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Factores psicosociales y dolor posoperatorio en cirugía estética de mama

13 de enero de 2026 actualizado por: Murat Tümer, MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul

Factores psicosociales y dolor posoperatorio en cirugía estética de mama: un estudio observacional prospectivo

Este estudio investiga la relación entre factores psicosociales, particularmente autoestima y rasgos de personalidad, y el dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cirugía estética de mama. Investigaciones anteriores sugieren que factores psicológicos como la depresión, la ansiedad y la baja autoestima pueden influir en la percepción del dolor. El estudio tiene como objetivo contribuir a estrategias personalizadas de manejo del dolor para estos pacientes.

Se llevará a cabo un estudio de cohorte observacional prospectivo en el VKV American Hospital desde enero de 2024 hasta enero de 2025. Los participantes elegibles (mayores de 18 años, estado ASA 1-3) serán evaluados preoperatoriamente utilizando escalas validadas de autoestima, rasgos de personalidad, ansiedad, depresión y percepción del dolor. Los procedimientos intraoperatorios seguirán un protocolo de anestesia estandarizado, con datos de dolor y recuperación recopilados posoperatoriamente. Se registrarán las puntuaciones de dolor y el uso de medicamentos, y se evaluará la satisfacción del paciente utilizando la escala Quality of Recovery-15.

Este estudio busca mejorar la comprensión de las influencias psicológicas sobre el dolor posoperatorio, mejorando potencialmente los protocolos de manejo del dolor para pacientes de cirugía estética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN El dolor es una experiencia desagradable asociada con daño tisular real o potencial, que involucra componentes sensoriales, emocionales, cognitivos y sociales (1). Hay estudios en la literatura que examinan la relación entre el dolor agudo posoperatorio y los factores psicológicos (2, 3). Por ejemplo, estudios en pacientes con cáncer sometidas a cirugía reconstructiva de mama han demostrado que la depresión, los niveles de ansiedad y la percepción anormal del dolor (dolor catastrófico) están asociados con el dolor posoperatorio (4). Los factores psicológicos que podrían influir en el dolor en las cirugías estéticas pueden ser más diversos. La autoestima y los tipos de personalidad se encuentran entre los factores psicológicos que podrían afectar el dolor.

La autoestima se refiere a las creencias y percepciones que un individuo tiene sobre sí mismo. Desempeña un papel importante en la configuración de los pensamientos de un individuo sobre su apariencia física. Las personas con baja autoestima generalmente están insatisfechas con su apariencia, lo que puede llevarlas a buscar cirugía estética como una forma de mejorar su autoestima. La baja autoestima se ha asociado con una mayor probabilidad de someterse a una cirugía estética (5). Además, las cirugías estéticas se han relacionado con mejoras significativas en la autoestima. Una revisión sistemática realizada por Javo y colegas (2019) mostró que más del 70 % de los pacientes de cirugía estética experimentaron aumentos significativos en la autoestima (6).

Otro factor que podría estar relacionado con el dolor son los rasgos de personalidad. Los estudios han demostrado que los rasgos de personalidad son importantes predictores del dolor posoperatorio y las complicaciones en las cirugías estéticas (7). Rasgos como el perfeccionismo, el neuroticismo y la ansiedad se han asociado con un aumento del dolor posoperatorio y malos resultados quirúrgicos. Las personas con estos rasgos pueden experimentar ansiedad y miedo antes de la cirugía, lo que lleva a un umbral de dolor más bajo y una mayor sensibilidad a las sensaciones de dolor.

La cirugía estética es una industria en rápido crecimiento en todo el mundo. El deseo de recuperación física y de mantener una apariencia juvenil ha provocado un aumento en la demanda de cirugías estéticas. Sin embargo, los efectos psicológicos de estas cirugías y su relación con el dolor no se han investigado en profundidad. El objetivo de nuestro estudio es examinar la relación entre los factores psicosociales, particularmente la autoestima y los tipos de personalidad, y el dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cirugía estética de mama. Se espera que este estudio contribuya a la literatura sobre el desarrollo de estrategias personalizadas de manejo del dolor para pacientes de cirugía estética.

Investigar la relación entre la autoestima, los tipos de personalidad, otros factores psicosociales y el dolor postoperatorio en pacientes sometidas a cirugía estética de mama. Contribuir a la literatura sobre el desarrollo de protocolos personalizados de dolor para pacientes de cirugía estética.

MÉTODO Después de obtener la aprobación ética del Comité de Investigación en Humanos de la Universidad de Koç, con número de aprobación [2023.305.IRB1.101], se llevará a cabo un estudio de cohorte observacional prospectivo en el VKV American Hospital. Las pacientes programadas para cirugía estética de mama entre enero de 2024 y enero de 2025 serán informadas sobre el estudio y invitadas a participar. Los participantes elegibles para su inclusión en el estudio deben tener 18 años o más y tener una clasificación de estado físico de 1 a 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Se excluirán las personas si son menores de 18 años, tienen un estado ASA de 4, se niegan a participar o tienen antecedentes de trastornos de ansiedad y/o afecciones psicológicas.

El estudio incluirá tres fases principales: períodos preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio. Los datos recopilados de estos períodos se utilizarán para evaluar los resultados perioperatorios, incluida la eficacia del manejo del dolor, la calidad de la recuperación y la satisfacción general del paciente.

  1. Período Preoperatorio:

    Una semana antes de la cirugía, durante la consulta quirúrgica inicial, los participantes darán su consentimiento informado. Se recopilarán datos demográficos y varias escalas de evaluación validadas, incluida la Escala de estatus socioeconómico percibido (8), el Inventario de personalidad de diez ítems (9), la Escala catastrófica del dolor (10), la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (11), la autoestima de Rosenberg. Escala (12), cuestionario de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) (13) y Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor (14).

  2. Período Intraoperatorio:

    Todos los procedimientos quirúrgicos seguirán el protocolo estándar de anestesia general del hospital. La inducción de la anestesia general incluirá propofol (1-2 mg/kg), fentanilo (1 mcg/kg) y rocuronio (0,6 mg/kg) para la intubación endotraqueal. El mantenimiento de la anestesia se realizará con desflurano (4-6%) y remifentanilo (0,1 mcg/kg/min), con ajustes según sea necesario en función de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Después de la inducción, se administrará dexametasona (4 mg) para obtener efectos antiinflamatorios. Para apoyar el manejo del dolor posoperatorio, se administrarán tramadol (1 mg/kg), ibuprofeno (400 mg) y paracetamol (1 g) antes de finalizar el procedimiento. Se utilizará ondansetrón (4 mg) para la profilaxis de las náuseas. Todos los medicamentos y dosis intraoperatorios se registrarán sin intervención.

  3. Periodo Postoperatorio:

En la sala de recuperación, enfermeras ciegas registrarán las puntuaciones de dolor a los 0, 30 y 60 minutos del posoperatorio. Las intervenciones analgésicas seguirán el protocolo estándar del hospital: los pacientes con puntuaciones VAS entre 3 y 7 recibirán 25 mcg de fentanilo, mientras que aquellos con puntuaciones superiores a 7 recibirán 50 mcg. Se documentará la dosis total de fentanilo y cualquier efecto secundario, como náuseas, dificultad respiratoria o escalofríos.

Todos los pacientes recibirán analgesia multimodal estándar durante la estancia en sala, incluido paracetamol (1 g, tres veces al día) e ibuprofeno (400 mg, dos veces al día). Los dispositivos de analgesia controlada por el paciente (PCA) administrarán tramadol (10 mg IV por solicitud del paciente, sin infusión continua). Se registrarán los datos sobre las puntuaciones de la EVA a las 6 y 24 horas del postoperatorio, así como la dosis total de tramadol administrada mediante PCA. Además, la satisfacción de los participantes con el manejo del dolor se evaluará mediante la escala Quality of Recovery-15 a las 24 horas del postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las pacientes programadas para cirugía estética de mama entre enero de 2024 y enero de 2025 serán informadas sobre el estudio y invitadas a participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Tener una clasificación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de 1-3.

