Ultrasonografie jugulární žíly pro hodnocení hydratace u zdravých účastníků
Ultrasonografie jugulární žíly pro hodnocení hydratace u zdravých účastníků – studie THAP
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Správná hydratace je pro zdraví klíčová a nerovnováha, jako je dehydratace nebo přetížení tekutinami, může způsobit vážné zdravotní problémy včetně zvýšené nemocnosti, hospitalizace a dokonce i úmrtnosti. V současné době je hodnocení hydratace náročné a neexistuje žádná standardizovaná metoda v klinickém použití.
Ultrazvuk (UZ) vnitřní jugulární žíly (IJV) a ultrazvukem řízený odhad jugulárního venózního tlaku (uJVP) je slibná, neinvazivní metoda k posouzení stavu hydratace. Bylo popsáno několik metod měření, avšak neexistuje žádný jednoznačný protokol pro hodnocení IJV v USA.
V této studii jsou tři existující protokoly včetně 4 měření porovnány s měřením uJVP, které odráží rovnováhu tekutin v těle. Cílem studie je zjistit, která metoda je nejpřesnější, snadno proveditelná a konzistentní, když ji provádějí stejní nebo různí zdravotníci. Podívají se také na to, jak dlouho každá metoda trvá a jak jsou tyto testy pro účastníky přijatelné.
Studie se provádí u zdravých jedinců a všechna 4 měření jsou aplikována průřezově během jedné návštěvy. Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut.
U všech protokolů se uJVP vypočítá tak, že se pomocí pravítka změří vertikální vzdálenost mezi výškou IJV a sternálním úhlem (cm) a poté se k této hodnotě přidá 5 cm.
Protokol 1: Zužující se část IJV je zobrazena v příčném pohledu. Výška IJV je označena a měřena, jakmile je IJV menší než Common Carotid Artery (CCA) během celého dýchacího cyklu.
Protokol 2: Zužující se část IJV je zobrazena v příčném pohledu. Výška IJV se označí a změří, jakmile IJV úplně zkolabuje během celého dýchacího cyklu.
Protokol 3: Zužující se část IJV je zobrazena v podélném pohledu. Výška IJV na konci výdechu je označena a měřena v následujících dvou polohách:
- Měření 1: na samém konci zužující se části (bod zhroucení / vrchol pulsace).
- Měření 2: na začátku zužující se části (bod zužování).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
1. Zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší, 15 žen a 15 mužů.
Kritéria vyloučení:
- Závažná kardiovaskulární příhoda za poslední 3 měsíce
- Těhotné nebo kojící ženy
- Srdeční selhání jakéhokoli stupně
- Selhání ledvin
- Trombóza V. jugularis interna
- Fibrilace síní
- Poškození ventilů
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Nekontrolovaný diabetes insipidus (rezistence nebo nedostatek AVP)
- Respirační tíseň jakéhokoli stupně
- Známky/příznaky ztráty objemu (průjem, zvracení, krvácení) za poslední 3 dny
- Medikace: Inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory receptoru pro angiotenzin, jakákoli diuretická léčba
- Neschopnost dodržovat postupy nebo nedostatečná znalost projektového jazyka.
- Neschopnost dát souhlas
- Abnormální vitální funkce: tachykardie > 90/min, systolický krevní tlak < 90 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza rozptylu
Časové okno: Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Procento účastníků lišících se > 1 standardní odchylka (SD) od očekávané hodnoty jugulárního venózního tlaku řízeného ultrazvukem (uJVP) měřené v cm pro každý ze 3 protokolů
|
Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza interpersonálních rozptylů
Časové okno: Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Interpersonální analýza rozptylu výsledků pro uJVP (cm) pro každý ze 3 různých protokolů, stejně jako pro index sbalitelnosti (%) a poměr průměru jugulární žíly (JVD)
|
Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
|
Intrapersonální analýza rozptylu
Časové okno: Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Intrapersonální analýza rozptylu výsledků pro uJVP (cm) pro každý ze 3 různých protokolů, stejně jako pro index sbalitelnosti (%) a poměr JVD
|
Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
|
Analýza intrapersonálních rozptylů závislá na časovém bodě
Časové okno: Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Analýza intrapersonálních rozptylů podle časového bodu hodnocení v USA (prvních 15 účastníků vs. posledních 15 účastníků)
|
Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
|
Doba trvání amerického hodnocení
Časové okno: Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Délka hodnocení v USA (minuty): analýza interpersonálních a intrapersonálních rozptylů, protokol 1 vs 2 vs 3
|
Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
|
Popisná analýza
Časové okno: Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Popisná analýza analogové Visual Analogue Scale (VAS) Skóre dat o přijetí 3 různých amerických hodnotících protokolů
|
Celé ultrazvukové vyšetření bude trvat maximálně 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-01640; kt24Potasso
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření výšky IJV
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno