Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forebyggende opplæring på forekomsten av mors intraoperative skjelving ved elektiv keisersnitt

12. mai 2025 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekt av forebyggende opplæring på forekomsten av mors intraoperative skjelving ved elektiv keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å lære om effekten av forebyggende opplæring på å redusere intraoperativ maternell skjelving ved elektiv keisersnitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Reduserer forebyggende opplæring av anestesileger intraoperativ maternal skjelving ved elektiv keisersnitt?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 19 år eller eldre
  • Svangerskapsalder 37 uker eller eldre
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Ethvert tegn på begynnende fødsel
  • Vanskeligheter med kommunikasjon
  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi
  • Svangerskapsforgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pasienter uten preoperativ opplæring av anestesileger
Pasienter får minimal informasjon om den kirurgiske prosessen og spørsmålene deres vil bli besvart av fødselslege.
Eksperimentell: Pasienter med preoperativ utdanning av anestesileger
Pasienter får forebyggende opplæring om hele prosessen fra anestesi til restitusjonsstadium innen 15 minutter av anestesileger.
Atferdsmessig: forebyggende opplæring gitt av anestesileger
En forebyggende opplæring om 4 stadier (forberedelse, anestesi, kirurgi og restitusjon) av anestesileger innen 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med intraoperativ maternal skjelving
Tidsramme: Fra det øyeblikket pasienten kommer inn på operasjonssalen (0 minutt) til han forlater operasjonssalen samme dag, forventet å være opptil 180 minutter.
Registrer når skjelving oppstod innenfor tidsrammen
Fra det øyeblikket pasienten kommer inn på operasjonssalen (0 minutt) til han forlater operasjonssalen samme dag, forventet å være opptil 180 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kroppstemperatur
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutter etter inntreden på operasjonsstuen til slutten av operasjonen.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutter etter inntreden på operasjonsstuen til slutten av operasjonen.
Intraoperativ smerte (Numeric rating scale, NRS).
Tidsramme: Fra det øyeblikket pasienten kommer inn på operasjonssalen (0 minutt) til han forlater operasjonssalen samme dag, forventet å være opptil 180 minutter.

NRS 0: ingen smerte 1-3: mild smerte (gnur, irriterende, forstyrrer lite dagliglivets aktiviteter (ADL)) 4-6: moderat smerte (interfererer betydelig med ADL) 7-10: alvorlig smerte (invalidiserende; ute av stand til å utføre ADL)

Registrer når pasienten klaget over smerte innenfor tidsrammen
Fra det øyeblikket pasienten kommer inn på operasjonssalen (0 minutt) til han forlater operasjonssalen samme dag, forventet å være opptil 180 minutter.
Spinal anestesinivå (dermatom)
Tidsramme: Fra den intratekale injeksjonen (0 minutt) til slutten av operasjonen (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutter, ved slutten av operasjonen)
Fra den intratekale injeksjonen (0 minutt) til slutten av operasjonen (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutter, ved slutten av operasjonen)
Postoperativ spinal anestesinivå i utvinningsrom
Tidsramme: Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Nivået (dermatomet) av spinal anestesi vil bli kontrollert ved nålestikk-test av en anestesilege eller sykepleier.
Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Antall deltakere med postoperative skjelvinger på utvinningsrom
Tidsramme: Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Postoperativ kroppstemperatur på oppvarmingsrom
Tidsramme: Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Postoperativ kvalme og oppkast på utvinningsrommet (ved spørreskjema)
Tidsramme: Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Kvalme og oppkast vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema. (ja/nei)
Fra pasienten kommer inn på beredskapsrommet (0 minutt) til han forlater beredskapsrommet (0, 15, 30, 45 minutter, når pasienten forlater beredskapsrommet)
Pasientens tilfredshet ved spørreskjema
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen

Pasientens tilfredshet med preoperativ forberedelse, anestesi og kirurgi ved spørreskjema.

Deltakerne vil svare på sin tilfredshet med å score 0-10. (En høyere poengsum betyr høyere tilfredshet. )
Fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Smerter (vurdert av NRS) til postoperativ dag 1
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 timer etter avsluttet operasjon
NRS (numerisk vurderingsskala) er beskrevet i utfall nummer 3.
6, 12, 18, 24 timer etter avsluttet operasjon
Analgetisk dosering (morfile milligram ekvivalenter) til postoperativ dag 1
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Obstetrisk utvinningskvalitet frem til postoperativ dag 1
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen

Quality of Recovery vil bli vurdert av Obstetric Quality of Recovery-11K-undersøkelsen, som er et spørreskjema utfylt av deltakerne.

Høyere poengsum betyr høyere kvalitet på utvinning.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2408-040-1558

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere