Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Halsvenen-Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung der Flüssigkeitszufuhr bei gesunden Teilnehmern

31. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die Halsvenen-Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung der Flüssigkeitszufuhr bei gesunden Teilnehmern – Die THAP-Studie

Ziel dieser deskriptiven Querschnittsanalyse ist der Vergleich von drei verschiedenen ultraschallbasierten Protokollen zur Messung des inneren Jugularvenendrucks (uJVP) bei gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die richtige Flüssigkeitszufuhr ist für die Gesundheit von entscheidender Bedeutung, und Ungleichgewichte wie Dehydrierung oder Flüssigkeitsüberladung können schwerwiegende Gesundheitsprobleme verursachen, einschließlich erhöhter Morbidität, Krankenhausaufenthaltsrate und sogar Mortalität. Derzeit ist die Beurteilung der Flüssigkeitszufuhr eine Herausforderung und es gibt keine standardisierte Methode für den klinischen Einsatz.

Ultraschall (US) der V. jugularis interna (IJV) und ultraschallgeführte Schätzung des Jugularvenendrucks (uJVP) ist eine vielversprechende, nicht-invasive Methode zur Beurteilung des Hydratationsstatus. Es wurden mehrere Messmethoden beschrieben, es gibt jedoch kein eindeutiges Protokoll für die IJV-Bewertung in den USA.

In dieser Studie werden drei bestehende Protokolle mit vier Messungen verglichen, um uJVP zu messen, das den Flüssigkeitshaushalt des Körpers widerspiegelt. Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Methode am genauesten, am einfachsten durchzuführen und am konsistentesten ist, wenn sie von denselben oder verschiedenen medizinischen Fachkräften durchgeführt wird. Sie werden auch untersuchen, wie lange jede Methode dauert und wie akzeptabel diese Tests für die Teilnehmer sind.

Die Studie wird an gesunden Personen durchgeführt und alle 4 Messungen werden während eines Besuchs im Querschnitt durchgeführt. Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten.

Für alle Protokolle wird uJVP berechnet, indem mit einem Lineal der vertikale Abstand zwischen IJV-Höhe und Sternalwinkel (cm) gemessen und dann 5 cm zu diesem Wert addiert wird.

Protokoll 1: Der sich verjüngende Teil des IJV wird in einer Queransicht dargestellt. Die IJV-Höhe wird markiert und gemessen, sobald die IJV während des gesamten Atemzyklus kleiner als die Arteria carotis communis (CCA) ist.

Protokoll 2: Der sich verjüngende Teil des IJV wird in einer Queransicht dargestellt. Die IJV-Höhe wird markiert und gemessen, sobald das IJV während des gesamten Atemzyklus vollständig kollabiert ist.

Protokoll 3: Der sich verjüngende Teil des IJV wird in einer Längsansicht dargestellt. Die IJV-Höhe am Ende der Ausatmung wird an den folgenden zwei Positionen markiert und gemessen:

  1. Messung 1: ganz am Ende des sich verjüngenden Abschnitts (Kollapspunkt / Pulsationsspitze).
  2. Messung 2: am Anfang der Verjüngung (Taper Point).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt am Universitätsspital Basel mittels Flyern und Mundpropaganda an gesunde Besucher und Mitarbeitende.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren, 15 Frauen und 15 Männer.

Ausschlusskriterien:

  1. Schweres kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 3 Monaten
  2. Schwangere oder stillende Frauen
  3. Herzinsuffizienz jeglichen Grades
  4. Nierenversagen
  5. Thrombose V. jugularis interna
  6. Vorhofflimmern
  7. Beeinträchtigung der Ventile
  8. Unkontrollierter Diabetes mellitus
  9. Unkontrollierter Diabetes insipidus (AVP-Resistenz oder -Mangel)
  10. Atemnot jeglicher Schwere
  11. Anzeichen/Symptome eines Volumenverlusts (Durchfall, Erbrechen, Blutungen) in den letzten 3 Tagen
  12. Medikamente: Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker, jegliche Diuretika-Therapie
  13. Unfähigkeit, Verfahren zu befolgen oder unzureichende Kenntnisse der Projektsprache.
  14. Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  15. Abnormale Vitalfunktionen: Tachykardie > 90/min, systolischer Blutdruck < 90 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Varianzanalyse
Zeitfenster: Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Prozentsatz der Teilnehmer, die um mehr als 1 Standardabweichung (SD) vom erwarteten Wert des ultraschallgesteuerten Jugularvenendrucks (uJVP) abweichen, gemessen in cm für jedes der drei Protokolle
Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischenmenschliche Varianzanalyse
Zeitfenster: Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Interpersonelle Varianzanalyse der Ergebnisse für uJVP (cm) für jedes der drei verschiedenen Protokolle sowie für den Kollapsibilitätsindex (%) und das Verhältnis des Halsvenendurchmessers (JVD).
Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Intrapersonale Varianzanalyse
Zeitfenster: Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Intrapersonale Varianzanalyse der Ergebnisse für uJVP (cm) für jedes der drei verschiedenen Protokolle sowie für den Kollapsibilitätsindex (%) und das JVD-Verhältnis
Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Zeitpunktabhängige intrapersonale Varianzanalyse
Zeitfenster: Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Intrapersonale Varianzanalyse nach Zeitpunkt der US-Beurteilung (erste 15 Teilnehmer vs. letzte 15 Teilnehmer)
Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Dauer der US-Bewertung
Zeitfenster: Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Dauer der US-Beurteilung (Minuten): zwischenmenschliche und intrapersonale Varianzanalyse, Protokoll 1 vs. 2 vs. 3
Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Beschreibende Analyse
Zeitfenster: Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten
Beschreibende Analyse analoger Visual Analogue Scale (VAS)-Score-Daten zur Akzeptanz der drei verschiedenen US-Bewertungsprotokolle
Die gesamte Ultraschalluntersuchung dauert maximal 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Austrocknung

Klinische Studien zur Messung der IJV-Höhe

Abonnieren