Efecto de la educación preventiva sobre la incidencia de temblores intraoperatorios maternos en el parto por cesárea electiva
12 de mayo de 2025 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efecto de la educación preventiva sobre la incidencia de temblores intraoperatorios maternos en el parto por cesárea electiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es conocer el efecto de la educación preventiva para reducir los escalofríos maternos intraoperatorios en el parto por cesárea electiva. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La educación preventiva por parte de los anestesiólogos reduce los escalofríos maternos intraoperatorios en el parto por cesárea electiva?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jang
- Número de teléfono: 821025640576
- Correo electrónico: wwdzhl55@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Hansol Kim, MD
- Número de teléfono: +82220722467
- Correo electrónico: hansolfrkr@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19 años o más
- Edad gestacional 37 semanas o más
- Cirugía electiva
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Cualquier signo de inicio del trabajo de parto.
- Dificultad con la comunicación.
- Contraindicaciones de la anestesia espinal.
- preeclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pacientes sin educación preoperatoria por parte de anestesiólogos.
Los pacientes obtienen información mínima sobre el proceso quirúrgico y sus preguntas serán respondidas por el obstetra.
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Experimental: Pacientes con educación preoperatoria por parte de anestesiólogos.
Los pacientes reciben educación preventiva por parte de los anestesiólogos sobre todo el proceso, desde la anestesia hasta la etapa de recuperación, en 15 minutos.
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Una educación preventiva sobre 4 etapas (preparación, anestesia, cirugía y recuperación) por parte de anestesiólogos en 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con escalofríos maternos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Desde que el paciente ingresa al quirófano (0 minuto) hasta que sale del quirófano el mismo día, se espera que sean hasta 180 minutos.
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Registre cuándo se produjeron los escalofríos dentro del período de tiempo
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Desde que el paciente ingresa al quirófano (0 minuto) hasta que sale del quirófano el mismo día, se espera que sean hasta 180 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal intraoperatoria
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutos después de ingresar al quirófano hasta el final de la cirugía.
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutos después de ingresar al quirófano hasta el final de la cirugía.
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Dolor intraoperatorio (Escala de calificación numérica, NRS).
Periodo de tiempo: Desde que el paciente ingresa al quirófano (0 minuto) hasta que sale del quirófano el mismo día, se espera que sean hasta 180 minutos.
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NRS 0: sin dolor 1-3: dolor leve (molesta, molesto, interfiere poco con las actividades de la vida diaria (AVD)) 4-6: dolor moderado (interfiere significativamente con las AVD) 7-10: dolor severo (incapacitante; incapaz de realizar AVD) Registrar cuándo el paciente se quejó de dolor dentro del plazo establecido. |
Desde que el paciente ingresa al quirófano (0 minuto) hasta que sale del quirófano el mismo día, se espera que sean hasta 180 minutos.
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Nivel de anestesia espinal (dermatoma)
Periodo de tiempo: Desde la inyección intratecal (0 minuto) hasta el final de la cirugía (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutos, al final de la cirugía)
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Desde la inyección intratecal (0 minuto) hasta el final de la cirugía (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutos, al final de la cirugía)
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Nivel de anestesia espinal postoperatoria en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Un anestesiólogo o una enfermera comprobará el nivel (dermatoma) de la anestesia espinal mediante una prueba de punción.
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Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Número de participantes con escalofríos posoperatorios en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Temperatura corporal postoperatoria en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Náuseas y vómitos postoperatorios en sala de recuperación (mediante cuestionario)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Las náuseas y los vómitos se evaluarán mediante un cuestionario.
(sí/no)
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Desde que el paciente ingresa a la sala de recuperación (0 minuto) hasta que sale de la sala de recuperación (0, 15, 30, 45 minutos, en el momento en que el paciente sale de la sala de recuperación)
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Satisfacción del paciente mediante cuestionario.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Satisfacción del paciente sobre la preparación preoperatoria, la anestesia y la cirugía mediante cuestionario. Los participantes responderán su satisfacción con una puntuación de 0 a 10. (Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción. ) |
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Dolor (evaluado por NRS) hasta el día 1 postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 18, 24 horas después de finalizar la cirugía
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La NRS (escala de calificación numérica) se detalla en el Resultado número 3.
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A las 6, 12, 18, 24 horas después de finalizar la cirugía
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Dosis de analgésico (equivalentes de miligramos de Morphile) hasta el día 1 del postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Calidad obstétrica de la recuperación hasta el día 1 del postoperatorio.
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
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La calidad de la recuperación se evaluará mediante la encuesta Obstetric Quality of Recovery-11K, que es un cuestionario completado por los participantes. Una puntuación más alta significa una mayor calidad de recuperación. |
A las 24 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2408-040-1558
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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