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Fatores psicossociais e dor pós-operatória em cirurgia estética de mama

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Murat Tümer, MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul

Fatores psicossociais e dor pós-operatória em cirurgia estética de mama: um estudo observacional prospectivo

Este estudo investiga a relação entre fatores psicossociais, principalmente autoestima e traços de personalidade, e dor pós-operatória em pacientes submetidas a cirurgia estética de mama. Pesquisas anteriores sugerem que fatores psicológicos como depressão, ansiedade e baixa autoestima podem influenciar a percepção da dor. O estudo visa contribuir para estratégias personalizadas de manejo da dor para esses pacientes.

Um estudo de coorte observacional prospectivo será conduzido no VKV American Hospital de janeiro de 2024 a janeiro de 2025. Os participantes elegíveis (18+ anos, status ASA 1-3) serão avaliados no pré-operatório usando escalas validadas para autoestima, traços de personalidade, ansiedade, depressão e percepção de dor. Os procedimentos intraoperatórios seguirão um protocolo de anestesia padronizado, com dados de dor e recuperação coletados no pós-operatório. Os escores de dor e o uso de medicamentos serão registrados, e a satisfação do paciente será avaliada usando a escala Quality of Recovery-15.

Este estudo busca melhorar a compreensão das influências psicológicas na dor pós-operatória, melhorando potencialmente os protocolos de manejo da dor para pacientes de cirurgia estética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A dor é uma experiência desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, envolvendo componentes sensoriais, emocionais, cognitivos e sociais (1). Existem estudos na literatura que examinam a relação entre dor aguda pós-operatória e fatores psicológicos (2, 3). Por exemplo, estudos em pacientes com cancro submetidos a cirurgia reconstrutiva da mama demonstraram que a depressão, os níveis de ansiedade e a percepção anormal da dor (catastrofização da dor) estão associados à dor pós-operatória (4). Os fatores psicológicos que poderiam influenciar a dor em cirurgias estéticas podem ser mais diversos. A autoestima e os tipos de personalidade estão entre os fatores psicológicos que podem afetar a dor.

A auto-estima refere-se às crenças e percepções de um indivíduo sobre si mesmo. Ele desempenha um papel significativo na formação dos pensamentos de um indivíduo sobre sua aparência física. Pessoas com baixa autoestima geralmente ficam insatisfeitas com sua aparência, o que pode levá-las a procurar a cirurgia estética como forma de melhorar sua autoestima. A baixa autoestima tem sido associada ao aumento da probabilidade de realização de cirurgia estética (5). Além disso, as cirurgias estéticas têm sido associadas a melhorias significativas na autoestima. Uma revisão sistemática conduzida por Javo e colegas (2019) mostrou que mais de 70% dos pacientes de cirurgia estética experimentaram aumentos significativos na autoestima (6).

Outro fator que pode estar relacionado à dor são os traços de personalidade. Estudos têm demonstrado que traços de personalidade são importantes preditores de dor pós-operatória e complicações em cirurgias estéticas (7). Características como perfeccionismo, neuroticismo e ansiedade têm sido associadas ao aumento da dor pós-operatória e aos maus resultados cirúrgicos. Indivíduos com essas características podem sentir ansiedade e medo antes da cirurgia, levando a um menor limiar de dor e aumento da sensibilidade às sensações de dor.

A cirurgia estética é uma indústria em rápido crescimento em todo o mundo. O desejo de recuperação física e manutenção de uma aparência jovem tem levado ao aumento da procura por cirurgias estéticas. Entretanto, os efeitos psicológicos dessas cirurgias e sua relação com a dor não foram totalmente investigados. O objetivo do nosso estudo é examinar a relação entre fatores psicossociais, principalmente autoestima e tipos de personalidade, e dor pós-operatória em pacientes submetidas a cirurgia estética de mama. Espera-se que este estudo contribua para a literatura sobre o desenvolvimento de estratégias personalizadas de manejo da dor para pacientes de cirurgia estética.

Investigar a relação entre autoestima, tipos de personalidade, outros fatores psicossociais e dor pós-operatória em pacientes submetidas a cirurgia estética de mama. Contribuir com a literatura sobre o desenvolvimento de protocolos personalizados de dor para pacientes de cirurgia estética.

MÉTODO Após obter a aprovação ética do Comitê de Pesquisa Humana da Universidade Koç, com número de aprovação [2023.305.IRB1.101], um estudo de coorte prospectivo e observacional será realizado no VKV American Hospital. Pacientes agendadas para cirurgia estética de mama entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025 serão informadas sobre o estudo e convidadas a participar. Os participantes elegíveis para inclusão no estudo devem ter 18 anos ou mais e ter uma classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1-3. Os indivíduos serão excluídos se tiverem menos de 18 anos, tiverem status ASA 4, recusarem participar ou tiverem histórico de transtornos de ansiedade e/ou condições psicológicas.

O estudo incluirá três fases principais: períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório. Os dados coletados nesses períodos serão usados ​​para avaliar os resultados perioperatórios, incluindo a eficácia do controle da dor, a qualidade da recuperação e a satisfação geral do paciente.

  1. Período pré-operatório:

    Uma semana antes da cirurgia, durante a consulta cirúrgica inicial, os participantes fornecerão consentimento informado. Serão coletados dados demográficos e diversas escalas de avaliação validadas, incluindo a Escala de Status Socioeconômico Percebido (8), Inventário de Personalidade de Dez Itens (9), Escala de Catastrofização da Dor (10), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (11), Autoestima de Rosenberg. Escala (12), questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) (13) e Escala Visual Analógica (VAS) para dor (14).

  2. Período intraoperatório:

    Todos os procedimentos cirúrgicos seguirão o protocolo padrão de anestesia geral do hospital. A indução da anestesia geral envolverá propofol (1-2 mg/kg), fentanil (1 mcg/kg) e rocurônio (0,6 mg/kg) para intubação endotraqueal. A manutenção da anestesia será realizada com desflurano (4-6%) e remifentanil (0,1 mcg/kg/min), com ajustes conforme necessário com base na pressão arterial e frequência cardíaca. Após a indução, dexametasona (4 mg) será administrada para efeitos antiinflamatórios. Para apoiar o manejo da dor pós-operatória, tramadol (1 mg/kg), ibuprofeno (400 mg) e paracetamol (1 g) serão administrados antes do final do procedimento. Ondansetrona (4 mg) será usada para profilaxia de náuseas. Todos os medicamentos e dosagens intraoperatórias serão registrados sem intervenção.

  3. Pós-operatório:

Na sala de recuperação, os escores de dor serão registrados em 0, 30 e 60 minutos de pós-operatório por enfermeiras cegas. As intervenções analgésicas seguirão o protocolo padrão do hospital: pacientes com pontuação VAS entre 3 e 7 receberão 25 mcg de fentanil, enquanto aqueles com pontuação acima de 7 receberão 50 mcg. A dosagem total de fentanil e quaisquer efeitos colaterais, como náuseas, dificuldade respiratória ou tremores, serão documentados.

Todos os pacientes receberão analgesia multimodal padrão durante a internação na enfermaria, incluindo paracetamol (1 g, três vezes ao dia) e ibuprofeno (400 mg, duas vezes ao dia). Dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA) administrarão tramadol (10 mg IV por solicitação do paciente, sem infusão contínua). Serão registrados os dados sobre as pontuações VAS às 6 e 24 horas de pós-operatório, bem como a dosagem total de tramadol administrada via PCA. Além disso, a satisfação dos participantes com o manejo da dor será avaliada usando a escala Quality of Recovery-15 24 horas de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendadas para cirurgia estética de mama entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025 serão informadas sobre o estudo e convidadas a participar.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Ter uma classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 1-3.

Critérios de exclusão:

  • menores de 18 anos,
  • ter um status ASA de 4,
  • história de transtornos de ansiedade e/ou condições psicológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes agendadas para cirurgia estética de mama
Este grupo inclui pacientes submetidas a cirurgia estética de mama entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025 que são avaliadas no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.
Durante a consulta cirúrgica inicial, os participantes fornecerão consentimento informado. Serão coletados dados demográficos e diversas escalas de avaliação validadas, incluindo a Escala de Status Socioeconômico Percebido (8), Inventário de Personalidade de Dez Itens (9), Escala de Catastrofização da Dor (10), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (11), Autoestima de Rosenberg. Escala (12), questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) (13) e Escala Visual Analógica (VAS) para dor (14).
Todos os procedimentos cirúrgicos seguirão o protocolo padrão de anestesia geral do hospital. A indução da anestesia geral envolverá propofol (1-2 mg/kg), fentanil (1 mcg/kg) e rocurônio (0,6 mg/kg) para intubação endotraqueal. A manutenção da anestesia será realizada com desflurano (4-6%) e remifentanil (0,1 mcg/kg/min), com ajustes conforme necessário com base na pressão arterial e frequência cardíaca. Após a indução, dexametasona (4 mg) será administrada para efeitos antiinflamatórios. Para apoiar o manejo da dor pós-operatória, tramadol (1 mg/kg), ibuprofeno (400 mg) e paracetamol (1 g) serão administrados antes do final do procedimento. Ondansetrona (4 mg) será usada para profilaxia de náuseas. Todos os medicamentos e dosagens intraoperatórias serão registrados sem intervenção.

Na sala de recuperação, as intervenções analgésicas seguirão o protocolo padrão do hospital: pacientes com pontuação VAS entre 3 e 7 receberão 25 mcg de fentanil, enquanto aqueles com pontuação acima de 7 receberão 50 mcg.

Todos os pacientes receberão analgesia multimodal padrão durante a internação na enfermaria, incluindo paracetamol (1 g, três vezes ao dia) e ibuprofeno (400 mg, duas vezes ao dia). Dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA) administrarão tramadol (10 mg IV por solicitação do paciente, sem infusão contínua).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente
Prazo: Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório.

A satisfação dos participantes com o manejo da dor será avaliada usando a escala Quality of Recovery-15 no pré-operatório e 24 horas no pós-operatório.

O teste QoR-15 pontua as respostas em uma escala onde 10 representa “sempre” e 0 significa “nunca”. O teste tem pontuação máxima possível de 150 e mínima de 0. As pontuações do QoR-15 são classificadas nas seguintes categorias: excelente (QoR-15 > 135), bom (122 ≤ QoR-15 ≤ 135), moderado (90 ≤ QoR-15 ≤ 121) e ruim (QoR-15 < 90).

Pré-operatório e 24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados compartilhados serão anonimizados para proteger a confidencialidade dos participantes, e o acesso será concedido apenas a pesquisadores que atendam aos critérios e padrões éticos necessários para o uso dos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A data de início do compartilhamento do IPD será após a conclusão do estudo e a publicação dos principais resultados do estudo, aproximadamente em junho de 2025.

Data final para compartilhamento do IPD: O IPD estará disponível para compartilhamento por um período de 5 anos após a publicação dos resultados do estudo, até junho de 2030.

Durante esse período, os pesquisadores que atenderem aos critérios de acesso poderão solicitar os dados desidentificados para análises secundárias.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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