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L'échographie de la veine jugulaire pour l'évaluation de l'hydratation chez les participants en bonne santé

31 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

L'échographie de la veine jugulaire pour l'évaluation de l'hydratation chez des participants en bonne santé - L'étude THAP

Le but de cette analyse transversale et descriptive est de comparer 3 protocoles échographiques différents pour mesurer la pression veineuse jugulaire interne (uJVP) chez les individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une bonne hydratation est cruciale pour la santé, et des déséquilibres tels que la déshydratation ou la surcharge hydrique peuvent entraîner de graves problèmes de santé, notamment une morbidité accrue, un taux d'hospitalisation et même une mortalité. Actuellement, l’évaluation de l’hydratation est un défi et il n’existe aucune méthode standardisée en usage clinique.

L'échographie (US) de la veine jugulaire interne (IJV) et l'estimation guidée par échographie de la pression veineuse jugulaire (uJVP) sont une méthode prometteuse et non invasive pour évaluer l'état d'hydratation. Plusieurs méthodes de mesure ont été décrites, mais il n'existe pas de protocole univoque pour l'évaluation de l'IJV aux États-Unis.

Dans cette étude, trois protocoles existants comprenant 4 mesures sont comparés pour mesurer l'uJVP, qui reflète l'équilibre hydrique du corps. L'étude vise à déterminer quelle méthode est la plus précise, la plus facile à mettre en œuvre et la plus cohérente lorsqu'elle est appliquée par le même professionnel de la santé ou par des professionnels de la santé différents. Ils examineront également combien de temps prend chaque méthode et dans quelle mesure ces tests sont acceptables pour les participants.

L'étude est réalisée chez des individus en bonne santé et les 4 mesures sont appliquées transversalement au cours d'une seule visite. L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes.

Pour tous les protocoles, uJVP sera calculé en mesurant avec une règle la distance verticale entre la hauteur de l'IJV et l'angle sternal (cm), puis en ajoutant 5 cm à cette valeur.

Protocole 1 : la partie effilée de l'IJV est représentée en vue transversale. La hauteur de l'IJV est marquée et mesurée dès que l'IJV est plus petite que l'artère carotide commune (ACC) tout au long du cycle respiratoire.

Protocole 2 : la partie effilée de l'IJV est représentée en vue transversale. La hauteur de la VJI est marquée et mesurée dès que la VJI est complètement effondrée pendant tout le cycle respiratoire.

Protocole 3 : la partie effilée de l’IJV est représentée dans une vue longitudinale. La hauteur de la VJI en fin d'expiration est marquée et mesurée aux deux positions suivantes :

  1. Mesure 1 : à la toute fin de la partie effilée (point d'effondrement / sommet de pulsation).
  2. Mesure 2 : au début de la partie effilée (pointe conique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le recrutement se fera à l'hôpital universitaire de Bâle au moyen de flyers et de bouche à oreille adressés aux visiteurs et collaborateurs en bonne santé.

La description

Critères d'intégration :

1. Adultes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus, 15 femmes et 15 hommes.

Critères d'exclusion :

  1. Événement cardiovasculaire majeur au cours des 3 derniers mois
  2. Femmes enceintes ou allaitantes
  3. Insuffisance cardiaque de tout grade
  4. Insuffisance rénale
  5. Thrombose V. jugularis interne
  6. Fibrillation auriculaire
  7. Dépréciation des valves
  8. Diabète sucré incontrôlé
  9. Diabète insipide non contrôlé (résistance ou déficit en AVP)
  10. Détresse respiratoire de tout grade
  11. Signes/symptômes de perte de volume (diarrhée, vomissements, saignements) au cours des 3 derniers jours
  12. Médicaments : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, tout traitement diurétique
  13. Incapacité à suivre les procédures ou connaissance insuffisante de la langue du projet.
  14. Incapacité de donner son consentement
  15. Signes vitaux anormaux : tachycardie > 90/min, tension artérielle systolique < 90 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des écarts
Délai: L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Pourcentage de participants différant > 1 écart type (ET) de la valeur attendue de la pression veineuse jugulaire guidée par échographie (uJVP) mesurée en cm pour chacun des 3 protocoles
L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des écarts interpersonnels
Délai: L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse de variance interpersonnelle des résultats pour l'uJVP (cm) pour chacun des 3 protocoles différents, ainsi que pour l'indice de collapsibilité (%) et le rapport du diamètre de la veine jugulaire (JVD)
L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse de variance intrapersonnelle
Délai: L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse de variance intrapersonnelle des résultats pour uJVP (cm) pour chacun des 3 protocoles différents, ainsi que pour l'indice de collapsibility (%) et le ratio JVD
L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse de la variance intrapersonnelle en fonction du point temporel
Délai: L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse de variance intrapersonnelle selon le moment de l'évaluation américaine (15 premiers participants vs 15 derniers participants)
L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Durée de l'évaluation américaine
Délai: L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Durée de l'évaluation échographique (minutes) : analyse de variance interpersonnelle et intrapersonnelle, protocole 1 vs 2 vs 3
L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse descriptive
Délai: L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes
Analyse descriptive des données analogiques du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) sur l'acceptation des 3 protocoles d'évaluation américains différents
L'ensemble de l'évaluation échographique aura une durée maximale de 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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