Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A ultrassonografia da veia jugular para avaliação da hidratação em participantes saudáveis

31 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

A ultrassonografia da veia jugular para avaliação da hidratação em participantes saudáveis ​​- o estudo THAP

O objetivo desta análise transversal e descritiva é comparar três diferentes protocolos baseados em ultrassom para medir a pressão da veia jugular interna (uJVP) em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hidratação adequada é crucial para a saúde, e desequilíbrios – como desidratação ou sobrecarga de líquidos – podem causar sérios problemas de saúde, incluindo aumento da morbidade, taxa de hospitalização e até mortalidade. Atualmente, avaliar a hidratação é um desafio e não existe um método padronizado em uso clínico.

A ultrassonografia (US) da veia jugular interna (VJI) e a estimativa guiada por ultrassom da pressão venosa jugular (uJVP) são um método promissor e não invasivo para avaliar o estado de hidratação. Vários métodos de medição foram descritos, no entanto, não existe um protocolo unívoco para avaliação da VJI nos EUA.

Neste estudo, três protocolos existentes, incluindo 4 medições, são comparados para medir o uJVP, que reflete o equilíbrio de fluidos do corpo. O estudo tem como objetivo descobrir qual método é mais preciso, fácil de executar e consistente quando realizado pelo mesmo ou por diferentes profissionais médicos. Eles também analisarão quanto tempo cada método leva e quão aceitáveis ​​esses testes são para os participantes.

O estudo é realizado em indivíduos saudáveis ​​e todas as 4 medições são aplicadas transversalmente durante uma visita. Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos.

Para todos os protocolos, o uJVP será calculado medindo com uma régua a distância vertical entre a altura da VJI e o ângulo esternal (cm) e adicionando 5cm a este valor.

Protocolo 1: A porção afilada da VJI é retratada em uma visão transversal. A altura da VJI é marcada e medida assim que a VJI for menor que a Artéria Carótida Comum (ACC) durante todo o ciclo respiratório.

Protocolo 2: A porção afilada da VJI é retratada em uma visão transversal. A altura da VJI é marcada e medida assim que a VJI estiver completamente colapsada durante todo o ciclo respiratório.

Protocolo 3: A porção afilada da VJI é retratada em uma visão longitudinal. A altura da VJI no final da expiração é marcada e medida nas duas posições a seguir:

  1. Medição 1: bem no final da porção afilada (ponto de colapso/topo da pulsação).
  2. Medição 2: no início da porção cônica (ponto cônico).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O recrutamento ocorrerá no hospital universitário de Basileia por meio de folhetos e propaganda boca a boca dirigidos a visitantes e funcionários saudáveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais, 15 mulheres e 15 homens.

Critérios de exclusão:

  1. Evento cardiovascular grave nos últimos 3 meses
  2. Mulheres grávidas ou amamentando
  3. Insuficiência cardíaca de qualquer grau
  4. Insuficiência renal
  5. Trombose V. jugular interna
  6. Fibrilação atrial
  7. Comprometimento das válvulas
  8. Diabetes mellitus não controlada
  9. Diabetes insípido não controlado (resistência ou deficiência de AVP)
  10. Desconforto respiratório de qualquer grau
  11. Sinais/sintomas de perda de volume (diarréia, vômito, sangramento) nos últimos 3 dias
  12. Medicação: Inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina, qualquer terapia diurética
  13. Incapacidade de seguir procedimentos ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto.
  14. Incapacidade de dar consentimento
  15. Sinais vitais anormais: taquicardia > 90/min, pressão arterial sistólica < 90 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de variância
Prazo: Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Porcentagem de participantes diferindo > 1 desvio padrão (DP) do valor esperado da pressão venosa jugular guiada por ultrassom (uJVP) medida em cm para cada um dos 3 protocolos
Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de variância interpessoal
Prazo: Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise de variância interpessoal dos resultados do uJVP (cm) para cada um dos 3 protocolos diferentes, bem como do índice de colapsabilidade (%) e da relação do diâmetro da veia jugular (JVD)
Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise de variância intrapessoal
Prazo: Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise de variância intrapessoal dos resultados do uJVP (cm) para cada um dos 3 protocolos diferentes, bem como do índice de colapsabilidade (%) e razão JVD
Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise de variância intrapessoal dependente de ponto de tempo
Prazo: Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise de variância intrapessoal de acordo com o momento da avaliação dos EUA (primeiros 15 participantes vs últimos 15 participantes)
Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Duração da avaliação dos EUA
Prazo: Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Duração da avaliação US (minutos): análise de variância interpessoal e intrapessoal, protocolo 1 vs 2 vs 3
Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise descritiva
Prazo: Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos
Análise descritiva dos dados da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) analógica sobre a aceitação dos 3 diferentes protocolos de avaliação dos EUA
Toda a avaliação ultrassonográfica terá duração máxima de 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever