Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De echografie van de halsader voor beoordeling van de hydratatie bij gezonde deelnemers

31 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Echografie van de halsader voor beoordeling van de hydratatie bij gezonde deelnemers - De THAP-studie

Het doel van deze cross-sectionele, beschrijvende analyse is om 3 verschillende op echografie gebaseerde protocollen te vergelijken om de interne halsaderdruk (uJVP) bij gezonde personen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: meting van IJV-hoogte

Gedetailleerde beschrijving

Een goede hydratatie is cruciaal voor de gezondheid, en onevenwichtigheden, zoals uitdroging of vochtoverbelasting, kunnen ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, waaronder een verhoogde morbiditeit, ziekenhuisopnames en zelfs sterfte. Momenteel is het beoordelen van de hydratatie een uitdaging en bestaat er geen gestandaardiseerde methode voor klinisch gebruik.

Echografie (US) van de interne halsader (IJV) en echogeleide schatting van de halsaderdruk (uJVP) zijn een veelbelovende, niet-invasieve methode om de hydratatiestatus te beoordelen. Er zijn verschillende meetmethoden beschreven, maar er bestaat geen eenduidig protocol voor Amerikaanse IJV-beoordeling.

In deze studie worden drie bestaande protocollen, waaronder vier metingen, vergeleken om de uJVP te meten, die de vochtbalans van het lichaam weerspiegelt. Het doel van het onderzoek is om erachter te komen welke methode het meest accuraat, eenvoudig uit te voeren en consistent is wanneer deze door dezelfde of verschillende medische professionals wordt uitgevoerd. Ze zullen ook kijken hoe lang elke methode duurt en hoe acceptabel deze tests zijn voor de deelnemers.

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij gezonde individuen en alle 4 de metingen worden tijdens één bezoek cross-sectioneel toegepast. Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten.

Voor alle protocollen wordt de uJVP berekend door met een liniaal de verticale afstand tussen IJV-hoogte en sternumhoek (cm) te meten en vervolgens 5 cm bij deze waarde op te tellen.

Protocol 1: Het taps toelopende gedeelte van de IJV wordt in dwarsaanzicht weergegeven. De IJV-hoogte wordt gemarkeerd en gemeten zodra de IJV gedurende de gehele ademhalingscyclus kleiner is dan de Common Carotis Artery (CCA).

Protocol 2: Het taps toelopende gedeelte van de IJV wordt in dwarsaanzicht weergegeven. De IJV-hoogte wordt gemarkeerd en gemeten zodra de IJV gedurende de gehele ademhalingscyclus volledig is ingestort.

Protocol 3: Het taps toelopende gedeelte van de IJV wordt weergegeven in een longitudinaal aanzicht. De IJV-hoogte aan het einde van de uitademing wordt gemarkeerd en gemeten op de volgende twee posities:

Meting 1: helemaal aan het einde van het taps toelopende gedeelte (instortpunt / top van pulsatie).
Meting 2: aan het begin van het taps toelopende gedeelte (taper point).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De werving zal plaatsvinden in het universitair ziekenhuis van Bazel via flyers en mond-tot-mondreclame gericht aan gezonde bezoekers en medewerkers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder, 15 vrouwen en 15 mannen.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Hartfalen van welke graad dan ook
Nierfalen
Trombose V. jugularis interna
Atriale fibrillatie
Vermindering van kleppen
Ongecontroleerde diabetes mellitus
Ongecontroleerde Diabetes insipidus (AVP-resistentie of -deficiëntie)
Ademhalingsproblemen van welke graad dan ook
Tekenen/symptomen van volumeverlies (diarree, braken, bloeding) in de afgelopen 3 dagen
Medicatie: angiotensine-converting-enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers, elke diuretische therapie
Onvermogen om procedures te volgen of onvoldoende kennis van de projecttaal.
Onvermogen om toestemming te geven
Abnormale vitale functies: tachycardie > 90/min, systolische bloeddruk < 90 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Variantieanalyse Tijdsspanne: Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten	Percentage deelnemers dat > 1 standaarddeviatie (SD) verschilt van de verwachte waarde van echogeleide jugulaire veneuze druk (uJVP), gemeten in cm voor elk van de 3 protocollen	Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Interpersoonlijke variantieanalyse Tijdsspanne: Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten	Interpersoonlijke variantieanalyse van de resultaten voor uJVP (cm) voor elk van de 3 verschillende protocollen, evenals voor de collapsibiliteitsindex (%) en de verhouding van de jugulaire venediameter (JVD)	Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten
Analyse van intrapersoonlijke variantie Tijdsspanne: Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten	Intrapersoonlijke variantieanalyse van de resultaten voor uJVP (cm) voor elk van de 3 verschillende protocollen, evenals voor de inklapbaarheidsindex (%) en de JVD-ratio	Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten
Tijdpuntafhankelijke intrapersoonlijke variantieanalyse Tijdsspanne: Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten	Intrapersoonlijke variantieanalyse volgens het tijdstip van de Amerikaanse beoordeling (eerste 15 deelnemers vs. laatste 15 deelnemers)	Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten
Duur van de Amerikaanse beoordeling Tijdsspanne: Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten	Duur van de Amerikaanse beoordeling (minuten): interpersoonlijke en intrapersoonlijke variantieanalyse, protocol 1 versus 2 versus 3	Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten
Beschrijvende analyse Tijdsspanne: Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten	Beschrijvende analyse van analoge Visual Analogue Scale (VAS) Scoregegevens over acceptatie van de 3 verschillende Amerikaanse beoordelingsprotocollen	Het gehele echoscopisch onderzoek duurt maximaal 45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria