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미용가슴수술의 심리사회적 요인과 수술 후 통증

2026년 1월 13일 업데이트: Murat Tümer, MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul

미용 유방 수술의 심리사회적 요인과 수술 후 통증: 전향적 관찰 연구

본 연구에서는 유방미용수술을 받은 환자를 대상으로 심리사회적 요인, 특히 자존감, 성격특성과 수술 후 통증과의 관계를 알아보고자 한다. 이전 연구에서는 우울증, 불안, 낮은 자존감과 같은 심리적 요인이 통증 인식에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 이러한 환자들을 위한 맞춤형 통증 관리 전략에 기여하는 것을 목표로 합니다.

전향적 관찰 코호트 연구는 2024년 1월부터 2025년 1월까지 VKV American Hospital에서 실시될 예정입니다. 적격 참가자(18세 이상, ASA 상태 1-3)는 수술 전 자존감, 성격 특성, 불안, 우울증 및 통증 인식에 대해 검증된 척도를 사용하여 평가됩니다. 수술 중 절차는 수술 후 통증 및 회복 데이터를 수집하여 표준화된 마취 프로토콜을 따릅니다. 통증 점수와 약물 사용이 기록되고 환자 만족도는 회복 품질-15 척도를 사용하여 평가됩니다.

이 연구는 수술 후 통증에 대한 심리적 영향에 대한 이해를 높이고 잠재적으로 미용 수술 환자의 통증 관리 프로토콜을 개선하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

서론 통증은 감각적, 정서적, 인지적, 사회적 구성요소를 포함하는 실제적이거나 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 경험입니다(1). 수술 후 급성 통증과 심리적 요인 사이의 관계를 조사한 문헌 연구가 있습니다(2, 3). 예를 들어 유방 재건 수술을 받은 암 환자를 대상으로 한 연구에서는 우울증, 불안 수준, 비정상적인 통증 인식(통증 악화)이 수술 후 통증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(4). 미용수술 시 통증에 영향을 미칠 수 있는 심리적 요인은 더욱 다양할 수 있습니다. 자존감과 성격 유형은 통증에 영향을 미칠 수 있는 심리적 요인 중 하나입니다.

자존감은 개인이 자신에 대해 갖고 있는 신념과 인식을 말한다. 이는 개인의 외모에 대한 생각을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 자존감이 낮은 사람들은 일반적으로 자신의 외모에 만족하지 못하며, 이로 인해 자존감을 향상시키기 위한 방법으로 미용 수술을 찾게 됩니다. 낮은 자존감은 미용 수술을 받을 확률 증가와 관련이 있습니다(5). 더욱이, 미용 수술은 자존감의 상당한 향상과 관련이 있습니다. Javo 등이 실시한 체계적인 검토(2019)에 따르면 미용 수술 환자의 70% 이상이 자존감이 크게 증가한 것으로 나타났습니다(6).

통증과 관련될 수 있는 또 다른 요인은 성격 특성입니다. 연구에 따르면 성격 특성은 미용 수술의 수술 후 통증과 합병증을 예측하는 중요한 인자입니다(7). 완벽주의, 신경증 및 불안과 같은 특성은 수술 후 통증 증가 및 불량한 수술 결과와 관련이 있습니다. 이러한 특성을 가진 개인은 수술 전에 불안과 두려움을 경험하여 통증 역치가 낮아지고 통증 감각에 대한 민감도가 높아질 수 있습니다.

미용수술은 전 세계적으로 빠르게 성장하는 산업입니다. 신체 회복과 젊은 외모 유지에 대한 욕구가 높아지면서 미용수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 수술의 심리적 효과 및 통증과의 관계는 완전히 조사되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 유방미용수술을 받은 환자의 심리사회적 요인, 특히 자존감, 성격유형과 수술 후 통증과의 관계를 알아보는 것이다. 본 연구는 미용수술 환자의 개인별 통증 관리 전략 개발에 관한 문헌에 기여할 것으로 기대된다.

유방미용수술을 받은 환자의 자존감, 성격유형, 기타 심리사회적 요인 및 수술 후 통증과의 관계를 알아보고자 한다. 미용 수술 환자를 위한 맞춤형 통증 프로토콜 개발에 관한 문헌에 기여합니다.

방법 Koç 대학교 인간 연구 위원회로부터 승인 번호 [2023.305.IRB1.101]로 윤리적 승인을 얻은 후 VKV American Hospital에서 전향적 관찰 코호트 연구가 수행됩니다. 2024년 1월부터 2025년 1월 사이에 유방 미용 수술이 예정된 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공되고 참여하도록 초대됩니다. 연구에 포함될 자격이 있는 참가자는 18세 이상이어야 하며 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류가 1-3이어야 합니다. 18세 미만이거나, ASA 상태가 4이거나, 참여를 거부하거나, 불안 장애 및/또는 심리적 질환의 병력이 있는 개인은 제외됩니다.

이 연구에는 수술 전, 수술 중, 수술 후 기간의 세 가지 주요 단계가 포함됩니다. 이 기간 동안 수집된 데이터는 통증 관리 효능, 회복 품질 및 전반적인 환자 만족도를 포함한 수술 전후 결과를 평가하는 데 사용됩니다.

  1. 수술 전 기간:

    수술 일주일 전, 초기 수술 상담 중에 참가자는 사전 동의를 제공합니다. 인지된 사회경제적 상태 척도(8), 10개 항목 성격 척도(9), 통증 파국 척도(10), 병원 불안 및 우울증 척도(11), Rosenberg Self-Esteem을 포함하여 인구통계 데이터와 여러 검증된 평가 척도가 수집됩니다. 척도(12), QoR-15(Quality of Recovery-15) 설문지(13) 및 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)(14).

  2. 수술 중 기간:

    모든 수술 절차는 병원의 표준 전신 마취 프로토콜을 따릅니다. 전신마취 유도에는 기관내 삽관을 위한 프로포폴(1-2 mg/kg), 펜타닐(1 mcg/kg) 및 로쿠로늄(0.6 mg/kg)이 포함됩니다. 마취 유지는 데스플루란(4-6%)과 레미펜타닐(0.1mcg/kg/min)을 사용하여 수행되며 혈압과 심박수에 따라 필요에 따라 조정됩니다. 유도 후 항염증 효과를 위해 덱사메타손(4mg)이 투여됩니다. 수술 후 통증 관리를 지원하기 위해 트라마돌(1 mg/kg), 이부프로펜(400 mg) 및 파라세타몰(1 g)을 시술이 끝나기 전에 투여합니다. 온단세트론(4mg)은 메스꺼움 예방을 위해 사용됩니다. 모든 수술 중 약물 및 복용량은 개입 없이 기록됩니다.

  3. 수술 후 기간:

회복실에서는 시각 장애인 간호사가 수술 후 0분, 30분, 60분에 통증 점수를 기록합니다. 진통제 중재는 병원의 표준 프로토콜을 따릅니다. VAS 점수가 3~7인 환자에게는 펜타닐 25mcg을 투여하고 점수가 7 이상인 환자에게는 50mcg를 투여합니다. 총 펜타닐 복용량과 메스꺼움, 호흡곤란, 떨림 등의 부작용을 기록합니다.

모든 환자는 병동에 머무르는 동안 파라세타몰(1g, 하루 3회)과 이부프로펜(400mg, 하루 2회)을 포함하는 표준 복합 진통제를 받게 됩니다. 환자 조절 진통제(PCA) 장치는 트라마돌(지속 주입 없이 환자 요청당 10mg IV)을 투여합니다. 수술 후 6시간과 24시간의 VAS 점수 데이터와 PCA를 통해 투여된 총 트라마돌 복용량에 대한 데이터가 기록됩니다. 또한 통증 관리에 대한 참가자의 만족도는 수술 후 24시간에 회복 품질-15 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 1월부터 2025년 1월 사이에 유방 미용 수술이 예정된 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공되고 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류가 1-3입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • ASA 상태가 4이고,
  • 불안 장애 및/또는 심리적 상태의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가슴미용 수술이 예정된 환자
이 그룹에는 2024년 1월부터 2025년 1월 사이에 유방 미용 수술을 받은 환자가 포함되며 수술 전, 수술 중, 수술 후 평가를 받습니다.
초기 수술 상담 중에 참가자는 사전 동의를 제공합니다. 인지된 사회경제적 상태 척도(8), 10개 항목 성격 척도(9), 통증 파국 척도(10), 병원 불안 및 우울증 척도(11), Rosenberg Self-Esteem을 포함하여 인구통계 데이터와 여러 검증된 평가 척도가 수집됩니다. 척도(12), QoR-15(Quality of Recovery-15) 설문지(13) 및 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)(14).
모든 수술 절차는 병원의 표준 전신 마취 프로토콜을 따릅니다. 전신마취 유도에는 기관내 삽관을 위한 프로포폴(1-2 mg/kg), 펜타닐(1 mcg/kg) 및 로쿠로늄(0.6 mg/kg)이 포함됩니다. 마취 유지는 데스플루란(4-6%)과 레미펜타닐(0.1mcg/kg/min)을 사용하여 수행되며 혈압과 심박수에 따라 필요에 따라 조정됩니다. 유도 후 항염증 효과를 위해 덱사메타손(4mg)이 투여됩니다. 수술 후 통증 관리를 지원하기 위해 트라마돌(1 mg/kg), 이부프로펜(400 mg) 및 파라세타몰(1 g)을 시술이 끝나기 전에 투여합니다. 온단세트론(4mg)은 메스꺼움 예방을 위해 사용됩니다. 모든 수술 중 약물 및 복용량은 개입 없이 기록됩니다.

회복실에서 진통제 개입은 병원의 표준 프로토콜을 따릅니다. VAS 점수가 3~7 사이인 환자에게는 펜타닐 25mcg을 투여하고 점수가 7 이상인 환자에게는 50mcg을 투여합니다.

모든 환자는 병동에 머무르는 동안 파라세타몰(1g, 하루 3회)과 이부프로펜(400mg, 하루 2회)을 포함하는 표준 복합 진통제를 받게 됩니다. 환자 조절 진통제(PCA) 장치는 트라마돌(지속 주입 없이 환자 요청당 10mg IV)을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 전과 수술 후 24시간.

통증 관리에 대한 참가자의 만족도는 수술 전과 수술 후 24시간 동안 회복의 질-15 척도를 사용하여 평가됩니다.

QoR-15 테스트는 10이 "항상"을 나타내고 0이 "절대로"를 의미하는 척도로 응답을 채점합니다. 테스트의 가능한 최대 점수는 150점이고 최소 0점입니다. QoR-15 점수는 다음 범주로 분류됩니다: 우수(QoR-15 > 135), 좋음(122 ≤ QoR-15 ≤ 135), 보통(90 ≤ QoR-15 ≤ 121), 열악함(QoR-15 < 90).

수술 전과 수술 후 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 공유 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 식별되지 않으며, 데이터 사용에 필요한 기준과 윤리적 기준을 충족하는 연구자에게만 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 기간

IPD 공유 시작일은 연구가 완료되고 주요 연구 결과가 발표된 후인 2025년 6월경이 될 것입니다.

IPD 공유 종료일: IPD는 연구 결과 발표 후 5년간(2030년 6월까지) 공유가 가능합니다.

이 기간 동안 접근 기준을 충족하는 연구자는 2차 분석을 위해 식별되지 않은 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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