Jugular Ven Ultrasonography til hydreringsvurdering hos raske deltagere
Jugular Ven Ultrasonography til hydreringsvurdering hos raske deltagere - THAP-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrekt hydrering er afgørende for helbredet, og ubalance-lignende dehydrering eller væskeoverbelastning - kan forårsage alvorlige helbredsproblemer, herunder øget sygelighed, hospitalsindlæggelsesrate og endda dødelighed. I øjeblikket er det udfordrende at vurdere hydrering, og der er ingen standardiseret metode til klinisk brug.
Ultralyd (US) af den indre halsvene (IJV) og ultralydsstyret estimering af halsvenetrykket (uJVP) er en lovende, ikke-invasiv metode til at vurdere hydreringsstatus. Flere målemetoder er blevet beskrevet, dog er der ingen entydig protokol for amerikansk IJV-vurdering.
I denne undersøgelse sammenlignes tre eksisterende protokoller inklusive 4 målinger for at måle uJVP, som afspejler kroppens væskebalance. Undersøgelsen har til formål at finde ud af, hvilken metode der er mest nøjagtig, nem at udføre og konsekvent, når den udføres af den samme eller forskellige læger. De vil også se på, hvor lang tid hver metode tager, og hvor acceptable disse test er for deltagerne.
Undersøgelsen udføres på raske personer, og alle 4 målinger udføres på tværs under ét besøg. Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter.
For alle protokoller vil uJVP blive beregnet ved med en lineal at måle den lodrette afstand mellem IJV-højde og brystvinkel (cm) og derefter lægge 5 cm til denne værdi.
Protokol 1: IJV tilspidsende del er portrætteret i et tværgående billede. IJV-højden markeres og måles, så snart IJV er mindre end almindelig halspulsåre (CCA) gennem hele respirationscyklussen.
Protokol 2: IJV tilspidsende del er portrætteret i et tværgående billede. IJV-højden markeres og måles, så snart IJV er fuldstændig kollapset gennem hele respirationscyklussen.
Protokol 3: IJV tilspidsende del er portrætteret i en længderetning. IJV-højden ved slutningen af udløbet er markeret og målt ved følgende to positioner:
- Måling 1: i slutningen af den tilspidsede del (kollapspunkt / toppen af pulsering).
- Mål 2: ved begyndelsen af den tilspidsende del (tilspidsningspunktet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Raske voksne på 18 år eller ældre, 15 kvinder og 15 mænd.
Ekskluderingskriterier:
- Større kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 3 måneder
- Gravide eller ammende kvinder
- Hjertesvigt af enhver grad
- Nyresvigt
- Trombose V. jugularis interna
- Atrieflimren
- Ventiler svækkelse
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Ukontrolleret diabetes insipidus (AVP-resistens eller mangel)
- Åndedrætsbesvær af enhver grad
- Tegn/symptomer på volumentab (diarré, opkastning, blødning) inden for de seneste 3 dage
- Medicin: Angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin-receptorblokkere, enhver diuretikabehandling
- Manglende evne til at følge procedurer eller utilstrækkeligt kendskab til projektsprog.
- Manglende evne til at give samtykke
- Unormale vitale tegn: takykardi > 90/min, systolisk blodtryk < 90 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Procentdel af deltagere, der afviger > 1 standardafvigelse (SD) fra den forventede værdi af ultralydsstyret jugular venøst tryk (uJVP) målt i cm for hver af de 3 protokoller
|
Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonel variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Interpersonel variansanalyse af resultaterne for uJVP (cm) for hver af de 3 forskellige protokoller, samt for kollapsibilitetsindeks (%) og jugular venediameter (JVD) ratio
|
Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
|
Intrapersonlig variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Intrapersonlig variansanalyse af resultaterne for uJVP (cm) for hver af de 3 forskellige protokoller, samt for sammenklappelighedsindeks (%) og JVD-ratio
|
Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
|
Tidspunktsafhængig Intrapersonlig variansanalyse
Tidsramme: Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Intrapersonlig variansanalyse i henhold til tidspunktet for US-vurdering (første 15 deltagere vs sidste 15 deltagere)
|
Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
|
Varigheden af den amerikanske vurdering
Tidsramme: Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Varighed af den amerikanske vurdering (minutter): interpersonel og intrapersonlig variansanalyse, protokol 1 vs 2 vs 3
|
Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
|
Deskriptiv analyse
Tidsramme: Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Beskrivende analyse af analog Visual Analogue Scale (VAS) Scoredata om accept af de 3 forskellige amerikanske vurderingsprotokoller
|
Hele ultralydsvurderingen vil have en varighed på maksimalt 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01640; kt24Potasso
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med måling af IJV-højde
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada