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건강한 참가자의 수분 공급 평가를 위한 경정맥 초음파 검사

2025년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

건강한 참가자의 수분 공급 평가를 위한 경정맥 초음파 촬영 - THAP 연구

이 단면적, 설명적 분석의 목적은 건강한 개인의 내부 경정맥압(uJVP)을 측정하기 위해 3가지 서로 다른 초음파 기반 프로토콜을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

적절한 수분 공급은 건강에 매우 중요하며, 탈수나 체액 과부하와 같은 불균형은 이환율 증가, 입원율, 심지어 사망률 증가를 포함한 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 현재 수분 공급을 평가하는 것은 어려운 일이며 임상적으로 사용되는 표준화된 방법은 없습니다.

내부 경정맥(IJV)의 초음파(US) 및 초음파 유도 경정맥압(uJVP) 평가는 수화 상태를 평가하는 유망한 비침습적 방법입니다. 여러 측정 방법이 설명되었지만 미국 IJV 평가에 대한 일률적인 프로토콜은 없습니다.

본 연구에서는 신체의 체액 균형을 반영하는 uJVP를 측정하기 위해 4가지 측정을 포함한 3가지 기존 프로토콜을 비교합니다. 이 연구의 목적은 동일하거나 다른 의료 전문가가 수행할 때 어떤 방법이 가장 정확하고 수행하기 쉽고 일관성이 있는지 알아내는 것입니다. 또한 각 방법의 소요 시간과 이러한 테스트가 참가자에게 얼마나 수용 가능한지 살펴보겠습니다.

연구는 건강한 개인을 대상으로 수행되었으며 4회 측정 모두 1회 방문 동안 단면적으로 적용되었습니다. 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.

모든 프로토콜에 대해 uJVP는 IJV 높이와 흉골 각도(cm) 사이의 수직 거리를 눈금자로 측정한 다음 이 값에 5cm를 더하여 계산됩니다.

프로토콜 1: IJV 테이퍼링 부분이 가로 뷰로 묘사됩니다. IJV 높이는 전체 호흡 주기에 걸쳐 IJV가 총경동맥(CCA)보다 작아지는 즉시 표시되고 측정됩니다.

프로토콜 2: IJV 테이퍼링 부분이 가로 뷰로 묘사됩니다. IJV 높이는 전체 호흡 주기에 걸쳐 IJV가 완전히 붕괴되자마자 표시되고 측정됩니다.

프로토콜 3: IJV 테이퍼링 부분이 세로 방향으로 표시됩니다. 만료 종료 시 IJV 높이는 다음 두 위치에서 표시되고 측정됩니다.

  1. 측정 1: 테이퍼링 부분의 가장 끝 부분(붕괴 지점/맥동 최고점).
  2. 측정 2: 테이퍼링 부분의 시작 부분(테이퍼 지점).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

채용은 바젤대학병원에서 건강한 방문객과 직원들을 대상으로 전단지와 입소문을 통해 진행될 예정이다.

설명

포함 기준:

1. 18세 이상 건강한 성인, 여성 15명, 남성 15명.

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안의 주요 심혈관 사건
  2. 임신 또는 수유 중인 여성
  3. 모든 등급의 심부전
  4. 신부전
  5. 혈전증 V. jugularis interna
  6. 심방세동
  7. 밸브 손상
  8. 조절되지 않는 당뇨병
  9. 조절되지 않는 요붕증(AVP 저항성 또는 결핍)
  10. 모든 등급의 호흡곤란
  11. 지난 3일 이내의 체량 감소(설사, 구토, 출혈) 징후/증상
  12. 약물: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 모든 이뇨제 요법
  13. 절차를 따르지 못하거나 프로젝트 언어에 대한 지식이 부족합니다.
  14. 동의할 수 없음
  15. 비정상적인 활력 징후: 빈맥 > 90/분, 수축기 혈압 < 90mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분산 분석
기간: 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
3가지 프로토콜 각각에 대해 cm 단위로 측정한 초음파 유도 경정맥압(uJVP)의 예상 값과 > 1 표준 편차(SD)가 다른 참가자의 비율
전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대인관계 변화 분석
기간: 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
3가지 서로 다른 프로토콜 각각에 대한 uJVP(cm) 결과와 붕괴성 지수(%) 및 경정맥 직경(JVD) 비율에 대한 개인간 분산 분석
전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
개인간 차이 분석
기간: 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
3가지 서로 다른 프로토콜 각각에 대한 uJVP(cm) 결과와 붕괴성 지수(%) 및 JVD 비율에 대한 개인 내 분산 분석
전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
시점에 따른 개인간 변동 분석
기간: 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
미국 평가 시점에 따른 개인 내 변이 분석(최초 15명 vs. 최종 15명)
전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
미국 평가 기간
기간: 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
미국 평가 기간(분): 대인 관계 및 개인 내 변동 분석, 프로토콜 1 대 2 대 3
전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
기술 분석
기간: 전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.
3가지 다른 미국 평가 프로토콜 수용에 대한 아날로그 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 데이터의 설명 분석
전체 초음파 평가의 지속 시간은 최대 45분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-01640; kt24Potasso

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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