Criterios de exclusión:

  • menores de 18 años,
  • tener un estado ASA de 4,
  • antecedentes de trastornos de ansiedad y/o afecciones psicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes programadas para cirugía estética de mama
Este grupo incluye pacientes sometidas a cirugía estética de mama entre enero de 2024 y enero de 2025 que son evaluadas preoperatoriamente, intraoperatoriamente y postoperatoriamente.
Durante la consulta quirúrgica inicial, los participantes darán su consentimiento informado. Se recopilarán datos demográficos y varias escalas de evaluación validadas, incluida la Escala de estatus socioeconómico percibido (8), el Inventario de personalidad de diez ítems (9), la Escala catastrófica del dolor (10), la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (11), la autoestima de Rosenberg. Escala (12), cuestionario de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) (13) y Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor (14).
Todos los procedimientos quirúrgicos seguirán el protocolo estándar de anestesia general del hospital. La inducción de la anestesia general incluirá propofol (1-2 mg/kg), fentanilo (1 mcg/kg) y rocuronio (0,6 mg/kg) para la intubación endotraqueal. El mantenimiento de la anestesia se realizará con desflurano (4-6%) y remifentanilo (0,1 mcg/kg/min), con ajustes según sea necesario en función de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Después de la inducción, se administrará dexametasona (4 mg) para obtener efectos antiinflamatorios. Para apoyar el manejo del dolor posoperatorio, se administrarán tramadol (1 mg/kg), ibuprofeno (400 mg) y paracetamol (1 g) antes de finalizar el procedimiento. Se utilizará ondansetrón (4 mg) para la profilaxis de las náuseas. Todos los medicamentos y dosis intraoperatorios se registrarán sin intervención.

En la sala de recuperación, las intervenciones analgésicas seguirán el protocolo estándar del hospital: los pacientes con puntuaciones EVA entre 3 y 7 recibirán 25 mcg de fentanilo, mientras que aquellos con puntuaciones superiores a 7 recibirán 50 mcg.

Todos los pacientes recibirán analgesia multimodal estándar durante la estancia en sala, incluido paracetamol (1 g, tres veces al día) e ibuprofeno (400 mg, dos veces al día). Los dispositivos de analgesia controlada por el paciente (PCA) administrarán tramadol (10 mg IV por solicitud del paciente, sin infusión continua).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y 24 horas postoperatoriamente.

La satisfacción de los participantes con el manejo del dolor se evaluará utilizando la escala Quality of Recovery-15 antes de la operación y 24 horas después de la operación.

La prueba QoR-15 califica las respuestas en una escala donde 10 representa "siempre" y 0 significa "nunca". La prueba tiene una puntuación máxima posible de 150 y una mínima de 0. Las puntuaciones de QoR-15 se clasifican en las siguientes categorías: excelente (QoR-15 > 135), buena (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), moderada (90 ≤ QoR-15 ≤ 121), y pobre (QoR-15 < 90).

Preoperatoriamente y 24 horas postoperatoriamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos compartidos serán anonimizados para proteger la confidencialidad de los participantes, y el acceso se otorgará únicamente a los investigadores que cumplan con los criterios y estándares éticos necesarios para el uso de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

La fecha de inicio para compartir IPD será después de la finalización del estudio y la publicación de los resultados principales del estudio, aproximadamente en junio de 2025.

Fecha de finalización para compartir IPD: IPD estará disponible para compartir durante un período de 5 años después de la publicación de los resultados del estudio, hasta junio de 2030.

Durante este período, los investigadores que cumplan con los criterios de acceso podrán solicitar los datos anónimos para análisis secundarios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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