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美容乳房手术中的心理社会因素和术后疼痛

2026年1月13日 更新者:Murat Tümer, MD、V.K.V. American Hospital, Istanbul

美容乳房手术中的心理社会因素和术后疼痛:一项前瞻性观察研究

本研究调查了接受美容乳房手术的患者的心理社会因素,特别是自尊和人格特质与术后疼痛之间的关系。 先前的研究表明,抑郁、焦虑和自卑等心理因素可能会影响疼痛感知。 该研究旨在为这些患者制定个性化的疼痛管理策略。

VKV 美国医院将于 2024 年 1 月至 2025 年 1 月进行一项前瞻性观察性队列研究。 符合资格的参与者(18 岁以上,ASA 状态 1-3)将在术前使用经过验证的自尊、人格特质、焦虑、抑郁和疼痛感知量表进行评估。 术中程序将遵循标准化麻醉方案,并在术后收集疼痛和恢复数据。 将记录疼痛评分和药物使用情况,并使用恢复质量 15 量表评估患者满意度。

这项研究旨在加深对心理对术后疼痛影响的理解,从而有可能改善美容手术患者的疼痛管理方案。

研究概览

详细说明

简介 疼痛是一种与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快经历,涉及感觉、情感、认知和社交成分 (1)。 文献中有研究探讨术后急性疼痛与心理因素之间的关系(2, 3)。 例如,对接受乳房重建手术的癌症患者的研究表明,抑郁、焦虑水平和异常疼痛感知(疼痛灾难化)与术后疼痛有关 (4)。 影响美容手术疼痛的心理因素可能更加多样化。 自尊和性格类型是可能影响疼痛的心理因素。

自尊是指个人对自己的信念和看法。 它在塑造个人对其外表的看法方面发挥着重要作用。 自卑的人通常对自己的外表不满意,这可能会导致他们寻求整容手术来提高自我价值。 自尊心低下与接受美容手术的可能性增加有关 (5)。 此外,美容手术与自尊心的显着改善有关。 Javo 及其同事 (2019) 进行的一项系统评价表明,超过 70% 的整容手术患者的自尊心显着增强 (6)。

另一个可能与疼痛有关的因素是性格特征。 研究表明,人格特质是美容手术术后疼痛和并发症的重要预测因素 (7)。 完美主义、神经质和焦虑等特征与术后疼痛加剧和手术结果不佳有关。 具有这些特征的人在手术前可能会感到焦虑和恐惧,从而导致疼痛阈值降低和对疼痛感觉的敏感性增加。

美容手术是全球快速发展的行业。 对身体恢复和保持年轻外表的渴望导致对美容手术的需求增加。 然而,这些手术的心理影响及其与疼痛的关系尚未得到充分研究。 我们研究的目的是探讨心理社会因素(特别是自尊和人格类型)与接受美容乳房手术的患者术后疼痛之间的关系。 这项研究有望为美容手术患者制定个性化疼痛管理策略的文献做出贡献。

调查接受美容乳房手术的患者的自尊、人格类型、其他心理社会因素与术后疼痛之间的关系。 为美容手术患者制定个性化疼痛方案的文献做出贡献。

方法 在获得科奇大学人类研究委员会的伦理批准(批准号为 [2023.305.IRB1.101])后,将在 VKV 美国医院进行一项前瞻性、观察性队列研究。 计划在 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间进行乳房美容手术的患者将被告知该研究并被邀请参加。 有资格参与研究的参与者必须年满 18 岁,并且美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 1-3 级。 如果个人未满 18 岁、ASA 状态为 4、拒绝参加或有焦虑症和/或心理疾病史,则将被排除。

该研究将包括三个主要阶段:术前、术中和术后阶段。 从这些时期收集的数据将用于评估围手术期结果,包括疼痛管理效果、恢复质量和患者总体满意度。

  1. 术前时期:

    手术前一周,在初次手术咨询期间,参与者将提供知情同意书。 将收集人口统计数据和几个经过验证的评估量表,包括感知社会经济地位量表(8)、十项人格量表(9)、疼痛灾难化量表(10)、医院焦虑和抑郁量表(11)、罗森伯格自尊量表 (12)、恢复质量 15 (QoR-15) 问卷 (13) 和疼痛视觉模拟量表 (VAS) (14)。

  2. 术中期间:

    所有手术程序将遵循医院的标准全身麻醉方案。 全身麻醉诱导将使用丙泊酚 (1-2 mg/kg)、芬太尼 (1 mcg/kg) 和罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 用于气管插管。 将使用地氟烷 (4-6%) 和瑞芬太尼 (0.1 mcg/kg/min) 进行麻醉维持,并根据血压和心率根据需要进行调整。 诱导后,将施用地塞米松(4 mg)以发挥抗炎作用。 为了支持术后疼痛管理,手术结束前将给予曲马多 (1 mg/kg)、布洛芬 (400 mg) 和扑热息痛 (1 g)。 昂丹司琼(4 mg)将用于预防恶心。 所有术中药物和剂量都将被记录,无需干预。

  3. 术后期间:

在恢复室,盲态护士将在术后 0、30 和 60 分钟记录疼痛评分。 镇痛干预将遵循医院的标准方案:VAS评分在3至7之间的患者将接受25微克芬太尼,而评分高于7的患者将接受50微克芬太尼。 将记录芬太尼的总剂量和任何副作用,例如恶心、呼吸困难或颤抖。

所有患者在病房期间将接受标准多模式镇痛,包括扑热息痛(1 g,每日 3 次)和布洛芬(400 mg,每日 2 次)。 患者自控镇痛 (PCA) 装置将给予曲马多(按患者要求静脉注射 10 毫克,无需连续输注)。 将记录术后 6 小时和 24 小时的 VAS 评分数据,以及通过 PCA 施用的曲马多总剂量。 此外,参与者对疼痛管理的满意度将在术后 24 小时使用恢复质量 15 量表进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间进行乳房美容手术的患者将被告知该研究并被邀请参加。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 1-3 级。

排除标准:

  • 18岁以下,
  • ASA 状态为 4,
  • 焦虑症和/或心理疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划进行乳房美容手术的患者
该组包括 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间接受乳房美容手术并在术前、术中和术后接受评估的患者。
在初次手术咨询期间,参与者将提供知情同意书。 将收集人口统计数据和几个经过验证的评估量表,包括感知社会经济地位量表(8)、十项人格量表(9)、疼痛灾难化量表(10)、医院焦虑和抑郁量表(11)、罗森伯格自尊量表 (12)、恢复质量 15 (QoR-15) 问卷 (13) 和疼痛视觉模拟量表 (VAS) (14)。
所有手术程序将遵循医院的标准全身麻醉方案。 全身麻醉诱导将使用丙泊酚 (1-2 mg/kg)、芬太尼 (1 mcg/kg) 和罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 用于气管插管。 将使用地氟烷 (4-6%) 和瑞芬太尼 (0.1 mcg/kg/min) 进行麻醉维持,并根据血压和心率根据需要进行调整。 诱导后,将施用地塞米松(4 mg)以发挥抗炎作用。 为了支持术后疼痛管理,手术结束前将给予曲马多 (1 mg/kg)、布洛芬 (400 mg) 和扑热息痛 (1 g)。 昂丹司琼(4 mg)将用于预防恶心。 所有术中药物和剂量都将被记录,无需干预。

在康复室,镇痛干预将遵循医院的标准方案:VAS评分在3至7之间的患者将接受25微克芬太尼,而评分高于7的患者将接受50微克芬太尼。

所有患者在病房期间将接受标准多模式镇痛,包括扑热息痛(1 g,每日 3 次)和布洛芬(400 mg,每日 2 次)。 患者自控镇痛 (PCA) 装置将给予曲马多(按患者要求静脉注射 10 毫克,无需连续输注)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:术前和术后24小时。

将在术前和术后 24 小时使用恢复质量 15 量表评估参与者对疼痛管理的满意度。

QoR-15 测试对回答进行评分,其中 10 代表“总是”,0 代表“从不”。 该测试的最高可能分数为 150,最低分数为 0。QoR-15 分数分为以下类别:优秀 (QoR-15 > 135)、良好 (122 ≤ QoR-15 ≤ 135)、中等 (90 ≤ QoR-15 ≤ 121),较差 (QoR-15 < 90)。

术前和术后24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月15日

研究完成 (实际的)

2026年1月10日

研究注册日期

首次提交

2024年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月24日

首次发布 (实际的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有共享数据都将被去识别化,以保护参与者的机密性,并且仅向符合数据使用必要标准和道德标准的研究人员授予访问权限。

IPD 共享时间框架

IPD 共享的开始日期将是在研究完成并发布主要研究结果之后,即 2025 年 6 月左右。

IPD 共享的结束日期:IPD 将在研究结果发布后 5 年内可供共享,直至 2030 年 6 月。

在此期间,符合访问标准的研究人员将能够请求去识别化的数据进行二次分析。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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