Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän koulutuksen vaikutus äidin leikkauksensisäisen väristyksen ilmaantuvuuteen elektiivisessä keisarileikkauksessa

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Ennaltaehkäisevän koulutuksen vaikutus äidin leikkauksensisäisen väristyksen ilmaantuvuuteen valinnaisessa keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia ennaltaehkäisevän koulutuksen vaikutuksesta äidin leikkauksensisäisen vilunväristyksen vähentämiseen elektiivisessä keisarinleikkauksessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Vähentääkö anestesiologien ennaltaehkäisevä koulutus elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä esiintyvää äidin väreistä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 19 vuotta tai vanhempi
  • Raskausikä 37 viikkoa tai enemmän
  • Valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Kaikki merkit synnytyksen alkamisesta
  • Vaikeus kommunikoinnin kanssa
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Preeklampsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla ei ole anestesiologin antamaa preoperatiivista koulutusta
Potilaat saavat vain vähän tietoa leikkauksesta ja heidän kysymyksiinsä vastaa synnytyslääkäri.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on anestesiologin suorittama leikkauksen edeltävä koulutus
Potilaat saavat ennaltaehkäisevää koulutusta koko prosessista anestesiasta toipumisvaiheeseen 15 minuutin sisällä anestesiologilta.
Käyttäytyminen: anestesiologien tarjoama ennaltaehkäisevä koulutus
Ennaltaehkäisevä koulutus noin 4 vaiheesta (valmistautuminen, nukutus, leikkaus ja toipuminen) anestesiologien toimesta 15 minuutin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on intraoperatiivisia äidin vilunväristyksiä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu leikkaussaliin (0 minuuttia) leikkaussalista poistumiseen samana päivänä, oletetaan olevan enintään 180 minuuttia.
Tallenna, kun vilunväristyksiä esiintyi ajanjakson sisällä
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu leikkaussaliin (0 minuuttia) leikkaussalista poistumiseen samana päivänä, oletetaan olevan enintään 180 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minuuttia leikkaussaliin tulon jälkeen leikkauksen loppuun asti.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minuuttia leikkaussaliin tulon jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Intraoperatiivinen kipu (Numeric rating scale, NRS).
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu leikkaussaliin (0 minuuttia) leikkaussalista poistumiseen samana päivänä, oletetaan olevan enintään 180 minuuttia.

NRS 0: ei kipua 1-3: lievä kipu (nakuttava, ärsyttävä, vähän jokapäiväistä elämää häiritsevä (ADL)) 4-6: kohtalainen kipu (häiritsee merkittävästi ADL:itä) 7-10: vaikea kipu (vammauttava; ei pysty suorittaa ADL:t)

Kirjaa ylös, kun potilas valitti kipua määräajan kuluessa
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu leikkaussaliin (0 minuuttia) leikkaussalista poistumiseen samana päivänä, oletetaan olevan enintään 180 minuuttia.
Spinaalipuudutustaso (dermatomi)
Aikaikkuna: Intratekaalisesta ruiskeesta (0 minuuttia) leikkauksen loppuun (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minuuttia, leikkauksen lopussa)
Intratekaalisesta ruiskeesta (0 minuuttia) leikkauksen loppuun (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minuuttia, leikkauksen lopussa)
Leikkauksen jälkeinen spinaalipuudutustaso toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Anestesiologi tai sairaanhoitaja tarkistaa spinaalipuudutuksen tason (dermatomin) pistokokeella.
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia vilunväristyksiä toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Leikkauksen jälkeinen ruumiinlämpö toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu toipumishuoneessa (kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan kyselylomakkeella. (kyllä/ei)
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu toipumishuoneeseen (0 minuuttia) toipumishuoneesta poistumiseen (0, 15, 30, 45 minuuttia, kun potilas poistuu toipumishuoneesta)
Potilaan tyytyväisyys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään valmisteluun, anestesiaan ja leikkaukseen kyselylomakkeella.

Osallistujat vastaavat tyytyväisyytensä arvosanalla 0-10. (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä. )
Leikkauksen päättymisestä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kipu (NRS:n arvioima) leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
NRS (numeerinen luokitusasteikko) on kuvattu kohdassa 3.
6, 12, 18, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Kipulääkeannos (Morphile milligrammaa vastaavat) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 asti
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen päättymisestä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Toipumisen synnytyslaatu 1. leikkauksen jälkeiseen päivään asti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toipumisen laatua arvioidaan Obstetric Quality of Recovery-11K -tutkimuksella, joka on osallistujien täyttämä kyselylomake.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumisen laatua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2408-040-1558

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa