Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala faktorer och postoperativ smärta vid estetisk bröstkirurgi

13 januari 2026 uppdaterad av: Murat Tümer, MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul

Psykosociala faktorer och postoperativ smärta vid estetisk bröstkirurgi: en prospektiv observationsstudie

Denna studie undersöker sambandet mellan psykosociala faktorer, särskilt självkänsla och personlighetsdrag, och postoperativ smärta hos patienter som genomgår estetisk bröstoperation. Tidigare forskning tyder på att psykologiska faktorer som depression, ångest och låg självkänsla kan påverka smärtuppfattningen. Studien syftar till att bidra till personliga smärtbehandlingsstrategier för dessa patienter.

En prospektiv, observerande kohortstudie kommer att genomföras på VKV American Hospital från januari 2024 till januari 2025. Kvalificerade deltagare (18+ år, ASA-status 1-3) kommer att bedömas preoperativt med hjälp av validerade skalor för självkänsla, personlighetsdrag, ångest, depression och smärtuppfattning. Intraoperativa procedurer kommer att följa ett standardiserat anestesiprotokoll, med smärt- och återhämtningsdata som samlas in postoperativt. Smärtpoäng och medicinanvändning kommer att registreras, och patienttillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av Quality of Recovery-15-skalan.

Denna studie syftar till att öka förståelsen för psykologisk påverkan på postoperativ smärta, vilket potentiellt förbättrar smärtbehandlingsprotokoll för patienter med estetisk kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION Smärta är en obehaglig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, som involverar sensoriska, emotionella, kognitiva och sociala komponenter (1). Det finns studier i litteraturen som undersöker sambandet mellan postoperativ akut smärta och psykologiska faktorer (2, 3). Till exempel har studier på cancerpatienter som genomgår rekonstruktiv bröstkirurgi visat att depression, ångestnivåer och onormal smärtuppfattning (smärtkatastrofer) är förknippade med postoperativ smärta (4). Psykologiska faktorer som kan påverka smärta vid estetiska operationer kan vara mer olika. Självkänsla och personlighetstyper är bland de psykologiska faktorer som kan påverka smärta.

Självkänsla hänvisar till en individs tro och uppfattningar om sig själv. Det spelar en viktig roll för att forma en individs tankar om deras fysiska utseende. Personer med låg självkänsla är i allmänhet missnöjda med sitt utseende, vilket kan leda till att de söker estetisk kirurgi som ett sätt att förbättra sitt självvärde. Låg självkänsla har associerats med en ökad sannolikhet att genomgå estetisk kirurgi (5). Dessutom har estetiska operationer kopplats till betydande förbättringar av självkänslan. En systematisk genomgång gjord av Javo och kollegor (2019) visade att mer än 70 % av patienterna med estetisk kirurgi upplevde en betydande ökning av självkänslan (6).

En annan faktor som kan vara relaterad till smärta är personlighetsdrag. Studier har visat att personlighetsdrag är viktiga prediktorer för postoperativ smärta och komplikationer vid estetiska operationer (7). Egenskaper som perfektionism, neuroticism och ångest har associerats med ökad postoperativ smärta och dåliga operationsresultat. Individer med dessa egenskaper kan uppleva ångest och rädsla före operation, vilket leder till en lägre smärttröskel och ökad känslighet för smärtförnimmelser.

Estetisk kirurgi är en snabbt växande industri världen över. Önskan om fysisk återhämtning och att behålla ett ungdomligt utseende har lett till en ökad efterfrågan på estetiska operationer. De psykologiska effekterna av dessa operationer och deras samband med smärta har dock inte undersökts fullt ut. Syftet med vår studie är att undersöka sambandet mellan psykosociala faktorer, särskilt självkänsla och personlighetstyper, och postoperativ smärta hos patienter som genomgår estetisk bröstoperation. Denna studie förväntas bidra till litteraturen om att utveckla personliga smärtbehandlingsstrategier för patienter med estetisk kirurgi.

Att undersöka sambandet mellan självkänsla, personlighetstyper, andra psykosociala faktorer och postoperativ smärta hos patienter som genomgår estetisk bröstoperation. Att bidra till litteraturen om utveckling av personliga smärtprotokoll för patienter med estetisk kirurgi.

METOD Efter att ha erhållit etiskt godkännande från Koç University Committee on Human Research, med godkännandenummer [2023.305.IRB1.101], kommer en prospektiv, observerande kohortstudie att genomföras på VKV American Hospital. Patienter som är planerade till estetisk bröstoperation mellan januari 2024 och januari 2025 kommer att informeras om studien och inbjudas att delta. Deltagare som är kvalificerade för inkludering i studien måste vara 18 år eller äldre och ha en fysisk statusklassificering från American Society of Anesthesiologists (ASA) på 1-3. Individer kommer att uteslutas om de är under 18 år, har en ASA-status på 4, vägrar att delta eller har en historia av ångeststörningar och/eller psykologiska tillstånd.

Studien kommer att omfatta tre huvudfaser: preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder. Data som samlas in från dessa perioder kommer att användas för att utvärdera perioperativa resultat, inklusive smärtbehandlingseffektivitet, återhämtningskvalitet och övergripande patienttillfredsställelse.

  1. Preoperativ period:

    En vecka före operationen, under den första kirurgiska konsultationen, kommer deltagarna att ge informerat samtycke. Demografisk data och flera validerade bedömningsskalor kommer att samlas in, inklusive Perceived Socioeconomic Status Scale (8), Ten-Item Personality Inventory (9), Pain Catastrophizing Scale (10), Hospital Anxiety and Depression Scale (11), Rosenberg Self-Esteem Skala (12), Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformulär (13) och Visual Analog Scale (VAS) för smärta (14).

  2. Intraoperativ period:

    Alla kirurgiska ingrepp kommer att följa sjukhusets standardiserade anestesiprotokoll. Generell anestesiinduktion kommer att involvera propofol (1-2 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg) och rokuronium (0,6 mg/kg) för endotrakeal intubation. Anestesiunderhåll kommer att utföras med desfluran (4-6%) och remifentanil (0,1 mcg/kg/min), med justeringar efter behov baserat på blodtryck och hjärtfrekvens. Efter induktion kommer dexametason (4 mg) att administreras för antiinflammatoriska effekter. För att stödja postoperativ smärtbehandling kommer tramadol (1 mg/kg), ibuprofen (400 mg) och paracetamol (1 g) att administreras före slutet av proceduren. Ondansetron (4 mg) kommer att användas för illamåendeprofylax. Alla intraoperativa mediciner och doser kommer att registreras utan ingripande.

  3. Postoperativ period:

I uppvakningsrummet kommer smärtpoäng att registreras 0, 30 och 60 minuter postoperativt av blindade sjuksköterskor. Analgetiska ingrepp kommer att följa sjukhusets standardprotokoll: patienter med VAS-poäng mellan 3 och 7 kommer att få 25 mikrogram fentanyl, medan de med poäng över 7 får 50 mikrogram. Den totala fentanyldosen och eventuella biverkningar, såsom illamående, andningssvårigheter eller frossa, kommer att dokumenteras.

Alla patienter kommer att få standard multimodal analgesi under avdelningsvistelsen, inklusive paracetamol (1 g, tre gånger dagligen) och ibuprofen (400 mg, två gånger dagligen). Patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att administrera tramadol (10 mg IV per patientbegäran, utan kontinuerlig infusion). Data om VAS-poäng 6 och 24 timmar postoperativt, såväl som den totala tramadoldosen administrerad via PCA, kommer att registreras. Dessutom kommer deltagarnas tillfredsställelse med smärtbehandling att bedömas med hjälp av Quality of Recovery-15-skalan 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade till estetisk bröstoperation mellan januari 2024 och januari 2025 kommer att informeras om studien och inbjudas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har en fysisk statusklassificering från American Society of Anesthesiologists (ASA) på 1-3.

Uteslutningskriterier:

  • under 18 år,
  • har en ASA-status på 4,
  • historia av ångestsyndrom och/eller psykologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter schemalagda för estetisk bröstoperation
Denna grupp inkluderar patienter som genomgår en estetisk bröstoperation mellan januari 2024 och januari 2025 och som utvärderas preoperativt, intraoperativt och postoperativt.
Under den första kirurgiska konsultationen kommer deltagarna att ge informerat samtycke. Demografisk data och flera validerade bedömningsskalor kommer att samlas in, inklusive Perceived Socioeconomic Status Scale (8), Ten-Item Personality Inventory (9), Pain Catastrophizing Scale (10), Hospital Anxiety and Depression Scale (11), Rosenberg Self-Esteem Skala (12), Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformulär (13) och Visual Analog Scale (VAS) för smärta (14).
Alla kirurgiska ingrepp kommer att följa sjukhusets standardiserade anestesiprotokoll. Generell anestesiinduktion kommer att involvera propofol (1-2 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg) och rokuronium (0,6 mg/kg) för endotrakeal intubation. Anestesiunderhåll kommer att utföras med desfluran (4-6%) och remifentanil (0,1 mcg/kg/min), med justeringar efter behov baserat på blodtryck och hjärtfrekvens. Efter induktion kommer dexametason (4 mg) att administreras för antiinflammatoriska effekter. För att stödja postoperativ smärtbehandling kommer tramadol (1 mg/kg), ibuprofen (400 mg) och paracetamol (1 g) att administreras före slutet av proceduren. Ondansetron (4 mg) kommer att användas för illamåendeprofylax. Alla intraoperativa mediciner och doser kommer att registreras utan ingripande.

I återhämtningsrummet kommer analgetiska ingrepp följa sjukhusets standardprotokoll: patienter med VAS-poäng mellan 3 och 7 kommer att få 25 mcg fentanyl, medan de med poäng över 7 kommer att få 50 mcg.

Alla patienter kommer att få standard multimodal analgesi under avdelningsvistelsen, inklusive paracetamol (1 g, tre gånger dagligen) och ibuprofen (400 mg, två gånger dagligen). Patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att administrera tramadol (10 mg IV per patientbegäran, utan kontinuerlig infusion).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Preoperativt och 24 timmar postoperativt.

Deltagarnas tillfredsställelse med smärtbehandling kommer att bedömas med hjälp av Quality of Recovery-15-skalan preoperativt och 24 timmar postoperativt.

QoR-15-testet ger svar på en skala där 10 representerar "alltid" och 0 betyder "aldrig". Testet har en högsta möjliga poäng på 150 och ett minimum av 0. QoR-15 poäng klassificeras i följande kategorier: utmärkt (QoR-15 > 135), bra (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), måttlig (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) och dålig (QoR-15 < 90).

Preoperativt och 24 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Första postat (Faktisk)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All delad data kommer att avidentifieras för att skydda deltagarnas konfidentialitet, och åtkomst kommer endast att ges till forskare som uppfyller de nödvändiga kriterierna och etiska standarderna för dataanvändning.

Tidsram för IPD-delning

Startdatumet för IPD-delning kommer att vara efter slutförandet av studien och publiceringen av de viktigaste studieresultaten, ungefär juni 2025.

Slutdatum för IPD-delning: IPD kommer att vara tillgänglig för delning under en period av 5 år efter publiceringen av studieresultaten, fram till juni 2030.

Under denna period kommer forskare som uppfyller kriterierna för tillgång att kunna begära de avidentifierade uppgifterna för sekundära analyser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera