Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulalaskimoiden ultraäänitutkimus terveiden osallistujien nesteytysarviointia varten

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kaulalaskimoiden ultraäänitutkimus terveiden osallistujien nesteytysarvioimiseksi - THAP-tutkimus

Tämän poikkileikkauksen kuvaavan analyysin tavoitteena on verrata kolmea erilaista ultraäänipohjaista protokollaa, joilla mitataan sisäinen kaulalaskimopaine (uJVP) terveillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: IJV-korkeuden mittaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikea nesteytys on ratkaisevan tärkeää terveydelle, ja epätasapaino, kuten nestehukka tai nesteen ylikuormitus, voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten lisääntynyttä sairastuvuutta, sairaalahoitoa ja jopa kuolleisuutta. Tällä hetkellä nesteytyksen arviointi on haastavaa, eikä kliinisessä käytössä ole standardoitua menetelmää.

Sisäisen kaulalaskimon (IJV) ultraääni (US) ja kaulalaskimopaineen ultraääniohjattu estimointi (uJVP) on lupaava, ei-invasiivinen menetelmä nesteytystilan arvioimiseksi. Useita mittausmenetelmiä on kuvattu, mutta yksiselitteistä protokollaa US IJV-arviointiin ei ole.

Tässä tutkimuksessa kolmea olemassa olevaa protokollaa, mukaan lukien 4 mittausta, verrataan uJVP:n mittaamiseen, mikä kuvastaa kehon nestetasapainoa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä menetelmä on tarkin, helpoin suorittaa ja johdonmukaisin, kun sen tekevät samat tai eri lääketieteen ammattilaiset. He myös tarkastelevat, kuinka kauan kukin menetelmä kestää ja kuinka hyväksyttäviä nämä testit ovat osallistujille.

Tutkimus suoritetaan terveillä yksilöillä ja kaikki 4 mittausta tehdään poikkileikkaukseltaan yhden käynnin aikana. Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia.

Kaikissa protokollissa uJVP lasketaan mittaamalla viivaimella pystysuora etäisyys IJV-korkeuden ja rintalastan kulman (cm) välillä ja lisäämällä tähän arvoon 5 cm.

Protokolla 1: IJV:n kapeneva osa on esitetty poikittaiskuvassa. IJV-korkeus merkitään ja mitataan heti, kun IJV on pienempi kuin yhteinen kaulavaltimo (CCA) koko hengityssyklin ajan.

Protokolla 2: IJV:n kapeneva osa esitetään poikittaiskuvassa. IJV-korkeus merkitään ja mitataan heti, kun IJV on täysin romahtanut koko hengityssyklin ajan.

Protokolla 3: IJV:n kapeneva osa esitetään pitkittäisnäkymässä. IJV-korkeus vanhenemisen lopussa on merkitty ja mitattu seuraavista kahdesta kohdasta:

Mittaus 1: aivan suippenevan osan päässä (kootuskohta / pulsaation huippu).
Mitta 2: suippenevan osan (kartiopiste) alussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi tapahtuu Baselin yliopistollisessa sairaalassa terveille vierailijoille ja työntekijöille osoitettujen lehtisten ja suullisesti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1. Terveet 18 vuotta täyttäneet aikuiset, 15 naista ja 15 miestä.

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
Raskaana oleville tai imettäville naisille
Minkä tahansa asteen sydämen vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoiminta
Tromboosi V. jugularis interna
Eteisvärinä
Venttiilien toimintahäiriö
Hallitsematon diabetes mellitus
Hallitsematon Diabetes insipidus (AVP-resistenssi tai -puutos)
Kaikenasteinen hengitysvaikeus
Tilavuuden vähenemisen merkit/oireet (ripuli, oksentelu, verenvuoto) viimeisen 3 päivän aikana
Lääkitys: Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, mikä tahansa diureettihoito
Kyvyttömyys noudattaa menettelyjä tai riittämätön hankkeen kielen taito.
Kyvyttömyys antaa suostumusta
Epänormaalit elintoiminnot: takykardia > 90/min, systolinen verenpaine < 90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Varianssianalyysi Aikaikkuna: Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka poikkeavat > 1 keskihajonta (SD) ultraääniohjatun kaulalaskimopaineen (uJVP) odotetusta arvosta mitattuna senttimetreinä jokaisessa kolmesta protokollasta	Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ihmisten välinen varianssianalyysi Aikaikkuna: Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia	Ihmisten välinen varianssianalyysi uJVP:n (cm) tuloksista kullekin kolmesta eri protokollasta sekä kokoontaittuvuusindeksistä (%) ja kaulalaskimon halkaisijasuhteesta (JVD)	Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia
Intrapersonaalinen varianssianalyysi Aikaikkuna: Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia	Intrapersonaalinen varianssianalyysi tuloksista uJVP:lle (cm) jokaiselle kolmesta eri protokollasta sekä kokoonpantuvuusindeksistä (%) ja JVD-suhteesta	Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia
Aikapisteestä riippuva Intrapersonaalinen varianssianalyysi Aikaikkuna: Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia	Intrapersonaalinen varianssianalyysi Yhdysvaltain arvioinnin aikapisteen mukaan (ensimmäiset 15 osallistujaa vs. 15 viimeistä osallistujaa)	Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia
Yhdysvaltain arvioinnin kesto Aikaikkuna: Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia	Yhdysvaltain arvioinnin kesto (minuuttia): ihmisten välinen ja intrapersonaalinen varianssianalyysi, protokolla 1 vs 2 vs 3	Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia
Kuvaava analyysi Aikaikkuna: Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia	Analogisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kuvaava analyysi Pistetiedot kolmen eri Yhdysvaltain arviointiprotokollan hyväksymisestä	Koko ultraäänitutkimus kestää enintään 45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Päätutkija: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit