La ecografía de la vena yugular para la evaluación de la hidratación en participantes sanos
La ecografía de la vena yugular para la evaluación de la hidratación en participantes sanos: el estudio THAP
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una hidratación adecuada es crucial para la salud, y los desequilibrios, como la deshidratación o la sobrecarga de líquidos, pueden causar problemas de salud graves, incluido un aumento de la morbilidad, la tasa de hospitalización e incluso la mortalidad. Actualmente, evaluar la hidratación es un desafío y no existe un método estandarizado de uso clínico.
La ecografía (EE.UU.) de la vena yugular interna (VYI) y la estimación guiada por ecografía de la presión venosa yugular (uJVP) es un método prometedor y no invasivo para evaluar el estado de hidratación. Se han descrito varios métodos de medición; sin embargo, no existe un protocolo unívoco para la evaluación del IJV en Estados Unidos.
En este estudio, se comparan tres protocolos existentes que incluyen 4 mediciones para medir uJVP, que refleja el equilibrio de líquidos del cuerpo. El estudio tiene como objetivo descubrir qué método es más preciso, fácil de realizar y consistente cuando lo realiza el mismo o diferentes profesionales médicos. También observarán cuánto tiempo lleva cada método y qué tan aceptables son estas pruebas para los participantes.
El estudio se realiza en individuos sanos y las 4 mediciones se aplican de forma transversal durante una visita. Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
Para todos los protocolos, uJVP se calculará midiendo con una regla la distancia vertical entre la altura del IJV y el ángulo esternal (cm) y luego sumando 5 cm a este valor.
Protocolo 1: la porción ahusada de la VYI se representa en una vista transversal. La altura de la VYI se marca y mide tan pronto como la VYI es más pequeña que la arteria carótida común (CCA) durante todo el ciclo respiratorio.
Protocolo 2: la porción ahusada de la IJV se representa en una vista transversal. La altura de la VYI se marca y mide tan pronto como la VYI está completamente colapsada durante todo el ciclo respiratorio.
Protocolo 3: la porción ahusada de la IJV se representa en una vista longitudinal. La altura de la VYI al final de la espiración se marca y mide en las dos posiciones siguientes:
- Medida 1: al final de la porción cónica (punto de colapso/parte superior de la pulsación).
- Medida 2: al comienzo de la porción cónica (punto cónico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Adultos sanos de 18 años o más, 15 mujeres y 15 hombres.
Criterios de exclusión:
- Evento cardiovascular importante en los últimos 3 meses.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Insuficiencia cardíaca de cualquier grado.
- insuficiencia renal
- Trombosis V. yugular interna
- Fibrilación auricular
- Deterioro de las válvulas
- Diabetes mellitus no controlada
- Diabetes insípida no controlada (resistencia o deficiencia de AVP)
- Dificultad respiratoria de cualquier grado
- Signos/síntomas de pérdida de volumen (diarrea, vómitos, sangrado) en los últimos 3 días
- Medicamentos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina, cualquier terapia diurética.
- Incapacidad para seguir procedimientos o conocimiento insuficiente del lenguaje del proyecto.
- Incapacidad para dar consentimiento
- Signos vitales anormales: taquicardia > 90/min, presión arterial sistólica < 90 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de varianza
Periodo de tiempo: Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Porcentaje de participantes que difieren > 1 desviación estándar (DE) del valor esperado de la presión venosa yugular guiada por ultrasonido (uJVP) medida en cm para cada uno de los 3 protocolos
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Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de varianza interpersonal
Periodo de tiempo: Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis de varianza interpersonal de los resultados para uJVP (cm) para cada uno de los 3 protocolos diferentes, así como para el índice de colapsabilidad (%) y la relación del diámetro de la vena yugular (JVD)
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Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis de varianza intrapersonal
Periodo de tiempo: Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis de varianza intrapersonal de los resultados para uJVP (cm) para cada uno de los 3 protocolos diferentes, así como para el índice de colapsabilidad (%) y el ratio JVD.
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Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis de varianza intrapersonal dependiente del momento
Periodo de tiempo: Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis de varianza intrapersonal según el momento de la evaluación de EE. UU. (primeros 15 participantes frente a últimos 15 participantes)
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Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Duración de la evaluación de EE. UU.
Periodo de tiempo: Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Duración de la evaluación ecográfica (minutos): análisis de varianza interpersonal e intrapersonal, protocolo 1 vs 2 vs 3
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Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis descriptivo
Periodo de tiempo: Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Análisis descriptivo de los datos de la puntuación de la Escala Visual Analógica (VAS) sobre la aceptación de los 3 protocolos de evaluación diferentes de EE. UU.
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Toda la valoración ecográfica tendrá una duración máxima de 45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01640; kt24Potasso
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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