Jugular Ven Ultrasonography for hydreringsvurdering hos friske deltakere
Jugular Ven Ultrasonography for hydreringsvurdering hos friske deltakere - THAP-studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig hydrering er avgjørende for helsen, og ubalanser som dehydrering eller væskeoverbelastning kan forårsake alvorlige helseproblemer, inkludert økt sykelighet, sykehusinnleggelsesrate og til og med dødelighet. For øyeblikket er det utfordrende å vurdere hydrering, og det er ingen standardisert metode i klinisk bruk.
Ultralyd (US) av den indre halsvenen (IJV) og ultralydveiledet estimering av halsvenetrykket (uJVP) er en lovende, ikke-invasiv metode for å vurdere hydreringsstatusen. Flere målemetoder er beskrevet, men det er ingen entydig protokoll for amerikansk IJV-vurdering.
I denne studien sammenlignes tre eksisterende protokoller inkludert 4 målinger for å måle uJVP, som gjenspeiler kroppens væskebalanse. Studien tar sikte på å finne ut hvilken metode som er mest nøyaktig, enkel å utføre og konsekvent når den utføres av samme eller forskjellige medisinske fagpersoner. De vil også se på hvor lang tid hver metode tar og hvor akseptable disse testene er for deltakerne.
Studien er utført på friske individer og alle 4 målingene er utført i tverrsnitt under ett besøk. Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter.
For alle protokoller vil uJVP beregnes ved å måle den vertikale avstanden mellom IJV-høyde og brystvinkel (cm) med en linjal og deretter legge til 5 cm til denne verdien.
Protokoll 1: IJV-avsmalnende del er fremstilt i tverrgående visning. IJV-høyden markeres og måles så snart IJV er mindre enn Common Carotid Artery (CCA) gjennom hele respirasjonssyklusen.
Protokoll 2: IJV-avsmalnende del er fremstilt i tverrgående visning. IJV-høyden merkes og måles så snart IJV er fullstendig kollapset gjennom hele respirasjonssyklusen.
Protokoll 3: IJV-avsmalnende del er fremstilt i en langsgående visning. IJV-høyden ved slutten av utløpet er merket og målt ved følgende to posisjoner:
- Mål 1: helt i enden av den avsmalnende delen (kollapspunkt / toppen av pulsering).
- Mål 2: ved begynnelsen av den avsmalnende delen (avsmalningspunktet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Friske voksne i alderen 18 år eller eldre, 15 kvinner og 15 menn.
Ekskluderingskriterier:
- Større kardiovaskulær hendelse de siste 3 månedene
- Gravide eller ammende kvinner
- Hjertesvikt uansett grad
- Nyresvikt
- Trombose V. jugularis interna
- Atrieflimmer
- Ventiler svekkelse
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Ukontrollert diabetes insipidus (AVP-resistens eller mangel)
- Åndedrettsproblemer uansett grad
- Tegn/symptomer på volumtap (diaré, oppkast, blødning) de siste 3 dagene
- Medisinering: Angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere, enhver vanndrivende terapi
- Manglende evne til å følge prosedyrer eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk.
- Manglende evne til å gi samtykke
- Unormale vitale tegn: takykardi > 90/min, systolisk blodtrykk < 90 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Prosentandel av deltakere som avviker > 1 standardavvik (SD) fra forventet verdi av ultralydveiledet jugularvenøst trykk (uJVP) målt i cm for hver av de 3 protokollene
|
Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellommenneskelig variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Interpersonlig variansanalyse av resultatene for uJVP (cm) for hver av de 3 forskjellige protokollene, samt for kollapsbarhetsindeks (%) og jugular venediameter (JVD) ratio
|
Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
|
Intrapersonlig variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Intrapersonlig variansanalyse av resultatene for uJVP (cm) for hver av de 3 forskjellige protokollene, samt for sammenleggbarhetsindeks (%) og JVD-ratio
|
Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
|
Tidspunktavhengig Intrapersonlig variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Intrapersonlig variansanalyse i henhold til tidspunkt for amerikansk vurdering (første 15 deltakere vs siste 15 deltakere)
|
Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
|
Varighet av den amerikanske vurderingen
Tidsramme: Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Varighet av den amerikanske vurderingen (minutter): interpersonlig og intrapersonlig variansanalyse, protokoll 1 vs 2 vs 3
|
Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
|
Deskriptiv analyse
Tidsramme: Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Beskrivende analyse av analog Visual Analogue Scale (VAS) Poengdata om aksept av de 3 forskjellige amerikanske vurderingsprotokollene
|
Hele ultralydvurderingen vil ha en varighet på maksimalt 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01640; kt24Potasso
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .