Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia żył szyjnych w celu oceny nawodnienia u zdrowych uczestników

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ultrasonografia żył szyjnych w celu oceny nawodnienia u zdrowych uczestników – badanie THAP

Celem tej przekrojowej, opisowej analizy jest porównanie 3 różnych protokołów opartych na ultrasonografii do pomiaru ciśnienia w żyle szyjnej wewnętrznej (uJVP) u zdrowych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Właściwe nawodnienie ma kluczowe znaczenie dla zdrowia, a zaburzenia równowagi, takie jak odwodnienie lub przeciążenie płynami, mogą powodować poważne problemy zdrowotne, w tym zwiększoną zachorowalność, wskaźnik hospitalizacji, a nawet śmiertelność. Obecnie ocena nawodnienia jest trudna i nie ma wystandaryzowanej metody stosowanej klinicznie.

Ultrasonografia (USG) żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) i ocena ciśnienia w żyłach szyjnych pod kontrolą USG (uJVP) to obiecująca, nieinwazyjna metoda oceny stanu nawodnienia. Opisano kilka metod pomiaru, jednakże nie istnieje jednoznaczny protokół oceny IJV w USA.

W tym badaniu porównano trzy istniejące protokoły zawierające 4 pomiary z pomiarem uJVP, który odzwierciedla równowagę płynów w organizmie. Celem badania jest ustalenie, która metoda jest najdokładniejsza, najłatwiejsza w wykonaniu i spójna, jeśli jest wykonywana przez tego samego lub różnych lekarzy. Sprawdzą także, ile czasu zajmuje każda metoda i jak akceptowalne są te testy dla uczestników.

Badanie przeprowadza się na osobach zdrowych, a wszystkie 4 pomiary wykonuje się przekrojowo podczas jednej wizyty. Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut.

Dla wszystkich protokołów uJVP zostanie obliczone poprzez zmierzenie linijką odległości w pionie pomiędzy wysokością IJV a kątem mostka (cm), a następnie dodanie 5 cm do tej wartości.

Protokół 1: Zwężająca się część IJV jest przedstawiona w widoku poprzecznym. Wysokość IJV oznacza się i mierzy, gdy tylko IJV będzie mniejsza niż tętnica szyjna wspólna (CCA) przez cały cykl oddechowy.

Protokół 2: Zwężająca się część IJV jest przedstawiona w widoku poprzecznym. Wysokość IJV oznacza się i mierzy natychmiast po całkowitym zapadnięciu się IJV podczas całego cyklu oddechowego.

Protokół 3: Zwężająca się część IJV jest przedstawiona w widoku podłużnym. Wysokość IJV na końcu wydechu jest oznaczana i mierzona w dwóch następujących pozycjach:

  1. Pomiar 1: na samym końcu części zwężającej się (punkt załamania / szczyt pulsacji).
  2. Pomiar 2: na początku części zwężającej się (punkt stożkowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja będzie odbywać się w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei za pośrednictwem ulotek i przekazu ustnego skierowanego do zdrowych gości i pracowników.

Opis

Kryteria włączenia:

1. Zdrowi dorośli w wieku 18 lat i starsi, 15 kobiet i 15 mężczyzn.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Niewydolność serca dowolnego stopnia
  4. Niewydolność nerek
  5. Zakrzepica V. jugularis interna
  6. Migotanie przedsionków
  7. Uszkodzenie zaworów
  8. Niekontrolowana cukrzyca
  9. Niekontrolowana moczówka prosta (oporność lub niedobór AVP)
  10. Niewydolność oddechowa dowolnego stopnia
  11. Oznaki/objawy utraty objętości (biegunka, wymioty, krwawienie) w ciągu ostatnich 3 dni
  12. Leki: Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, Blokery receptora angiotensyny, wszelkie leki moczopędne
  13. Niemożność przestrzegania procedur lub niewystarczająca znajomość języka projektu.
  14. Brak możliwości wyrażenia zgody
  15. Nieprawidłowe parametry życiowe: tachykardia > 90/min, skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wariancji
Ramy czasowe: Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Odsetek uczestników różniących się > 1 odchylenie standardowe (SD) od oczekiwanej wartości ciśnienia żylnego szyjnego pod kontrolą USG (uJVP) mierzonego w cm dla każdego z 3 protokołów
Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wariancji interpersonalnej
Ramy czasowe: Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Analiza wariancji interpersonalnej wyników dla uJVP (cm) dla każdego z 3 różnych protokołów, a także dla wskaźnika zapadalności (%) i stosunku średnicy żyły szyjnej (JVD)
Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Intrapersonalna analiza wariancji
Ramy czasowe: Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Intrapersonalna analiza wariancji wyników dla uJVP (cm) dla każdego z 3 różnych protokołów, a także dla wskaźnika zapadalności (%) i współczynnika JVD
Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Zależna od punktu czasowego analiza wariancji intrapersonalnej
Ramy czasowe: Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Intrapersonalna analiza wariancji według punktu czasowego oceny amerykańskiej (pierwszych 15 uczestników vs ostatnich 15 uczestników)
Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Czas trwania oceny amerykańskiej
Ramy czasowe: Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Czas trwania badania USG (minuty): interpersonalna i intrapersonalna analiza wariancji, protokół 1 vs 2 vs 3
Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Analiza opisowa
Ramy czasowe: Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut
Analiza opisowa analogowej skali wizualno-analogowej (VAS) Dane punktowe dotyczące akceptacji 3 różnych amerykańskich protokołów oceny
Całość badania USG będzie trwała maksymalnie 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar wysokości IJV

Subskrybuj