L'ecografia della vena giugulare per la valutazione dell'idratazione nei partecipanti sani
L'ecografia della vena giugulare per la valutazione dell'idratazione nei partecipanti sani - Lo studio THAP
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una corretta idratazione è fondamentale per la salute e squilibri come la disidratazione o il sovraccarico di liquidi possono causare seri problemi di salute tra cui un aumento della morbilità, del tasso di ospedalizzazione e persino della mortalità. Attualmente, valutare l’idratazione è impegnativo e non esiste un metodo standardizzato nell’uso clinico.
L'ecografia (US) della vena giugulare interna (IJV) e la stima ecoguidata della pressione venosa giugulare (uJVP) sono un metodo promettente e non invasivo per valutare lo stato di idratazione. Sono stati descritti diversi metodi di misurazione, tuttavia non esiste un protocollo univoco per la valutazione ecografica della IJV.
In questo studio, tre protocolli esistenti comprendenti 4 misurazioni vengono confrontati per misurare uJVP, che riflette l'equilibrio dei liquidi corporei. Lo studio mira a scoprire quale metodo sia più accurato, facile da eseguire e coerente se eseguito dallo stesso o da diversi professionisti medici. Esamineranno anche la durata di ciascun metodo e quanto siano accettabili questi test per i partecipanti.
Lo studio viene eseguito su individui sani e tutte e 4 le misurazioni vengono applicate in sezione trasversale durante una visita. L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti.
Per tutti i protocolli, l'uJVP verrà calcolata misurando con un righello la distanza verticale tra l'altezza della IJV e l'angolo sternale (cm) e quindi aggiungendo 5 cm a questo valore.
Protocollo 1: la porzione affusolata della IJV è rappresentata in una vista trasversale. L'altezza della IJV viene contrassegnata e misurata non appena la IJV diventa più piccola dell'arteria carotide comune (CCA) durante l'intero ciclo respiratorio.
Protocollo 2: la porzione affusolata della IJV è rappresentata in una vista trasversale. L'altezza della IJV viene contrassegnata e misurata non appena la IJV è completamente collassata durante l'intero ciclo respiratorio.
Protocollo 3: la porzione affusolata della IJV è rappresentata in una vista longitudinale. L'altezza della IJV alla fine dell'espirazione viene contrassegnata e misurata nelle due posizioni seguenti:
- Misura 1: all'estremità della porzione rastremata (punto di collasso/parte superiore della pulsazione).
- Misura 2: all'inizio della parte affusolata (punta del cono).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni, 15 donne e 15 uomini.
Criteri di esclusione:
- Evento cardiovascolare maggiore negli ultimi 3 mesi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Insufficienza cardiaca di qualsiasi grado
- Insufficienza renale
- Trombosi V. jugularis interna
- Fibrillazione atriale
- Compromissione delle valvole
- Diabete mellito non controllato
- Diabete insipido non controllato (resistenza o deficit di AVP)
- Distress respiratorio di qualsiasi grado
- Segni/Sintomi di perdita di volume (diarrea, vomito, sanguinamento) negli ultimi 3 giorni
- Farmaci: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti dei recettori dell'angiotensina, qualsiasi terapia diuretica
- Incapacità di seguire le procedure o conoscenza insufficiente della lingua del progetto.
- Impossibilità di prestare il consenso
- Segni vitali anormali: tachicardia > 90/min, pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della varianza
Lasso di tempo: L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Percentuale di partecipanti che differiscono > 1 deviazione standard (SD) dal valore atteso della pressione venosa giugulare ecoguidata (uJVP) misurata in cm per ciascuno dei 3 protocolli
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L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della varianza interpersonale
Lasso di tempo: L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi della varianza interpersonale dei risultati per uJVP (cm) per ciascuno dei 3 diversi protocolli, nonché per l'indice di collassabilità (%) e il rapporto del diametro della vena giugulare (JVD)
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L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi della varianza intrapersonale
Lasso di tempo: L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi della varianza intrapersonale dei risultati per uJVP (cm) per ciascuno dei 3 diversi protocolli, nonché per l'indice di collassabilità (%) e il rapporto JVD
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L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi della varianza intrapersonale dipendente dal punto temporale
Lasso di tempo: L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi della varianza intrapersonale in base al punto temporale della valutazione ecografica (primi 15 partecipanti rispetto agli ultimi 15 partecipanti)
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L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Durata della valutazione statunitense
Lasso di tempo: L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Durata della valutazione ecografica (minuti): analisi della varianza interpersonale e intrapersonale, protocollo 1 vs 2 vs 3
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L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi descrittiva
Lasso di tempo: L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Analisi descrittiva dei dati analogici della scala analogica visiva (VAS) sull'accettazione dei 3 diversi protocolli di valutazione statunitensi
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L'intera valutazione ecografica avrà una durata massima di 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01640; kt24Potasso
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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