenerwowania lub stresu, umiejętność radzenia sobie z problemami osobistymi i pewność siebie w radzeniu sobie z trudnościami. Całkowity wynik oblicza się poprzez odwrócenie wyników niektórych pozytywnych elementów i zsumowanie ich, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu. |
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ). Jest to narzędzie samoopisowe, mające na celu ocenę indywidualnych różnic w strategiach regulacji emocji, ze szczególnym uwzględnieniem ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji. ERQ składa się z 10 pozycji, a uczestnicy oceniają, jak często korzystają z tych strategii w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Sześć pozycji ocenia ponowną ocenę poznawczą, a cztery pozycje oceniają tłumienie ekspresji. |
Tygodnie 1, 14 i 27
|
|
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 14 i 27
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu (Audit-C) jest szeroko stosowanym narzędziem przesiewowym służącym do identyfikacji osób wykazujących ryzykowne zachowania związane z piciem i potencjalnymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. AUDIT-C składa się z trzech pytań, które oceniają:
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 4, a łączna liczba punktów mieści się w przedziale od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko picia ryzykownego lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Wynik 4 lub więcej u mężczyzn i 3 lub więcej u kobiet jest zazwyczaj uważany za pozytywny w identyfikacji picia ryzykownego. |
Tygodnie 1, 14 i 27
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cloitre M, Hyland P, Prins A, Shevlin M. The international trauma questionnaire (ITQ) measures reliable and clinically significant treatment-related change in PTSD and complex PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jun 22;12(1):1930961. doi: 10.1080/20008198.2021.1930961.
- Daugherty, J. C., Marañón-Murcia, M., Hidalgo-Ruzzante, N., Bueso-Izquierdo, N., Jiménez-González, P., Gómez-Medialdea, P., & Pérez-García, M. (2018). Severity of neurocognitive impairment in women who have experienced intimate partner violence in Spain. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology, 30(2), 322-340
- Fernandez-Fillol C, Pitsiakou C, Perez-Garcia M, Teva I, Hidalgo-Ruzzante N. Complex PTSD in survivors of intimate partner violence: risk factors related to symptoms and diagnoses. Eur J Psychotraumatol. 2021 Dec 16;12(1):2003616. doi: 10.1080/20008198.2021.2003616. eCollection 2021.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2022-143060NB-I00 (Inny identyfikator: Ministry of Science and Innovation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane w trakcie badania, po identyfikacji, zostaną udostępnione.
Kryteria dostępu:
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową i którzy przedstawili metodologicznie uzasadnioną propozycję. Propozycje należy kierować na adres nhidalgo@ugr.es
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Badanie danych/dokumentów
- ARKUSZ INFORMACYJNY
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: Study Protocol
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: Informed Consent Form
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .