Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johdon toiminnan rooli monimutkaisessa posttraumaattisessa stressihäiriössä parisuhdeväkivallasta selviytyneiden naisten keskuudessa (BELIEVE-CPTSD)

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Natalia Hidalgo Ruzzante, Universidad de Granada

Johdon toiminnan rooli monimutkaisessa posttraumaattisessa stressihäiriössä parisuhdeväkivallasta selviytyneiden naisten keskuudessa (BELIEVE-CPTSD)

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia neuropsykologisia muutoksia naisilla, joilla on PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö) ja monimutkainen PTSD (CPTSD), jotka ovat selviytyneet parisuhdeväkivallasta (IPV) ja toteuttaa kognitiivinen stimulaatioohjelma. Erityistavoitteet ovat:

  • Selvittää neuropsykologisten muutosten esiintyvyys ja vakavuus IPV:n uhreiksi joutuneilla naisilla ja määritellä heidän profiilinsa kärsityn väkivallan tyypin mukaan.
  • Analysoida eroja neuropsykologisissa muutoksissa PTSD:n ja CPTSD:n välillä.
  • Toteuttaa kognitiivinen stimulaatioohjelma naisille, joilla on CPTSD.
  • Arvioida, vähentääkö tämä ohjelma DSO-oireita (äärimmäisen stressin häiriöt, joita ei ole erikseen määritelty) ja klassisia post-traumaattisia oireita.
  • Hypoteesit viittaavat siihen, että IPV:n uhreiksi joutuneilla naisilla on alhaisemmat pisteet toimeenpanotoiminnassa, huomiossa ja muistissa, korkeampi CPTSD:n esiintyvyys ja että kognitiivinen stimulaatioohjelma parantaa monimutkaisia ​​trauman jälkeisiä jälkitauteja.

Metodologia: Andalusian CIM-tapahtumiin osallistuneet IPV:n naisuhrit valitaan satunnaisesti Andalusian Women Instituten tuella. Osallistujat: 100 IPV:n uhria ja 100 ei-uhria. Osallistumiskriteerit ovat lukutaito ja IPV:n osalta parisuhdeväkivallan kokeminen. Ne, joilla on ollut aivovaurioita, aiempia psykopatologisia muutoksia tai kognitioon vaikuttavia sairauksia, suljetaan pois. Arviointi: Se sisältää sosiodemografisia tutkimuksia, väkivallan arvioinnin, psykopatologisia muutoksia, DSO-oireita ja neuropsykologisia arviointeja. Interventio: Kognitiivinen stimulaatioohjelma (VIRTRAEL/LUCCIDY) ja vakiokoulutus (Reflection Group; TAU) ryhmissä. Viikoittain järjestetään yhdeksän istuntoa, joissa arvioidaan esi- ja jälkihoitoa sekä seurantaa 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HYPOTEESIN ALOITTAMINEN JA TAVOITTEET Oletamme, että IPV:n kokeneet naiset osoittavat alhaisemmat pisteet standardoiduissa neuropsykologisissa testeissä, erityisesti toimeenpanotoiminnassa, huomiossa ja muistissa (Daugherty et al., 2018), sekä C-diagnoosin yleisempi esiintyvyys. - PTSD (kompleksinen posttraumaattinen stressihäiriö) (Fernández Fillol et al., 2021) verrattuna uhriutumattomiin naisiin. Lisäksi näiden neuropsykologisten muutosten odotetaan liittyvän läheisemmin C-PTSD:n spesifisiin oireisiin kuin PTSD:n oireisiin (Kelder et al., 2017). Siksi oletamme, että kognitiivisen stimulaatioohjelman toteuttaminen parantaa tehokkaammin monimutkaisia ​​posttraumaattisia jälkitauteja kuin klassisia oireita (Kelder et al., 2017).

Yleistavoite: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia neuropsykologisten muutosten välittäjäroolia PTSD:ssä ja C-PTSD:ssä (ICD-11-diagnostisten kriteerien mukaan) IPV:stä selviytyneillä naisilla ja toteuttaa neuropsykologinen kuntoutusohjelma.

Erityistavoitteet:

  1. Selvittää neuropsykologisen toiminnan muutosten yleisyys ja vakavuus IPV:stä selviytyneillä naisilla sekä määritellä neuropsykologisten jälkitautojen profiili ja erottaa se koetun väkivallan tyypin mukaan (psykologinen, fyysinen ja seksuaalinen).
  2. Analysoida eroja neuropsykologisissa muutoksissa posttraumaattisen stressihäiriön ja kompleksisen posttraumaattisen stressihäiriön välillä.
  3. Toteuttaa neuropsykologinen kuntoutusohjelma (VIRTRAEL-LUCCIDY) IPV:stä selviytyneille naisille.
  4. Tutkia, vähentääkö neuropsykologisen kuntoutusohjelman soveltaminen DSO-oireita (negatiivinen minäkäsitys, emotionaalisen säätelyn vaikeudet ja ihmissuhteiden vaikeudet) selviytyneillä naisilla sekä klassisia post-traumaattisia oireita.

Erityiset hypoteesit:

  1. Naiset, jotka ovat kokeneet IPV:n, osoittavat alhaisemmat pisteet standardoiduissa neuropsykologisissa testeissä, erityisesti toimeenpanotoiminnassa, huomiossa ja muistissa (Daugherty et al., 2018), verrattuna naisiin, jotka eivät ole joutuneet uhriksi.
  2. IPV:n uhreilla naisilla on kirjallisuuden osoittamia PTSD-oireita (Dillon et al., 2013), mutta he ilmenevät myös monimutkaisen PTSD:n oireita. C-PTSD:tä esiintyy enemmän kuin PTSD:tä (Fernández Fillol et al., 2021).
  3. Eloonjääneiden naisten neuropsykologiset muutokset liittyvät läheisemmin C-PTSD:n spesifisiin oireisiin kuin PTSD:n oireisiin (Kelder et al., 2017).
  4. Neuropsykologisen kuntoutusohjelman toteuttaminen parantaa tehokkaammin monimutkaisia ​​posttraumaattisia jälkitauteja kuin klassisia oireita (Kelder et al., 2017).

MENETELMÄT

Suunnittelu: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu koe.

Osallistujat:

Osallistujat:

Osallistujat (tavoitteet 1 ja 2):

Yhteensä 100 IPV:n uhria (VG-ryhmä) ja 100 ei-uhriksi joutunutta naista (NVG-ryhmä) iältään 18–50-vuotiaita arvioidaan ikään liittyvän huononemisen välttämiseksi. Tässä tutkimuksessa mukana olleet naisuhrit valitaan satunnaisesti Andalusian CIM:istä (Centros de Información a la Mujer). Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jonka on aiemmin hyväksynyt komitea Ethics Research (CEI Provincial de Granada - A01037775).

Osallistujat (tavoitteet 3 ja 4):

Otos koostuu 80 naisesta, jotka ovat selviytyneet IPV:stä. Heistä 40 saa neuropsykologisen kuntoutusohjelman (VIRTRAEL/LUCCIDY) ja 40 peruskoulutuksen selviytyneiden naisten (TAU) hoitoon, kaikki samanpituiset. He jaetaan noin 6-8 osallistujan interventioryhmiin (VIRTRAEL/LUCCIDY ja TAU). Nämä naiset valitaan satunnaisesti eri CIM:istä (kunnallisista ja provinssista) Andalusiassa. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat samat kuin selviytyneiden naisten ryhmässä tavoitteissa 1 ja 2.

Instrumentit

Moduuli I: Sosiodemografinen, kliininen ja ihmissuhdetutkimus:

  • Koulutusta ja sosioekonomista tasoa koskevat toimenpiteet, neuropsykologiset ja psykopatologiset muutokset (ennen väärinkäyttöä), jotka voivat vaikuttaa neuropsykologiseen suorituskykyyn (esim. päihteiden käyttö, lääkkeiden käyttö, aivosairaudet, masennus jne.), väkivaltaisen suhteen ominaisuudet, aika, joka on kulunut IPV:n alkamisesta, kunnes se hylättiin mm.
  • Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (auditointi-C) (Bush, Kivlahan, McDonell, Fihn, & Bradley, 1998).

Moduuli II: Väkivaltaan liittyvät muuttujat:

  • Maailman terveysjärjestön naisiin kohdistuvan väkivallan instrumentti (Badenes Sastre, Lorente Acosta, Herrero Machancoses & Expósito Jiménez, 2023). Se on itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan naisen kokeman fyysisen, seksuaalisen, henkisen ja joissain versioissa taloudellisen väkivallan ulottuvuuksia parisuhdeväkivallan yhteydessä.
  • Adverse Childhood Experiences (ACE) (National Center for Injury Prevention and Control, Division of Violence Prevention, 2014): Arvioi altistumista haitallisille kokemuksille lapsuudessa, mukaan lukien muun muassa sanallinen väkivalta, fyysinen väkivalta ja seksuaalinen hyväksikäyttö.
  • International Trauma Exposure Measure (ITEM) (Hyland et al., 2021) on tarkistuslista, joka on kehitetty mittaamaan altistumista traumaattisille elämäntapahtumille tavalla, joka on yhdenmukainen kansainvälisen tautiluokituksen 11. version traumaaltistuksen määritelmän kanssa.

Moduuli III: Psykopatologiset muutokset:

  • International Trauma Questionnaire (ITQ) (Cloitre et al., 2018): Lyhyt itseraportointimittari, joka on vapaasti saatavilla kansainvälisesti, kehitetty ICD-11-kriteerien mukaisesti (WHO, 2018). Se keskittyy erityisesti sekä PTSD:n että C-PTSD:n toimintahäiriöiden määrittelyyn.
  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001): Arvioi masennusta DSM- ja ICD-kriteerien perusteella. Osa National Institutes of Healthin (NIH) potilaan terveyskyselyä.
  • Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) (Spitzer et al., 2006): Yleistyneen ahdistuksen näytöt. Se on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia Espanjan väestössä (García-Campayo et al., 2010) sekä IPV:stä selviytyneillä naisilla (Do et al., 2013).
  • Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al., 1983): Arvioi koettua stressitasoa ja sitä, missä määrin yksilöt pitävät elämänsä arvaamattomana, hallitsemattomana ja ylikuormitettuna.
  • Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) (Gross ja John, 2003): Arvioi taipumusta säädellä tunteita kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
  • Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) (Blevins et al., 2015). Se on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään PTSD-oireiden arvioimiseen DSM-5-kriteerien perusteella.

Moduuli IV: Neuropsykologinen arviointi:

-BELIEVE Akku. (http://projectbelieve.info). BELIEVE Battery on ilmainen, verkossa toimiva ja kattava neuropsykologinen akku, joka on kehitetty erityisesti IPV:n uhreille ja eloonjääneille naisille. The Believe Battery sisältää todisteisiin perustuvia neuropsykologisen toiminnan toimenpiteitä, jotka perustuivat EMBRACED-projektiin (Ibanez-Casas et al., 2023). Tämän pariston arvioimia kognitiivisia alueita ovat muisti, toimeenpanotoiminta, huomio, kieli, motoriset ja visuaaliset kyvyt, havainto, suuntautuminen ja sosiaalinen kognitio.

Menettely (tavoitteet 3 ja 4):

Naiset valitaan Andalusian erilaisten CIM:ien (Centros de Información a la Mujer) palvelemasta väestöstä. He saavat tutkimusryhmältä yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tavoitteista sekä toimenpiteen yleisistä ominaisuuksista.

Interventio (VIRTRAEL/LUCCIDY ja TAU) koostuu 9 istunnosta, viikoittain ja ryhmämuodossa. Psykopatologinen, DSO, neuropsykologinen ja aikaisempi väkivaltaarviointi suoritetaan (ennen ja hoidon jälkeen sekä seuranta 3 kuukauden kuluttua).

Lopullinen protokolla noudattaa CONSORT-kriteerejä (2010), erityisesti näiden kriteerien suosituksia psykologisten hoitojen kliinisissä tutkimuksissa (Grant et al., 2018; Montgomery et al., 2018), sekä SPIRIT-kriteereitä ( Chan et al., 2013) ja sen spesifikaatiot osallistujien itsensä ilmoittamien tulosten huomioon ottamiseksi (Calvert et al., 2018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18071
        • Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ehdotetut sisällyttämiskriteerit ovat kyky lukea ja kirjoittaa ilman vaikeuksia. Lisäksi IPV-ryhmän osallistujien on täytynyt kokea jonkinlaista väkivaltaa kumppaninsa tai entisen kumppaninsa taholta.

Poissulkemiskriteerit:

Ehdotetut poissulkemiskriteerit ovat se, ettei sinulla ole aivovaurioita ennen väkivaltaista suhdetta eikä sairauksia ennen väkivaltaa, jotka voisivat vaikuttaa kognitioon (esim. lupus, multippeliskleroosi...).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen koulutus: VIRTRAEL/LUCCIDY
Neuropsykologinen kuntoutusohjelma VIRTRAEL/LUCCIDY on suunniteltu kognitiiviseen arviointiin ja stimulaatioon, ja sen on osoitettu parantavan sanallista oppimista, muistia, huomiokykyä, päättelyä ja suunnittelua. Se koostuu 11 harjoituksesta 9 harjoituksessa, joista jokainen kestää 60 minuuttia. Alusta mukauttaa harjoitusten vaikeutta suorituskykyyn perustuen algoritmin avulla keskittyen kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, muistiin ja suunnitteluun. Motivaation ylläpitämiseksi ohjelma sisältää erilaisia ​​harjoituksia, avatareja ja palkintoja. Harjoitukset on suunniteltu ekologisesti simuloimaan päivittäistä toimintaa tosielämän sovelluksiin. Istunnot sisältävät tehtäviä, kuten ostoslistoja, pulmia ja muistihaasteita. Linkki: http://www.everyware.es/webs/virtrael/#home

Tarkasteltavien eri kognitiivisten toimintojen kognitiivinen stimulaatio suoritetaan seuraavissa istunnoissa:

  • Istunto 1: Ostoslistat. Pallot. Lahjakauppa. Ostoslistan pitkäaikainen muisto.
  • Jakso 2: Epäjärjestyneet esineet. Mikä on erilainen? Semanttinen sarja. Looginen sarja. Palapelin palaset. Semantisia analogioita.
  • Istunto 3: Luokiteltavat objektit. Lahjakauppa. Laukku esineitä.
  • Jakso 4: Ostoslistat. Pallot. Epäjärjestyneet esineet. Ostoslistan pitkäaikainen muisto.
  • Jakso 5: Semanttinen sarja. Looginen sarja. Palapelin palaset. Semantisia analogioita. Lahjakauppa.
  • Istunto 6: Luokiteltavat objektit. Laukku esineitä. Epäjärjestyneet esineet.
  • Jakso 7: Ostoslistat. Semanttinen sarja. Looginen sarja. Palapelin palaset. Mikä on erilaista? Semantisia analogioita. Ostoslistan pitkäaikainen muisto.
  • Jakso 8: Epäjärjestyneet esineet. Lahjakauppa. Pallot.
  • Jakso 9: Laukku esineitä. Semanttinen sarja. Looginen sarja. Mikä on erilainen? Semantisia analogioita. Luokiteltavat esineet.
Active Comparator: Vakiokoulutus: Reflection Group (TAU)

Se on ryhmätyö, jota tarjotaan IPV:stä selviytyneille naisille Naisten instituutin kunnallis- ja maakuntakeskuksissa (CIM). Tämän intervention tavoitteena on tarjota naisille tilaa ryhmäreflektiolle sekä joukko taitoja ja työkaluja. Konkreettisia aiheita esitellään, mukaan lukien kriisitilanteissa puuttumiseen sukupuolinäkökulmasta. Se kestää 9 istuntoa (60 minuuttia per istunto) ja kerran viikossa.

Istunnot käsittelevät teemoja, kuten naisten idealisointi omaishoitajana (istunto 1), sukupuoliristiriidat (istunto 2), syyllisyys sukupuoliodotuksista poikkeamisessa (istunto 3), riippuvuus toisista itsearvon vuoksi (istunto 4) ja romanttinen rakkaus työkaluna miesten tarpeiden tyydyttämiseen naisten tarpeiden sijaan (istunto 5). He tutkivat parisuhdeväkivaltaa (IPV) konfliktistrategiana (istunto 6), perheen roolia sosialisaatiossa (istunto 7), hylkäämisen pelkoa (istunto 8) ja itsenäisyyden elämäntaitoja (istunto 9).

Tämä 9 istunnon ohjelma tutkii, kuinka yhteiskunnalliset normit muokkaavat naisten rooleja ja identiteettiä. Istunnossa 1 keskustellaan siitä, miten naiset asettuvat sosiaalisesti parisuhteen hoitajiksi ja esitellään käsitteen itsestä suhteessa. Session 2 syventyy sukupuolten välisiin konflikteihin keskittyen yhteiskunnallisten vaatimusten ja henkilökohtaisten toiveiden väliseen jännitteeseen. Session 3 tutkii syyllisyyttä, kun naiset eivät täytä odotettuja rooleja, ja pelkoa olla itsekkäitä priorisoidessaan omia tarpeitaan. Istunnossa 4 tarkastellaan, kuinka riippuvuutta edistetään etsimällä ulkopuolista validointia omalle arvolle. Session 5 arvostelee romanttista rakkautta kulttuurisena työkaluna miesten toiveiden priorisoimiseksi naisten edelle. Istunnossa 6 analysoidaan, kuinka parisuhdeväkivalta (IPV) tulee esiin keinona ylläpitää vallan epätasapainoa ihmissuhteissa. Istunnossa 7 tarkastellaan perheen roolia naisten sosiaalisuudessa, kun taas istunnossa 8 tutkitaan hylkäämisen pelkoa. Lopuksi istunto 9 keskittyy elämäntaitojen kehittämiseen ja päättää ohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikot 2, 15 ja 28
BELIEVE Battery on tietokoneistettu akku, jota ohjataan tabletin kautta ja joka arvioi erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja: Peruutus mittaa valikoivaa huomiota; Colored Words arvioi joustavuutta ja estoa; Coin in Hand testaa muistia häiriötekijänä; Visomotor ja Alternate Visomotor arvioivat prosessointinopeutta ja motorisia taitoja; Matriisit mittaavat abstraktia päättelyä; Moniajo testaa moniajokykyä; Working Memory arvioi muistin numeroilla ja väreillä; Verbaalisen muistin testit muistaa; Sanallinen ymmärtäminen arvioi ohjeiden ymmärtämistä; Finger Tapping mittaa moottorin nopeutta; Merkintä, jäljitys, pisteytys arvioivat visuomotorista koordinaatiota; Complex Figure Copy testaa visuaalisen muistin; Nimeämistestit sanallinen tunnistaminen; Sujuvuustestit sanan sukupolven; Suuntaus mittaa tietoisuutta; Kellon piirustustestit visuokonstruktio; Jatkuva suorituskyky mittaa huomion; Silmät testaavat tunteiden tunnistamista; Yksinkertainen reaktioaika mittaa moottorin nopeutta.
Viikot 2, 15 ja 28
Posttraumaattinen stressihäiriö ja monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27

International Trauma Questionnaire (ITQ) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja monimutkaisen PTSD:n oireita kansainvälisen sairauksien luokituksen mukaisesti.

Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0-4, jossa: 0 = Ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = kohtalaisen; 3 = melko vähän; 4 = erittäin paljon.

PTSD:n osalta kyselylomake keskittyy kolmeen ydinklusteriin: trauman uudelleen kokeminen, traumaan liittyvien ärsykkeiden välttäminen ja jatkuva uhantunne tai ylivalppaus.

CPTSD:n osalta arvioidaan muita alueita: Affektiivinen säätelyhäiriö, negatiivinen itsekäsitys ja ihmissuhteiden vaikeudet.

PTSD-kriteerien täyttämiseksi vastaajan on pisteytettävä vähintään 2 (kohtalaista) yhdestä oireesta kustakin PTSD-klusterista.

CPTSD:n kriteerien täyttäminen edellyttää, että samat PTSD-kriteerit täyttyvät sekä vähintään 2 pisteen yhdestä oireesta kustakin itseorganisaatioklusterista (DSO).

Viikot 1, 14 ja 27

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset, kliiniset ja suhdemuuttujat
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27
Koulutusta ja sosioekonomista tasoa koskevat toimenpiteet, neuropsykologiset ja psykopatologiset muutokset (ennen väärinkäyttöä), jotka voivat vaikuttaa neuropsykologiseen suorituskykyyn (esim. päihteiden käyttö, aivosairaudet, masennus jne.), väkivaltaisen suhteen ominaisuudet, väkivaltaisen suhteen alkamisesta kulunut aika IPV, kunnes se hylättiin mm.
Viikot 1, 14 ja 27
Lapsuuden huonoja kokemuksia
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27
Adverse Childhood Experience (ACE). Se on seulontatyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan erilaisia ​​lapsuudessa esiintyviä haitallisia kokemuksia, kuten hyväksikäyttöä, laiminlyöntiä ja kotitalouden toimintahäiriöitä. ACE-kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen keskittyy erilaisiin haitallisiin kokemuksiin ennen 18 vuoden ikää. Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–10, ilmaisee lapsuuden vastoinkäymisille altistumisen tason, ja korkeammat pisteet liittyvät suurempiin terveysriskeihin.
Viikot 1, 14 ja 27
Masennus
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27

Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Se on laajalti käytetty itseraportointityökalu masennuksen vakavuuden arvioimiseen. Se koostuu 9 osasta, joista jokainen vastaa yhtä DSM-IV:ssä kuvatuista vakavan masennushäiriön diagnostisista kriteereistä.

PHQ-9 pyytää henkilöitä arvioimaan oireiden, kuten huonon mielialan, kiinnostuksen katoaminen toimintaan, muutokset unessa ja ruokahalussa, keskittymisvaikeudet, arvottomuuden tunteet ja itsensä vahingoittamisesta viimeisen kahden viikon aikana, esiintymistiheys. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.

Pisteytysohjeet luokittelevat tyypillisesti masennuksen vakavuuden seuraavasti:

0-4: Vähäinen tai ei mitään 5-9: Lievä 10-14: Keskivaikea 15-19: Keskivaikea 20-27: Vaikea

Viikot 1, 14 ja 27
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27

Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7). Se on lyhyt itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ja ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuutta. Se koostuu 7 kohdasta, jotka kysyvät, kuinka usein henkilö on viimeisen kahden viikon aikana kokenut oireita, kuten hermostuneisuutta, kyvyttömyyttä hallita huolia, levottomuutta, ärtyneisyyttä ja fyysisiä oireita, kuten jännitystä tai rentoutumisvaikeuksia.

Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus:

0-4: Minimaalinen ahdistuneisuus 5-9: Lievä ahdistuneisuus 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: Vaikea ahdistus

Viikot 1, 14 ja 27
Parisuhdeväkivallan vakavuus ja voimakkuus
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27
Maailman terveysjärjestön naisiin kohdistuvan väkivallan väline. Se on itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan naisen kokeman fyysisen, seksuaalisen, henkisen ja joissain versioissa taloudellisen väkivallan ulottuvuuksia parisuhdeväkivallan yhteydessä. Vastausvaihtoehdot perustuvat tyypillisesti taajuusasteikkoon: 0 = ei koskaan, 1 = kerran, 2 = muutaman kerran ja 3 = monta kertaa. Pisteiden laskemiseksi kunkin väkivallan ulottuvuuden vastaukset lasketaan yhteen, mikä mahdollistaa koetun väkivallan vakavuuden ja esiintymistiheyden mittaamisen.
Viikot 1, 14 ja 27
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5). Se on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään PTSD-oireiden arvioimiseen DSM-5-kriteerien perusteella. Se koostuu 20 kohdasta, jotka kattavat uudelleen kokemisen, välttämisen, negatiivisen kognition/mielialan ja yliherkkyysoireet. Vastaukset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 = Ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = kohtalaisen; 3 = melko vähän; 4 = Äärimmäisen Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset, jotka vaihtelevat välillä 0 - 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Pisteitä 33 tai korkeampi käytetään usein rajana väliaikaiselle PTSD-diagnoosille.
Viikot 1, 14 ja 27
Altistuminen traumaattisille elämäntapahtumille
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27
International Trauma Exposure Measure (ITEM) on tarkistuslista, joka on kehitetty mittaamaan altistumista traumaattisille elämäntapahtumille tavalla, joka on yhdenmukainen kansainvälisen tautiluokituksen 11. version traumaaltistuksen määritelmän kanssa. ITEM mittaa altistumista 21 erilaiselle traumaattiselle elämäntapahtumalle eri kehityskausien aikana: lapsuudessa, nuoruudessa ja aikuisuudessa.
Viikot 1, 14 ja 27
Tunnettu stressi
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27

Perceived Stress Scale (PSS). Se on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön käsitystä stressistä. PSS arvioi koettua stressiä todellisten stressitekijöiden sijaan ja antaa käsityksen siitä, miten ihmiset tulkitsevat ja selviävät stressistä elämässään.

PSS koostuu 10 kohdasta, jotka kysyvät tunteista ja ajatuksista viimeisen kuukauden aikana. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kohteet kattavat kokemuksia, kuten hermostuneisuutta tai stressiä, kykyä käsitellä henkilökohtaisia ​​ongelmia ja itsevarmuutta selviytyä vaikeuksista.

Kokonaispistemäärä lasketaan kääntämällä tiettyjen positiivisten kohteiden pisteet ja laskemalla ne yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat koettua stressiä.

Viikot 1, 14 ja 27
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27

Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). Se on itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja tunteiden säätelystrategioissa, keskittyen erityisesti kognitiiviseen uudelleenarviointiin ja ekspressiiviseen tukahduttamiseen.

ERQ koostuu 10 kohdasta, ja osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttävät näitä strategioita 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kuusi kohdetta arvioi kognitiivista uudelleenarviointia ja neljä kohtaa ekspressiivistä tukahduttamista.

Viikot 1, 14 ja 27
Alkoholin käytön häiriöt
Aikaikkuna: Viikot 1, 14 ja 27

Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (Audit-C) on laajalti käytetty seulontatyökalu sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on riskialtista juomista ja mahdollisia alkoholinkäyttöhäiriöitä. AUDIT-C koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat:

  • Alkoholin kulutustiheys (Kuinka usein juot alkoholia sisältävää juomaa?),
  • Juotu alkoholin määrä (Kuinka monta alkoholipitoista juomaa sinulla on tavallisena juomapäivänä?)
  • humalahakuisen juomisen tiheys (Kuinka usein juot vähintään kuusi annosta kerralla?).

Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä vaaralliseen juomiseen tai alkoholinkäyttöhäiriöön. Miehillä 4 tai enemmän ja naisilla 3 tai enemmän katsotaan yleensä positiiviseksi vaarallisen juomisen tunnistamisessa.

Viikot 1, 14 ja 27

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot tunnistuksen jälkeen jaetaan.

Pääsyehdot:

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä ja jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen nhidalgo@ugr.es

IPD-jaon aikakehys

Lokakuu 2024 - kesäkuu 2027

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. TIEDOTUSLEHTI
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Study Protocol
  3. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: Informed Consent Form

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa