선택적 제왕절개 시 산모의 수술 중 떨림 발생률에 대한 선제적 교육의 효과
2025년 5월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital
선택적 제왕절개 시 산모의 수술 중 떨림 발생률에 대한 선제적 교육의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 선택적 제왕절개 분만 시 수술 중 산모의 떨림을 줄이는 데 있어 선제적 교육의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
마취과 의사의 선제적 교육이 선택적 제왕절개 시 수술 중 산모의 떨림을 감소시키는가?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jang
- 전화번호: 821025640576
- 이메일: wwdzhl55@naver.com
연구 장소
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hansol Kim, MD
- 전화번호: +82220722467
- 이메일: hansolfrkr@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 19세 이상
- 재태기간 37주 이상
- 선택적 수술
제외 기준:
- 응급수술
- 진통 시작의 징후
- 의사소통의 어려움
- 척추 마취의 금기 사항
- 자간전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 마취과 의사의 수술 전 교육을 받지 않은 환자
환자는 수술 과정에 대한 최소한의 정보를 얻고 산부인과 의사가 질문에 답변합니다.
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실험적: 마취과 의사의 수술 전 교육을 받은 환자
환자는 마취과 전문의로부터 마취부터 회복단계까지 전 과정을 15분 이내에 선제적으로 교육을 받습니다.
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마취과 전문의가 4단계(준비, 마취, 수술, 회복)에 대해 15분 이내 선제 교육을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산모의 떨림이 있는 참가자 수
기간: 환자가 수술실에 들어가는 순간(0분)부터 당일 수술실을 나가는 순간까지 최대 180분으로 예상된다.
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해당 시간 내에 떨림이 발생했을 때 기록
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환자가 수술실에 들어가는 순간(0분)부터 당일 수술실을 나가는 순간까지 최대 180분으로 예상된다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 체온
기간: 수술실 입실 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분부터 수술 종료까지.
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수술실 입실 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분부터 수술 종료까지.
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수술 중 통증(숫자 등급 척도, NRS).
기간: 환자가 수술실에 들어가는 순간(0분)부터 당일 수술실을 나가는 순간까지 최대 180분으로 예상된다.
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NRS 0: 통증 없음 1-3: 경미한 통증(잔소리, 짜증, 일상 생활 활동(ADL)을 거의 방해하지 않음) 4-6: 중간 정도의 통증(ADL을 심각하게 방해함) 7-10: 심한 통증(장애를 일으키거나 할 수 없음) ADL 수행) 환자가 해당 기간 내에 통증을 호소한 경우 기록 |
환자가 수술실에 들어가는 순간(0분)부터 당일 수술실을 나가는 순간까지 최대 180분으로 예상된다.
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척추마취 수준(dermatome)
기간: 척수강내 주사(0분)부터 수술 종료시까지(0분, 5분, 10분, 25분, 40분, 55분, 75분, 수술 종료시)
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척수강내 주사(0분)부터 수술 종료시까지(0분, 5분, 10분, 25분, 40분, 55분, 75분, 수술 종료시)
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수술 후 회복실 척추마취 수준
기간: 환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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척추마취 수준(피부분절)은 마취과의사 또는 간호사가 바늘로 찌르는 검사를 통해 확인하게 됩니다.
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환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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수술 후 회복실에서 떨리는 참가자 수
기간: 환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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수술 후 회복실 체온
기간: 환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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수술 후 회복실 내 오심, 구토(설문지 작성)
기간: 환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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메스꺼움과 구토는 설문지를 통해 평가됩니다.
(예/아니요)
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환자가 회복실에 들어간 시간(0분)부터 회복실을 나가는 시간(0분, 15, 30, 45분, 환자가 회복실을 나가는 시간)
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설문조사를 통한 환자 만족도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 전 준비, 마취, 수술에 대한 환자의 만족도를 설문조사로 작성하였습니다. 참가자는 0~10점으로 만족도를 응답합니다. (점수가 높을수록 만족도가 높다는 의미입니다. ) |
수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 1일까지의 통증(NRS로 평가)
기간: 수술 종료 후 6, 12, 18, 24시간 시점
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NRS(숫자 등급 척도)는 결과 3에 자세히 설명되어 있습니다.
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수술 종료 후 6, 12, 18, 24시간 시점
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수술 후 1일까지의 진통제 복용량(Morphile 밀리그램 상당)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 1일까지의 산과적 회복의 질
기간: 수술 후 24시간째
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회복의 질은 참가자가 작성한 설문지인 산과적 회복의 질-11K 설문조사를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 높다는 것을 의미합니다. |
수술 후 24시간째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2408-040-1558
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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