Ультрасонография яремной вены для оценки гидратации у здоровых участников
Ультрасонография яремной вены для оценки гидратации у здоровых участников - исследование THAP
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правильная гидратация имеет решающее значение для здоровья, а дисбаланс, такой как обезвоживание или перегрузка жидкостью, может вызвать серьезные проблемы со здоровьем, включая рост заболеваемости, частоты госпитализаций и даже смертности. В настоящее время оценка гидратации является сложной задачей, и не существует стандартизированного метода для клинического использования.
Ультразвуковое исследование (УЗИ) внутренней яремной вены (ВЯВ) и оценка давления в яремных венах под контролем УЗИ (uJVP) являются многообещающим неинвазивным методом оценки состояния гидратации. Описано несколько методов измерения, однако однозначного протокола для оценки IJV в США не существует.
В этом исследовании три существующих протокола, включая 4 измерения, сравниваются с измерением uJVP, который отражает баланс жидкости в организме. Целью исследования является выяснить, какой метод является наиболее точным, простым в исполнении и последовательным, когда его выполняют одни и те же или разные медицинские работники. Они также проверят, сколько времени занимает каждый метод и насколько приемлемы эти тесты для участников.
Исследование проводится у здоровых людей, и все 4 измерения проводятся поперечно во время одного визита. Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
Для всех протоколов uJVP будет рассчитываться путем измерения линейкой вертикального расстояния между высотой IJV и углом грудины (см), а затем к этому значению прибавляется 5 см.
Протокол 1: Сужающаяся часть IJV изображена в поперечном виде. Высота IJV отмечается и измеряется, как только IJV становится меньше общей сонной артерии (ОСА) на протяжении всего дыхательного цикла.
Протокол 2: Сужающаяся часть IJV изображена в поперечном виде. Высоту ВНП отмечают и измеряют, как только ВНП полностью спадается на протяжении всего дыхательного цикла.
Протокол 3: Сужающаяся часть IJV изображена в продольном виде. Высота IJV в конце выдоха отмечается и измеряется в следующих двух положениях:
- Измерение 1: в самом конце сужающейся части (точка спада/вершина пульсации).
- Измерение 2: в начале сужающейся части (точка сужения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше, 15 женщин и 15 мужчин.
Критерии исключения:
- Серьезное сердечно-сосудистое событие за последние 3 месяца
- Беременные или кормящие женщины
- Сердечная недостаточность любой степени.
- Почечная недостаточность
- Тромбоз V. jugularis interna
- Мерцательная аритмия
- Поражение клапанов
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Неконтролируемый несахарный диабет (резистентность или дефицит AVP)
- Респираторная недостаточность любой степени.
- Признаки/симптомы потери объема (диарея, рвота, кровотечение) за последние 3 дня
- Лекарства: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина, любая диуретическая терапия.
- Неспособность следовать процедурам или недостаточное знание языка проекта.
- Невозможность дать согласие
- Нарушение жизненно важных функций: тахикардия > 90/мин, систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисперсионный анализ
Временное ограничение: Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Процент участников, отличающихся > 1 стандартным отклонением (SD) от ожидаемого значения давления в яремной вене (uJVP) под ультразвуковым контролем, измеренного в см для каждого из 3 протоколов
|
Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межличностный дисперсионный анализ
Временное ограничение: Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Межличностный дисперсионный анализ результатов uJVP (см) для каждого из 3 различных протоколов, а также индекса свертываемости (%) и соотношения диаметра яремной вены (JVD).
|
Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
|
Внутриличностный дисперсионный анализ
Временное ограничение: Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Внутриличностный дисперсионный анализ результатов uJVP (см) для каждого из 3 различных протоколов, а также индекса свертываемости (%) и коэффициента JVD
|
Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
|
Анализ внутриличностных отклонений, зависящий от момента времени
Временное ограничение: Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Внутриличностный дисперсионный анализ в соответствии с моментом американской оценки (первые 15 участников против последних 15 участников)
|
Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
|
Продолжительность оценки в США
Временное ограничение: Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Продолжительность ультразвукового исследования (минуты): межличностный и внутриличностный дисперсионный анализ, протокол 1 против 2 против 3
|
Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
|
Описательный анализ
Временное ограничение: Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Описательный анализ данных аналоговой визуально-аналоговой шкалы (VAS) о принятии 3 различных протоколов оценки в США.
|
Вся ультразвуковая оценка будет длиться максимум 45 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01640; kt24Potasso
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .