Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jugular Ven Ultrasonography för hydreringsbedömning hos friska deltagare

31 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Jugular Ven Ultrasonography för hydreringsbedömning hos friska deltagare - THAP-studien

Syftet med denna tvärsnittsanalys är att jämföra 3 olika ultraljudsbaserade protokoll för att mäta det interna halsvenstrycket (uJVP) hos friska individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Korrekt hydrering är avgörande för hälsan, och obalanser som uttorkning eller vätskeöverbelastning kan orsaka allvarliga hälsoproblem inklusive ökad sjuklighet, sjukhusvistelse och till och med dödlighet. För närvarande är det svårt att bedöma hydrering och det finns ingen standardiserad metod i klinisk användning.

Ultraljud (US) av den interna halsvenen (IJV) och ultraljudsstyrd uppskattning av halsvenöst tryck (uJVP) är en lovande, icke-invasiv metod för att bedöma hydreringsstatus. Flera mätmetoder har beskrivits, men det finns inget entydigt protokoll för amerikansk IJV-bedömning.

I denna studie jämförs tre befintliga protokoll inklusive 4 mätningar för att mäta uJVP, vilket speglar kroppens vätskebalans. Studien syftar till att ta reda på vilken metod som är mest exakt, lätt att utföra och konsekvent när den görs av samma eller olika läkare. De kommer också att titta på hur lång tid varje metod tar och hur acceptabla dessa test är för deltagarna.

Studien utförs på friska individer och alla fyra mätningarna genomförs i tvärsnitt under ett besök. Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter.

För alla protokoll kommer uJVP att beräknas genom att med en linjal mäta det vertikala avståndet mellan IJV-höjd och bröstbensvinkel (cm) och sedan lägga till 5 cm till detta värde.

Protokoll 1: IJV-avsmalnande del skildras i en tvärgående vy. IJV-höjden markeras och mäts så snart IJV är mindre än Common Carotid Artery (CCA) under hela andningscykeln.

Protokoll 2: IJV-avsmalnande del skildras i en tvärgående vy. IJV-höjden markeras och mäts så snart IJV är helt kollapsad under hela andningscykeln.

Protokoll 3: IJV-avsmalnande del avbildas i en längsgående vy. IJV-höjden vid slutet av utgången markeras och mäts vid följande två positioner:

  1. Mått 1: i slutet av den avsmalnande delen (kollapspunkt / toppen av pulsering).
  2. Mått 2: i början av den avsmalnande delen (avsmalnande punkt).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering kommer att ske på universitetssjukhuset i Basel genom flygblad och mun till mun till friska besökare och anställda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna 18 år eller äldre, 15 kvinnor och 15 män.

Uteslutningskriterier:

  1. Stor kardiovaskulär händelse under de senaste 3 månaderna
  2. Gravida eller ammande kvinnor
  3. Hjärtsvikt oavsett grad
  4. Njursvikt
  5. Trombos V. jugularis interna
  6. Förmaksflimmer
  7. Ventilförsämring
  8. Okontrollerad diabetes mellitus
  9. Okontrollerad diabetes insipidus (AVP-resistens eller -brist)
  10. Andningsbesvär oavsett grad
  11. Tecken/symtom på volymförlust (diarré, kräkningar, blödning) under de senaste 3 dagarna
  12. Medicinering: Angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare, all diuretikabehandling
  13. Oförmåga att följa procedurer eller otillräckliga kunskaper i projektspråk.
  14. Oförmåga att ge samtycke
  15. Onormala vitala tecken: takykardi > 90/min, systoliskt blodtryck < 90 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variansanalys
Tidsram: Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Andel deltagare som skiljer sig > 1 standardavvikelse (SD) från det förväntade värdet för ultraljudsstyrt jugularvenöst tryck (uJVP) mätt i cm för vart och ett av de tre protokollen
Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonell variansanalys
Tidsram: Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Interpersonell variansanalys av resultaten för uJVP (cm) för vart och ett av de tre olika protokollen, såväl som för kollapsbarhetsindex (%) och jugular vendiameter (JVD) ratio
Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Intrapersonell variansanalys
Tidsram: Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Intrapersonlig variansanalys av resultaten för uJVP (cm) för vart och ett av de tre olika protokollen, samt för kollapsbarhetsindex (%) och JVD-kvot
Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Tidpunktsberoende Intrapersonell variansanalys
Tidsram: Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Intrapersonlig variansanalys enligt tidpunkten för USA-bedömningen (första 15 deltagarna kontra de sista 15 deltagarna)
Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Varaktighet för den amerikanska bedömningen
Tidsram: Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Varaktighet av den amerikanska bedömningen (minuter): interpersonell och intrapersonell variansanalys, protokoll 1 vs 2 vs 3
Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Beskrivande analys
Tidsram: Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter
Beskrivande analys av analog Visual Analogue Scale (VAS) Poängdata om godkännande av de tre olika amerikanska bedömningsprotokollen
Hela ultraljudsbedömningen kommer att ha en varaktighet på högst 45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera