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用于健康参与者水合评估的颈静脉超声检查

2025年1月31日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

用于健康参与者水合评估的颈静脉超声检查 - THAP 研究

这项横断面描述性分析的目的是比较 3 种不同的基于超声的测量健康个体颈内静脉压力 (uJVP) 的方案。

研究概览

详细说明

适当的水分对健康至关重要,脱水或液体超负荷等失衡可能会导致严重的健康问题,包括发病率、住院率甚至死亡率增加。 目前,评估水合作用具有挑战性,并且临床上没有标准化的方法。

颈内静脉 (IJV) 超声 (US) 和超声引导下颈静脉压估算 (uJVP) 是一种有前途的非侵入性评估水合状态的方法。 已经描述了几种测量方法,但是,美国 IJV 评估没有明确的协议。

在这项研究中,将包括 4 个测量值在内的 3 个现有方案与测量 uJVP 进行比较,uJVP 反映了身体的体液平衡。 该研究旨在找出由相同或不同的医疗专业人员执行时哪种方法最准确、易于执行且一致。 他们还将研究每种方法需要多长时间以及参与者对这些测试的接受程度。

该研究在健康个体中进行,所有 4 项测量均在一次访问期间进行横截面测量。 整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟。

对于所有方案,uJVP 的计算方法是用尺子测量 IJV 高度和胸骨角 (cm) 之间的垂直距离,然后将该值加上 5cm。

协议 1:以横向视图描绘 IJV 锥形部分。 在整个呼吸周期中,一旦 IJV 小于颈总动脉 (CCA),就标记并测量 IJV 高度。

协议 2:以横向视图描绘 IJV 锥形部分。 在整个呼吸周期中,一旦 IJV 完全塌陷,就标记并测量 IJV 高度。

协议 3:以纵向视图描绘 IJV 锥形部分。 呼气结束时的 IJV 高度在以下两个位置进行标记和测量:

  1. 测量 1:在锥形部分的最末端(塌陷点/脉动顶部)。
  2. 测量2:在锥度部分的起点(锥度点)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

招聘将在巴塞尔大学医院通过向健康的访客和员工发送传单和口碑进行。

描述

纳入标准:

1.年满18岁的健康成年人,女15例,男15例。

排除标准:

  1. 近3个月内重大心血管事件
  2. 孕妇或哺乳期妇女
  3. 任何级别的心力衰竭
  4. 肾衰竭
  5. 颈静脉内血栓形成
  6. 心房颤动
  7. 阀门损伤
  8. 未受控制的糖尿病
  9. 未受控制的尿崩症(AVP 抵抗或缺乏)
  10. 任何级别的呼吸窘迫
  11. 过去 3 天内容量减少的体征/症状(腹泻、呕吐、出血)
  12. 药物治疗:血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、任何利尿剂治疗
  13. 无法遵循程序或对项目语言了解不足。
  14. 无法给予同意
  15. 生命体征异常:心动过速 > 90 次/分钟,收缩压 < 90 mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
方差分析
大体时间:整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
对于 3 个方案中的每一个方案,与超声波引导颈静脉压 (uJVP) 的预期值相差 > 1 标准差 (SD) 的参与者百分比(以 cm 为单位)
整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人际方差分析
大体时间:整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
对 3 种不同方案的 uJVP (cm) 结果以及塌陷指数 (%) 和颈静脉直径 (JVD) 比率进行人际方差分析
整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
个人内部方差分析
大体时间:整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
对 3 种不同方案的 uJVP (cm) 结果以及塌陷指数 (%) 和 JVD 比率进行个人方差分析
整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
时间点相关的个人内部方差分析
大体时间:整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
根据 US 评估时间点进行个人方差分析(前 15 名参与者与后 15 名参与者)
整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
美国评估的持续时间
大体时间:整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
美国评估的持续时间(分钟):人际和人际差异分析,方案 1 vs 2 vs 3
整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
描述性分析
大体时间:整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟
关于接受 3 种不同美国评估协议的模拟视觉模拟量表 (VAS) 评分数据的描述性分析
整个超声评估的持续时间最长为 45 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Potasso, Dr. med. sc.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月22日

初级完成 (实际的)

2024年12月3日

研究完成 (实际的)

2024年12月3日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (实际的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-01640; kt24Potasso

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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