- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706882
O papel do funcionamento executivo no transtorno de estresse pós-traumático complexo entre mulheres sobreviventes de violência por parceiro íntimo (BELIEVE-CPTSD)
O papel do funcionamento executivo no transtorno de estresse pós-traumático complexo entre mulheres sobreviventes de violência por parceiro íntimo (BELIEVE-CPTSD)
Este projeto tem como objetivo investigar alterações neuropsicológicas em mulheres com TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) e TEPT complexo (TEPT), sobreviventes de violência por parceiro íntimo (VPI), e implementar um programa de estimulação cognitiva. Os objetivos específicos são:
- Estabelecer a prevalência e gravidade das alterações neuropsicológicas em mulheres vítimas de VPI e definir o seu perfil de acordo com o tipo de violência sofrida.
- Analisar as diferenças nas alterações neuropsicológicas entre TEPT e TEPT.
- Implementar um programa de estimulação cognitiva em mulheres com CPTSD.
- Avaliar se este programa reduz os sintomas de DSO (Transtornos de Estresse Extremo Sem Outra Especificação) e sintomas pós-traumáticos clássicos.
- As hipóteses sugerem que as mulheres vítimas de VPI apresentarão menores escores em funções executivas, atenção e memória, maior prevalência de TEPT e que o programa de estimulação cognitiva melhorará sequelas pós-traumáticas complexas.
Metodologia: As mulheres vítimas de VPI atendidas nos CIMs da Andaluzia serão selecionadas aleatoriamente, com o apoio do Instituto Andaluz da Mulher. Participantes: 100 mulheres vítimas de VPI e 100 não vítimas. Os critérios de inclusão são alfabetização e, para VPI, ter sofrido violência entre parceiros. Serão excluídos aqueles com histórico de danos cerebrais, alterações psicopatológicas prévias ou doenças que afetem a cognição. Avaliação: Incluirá inquéritos sociodemográficos, avaliação de violência, alterações psicopatológicas, sintomas DSO e avaliações neuropsicológicas. Intervenção: Um programa de estimulação cognitiva (VIRTRAEL/LUCCIDY) e um treinamento padrão (Grupo de Reflexão; TAU) em grupos. Serão realizadas nove sessões semanais, avaliando pré e pós-tratamento e acompanhamento em 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
HIPÓTESE DE INÍCIO E OBJETIVOS Nossa hipótese é que as mulheres que sofreram VPI demonstrarão pontuações mais baixas em testes neuropsicológicos padronizados, particularmente em funções executivas, atenção e memória (Daugherty et al., 2018), bem como uma maior prevalência de diagnóstico de C -TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo) (Fernández Fillol et al., 2021) em comparação com mulheres não vitimizadas. Além disso, espera-se que estas alterações neuropsicológicas estejam mais intimamente associadas a sintomas específicos de TEPT-C do que aos de TEPT (Kelder et al., 2017). Portanto, levantamos a hipótese de que a implementação de um programa de estimulação cognitiva melhorará de forma mais eficaz as sequelas pós-traumáticas complexas do que os sintomas clássicos (Kelder et al., 2017).
Objetivo Geral: O objetivo geral deste projeto é estudar o papel mediador das alterações neuropsicológicas no TEPT e no TEPT-C (de acordo com os critérios diagnósticos da CID-11) em mulheres sobreviventes de VPI e implementar um programa de reabilitação neuropsicológica.
Objetivos Específicos:
- Estabelecer a prevalência e a gravidade das alterações no funcionamento neuropsicológico em mulheres sobreviventes de VPI, bem como definir o perfil das sequelas neuropsicológicas e diferenciá-lo de acordo com o tipo de violência vivenciada (psicológica, física e sexual).
- Analisar diferenças nas alterações neuropsicológicas entre Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo.
- Implementar um programa de reabilitação neuropsicológica (VIRTRAEL-LUCCIDY) em mulheres sobreviventes de VPI.
- Examinar se a aplicação de um programa de reabilitação neuropsicológica reduz os sintomas de DSO (autoconceito negativo, dificuldades de regulação emocional e dificuldades de relacionamento interpessoal) em mulheres sobreviventes, bem como os clássicos sintomas pós-traumáticos.
Hipóteses Específicas:
- As mulheres que sofreram VPI demonstrarão pontuações mais baixas em testes neuropsicológicos padronizados, particularmente em funções executivas, atenção e memória (Daugherty et al., 2018), em comparação com mulheres não vitimizadas.
- As mulheres vítimas de VPI apresentarão sintomas de TEPT conforme indicado pela literatura (Dillon et al., 2013), mas também manifestarão sintomas de TEPT Complexo. Haverá uma prevalência maior de TEPT-C do que de TEPT (Fernández Fillol et al., 2021).
- As alterações neuropsicológicas nas mulheres sobreviventes estarão mais intimamente relacionadas aos sintomas específicos do TEPT-C do que aos do TEPT (Kelder et al., 2017).
- A implementação de um programa de reabilitação neuropsicológica melhorará de forma mais eficaz as sequelas pós-traumáticas complexas do que os sintomas clássicos (Kelder et al., 2017).
METODOLOGIA
Projeto: ensaio clínico randomizado de grupos paralelos.
Participantes:
Participantes:
Participantes (objetivos 1 e 2):
Um total de 100 mulheres vítimas de VPI (grupo VG) e 100 mulheres não vitimizadas (grupo NVG) com idades entre 18 e 50 anos serão avaliadas para evitar a deterioração relacionada à idade. As mulheres vítimas incluídas neste estudo serão selecionadas aleatoriamente nos CIMs (Centros de Información a la Mujer) da Andaluzia. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado previamente aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEI Provincial de Granada - A01037775).
Participantes (objetivos 3 e 4):
A amostra será composta por 80 mulheres sobreviventes de VPI. Dentre eles, 40 receberão programa de reabilitação neuropsicológica (VIRTRAEL/LUCCIDY) e 40 receberão treinamento padrão para atendimento de mulheres sobreviventes (TAU), todos com a mesma duração. Eles serão divididos em grupos de intervenção de aproximadamente 6 a 8 participantes (VIRTRAEL/LUCCIDY e TAU). Estas mulheres serão selecionadas aleatoriamente entre várias CIMs (municipais e provinciais) da Andaluzia. Os critérios de inclusão e exclusão serão os mesmos do grupo de mulheres sobreviventes nos objectivos 1 e 2.
Instrumentos
Módulo I: Pesquisa sociodemográfica, clínica e de relacionamento:
- Medidas relativas à escolaridade e nível socioeconômico, histórico de alterações neuropsicológicas e psicopatológicas (prévias ao abuso) que possam afetar o desempenho neuropsicológico (por exemplo, uso de substâncias, uso de medicamentos, doenças cerebrais, depressão, etc.), características do relacionamento abusivo, tempo decorrido desde o início da VPI até o seu abandono, entre outros.
- Teste-consumo de identificação de transtornos por uso de álcool (Audit-C) (Bush, Kivlahan, McDonell, Fihn, & Bradley, 1998).
Módulo II: Variáveis relacionadas à violência:
- Instrumento de violência contra a mulher da Organização Mundial da Saúde (Badenes Sastre, Lorente Acosta, Herrero Machancoses & Expósito Jiménez, 2023). É um questionário autoaplicável que avalia as dimensões da violência física, sexual, psicológica e, em algumas versões, econômica vivenciada por uma mulher no contexto de violência por parceiro íntimo.
- Experiências Adversas na Infância (ACE) (Centro Nacional de Prevenção e Controle de Lesões, Divisão de Prevenção da Violência, 2014): Avalia a exposição a experiências adversas na infância, incluindo abuso verbal, abuso físico, abuso sexual, entre outros.
- A Medida Internacional de Exposição ao Trauma (ITEM) (Hyland et al., 2021) é uma lista de verificação desenvolvida para medir a exposição a eventos traumáticos da vida de uma forma consistente com a definição de exposição ao trauma na 11ª versão da Classificação Internacional de Doenças.
Módulo III: Alterações psicopatológicas:
- Questionário Internacional de Trauma (ITQ) (Cloitre et al., 2018): Medida breve de autorrelato disponível gratuitamente internacionalmente, desenvolvida em coerência com os critérios da CID-11 (OMS, 2018). Ele se concentra particularmente na definição de comprometimento funcional tanto para TEPT quanto para TEPT-C.
- Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001): Avalia a depressão por meio de itens associados aos critérios do DSM e do CID. Parte do Questionário de Saúde do Paciente do National Institutes of Health (NIH).
- Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) (Spitzer et al., 2006): Triagens para ansiedade generalizada. Mostrou propriedades psicométricas sólidas na população espanhola (García-Campayo et al., 2010), bem como em mulheres sobreviventes de VPI (Do et al., 2013).
- Escala de Estresse Percebido (PSS) (Cohen et al., 1983): Avalia o nível de estresse percebido e o grau em que os indivíduos consideram sua vida imprevisível, incontrolável, sobrecarregada.
- Questionário de Regulação Emocional (ERQ) (Gross e John, 2003): Avalia a tendência de regular as emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva.
- Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) (Blevins et al., 2015). É um questionário de autorrelato usado para avaliar os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-5.
Módulo IV: Avaliação neuropsicológica:
-ACREDITE Bateria. (http://projectbelieve.info). BELIEVE Battery é uma bateria neuropsicológica gratuita, online e abrangente desenvolvida especificamente para mulheres vítimas e sobreviventes de VPI. A Bateria Believe inclui medidas baseadas em evidências para o funcionamento neuropsicológico, que foram baseadas no Projeto EMBRACED (Ibanez-Casas et al., 2023). Os domínios cognitivos avaliados por esta bateria incluem memória, função executiva, atenção, linguagem, habilidades motoras e visuoespaciais, percepção, orientação e cognição social.
Procedimento (objetivos 3 e 4):
As mulheres serão selecionadas entre a população atendida por diferentes CIMs (Centros de Información a la Mujer) na Andaluzia. Receberão informações detalhadas da equipe de pesquisa sobre os objetivos do estudo, bem como as características gerais da intervenção.
A intervenção (VIRTRAEL/LUCCIDY e TAU) consistirá em 9 sessões, com frequência semanal, e em formato de grupo. Será realizada avaliação psicopatológica, DSO, neuropsicológica e de violência anterior (pré e pós-tratamento e acompanhamento em 3 meses).
O protocolo final aderirá aos critérios CONSORT (2010), especificamente às recomendações destes critérios para aplicação em ensaios clínicos de tratamentos psicológicos (Grant et al., 2018; Montgomery et al., 2018), bem como aos critérios SPIRIT ( Chan et al., 2013) e suas especificações para a consideração dos resultados autorrelatados pelos participantes (Calvert et al., 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão propostos são a capacidade de ler e escrever sem dificuldade. Além disso, para o grupo VPI, os participantes devem ter sofrido alguma forma de violência por parte do parceiro ou ex-parceiro.
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão propostos são não ter histórico de danos cerebrais anteriores ao relacionamento abusivo e não ter doenças anteriores ao relacionamento abusivo que possam afetar a cognição (por exemplo, lúpus, esclerose múltipla...).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Experimental: VIRTRAEL/LUCCIDY
O programa de reabilitação neuropsicológica VIRTRAEL/LUCCIDY foi desenvolvido para avaliação e estimulação cognitiva, comprovadamente melhora a aprendizagem verbal, memória, atenção, raciocínio e planejamento.
Consiste em 11 exercícios distribuídos em 9 sessões, cada uma com duração de 60 minutos.
A plataforma adapta a dificuldade dos exercícios com base no desempenho por meio de um algoritmo, com foco em funções cognitivas como atenção, memória e planejamento.
Para manter a motivação, o programa inclui exercícios variados, avatares e recompensas.
Os exercícios são ecologicamente projetados para simular atividades diárias para aplicação na vida real.
As sessões envolvem tarefas como listas de compras, quebra-cabeças e desafios de memória.
Link: http://www.everyware.es/webs/virtrael/#home
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A estimulação cognitiva das diferentes funções cognitivas a abordar será realizada nas seguintes sessões:
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Comparador Ativo: Treinamento Padrão: Grupo de Reflexão (TAU)
É um trabalho de grupo oferecido a mulheres sobreviventes de VPI nos centros municipais e provinciais (CIMs) do Instituto da Mulher. O objetivo desta intervenção é proporcionar às mulheres um espaço de reflexão em grupo, bem como uma série de competências e ferramentas. São apresentados temas concretos, incluindo aqueles relacionados com a intervenção em situações de crise numa perspectiva de género. Tem duração de 9 sessões (60 minutos por sessão) com frequência de uma sessão por semana. As sessões abordam temas como a idealização das mulheres como cuidadoras (Sessão 1), conflitos de género (Sessão 2), culpa quando se desviam das expectativas de género (Sessão 3), dependência de outros para auto-estima (Sessão 4) e amor romântico. como uma ferramenta para satisfazer as necessidades dos homens em detrimento das das mulheres (Sessão 5). Eles exploram a violência entre parceiros íntimos (VPI) como estratégia de conflito (Sessão 6), o papel da família na socialização (Sessão 7), medos de abandono (Sessão 8) e habilidades de vida para a independência (Sessão 9). |
Este programa de 9 sessões explora como as normas sociais moldam os papéis e as identidades das mulheres.
Na Sessão 1, discute-se como as mulheres se posicionam socialmente como cuidadoras nos relacionamentos e introduz o conceito de self em relação.
A Sessão 2 investiga os conflitos de género, centrando-se na tensão entre as exigências sociais e os desejos pessoais.
A sessão 3 explora a culpa quando as mulheres não conseguem cumprir os papéis esperados e o medo de serem egoístas ao priorizarem as suas próprias necessidades.
A Sessão 4 examina como a dependência é fomentada através da busca de validação externa para a autoestima.
A sessão 5 critica o amor romântico como uma ferramenta cultural para priorizar os desejos dos homens em detrimento das mulheres.
A sessão 6 analisa como a violência entre parceiros íntimos (VPI) surge como meio de manter desequilíbrios de poder nos relacionamentos.
A Sessão 7 analisa o papel da família na socialização das mulheres, enquanto a Sessão 8 explora o medo do abandono.
Finalmente, a Sessão 9 centra-se na construção de competências para a vida e conclui o programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho neuropsicológico
Prazo: Semanas 2, 15 e 28
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A BELIEVE Battery é uma bateria computadorizada administrada por meio de um tablet que avalia diferentes funções cognitivas: Cancelamento mede atenção seletiva; Colored Words avalia flexibilidade e inibição; Coin in Hand testa memória sob distração; Visomotor e Visomotor Alternado avaliam velocidade de processamento e habilidades motoras; As matrizes medem o raciocínio abstrato; Multitarefa testa a capacidade de multitarefa; A Memória de Trabalho avalia a memória com números e cores; Memória Verbal testa recordação; A Compreensão Verbal avalia a compreensão da instrução; O toque com o dedo mede a velocidade do motor; Marcação, Traçado, Pontilhado avaliam a coordenação visuomotora; Cópia de Figura Complexa testa a memória visual; A nomeação testa a identificação verbal; A fluência testa a geração de palavras; A orientação mede a conscientização; Desenho de Relógio testa visuoconstrução; O Desempenho Contínuo mede a atenção; Os olhos testam o reconhecimento de emoções; O Tempo de Reação Simples mede a velocidade do motor.
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Semanas 2, 15 e 28
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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O Questionário Internacional de Trauma (ITQ) é uma ferramenta desenvolvida para avaliar os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e do TEPT Complexo, conforme descrito pela Classificação Internacional de Doenças. Cada sintoma é avaliado numa escala de 0 a 4, onde: 0 = Nada; 1 = Um pouco; 2 = Moderadamente; 3 = Bastante; 4 = Extremamente. Para o TEPT, o questionário concentra-se em três grupos principais: Reexperimentar o trauma, Evitar estímulos relacionados ao trauma e Sensação persistente de ameaça ou hipervigilância. Para o CPTSD, são avaliados domínios adicionais: Desregulação afetiva, Autoconceito negativo e Dificuldades interpessoais. Para atender aos critérios de TEPT, o entrevistado deve pontuar pelo menos 2 (moderadamente) em um sintoma de cada um dos grupos de TEPT. Para atender aos critérios para CPTSD, os mesmos critérios de PTSD devem ser atendidos, além de uma pontuação de pelo menos 2 em um sintoma de cada um dos grupos de distúrbios de auto-organização (DSO). |
Semanas 1, 14 e 27
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis sociodemográficas, clínicas e de relacionamento
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Medidas relativas à escolaridade e nível socioeconômico, histórico de alterações neuropsicológicas e psicopatológicas (prévias ao abuso) que possam afetar o desempenho neuropsicológico (por exemplo, uso de substâncias, doenças cerebrais, depressão, etc.), características do relacionamento abusivo, tempo decorrido desde o início do abuso IPV até ser abandonado, entre outros.
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Semanas 1, 14 e 27
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Experiências adversas na infância
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Experiência Adversa na Infância (ACE).
É uma ferramenta de triagem projetada para medir vários tipos de experiências adversas que ocorrem durante a infância, como abuso, negligência e disfunções domésticas.
O questionário ACE consiste em 10 perguntas, cada uma focada em diferentes tipos de experiências adversas antes dos 18 anos.
A pontuação total, que varia de 0 a 10, indica o nível de exposição às adversidades infantis, sendo que pontuações mais altas estão associadas a maiores riscos à saúde.
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Semanas 1, 14 e 27
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Depressão
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). É uma ferramenta de autorrelato amplamente utilizada para avaliar a gravidade da depressão. É composto por 9 itens, cada um dos quais corresponde a um dos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior, conforme descrito no DSM-IV. O PHQ-9 pede aos indivíduos que avaliem a frequência de sintomas como mau humor, perda de interesse em atividades, alterações no sono e no apetite, dificuldades de concentração, sentimentos de inutilidade e pensamentos de automutilação nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. As diretrizes de pontuação normalmente classificam a gravidade da depressão como: 0-4: Mínimo ou nenhum 5-9: Leve 10-14: Moderado 15-19: Moderadamente grave 20-27: Grave |
Semanas 1, 14 e 27
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Ansiedade
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). É uma breve ferramenta de autorrelato projetada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e dos sintomas relacionados à ansiedade. É composto por 7 itens que perguntam com que frequência, nas últimas duas semanas, o indivíduo apresentou sintomas como nervosismo, incapacidade de controlar a preocupação, inquietação, irritabilidade e sintomas físicos como tensão ou dificuldade para relaxar. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade: 0-4: Ansiedade mínima 5-9: Ansiedade leve 10-14: Ansiedade moderada 15-21: Ansiedade grave |
Semanas 1, 14 e 27
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Gravidade e intensidade da violência por parceiro íntimo
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Instrumento de violência contra a mulher da Organização Mundial da Saúde.
É um questionário autoaplicável que avalia as dimensões da violência física, sexual, psicológica e, em algumas versões, econômica vivenciada por uma mulher no contexto de violência por parceiro íntimo.
As opções de resposta são normalmente baseadas em uma escala de frequência: 0 = nunca, 1 = uma vez, 2 = algumas vezes e 3 = muitas vezes.
Para calcular a pontuação, somam-se as respostas de cada dimensão da violência, permitindo medir a gravidade e a frequência da violência vivenciada.
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Semanas 1, 14 e 27
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5).
É um questionário de autorrelato usado para avaliar os sintomas de TEPT com base nos critérios do DSM-5.
Consiste em 20 itens que abrangem reexperiência, evitação, cognição/humor negativo e sintomas de hiperexcitação.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos: 0 = De forma alguma; 1 = Um pouco; 2 = Moderadamente; 3 = Bastante; 4 = Extremamente A pontuação total é calculada somando as respostas, variando de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
Uma pontuação de 33 ou superior é frequentemente usada como ponto de corte para um diagnóstico provisório de TEPT.
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Semanas 1, 14 e 27
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Exposição a eventos traumáticos da vida
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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A Medida Internacional de Exposição ao Trauma (ITEM) é uma lista de verificação desenvolvida para medir a exposição a eventos traumáticos da vida de uma maneira consistente com a definição de exposição ao trauma na 11ª versão da Classificação Internacional de Doenças.
O ITEM mede a exposição a 21 eventos traumáticos diferentes da vida em diferentes períodos de desenvolvimento: infância, adolescência e idade adulta.
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Semanas 1, 14 e 27
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Estresse percebido
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Escala de Estresse Percebido (PSS). É uma ferramenta projetada para medir a percepção de estresse de um indivíduo. O PSS avalia o stress percebido em vez dos factores de stress reais, dando uma visão sobre como as pessoas interpretam e lidam com o stress nas suas vidas. O PSS é composto por 10 itens que perguntam sobre sentimentos e pensamentos durante o último mês. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Os itens abrangem experiências como sentir-se nervoso ou estressado, ser capaz de lidar com problemas pessoais e sentir-se confiante para lidar com dificuldades. A pontuação total é calculada invertendo as pontuações de determinados itens positivos e somando-as, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse percebido. |
Semanas 1, 14 e 27
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Regulação Emocional
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ). É uma medida de autorrelato projetada para avaliar diferenças individuais nas estratégias de regulação emocional, com foco particular na reavaliação cognitiva e na supressão expressiva. O ERQ consiste em 10 itens, e os participantes avaliam a frequência com que usam essas estratégias em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Seis itens avaliam a reavaliação cognitiva e quatro itens avaliam a supressão expressiva. |
Semanas 1, 14 e 27
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Transtornos por uso de álcool
Prazo: Semanas 1, 14 e 27
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O Teste de Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (Audit-C) é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada para identificar indivíduos com comportamentos de risco de consumo de álcool e possíveis transtornos por uso de álcool. o AUDIT-C é composto por três questões que avaliam:
Cada questão é pontuada de 0 a 4, com a pontuação total variando de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam maior risco de consumo perigoso de álcool ou transtorno por uso de álcool. Uma pontuação de 4 ou mais em homens e 3 ou mais em mulheres é normalmente considerada positiva para identificar consumo perigoso. |
Semanas 1, 14 e 27
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cloitre M, Hyland P, Prins A, Shevlin M. The international trauma questionnaire (ITQ) measures reliable and clinically significant treatment-related change in PTSD and complex PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2021 Jun 22;12(1):1930961. doi: 10.1080/20008198.2021.1930961.
- Daugherty, J. C., Marañón-Murcia, M., Hidalgo-Ruzzante, N., Bueso-Izquierdo, N., Jiménez-González, P., Gómez-Medialdea, P., & Pérez-García, M. (2018). Severity of neurocognitive impairment in women who have experienced intimate partner violence in Spain. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology, 30(2), 322-340
- Fernandez-Fillol C, Pitsiakou C, Perez-Garcia M, Teva I, Hidalgo-Ruzzante N. Complex PTSD in survivors of intimate partner violence: risk factors related to symptoms and diagnoses. Eur J Psychotraumatol. 2021 Dec 16;12(1):2003616. doi: 10.1080/20008198.2021.2003616. eCollection 2021.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2022-143060NB-I00 (Outro identificador: Ministry of Science and Innovation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o ensaio, após a identificação, serão compartilhados.
Critérios de acesso:
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente e que fornecem uma proposta metodologicamente sólida. As propostas devem ser enviadas para nhidalgo@ugr.es
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
- FICHA INFORMATIVA
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: Study Protocol
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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: Informed Consent Form
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .