Влияние превентивного обучения на частоту интраоперационной дрожи у матери при плановом кесаревом сечении
12 мая 2025 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Влияние превентивного обучения на частоту интраоперационной дрожи у матери при плановом кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — узнать о влиянии упреждающего обучения на снижение интраоперационной дрожи матери при плановом кесаревом сечении. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Уменьшает ли превентивное обучение анестезиологов интраоперационную дрожь матери при плановом кесаревом сечении?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jang
- Номер телефона: 821025640576
- Электронная почта: wwdzhl55@naver.com
Места учебы
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hansol Kim, MD
- Номер телефона: +82220722467
- Электронная почта: hansolfrkr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Гестационный возраст 37 недель и выше.
- Плановая хирургия
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- Любые признаки начала родов
- Трудности с общением
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Преэклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты без предоперационного обучения анестезиологов
Пациенты получают минимальную информацию о хирургическом процессе, а на их вопросы отвечает акушер.
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты, прошедшие предоперационное обучение у анестезиологов
Пациенты получают предварительное обучение обо всем процессе от анестезии до стадии восстановления в течение 15 минут от анестезиологов.
|
Предварительное обучение анестезиологов 4 этапам (подготовка, анестезия, операция и восстановление) в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с интраоперационной материнской дрожью
Временное ограничение: С момента поступления пациента в операционную (0 минут) до выхода из операционной в тот же день расчетное время составляет до 180 минут.
|
Запишите, когда возникла дрожь в течение определенного периода времени.
|
С момента поступления пациента в операционную (0 минут) до выхода из операционной в тот же день расчетное время составляет до 180 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная температура тела
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 минут после поступления в операционную до окончания операции.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 минут после поступления в операционную до окончания операции.
|
|
|
Интраоперационная боль (Числовая рейтинговая шкала, NRS).
Временное ограничение: С момента поступления пациента в операционную (0 минут) до выхода из операционной в тот же день расчетное время составляет до 180 минут.
|
NRS 0: нет боли 1-3: легкая боль (ноющая, раздражающая, мало мешающая повседневной деятельности (ADL)) 4-6: умеренная боль (значительно мешает ADL) 7-10: сильная боль (инвалидизация; невозможность выполнять ADL) Запишите, когда пациент пожаловался на боль в течение определенного периода времени. |
С момента поступления пациента в операционную (0 минут) до выхода из операционной в тот же день расчетное время составляет до 180 минут.
|
|
Уровень спинальной анестезии (дерматом)
Временное ограничение: От интратекальной инъекции (0 минут) до окончания операции (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 минут, в конце операции)
|
От интратекальной инъекции (0 минут) до окончания операции (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 минут, в конце операции)
|
|
|
Уровень послеоперационной спинальной анестезии в послеоперационной палате
Временное ограничение: С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
Уровень (дерматом) спинальной анестезии проверит анестезиолог или медсестра с помощью прик-теста.
|
С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
|
Количество участников с послеоперационной дрожью в послеоперационной палате
Временное ограничение: С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
|
|
Температура тела после операции в послеоперационной палате
Временное ограничение: С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота в послеоперационной палате (по анкете)
Временное ограничение: С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
Тошнота и рвота будут оцениваться с помощью анкеты.
(да/нет)
|
С момента входа пациента в послеоперационную палату (0 минут) до выхода из послеоперационной палаты (0, 15, 30, 45 минут в момент выхода пациента из послеоперационной палаты)
|
|
Удовлетворенность пациента по анкете
Временное ограничение: С момента окончания операции до 24 часов после операции
|
Удовлетворенность пациентов предоперационной подготовкой, анестезией и операцией по анкете. Участники ответят о своем удовлетворении по шкале от 0 до 10. (Более высокий балл означает более высокое удовлетворение. ) |
С момента окончания операции до 24 часов после операции
|
|
Боль (по оценке NRS) до 1-го дня после операции
Временное ограничение: Через 6, 12, 18, 24 часа после окончания операции.
|
NRS (числовая рейтинговая шкала) подробно описана в Результате № 3.
|
Через 6, 12, 18, 24 часа после окончания операции.
|
|
Доза анальгетика (морфильный эквивалент в миллиграммах) до 1-го дня после операции.
Временное ограничение: С момента окончания операции до 24 часов после операции
|
С момента окончания операции до 24 часов после операции
|
|
|
Акушерское качество восстановления до 1-го дня после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Качество выздоровления будет оцениваться с помощью опроса Obstetric Quality of Recovery-11K, который представляет собой анкету, заполняемую участниками. Более высокий балл означает более высокое качество восстановления. |
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2408-040-1558
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .